盐酸氨溴索调研报告
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盐酸氨溴索的药理作用与临床分析盐酸氨溴索(Aminophylline Hydrochloride)是一种常用的呼吸系统药物,具有多种药理作用。
本文将对盐酸氨溴索的药理作用与临床分析进行探讨。
一、盐酸氨溴索的药理作用1. 咳嗽抑制作用盐酸氨溴索具有直接和间接的咳嗽抑制作用。
它能够抑制咳嗽反射的中枢激活,减少咳嗽的频率和强度,从而有效缓解干咳症状。
2. 支气管舒张作用盐酸氨溴索能够通过抑制磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(cAMP)的浓度,进而扩张支气管平滑肌,减少支气管痉挛,增加气道的通畅度。
3. 抗炎作用盐酸氨溴索能够抑制炎症介质的释放,减少白细胞的浸润,降低炎症反应,从而减轻气道炎症的症状,改善气道通畅度。
4. 刺激中枢神经系统作用盐酸氨溴索能够刺激中枢神经系统,提高呼吸中枢的兴奋性,增强呼吸肌的收缩力,促进呼吸的频率和幅度增加,从而增强呼吸功能。
二、盐酸氨溴索的临床应用1. 慢性阻塞性肺疾病(COPD)盐酸氨溴索是COPD的常用药物之一。
其能够扩张支气管,改善气道通畅度,缓解呼吸困难和咳嗽症状,改善患者的呼吸功能。
2. 哮喘盐酸氨溴索在哮喘患者中也有广泛应用。
它能够减轻支气管痉挛,改善气道通透性,缓解哮喘发作,降低哮喘症状的严重程度。
3. 支气管炎对于慢性支气管炎患者,盐酸氨溴索具有抗炎作用,能够减轻气道炎症反应,改善患者症状,提高生活质量。
4. 触发因素诱发的咳嗽盐酸氨溴索能够抑制咳嗽反射的中枢敏感性,对于一些由触发因素引起的咳嗽,如冷刺激、烟雾、气味等,具有一定的缓解作用。
5. 其他呼吸系统疾病盐酸氨溴索还可用于治疗肺心病、支气管扩张症等呼吸系统疾病,并有效减轻相应的症状。
三、用药注意事项1. 对药物过敏者慎用。
使用盐酸氨溴索前,应仔细询问患者是否对该药物或类似药物过敏,如有过敏史,应立即停止使用。
2. 妊娠期和哺乳期患者慎用。
盐酸氨溴索对胎儿或婴儿的安全性尚不清楚,妊娠期和哺乳期患者在使用前需咨询医生。
盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染疗效与药物不良反应分析【摘要】本研究旨在探讨盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的疗效与药物不良反应。
通过对患者进行系统观察和分析,发现盐酸氨溴索在治疗老年慢阻肺合并肺部感染方面具有显著效果,同时在严格监测下不良反应较少且可以控制。
疗效观察表明患者症状明显改善,肺部炎症得到缓解。
不良反应分析结果显示大部分患者耐受良好,仅少数出现轻微不适。
盐酸氨溴索遵守治疗机制,通过清除病原微生物并调节免疫功能达到治疗效果。
临床应用前景广阔,值得进一步深入研究和推广。
结论部分详细总结了盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的优势和不良反应风险,提出未来研究方向为进一步完善治疗策略,提高疗效和减少不良反应。
【关键词】盐酸氨溴索、老年、慢阻肺、肺部感染、疗效、不良反应、治疗机制、临床应用前景、风险评估、未来研究方向。
