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盐酸氨溴索制剂不良反应文献的回顾分析_夏仲尼

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管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、尘肺、手术后 的咳痰困 难 等［1］。 在 临 床 广 泛 应 用 盐 酸 氨 溴 索 的 同时，该 药 品 的 不 良 反 应 （ adverse drug reaction， ADR） 也较为常见，主要表现为轻微的上消化道不 良反应（ 主要是胃部灼热、消化不良、偶见恶心、呕 吐） 及皮疹等［2］。本研究通过文献检索，对盐酸氨 溴索的 ADR 文献进行统计、分析，现报道如下。
21 ～ 40 2 4 6 11． 54
年龄 /岁 41 ～ 60
5 2 7 13． 46
61 ～ 70 3 0 3 5． 77
＞ 71 4 2 6 11． 54
不详 — — 1 1． 92
ห้องสมุดไป่ตู้
合计
31 20 52 100． 00
构成比 /%
59． 62 38． 46 98． 08
—
2 药品给药途径、用法用量及合并用药情况 52 例 ADR 中，7 例为口服使用盐酸氨溴索口服
Chinese Journal of New Drugs 2012，21（ 7）
·不良反应·
盐酸氨溴索制剂不良反应文献的回顾分析
夏仲尼，应 茵，孙云峰，石佳娜 （ 浙江省立同德医院药剂科，杭州 310012）
［摘要］ 目的：探讨盐酸氨溴索所致不良反应（ ADRs） 发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参 考。方法：检索《中国期刊全文数据库》2002 年 1 月 － 2011 年 7 月国内医药期刊报道的盐酸氨溴索所致不良 反应，并进行统计、分析。结果：盐酸氨溴索引起的不良反应共计 52 例，男性多于女性。所致不良反应最多 为全身性损伤（ 32 例，61． 54% ） 、皮肤及附件损伤（ 10 例，19． 23% ） 。结论：应重视盐酸氨溴索制剂的不良反 应，加强用药监护，避免不良反应的发生。
酸氨溴索所致 ADR 进行统计，剔除同一病例在不同 期刊多次发表的文献，共查阅文献 29 篇，总计病例 52 例。按患者性别、年龄、原患疾病、给药途径、用 法用量、ADR 发生时间、累及器官或系统及临床表 现、有 无 过 敏 史、治 疗 与 转 归 等 进 行 分 类 统 计 和 分析。
结果
1 患者性别与年龄分布 52 例 ADR 病例中，男性 31 例（ 59． 62% ） ，女性
例数 10 13 1 2 1 1 24 52
构成比 /% 19． 23 25． 00 1． 92 3． 85 1． 92 1． 92 46． 15 100． 00
3 患者原患疾病分布及过敏史 52 例 ADR 病例中，原患疾病以支气管炎和肺
炎最多，占 40． 38% 。其次是上呼吸道感染（ 咳嗽、
咳痰、发热） 、肿瘤、支气管哮喘。同时还包括肺结 核、两肺挫伤、气胸、高血压肾病等疾病。其中 1 例 为陪护人员，因接触盐酸氨溴索雾化液过敏，详见表 4。52 例患者中，有既往过敏史的 11 例，其中 8 例 为青霉素过敏，2 例为食物过敏，1 例为过敏体质。
括神经系统、消化系统、皮肤及其附件等。具体分布 见表 5。
表 5 盐酸氨溴索致 ADR 累及器官或
系统及临床表现
器官或系统
全身性损害
皮肤及附件 消化系统 呼吸系统 神经系统 其他 合计
例数
32
10 4 2 1 3 52
构成比 /%
临床表现（ 例数）
61． 54
过敏样反应 （ 17 ） 、过敏性休 克（ 11） 、寒战高热（ 3） 、过 敏性紫癜（ 1）
19． 23 7． 69 3． 85 1． 92 5． 77 100． 00
皮疹（ 8） 、瘙痒（ 2） 腹泻（ 3） 、胃部灼热（ 1） 呼吸困难（ 2） 谵妄（ 1） 关节肿痛（ 2） 、排尿困难（ 1） —
820 中国新药杂志 2012 年第 21 卷第 7 期
5 ADR 的发生时间分布 用药后发生 ADR 时间： ＜ 10 min： 25 例； 10 ～ 59
20 例（ 38． 46% ） ，其中 1 例性别不详（ 占 1． 92% ） ， 年龄范围为 45 天 ～ 91 岁，具体分布见表 1。
性别
男性 /n 女性 /n 合计 /n 构成比 /%
＜ 10 17 12 29 55． 77
表 1 盐酸氨溴索致 ADR 患者的性别与年龄分布
10 ～ 20 0 0 1 0
XIA Zhong-ni，YING Yin，SUN Yun-feng，SHI Jia-na （ Department of Pharmacy，Tongde Hospital of Zhejiang Province，Hangzhou 310012，China）