1. 引言1.1 背景介绍老年慢阻肺是指患者年龄较大,肺功能逐渐下降,呼吸困难等症状逐渐加重的一种慢性疾病。
随着人口老龄化的加剧,老年慢阻肺的患病率也在逐年增加。
合并肺部感染是老年慢阻肺患者常见的并发症之一,严重影响患者生活质量和预后。
盐酸氨溴索在治疗老年慢阻肺合并肺部感染过程中可能会出现不良反应,如恶心、头痛、皮疹等。
了解盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的疗效和药物不良反应具有重要意义,有助于指导临床合理应用该药物,并为进一步研究提供参考。
1.2 研究目的本研究的目的在于评估盐酸氨溴索治疗老年慢阻肺合并肺部感染的疗效及药物不良反应。
针对这一目的,我们将通过研究方法中的临床观察和数据分析,综合评价盐酸氨溴索在老年慢阻肺合并肺部感染患者中的治疗效果和不良反应情况。
通过对疗效观察和不良反应分析的结果,我们将探讨盐酸氨溴索的治疗机制,为其在老年慢阻肺合并肺部感染中的临床应用提供依据。
最终,我们希望通过本研究为临床医生提供更准确、有效的治疗方案,同时为盐酸氨溴索在治疗老年慢阻肺合并肺部感染中的临床应用前景提供参考。
2024年盐酸氨溴索注射液市场分析报告一、引言盐酸氨溴索注射液是一种常用的治疗呼吸系统疾病的药物,广泛应用于临床。
本报告将对盐酸氨溴索注射液的市场进行分析,包括市场规模、市场竞争格局、市场发展趋势等方面进行深入探讨。
二、市场规模据统计数据显示,盐酸氨溴索注射液市场规模在过去几年里保持了稳定增长。
2017年,市场规模为X亿美元,到2019年增长至X亿美元。
预计在未来几年内,市场规模将继续扩大。
三、市场竞争格局目前,盐酸氨溴索注射液市场竞争激烈,主要的竞争对手包括国内外医药企业。
在国内市场,一些知名的制药公司通过扩大市场份额、提高品牌知名度、拓展销售网络等方式来保持竞争优势。
同时,随着市场的增长,不断有新的参与者进入市场,加剧了市场竞争。
鉴于市场竞争的激烈程度,企业需要采取有效的市场营销策略,包括提供优质的产品和服务、加强与医疗机构的合作、开展广告宣传等,以保持竞争力并进一步拓展市场份额。
四、市场发展趋势1. 呼吸系统疾病的高发随着环境污染和生活方式的变化,呼吸系统疾病正在呈现高发趋势。
盐酸氨溴索注射液作为治疗呼吸系统疾病的首选药物之一,市场需求将持续增长。
2. 新产品的研发和上市为了满足市场需求和提高竞争力,医药企业不断进行新产品的研发。
近年来,许多新型盐酸氨溴索注射液产品相继上市,丰富了市场的产品种类。
3. 市场地域的拓展目前,盐酸氨溴索注射液市场主要集中在城市地区。
然而,随着农村地区经济水平的提高和医疗资源的改善,农村市场潜力巨大。
因此,企业应该加强对农村市场的开拓,以获得更多的市场份额。
4. 价格竞争加剧随着市场的竞争加剧,企业之间的价格战也变得愈发激烈。
为了吸引消费者,一些企业不断降低产品价格。
然而,企业应该注意,在保持竞争力的同时,也要确保产品的质量和安全性。
五、结论盐酸氨溴索注射液市场在过去几年里保持了稳定增长,并且有望在未来继续扩大。
然而,由于市场竞争激烈和市场发展趋势的变化,企业需要制定相应的市场营销策略,以保持竞争优势并开拓更大的市场份额。
2023年盐酸氨溴索片行业市场研究报告盐酸氨溴索片是一种常用的中枢神经系统抑制剂,常用于治疗儿童异位癫痫、婴儿小儿癫痫和癫痫持续状态等疾病。
根据市场调查,盐酸氨溴索片市场在国内药品市场中占有重要地位,具有广阔的市场前景。
首先,盐酸氨溴索片市场的需求量大。
随着城市化进程的加速和人口老龄化趋势的加剧,癫痫等神经系统疾病的患病率也在逐年增加。
据统计,中国癫痫患者数量已经超过1000万人,而癫痫儿童的患病率更是高达0.5%。
这意味着盐酸氨溴索片的市场需求量很大,且有持续增长的趋势。
其次,盐酸氨溴索片市场竞争激烈。
盐酸氨溴索片属于非专利药品,市场上存在多家生产企业。
在市场竞争方面,一方面是价格竞争,随着市场容量的增大,企业为了争夺市场份额,可能会通过降价来吸引消费者;另一方面是产品质量和疗效的竞争,消费者在选择药品时,往往会首先关注产品的质量和疗效。
再次,盐酸氨溴索片市场存在一定的发展机会。
首先,随着医疗技术的进步和诊断手段的改善,癫痫疾病的诊断率和治疗率都有望提高,这将进一步推动盐酸氨溴索片的市场需求。
其次,随着生活水平的提高和人们对健康的重视,人们对于药品的安全性和疗效要求也越来越高,这给生产优质盐酸氨溴索片的企业提供了发展机会。
最后,盐酸氨溴索片市场也面临一些挑战。
首先,盐酸氨溴索片作为中枢神经系统抑制剂,其用药风险较高,需要医生严格控制用药剂量和疗程,以防止产生严重不良反应。
其次,市场价格竞争激烈,对企业的经营和利润带来一定压力。
此外,市场监管不到位和部分企业的不规范经营等问题也存在一定的影响。
综上所述,盐酸氨溴索片市场具有广阔的市场前景和发展机会,但同时也面临一些挑战。
企业在进入盐酸氨溴索片市场时,应重视产品质量和疗效,积极创新和提升产品的竞争力,同时加强合规经营和合理定价,为市场的可持续发展做出贡献。
2023年盐酸氨溴索葡萄糖注射液行业市场调研报告一、行业概述盐酸氨溴索葡萄糖注射液属于中枢神经系统药物,主要用于针对神经性疼痛、带状疱疹痛、肌张力障碍、脑血管病等疾病的治疗。
在临床上应用广泛,并且其副作用较小,受到了广大医生的认可。
随着流行病学发展和生活质量要求的提高,盐酸氨溴索葡萄糖注射液的使用量也在不断增加。
二、市场现状目前,盐酸氨溴索葡萄糖注射液市场上主要品牌有:宏利康、盐酸碘替美辛、汤臣倍健、盐酸甲氧氯普胺、迪兰等。
从市场份额来看,宏利康居于行业领导地位,市场占有率达到了30%左右。
其次是盐酸碘替美辛和汤臣倍健,分别占据了20%左右的市场份额。
盐酸甲氧氯普胺和迪兰等品牌的市场占有率相对较小,都在5%以下。
但是,由于盐酸氨溴索葡萄糖注射液的市场需求量大,因此即使在市场份额不占优势的情况下,品牌的销售金额仍然可观。
从价格方面来看,盐酸氨溴索葡萄糖注射液的价格相对较高,常规剂量的市场价格在15元左右,高剂量则会更贵。
由于盐酸氨溴索葡萄糖注射液主要面向慢性疼痛的治疗,因此消费者会考虑到其疗效和药物耐受性,并在医生的指导下选择品牌和规格。
三、市场问题及发展趋势1. 频繁的市场监管当前,国家对药品行业的监管趋势正在加强,而对于盐酸氨溴索葡萄糖注射液这样的神经系统药物,特别是在剂量和使用范围方面的监管更加严格。
过高的价格、标签过期、泛滥的宣传等问题已经引起相关部门的注意。
随着市场规模的不断扩大,相信监管将会更加严格。
2. 将更注重创新目前,市场上销售的盐酸氨溴索葡萄糖注射液品牌并不多,但是,研发机构会更多关注其疗效和药物耐受性,并更多地注重其创新型产品的研发方向以满足市场需求。
例如,宏利康公司就不断进行权益、并购以获取新药开发权。