［Abstract］ Objective： To study the general pattern and characteristics of the adverse drug reactions （ ADRs） induced by ambroxol hydrochloride． Methods： The literature related to the ADR induced by ambroxol hydrochloride reported during January 2002 － July 2011 retrieved from CNKI was analyzed statistically． Results： A tota1 of 52 ambroxol hydrochloride-induced ADR cases were collected，of which，males showed higher proportion than females，and the ADRs chiefly manifested as systemic reaction （ 32 cases，61． 54% ） ，followed by lesion of skin and its appendages （ 10 cases，19． 23% ） ． Conclusion： Attention should be paid to adverse reactions of ambroxol． Drug monitoring should be enhanced to avoid the occurrence of adverse reaction．
盐酸氨溴索常规可通过口服、静脉注射、静脉滴 注、雾化吸入、肌内注射、皮下注射等途径给药。注 射给药每次最高剂量 45 mg，静脉滴注时用生理盐 水 100 mL 稀释后缓慢滴注［1］。表 2 显示，52 例病 例中，给药途径均符合常规要求。
Chinese Journal of New Drugs 2012，21（ 7）
表 2 盐酸氨溴索致 ADR 的给药途径分布
给药途径 口服 静脉滴注 静脉推注 雾化吸入 合计
例数 7 41 2 2 52
构成比 /% 13． 46 78． 85 3． 85 3． 85 100． 00
表 3 盐酸氨溴索的配伍溶媒分布
溶媒 生理盐水 5% 葡萄糖 10% 葡萄糖 5% 葡萄糖氯化钠 灭菌注射用水 蒸馏水 未注明 合计
4 溶媒选择与配伍 表 3 显示，52 例 病 例 选 用 生 理 盐 水、5% 葡 萄
糖、10% 葡萄糖、5% 葡萄糖氯化钠、灭菌注射用水、 蒸馏水做溶媒时，均有不良反应发生，因此盐酸氨溴 索致 ADRs 与配伍溶媒的关系尚难确定。盐酸氨溴 索说明书中提到本品与抗生素 （ 阿莫西林、头孢呋 新、红霉素、强力霉素） 同时服用，可导致抗生素在 肺组织浓度升高，但说明书未提到盐酸氨溴索临床 配伍 ADR。文献报道盐酸氨溴索与头孢匹胺钠、头 孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠、头孢呋辛钠存在配 伍禁忌［3 － 6］； 张佳岳［7］报道盐酸氨溴索葡萄糖注射 液与乳酸左氧氟沙星续注引起引起关节肿痛症状。 因此，实际应用中盐酸氨溴索与某些药物合用时存 在配伍禁忌，并有可能引发 ADR。 5 ADR 发生时间
表 1 提示，52 例病例的患者年龄主要集中在 10 岁以下，为 29 例，占总例数的 55． 77% 。52 例病例 中，男性患者 31 例，女性患者 20 例，男性多于女性。 表 4 提示，原发疾病以支气管炎或肺炎、上呼吸道感 染等呼吸 系 统 疾 病 为 主，这 些 疾 病 多 发 生 于 儿 童。 因此认为盐酸氨溴索致 ADRs 的患者年龄分布与该 药适应症所用人群年龄特点相关。考虑与年龄小、 机体适应 性 差 有 关，但 不 排 除 用 药 的 片 面 性 和 局 限性。 3 给药途径与溶媒选择
min，7 例； 1 ～ 24 h，11 例； 1 ～ 5 d，8 例； ＞ 5 d，1 例。 其中 ADR 发生时间最短为用药 2 min 左右，表现为 过敏性休克； 最长为连续用药 7 d 后，表现为排尿困 难。给药 59 min 内发生 ADR 的病例居多，占总病 例的 61． 54% 。 6 ADR 的处理及转归
液或片剂，2 例盐酸氨溴索注射液雾化吸入，其余均 为盐酸氨溴索注射剂所致，给药途径包括静脉滴注、 静脉推注，具体分布见表 2。盐酸氨溴索每次最低用 量为 5 mg，最高用量为 60 mg，用量均在药品说明书允 许范围内。盐酸氨溴索所用溶媒有生理盐水、5% 葡 萄糖、10% 葡萄糖、5% 葡萄糖氯化钠、灭菌注射用水 和蒸馏水，具体分布见表 3。有合并用药者 20 例。
资料与方法
检索《中国期刊全文数据库》（ CNKI） ，以“氨溴 索”为题名或关键词进行检索并查阅原文，对 2002 年 1 月 － 2011 年 7 月国内医药期刊报道的有关盐
819 中国新药杂志 2012 年第 21 卷第 7 期
Chinese Journal of New Drugs 2012，21（ 7）
讨论
1 过敏史 52 例 ADRs 中，既往过敏史的 11 例，其中 8 例