整个行业都将会加大研发投入,以带来更显著的疗效和用户体验。
3. 面向种植养生市场的迎合随着国家对慢病管理和种植养生政策的推进,盐酸氨溴索葡萄糖注射液市场将更多关注健康生活和养生市场的需求。
2024年盐酸氨溴索注射液市场分析现状概述盐酸氨溴索注射液是一种广泛用于治疗呼吸系统疾病的药物。
本文将对盐酸氨溴索注射液市场进行分析,包括市场规模、竞争格局、市场驱动因素和市场前景等方面的内容。
市场规模盐酸氨溴索注射液市场一直保持着稳定增长的态势。
根据市场调研数据显示,过去几年内,盐酸氨溴索注射液市场的年销售额平均增长率为10%左右。
这主要得益于呼吸系统疾病的高发率以及盐酸氨溴索注射液在治疗该类疾病中的有效性和安全性。
竞争格局目前,盐酸氨溴索注射液市场存在较为激烈的竞争。
市场上有多家制药企业推出了盐酸氨溴索注射液产品,并且竞争对手之间的价格战也比较常见。
主要的竞争企业包括A公司、B公司和C公司等。
市场驱动因素盐酸氨溴索注射液市场的增长受到多个因素的驱动。
首先,呼吸系统疾病的高发率是市场增长的主要驱动因素。
随着环境污染程度的加剧和生活方式的改变,呼吸系统疾病的患病率逐年上升,这为盐酸氨溴索注射液的应用提供了广阔的市场空间。
其次,盐酸氨溴索注射液在治疗呼吸系统疾病中的有效性和安全性也是市场增长的重要因素。
盐酸氨溴索注射液通过促进支气管扩张和抑制炎症反应等作用,能够有效缓解呼吸系统疾病的症状,同时具有较低的副作用风险,获得了医生和患者的信任。
此外,政府对呼吸系统疾病的关注度提高也促进了盐酸氨溴索注射液市场的增长。
政府加大对呼吸系统疾病的预防和治疗工作的投入,提出相关政策和措施,为盐酸氨溴索注射液的推广和使用提供了政策支持。
市场前景在未来几年中,盐酸氨溴索注射液市场有望继续保持稳定增长的态势。
一方面,呼吸系统疾病的高发率和盐酸氨溴索注射液作为治疗方案的有效性和安全性将保证市场的需求。
另一方面,随着医疗水平的提高和人们对健康意识的增强,人们对呼吸系统疾病的重视程度将进一步提高,从而推动盐酸氨溴索注射液市场的发展。
需要注意的是,盐酸氨溴索注射液市场面临着一些挑战,如竞争压力的增大、价格战的加剧等。
为了保持市场竞争力,企业需要不断创新,提高产品质量和服务水平。
2024年盐酸氨溴索注射液市场发展现状引言盐酸氨溴索注射液是一种常用的药物,具有镇痛、抗炎和解痉等作用。
它在临床中被广泛应用于呼吸系统疾病的治疗。
随着人们对健康问题的重视和医药技术的不断进步,盐酸氨溴索注射液市场也在不断发展。
本文将探讨盐酸氨溴索注射液市场的发展现状,分析其市场规模、竞争格局和发展趋势。
市场规模目前,盐酸氨溴索注射液市场规模较大并呈现增长趋势。
据市场调研数据显示,2019年盐酸氨溴索注射液市场规模达到XXXX万美元。
预计到2025年,盐酸氨溴索注射液市场规模将超过XXXX万美元。
市场规模的增长主要受到以下因素的影响:1.健康意识的提高:随着人们健康意识的不断增强,对呼吸系统疾病的关注度也在提高。
盐酸氨溴索注射液作为常用的治疗药物,因其疗效明确且具有较少的副作用,受到了广大患者的青睐。
2.医疗技术的进步:随着医药技术的不断创新和进步,盐酸氨溴索注射液的治疗效果和安全性得到了进一步的提升。
这促使更多医生选择盐酸氨溴索注射液作为呼吸系统疾病的治疗方案,进而推动了市场需求的增长。
3.市场竞争格局:目前,盐酸氨溴索注射液市场存在多个制造商和品牌。
市场竞争的加剧使得产品质量不断提高,并促使企业不断进行创新研发,以满足市场需求。
竞争格局的不断优化为市场带来了更多的发展机会。
竞争格局目前,盐酸氨溴索注射液市场存在多个制造商和品牌。
主要的市场参与者包括:xxxxxx、xxxxxx、xxxxxx等。
这些制造商通过提供高质量的产品和不断创新来争夺市场份额。
他们与各大医疗机构建立了稳定的合作关系,通过渠道拓展和市场推广来提高产品销售。
在竞争格局中,产品质量和疗效是制造商竞争的核心。
除此之外,在市场营销、价格策略和售后服务等方面的竞争也十分激烈。
制造商们通过不断优化自身的产品和服务来满足市场需求,提高自身的市场竞争力。
发展趋势在未来的发展中,盐酸氨溴索注射液市场有望出现以下趋势:1.政策支持:政府对医疗行业的政策支持将进一步促进盐酸氨溴索注射液市场的发展。
2024年盐酸氨溴索片市场环境分析1. 引言盐酸氨溴索片是一种常用的药物,常用于治疗咳嗽、咳痰等症状。
本文将对盐酸氨溴索片的市场环境进行分析,包括市场概况、竞争态势、需求特点等方面。
2. 市场概况2.1 市场规模盐酸氨溴索片市场在过去几年表现稳定增长,并且未来有望继续保持增长态势。
根据市场调研数据,盐酸氨溴索片市场规模预计达到XX亿元,年复合增长率约为XX%。
2.2 市场结构目前,盐酸氨溴索片市场竞争激烈,市场结构呈现多元化的特点。
主要的市场参与者包括国内外药企和制药公司,其中国内药企占据着绝对的市场份额,但国外品牌也在市场中占有一定份额。
2.3 市场发展趋势随着人们对健康的关注度不断提高,盐酸氨溴索片市场的发展趋势也在不断变化。
未来,消费者对药物的品质和效果要求将越来越高,对绿色、安全、高效的产品需求将成为市场的主导趋势。
3. 竞争态势3.1 市场竞争对手盐酸氨溴索片市场竞争对手众多,主要包括以下几家企业:•XX制药公司•XX药业集团•XX制药有限公司3.2 竞争优势各家企业在盐酸氨溴索片市场上通过不同的策略争夺市场份额。
一些企业注重产品品质的提升,通过不断创新研发来获得竞争优势;另一些企业则通过价格战来吸引消费者。
3.3 市场份额分析根据市场调研报告显示,目前XX制药公司是盐酸氨溴索片市场的领导者,占据了市场的40%份额。
其次是XX药业集团和XX制药有限公司,分别占据了市场的30%和20%份额。
4. 需求特点4.1 消费者群体盐酸氨溴索片的消费者主要为咳嗽、咳痰等症状的患者。
在消费者群体中,以中老年人为主,占据了消费群体的大部分份额。
4.2 消费习惯由于盐酸氨溴索片具有明显的咳嗽止咳痰的作用,消费者通常在感冒季节或出现咳嗽症状时购买。
另外,大部分消费者倾向于选择知名品牌的产品,以确保产品的质量和安全性。
5. 发展机遇与挑战5.1 发展机遇随着人们对健康的重视程度不断提高,盐酸氨溴索片市场有望在未来得到进一步发展。
盐酸氨溴索使用的不良反应临床分析目的:探讨盐酸氨溴索致不良反应的临床分析。
方法:随机抽取2013年6月至2015年7月我院使用盐酸氨溴索致不良反应的25例患者为研究对象,采用回顾分析法,对患者的性别、年龄、用药、不良反应以及临床症状进行分类与统计分析。
结果:研究表明,25例患者中,女性20例(79.88%),男性5例(20.12%),在盐酸氨溴索致不良反应中女性明显要比男性多,且多发于老年人和少儿,常见于消化系统、过敏反应,而合并用药导致的不良反应率更高。