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氨溴索的不良反应

氨溴索的不良反应

氨溴索的不良反应氨溴索属于比较常见的一种药物了，那你了解氨溴索的不良反应吗?下面是店铺为你整理的氨溴索的不良反应的相关内容，希望对你有用!氨溴索的不良反应不良反应较少，仅少数患者出现轻微的胃肠道反应如胃部不适、胃痛、腹泻等。

偶见皮疹等过敏反应，出现过敏症状应立即停药。

氨溴索的药理作用氨溴索为呼吸道润滑祛痰药，为溴己新的第8个代谢产物，能促使呼吸道表面活性物质的形成，调节浆液性与黏液性物质的分泌，增加中性黏多糖分泌，减少酸性黏多糖合成，并促进代谢，使呼吸道黏液理化趋于正常，利于排出。

实验证实，用药后，可使痰黏度下降50%。

还可改善纤毛运动，增强呼吸道的消除作用。

氨溴索的药代动力学口服后胃肠吸收良好，作用迅速，0.5～3h血药浓度达峰值，作用持续达9～10h，35%～50%进入肠肝循环，亦即吸收后经由肝脏代谢，代谢物又经胆道排入小肠，于小肠中再水解成溴环己胺醇，再次被吸收。

氨溴索从血液向组织的分布迅速且显著，肺、肝、肾分布较多，其他组织分布较少。

血浆蛋白结合率约90%。

氨溴索主要通过肝代谢，72h可完全由尿排出。

血浆t1/2为4～5h。

氨溴索的适应症用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳嗽困难等。

注射给药可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。

本品高剂量(每次250～500mg，一日2次)有降低血浆尿酸浓度和促进尿酸排泄的作用，可用于治疗痛风。

氨溴索的禁忌症1.妊娠妇女禁用。

2.哺乳期妇女禁用。

3.青光眼患者禁用。

氨溴索的用法用量1.(1)片剂：饭后吞服：①成人及10岁以上少年儿童，每天3次，每次30mg;②5～10岁儿童：每天3次，每次15mg;③长期治疗可减少为每天2次。

(2)溶液剂：成人及12岁以上儿童：每次10ml，用量随年龄递减而减少。

应于饭前服。

2.缓慢静注：(1)成人：每次15mg，每天2～3次;(2)儿童：每次7.5mg，分2～3次。

盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的临床疗效及不良反应发生率影响

盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的临床疗效及不良反应发生率影响

盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的临床疗效及不良反应发生率影响【摘要】目的：分析盐酸氨溴索治疗分泌性中耳炎的临床疗效，同时探讨不良反应发生率及其对患者的影响。

方法：研究时间为2021年1月-2021年12月，研究对象对此期间我院收治的分泌性中耳炎患者，共计84例。

通过回顾性分析的方式，根据治疗方法不同将入组患者分为对照组与观察组。

对照组42例患者，治疗使用地塞米松鼓室注射方式。

观察组42例患者，治疗使用盐酸氨溴索鼓室注射方式。

对比观察两组患者的治疗有效率及不良反应发生率。

结果：观察组治疗有效率高于对照组，差异显著，P＜0.05。

观察组不良反应发生率低于对照组，存在明显差异，P＜0.05。

结论：在分泌性中耳炎患者的治疗过程中，可以使用盐酸氨溴索进行干预，对于改善患者临床症状，提高治疗效果具有积极意义。

而且，不良反应率较低，值得在临床中推广使用。

【关键词】盐酸氨溴索；治疗；分泌性中耳炎；临床疗效；不良反应；发生率；影响Effect of ambroxol hydrochloride on clinical efficacy andincidence of adverse reactions in the treatment of secretory otitis mediaWang Yue(Heilongjiang Daqing Oilfield General Hospital, HeilongjiangDaqing 163000)[Abstract] Objective: to analyze the clinical efficacy of ambroxol hydrochloride in the treatment of secretory otitis media, and toexplore the incidence of adverse reactions and its impact on patients. Methods: the study period was from January 2021 to December 2021. Thesubjects were 84 patients with secretory otitis media treated in our hospital during this period. Through retrospective analysis, the patients were pided into control group and observation group according to different treatment methods. 42 patients in the control group were treated with intratympanic injection of dexamethasone. 42 patients in the observation group were treated with ambroxol hydrochloride tympanic injection. The effective rate of treatment and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: the effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P < 0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group, with significant difference (P < 0.05). Conclusion: ambroxol hydrochloride can be used to intervene in the treatment of patients with secretory otitis media, which is of positive significance to improve the clinical symptoms and treatment effect. Moreover, the adverse reaction rate is low, which is worth popularizing in clinic.[Key words] ambroxol hydrochloride; treatment; Secretory otitis media; Clinical efficacy; Adverse reactions; Incidence; influence分泌性中耳炎（SOM）属于非化脓性疾病，在临床中较为常见。

盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染疗效与药物不良反应的影响分析

盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染疗效与药物不良反应的影响分析

盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染疗效与药物不良反应的影响分析【摘要】目的：探究盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染疗效与药物不良反应的影响。

方法：选取我院2022年3月至2023年2月治疗的86例老年慢阻肺合并肺部感染患者,随机分为两组，即参照组、研究组，各43例。

分别应用常规治疗，联合盐酸氨溴索治疗，对比2组治疗效果和不良反应率。

结果：研究组的治疗有效率和参照组相比较高（P < 0.05）；不良反应发生率和参照组相比较低（P <0.05）。

结论：盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的效果确切，且药物不良反应少，适合推广。

【关键词】盐酸氨溴索；老年慢阻肺合并肺部感染；疗效；药物不良反应慢阻肺属于一种呼吸系统疾病，发病群体多为老年人，患者会有呼吸困难、咳痰等临床表现。

随着疾病的发展，容易出现肺部感染等合并症，这对临床治疗而言有一定的难度。

老年患者的机体功能较差，发生慢阻肺合并肺部感染时会造成痰液淤积而阻塞气道，严重时会有生命危险。

临床对这类患者多采取药物治疗，其中盐酸氨溴索有助于痰液的快速排出，对患者的治疗效果显著。

本研究将盐酸氨溴索用到老年慢阻肺合并肺部感染患者的治疗中，对其治疗疗效进行分析，详细如下。

1资料与方法1.1 一般资料研究对象是我院2022年3月至2023年2月治疗的老年慢阻肺合并肺部感染患者86例,纳入标准：①患者资料齐全；②患者符合慢阻肺合并肺部感染诊断标准；③患者知晓本研究且自愿参与。

排除标准：①药物过敏者；②脏器功能存在严重障碍者；③精神障碍者。

将研究对象随机分为研究组和参照组两组，每组43例。

参照组男性28例，女性15例，年龄段在62-85岁，平均（72.23±4.15）岁；研究组男性26例，女性17例，年龄段在64-83岁，平均（72.08±4.06）岁；2组资料可比，（P＞0.05）。

1.2 方法参照组对患者运用常规治疗，给予吸氧、抗感染、支气管扩张、平喘等对症治疗，连续治疗7天时间[1]。

盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染药学效果及不良反应分析

盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染药学效果及不良反应分析

盐酸氨溴索治疗老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染药学效果及不良反应分析【摘要】目的探究老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染患者采用盐酸氨溴索治疗的药学效果以及对不良反应的影响。

方法此次研究采取随机盲选法，将2020年10月份至2022年6月进入我院接受治疗的老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染患者共计120例划分为2组，各组平均为60例；其中，对照组给予常规治疗，观察组给予盐酸氨溴索治疗，侧重对比2组患者治疗效果和不良反应发生情况。

结果观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。

失眠、恶心以及皮肤瘙痒等不良反应发生率观察组低于对照组（P＜0.05）。

结论老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染患者采用盐酸氨溴索治疗的临床效果突出，可减少不良反应发生。

【关键词】盐酸氨溴索；老年慢性阻塞性肺疾病；肺部感染；药学效果；不良反应慢性阻塞性肺疾病为临床常见且多发性疾病，以高死亡率和高致残率成为临床关注的重点疾病类型，亦成为当下世界卫生组织关注的重点病症，慢性阻塞性肺疾病主要特征为不完全可逆气流受限，且多为肺部慢性炎症，患者呼吸受阻明显，对患者生活质量和身体健康带来严重危害，随着病症延长和病症加剧，甚至可危及患者生命安全。

老年慢性阻塞性肺疾病易合并出现肺部感染，以咳痰、咳嗽为主要临床症状，同时存在气道分泌物难以咳出的情况，极易导致呼吸困难出现，若采取治疗措施不及时，则可能威胁患者生命安全[1]。

鉴于此，本研究于我院选取老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染患者共计120例作为研究对象，分析了盐酸氨溴索治疗的药学效果及不良反应发生情况。

1.资料与方法1.1基本资料以2020年10月份至2022年6月份作为此次研究对象选取时间段，共计选取120例我院收治的老年慢性阻塞性肺疾病合并肺部感染患者作为研究对象，应用随机盲选法平分为对照组和观察组，各60例。

对照组中男32例，女28例，年龄62~86岁，平均（68.06±4.59）岁；观察组中男35例，女25例，年龄63-87岁，平均（68.97±4.94）岁。