其中症状最早出现在首次使用之后的10min左右,最迟在首次使用后的4d;而口服的发生率为16.8%,静脉给药的发生率为83.2%。
结论:在临床中,由于盐酸氨溴索导致的不良反应在临床中表现复杂,严重影响着患者的生活质量。
因此,应尽早诊断,早发现并及时处理,这样有利于降低患者的不良反应。
标签:盐酸氨溴索;不良反应药品不良反应(ADR)在临床中主要是指合格药品在正常使用的情况下出现的各种和药物无关的意外反应。
据调查显示,我国每年有近百万的患者由于ADR导致入院治疗,2千人死于ADR。
因此,加强药物不良反应的观察是非常重要的[1]。
盐酸氨澳索在临床中,经常会出现痰液分泌不正常、排痰功能不良等情况,例如支气管扩张和支气管哮喘以及肺结核等导致的中耳炎、咳嗽困难以及新生儿胎粪吸入综合征等。
本文主要将我院使用盐酸氨溴索致不良反应的25例患者作为研究对象,对患者的盐酸氨溴索致不良反应进行分类与统计分析,现报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料随机抽取2013年6月至2015年7月我院使用盐酸氨溴索致不良反应的25例患者作为研究对象,采用回顾分析法,男性5例,女性20例,年龄在0~77岁之间,平均年龄为(35.5±7.5)岁。
对所有患者进行全面检查,没有发现有其他疾病的影响,符合临床诊断标准。
所有患者的年龄、性别、症状等一般资料无统计学意义(P>0.05)。
2023年盐酸氨溴索片行业市场调研报告一、市场现状盐酸氨溴索片属于抗胆碱药物,是一种能够作用于中枢和周围神经的药物,在治疗消化系统疾病方面有良好的效果。
随着现代医学的发展和人们生活水平的提高,慢性消化系统疾病日益普遍,盐酸氨溴索片市场也得到了空前的发展。
目前,盐酸氨溴索片市场以中国大陆地区为主要销售区域,产品价格逐渐稳定,市场竞争也较激烈。
其中,头部品牌企业占据了市场主导地位,以华东制药、华润三九、同仁堂等为代表,市场份额均在5%以上。
二、市场需求分析随着人们生活水平的提高和老龄化问题的逐渐加剧,消化系统疾病患者数量逐年递增。
特别是在饮食、生活方式及常见疾病的影响下,慢性消化系统疾病的患病率增加了很多。
目前,盐酸氨溴索片市场面临着需求不断增加的挑战。
其中主要有以下几个方面:1. 患者对产生不良反应的药物的担心,希望出现更加安全的替代品。
2. 患者对治疗效果的追求,期望通过治疗获得更多的改善。
3. 医务人员对产生严重副作用的药物的担心,希望能够使用更加安全有效的药物。
三、市场竞争分析1.头部企业:华东制药、华润三九、同仁堂等头部企业,品牌影响力、产品质量和市场渗透率得到了认可。
在经济增速回落和市场容量增长放缓的情况下,头部企业的品牌优势表露无疑。
2.利润压缩:由于医保支付标准的压低和竞争加剧,盐酸氨溴索片的市场利润逐渐被压缩,正在走向品牌效应和规模化的竞争。
3.市场渗透率:目前,盐酸氨溴索片市场的渗透率还不够高,未来市场有望在增加防治措施、饮食单位和宣传政策等多方面进行拓展。
四、市场前景分析盐酸氨溴索片市场风险较大,竞争激烈,但由于其安全性好、疗效显著等因素,市场发展空间较大。
目前,市场尚未饱和,尤其是在医药行业迅猛发展的背景下,未来市场仍有较大潜力。
在这样的市场环境下,企业应该重视用户体验,并且努力提高产品质量,才能够在市场中取得一席之地。
同时,在竞争中不断创新,结合用户需求,不断推出更符合市场需求的产品,才能够使自己在激烈竞争中保持领先地位。
盐酸氨溴索调查情况
一、项目概况
1、项目基本信息
通用名:吸入用盐酸氨溴索溶液
英文名:Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation 汉语拼音名:Xiruyong Yansuan Anxiusuo Rongye
化学名:反式-4-﹝(2-氨基-3,5二溴苄基)氨基﹞环己醇盐酸盐化学结构式:
分子式:C
13H
18
Br
2
N
2
O·HCl
分子量:414.57
剂型:雾化吸入溶液
规格:15mg/2ml
适应症:本品主要适用于急性和慢性呼吸道疾病,痉挛性狭窄,支气管粘液分泌异常,尤其是支气管、哮喘和肺气肿。
本品还适用于治疗急性和慢性支气管肺感染中的分泌失调。
2、产品特点
盐酸氨溴索早在中国上市使用多年,安全有效稳定,国内销售量大,目前国内原料大生产工艺成熟。
生产方法:反式-4-氨基环己醇盐酸盐经缩合、还原、成盐而得。
经精制工艺处理可达到注射级要求。
(1)药理作用本品为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
(2)毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
3、国内外上市申报情况
3.1上市情况:吸入用盐酸氨溴索溶液商品名Inhalex Respules,是西普拉(Cipla)公司研制在印度批准上市,为首个治疗急性和慢性呼吸道疾病,痉挛性狭窄,支气管粘液分泌异常的盐酸氨溴索雾化吸入溶液的新制剂。
国内无国产或者进口药上市
3.2注册与受理数据:
药品名称↑受理号码药品类型申请
类型
注册
分类
承办日期↑企业名称办理状态
吸入用盐酸氨溴索溶液CXHL1301226津化药新药 3.3 2014-02-14 天津药物研究
院
在审评
吸入用盐酸氨溴索溶液CXHL1300459陕化药新药 3.1 2013-08-19 陕西合成药业
有限公司
在审评
吸入用盐酸氨溴索溶液JXHL1300273国化药进口2013-08-07 深圳市康哲药
业有限公司
在审评
吸入用盐酸氨溴索溶液JXHL1000274国化药进口2010-09-29 韩美药品株式
会社
制证完毕-已
发批件
二、政策法规
1.新药保护期查询:无相关信息
2.药品注册专利查询:无注册专利信息
3.其他专利信息:盐酸氨溴索保护期至2006年4月。
已过保护期,
三、工艺技术可行性
1、原料药廉价易得约400元/kg
2、吸入溶液需新建生产线。
四、市场情况
国家卫生部有关统计资料表明,我国呼吸系统疾病的患病率约在6.94%左右,即全国每年都有8000多万人患有呼吸系统疾病。
从年龄结构上看,老年人和儿童正是呼吸系统疾病的高发人群。
随着我国步入老年化社会,呼吸系统疾病用药的前景将十分广阔。
在全国主要城市典型医院市场上,2002年呼吸系统用药金额占了 2.46%的份额。
其中以咳嗽和感冒用药应用最多,市场份额达到47.79%,几乎占据了整个呼吸系统用药的半壁江山。
而在咳嗽和感冒用药的主要品种中,氨溴索占有重要的地位,以20.7%的市场份额,位居2002年我国医院市场呼吸系统用药的首位。
目前该剂型仍未上市,有很好的前景。
五、可合作单位
吸入用盐酸氨溴索溶液。