执业药师考试辅导 《药剂学》
第1页 第九章 液体制剂
一、A
1、下列关于液体制剂分类的错误叙述是
A、混悬剂属于非均匀相液体制剂
B、低分子溶液剂属于均匀相液体制剂
C、溶胶剂属于均匀相液体制剂
D、乳剂属于非均匀相液体制剂
E、高分子溶液剂属于均匀相液体制剂
2、下列关于液体制剂的正确叙述为
A、液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的均相液体制剂
B、液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的非均相液体制剂
C、液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服的液体制剂
D、液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供外用的液体制剂
E、液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制形成的可供内服或外用的液体制剂
3、液体制剂的质量要求不包括
A、液体制剂要有一定的防腐能力
B、外用液体制剂应无刺激性
C、口服液体制剂应口感适好
D、液体制剂应是澄明溶液
E、液体制剂浓度应准确、稳定
4、药剂学中规定的液体制剂不包括
A、芳香水剂
B、糖浆剂
C、滴眼剂
D、合剂
E、搽剂
5、下列哪种防腐剂对酵母菌有较好的抑菌活性
A、尼泊金类
B、苯甲酸钠
C、新洁尔灭
D、薄荷油
E、山梨酸
6、制备液体制剂的附加剂不包括
A、助溶剂
B、防腐剂
C、矫味剂
D、抗氧剂
E、润滑剂 执业药师考试辅导 《药剂学》
第2页 7、下列关于防腐剂的抑菌作用的错误叙述是
A、能抑制微生物生长发育的物质称为防腐剂
B、防腐剂对微生物的芽孢有杀灭作用
C、防腐剂能使病原微生物蛋白质变性
D、防腐剂能与病原微生物酶系统结合
E、防腐剂有降低表面张力的作用，增加菌体细胞膜的通透性
8、药品卫生标准中对液体制剂规定染菌数（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌）限量错误的是
中药药剂学
第八章浸出制剂
一、浸出制剂的主要特点：
①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；
②作用缓和持久，毒副作用降低；
③有效成分的浓度提高；
④浸出制剂可作为其他制剂的原料；
⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂
系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。（单剂量灌装者也
称口服液）1.合剂在生产和储存期间：
①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；
②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；
③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；
④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品
注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂
一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。含蔗糖量应不低于45%（g/ml）
2.分类：
①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；
②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）
③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：
浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品
注：
①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有
氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。4.配制方法：
①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题
（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。可加适宜的防腐剂。
（2）沉淀问题：
①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；
②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；
流变学相关知识及其在药剂学中的应用
简介
1. 流变学（Rheology）定义：研究物质流动和变形的科学。
2. 流变学的发展
• 1676年，胡可定律：弹性固体（形变与受力成正比）
• 1687年，牛顿定律：粘性液体（流动助力与流动速度成正比）
• 1905年，爱因斯坦：悬浮液粘度方程
• 1920年，宾汉（bingham）提出流变学概念
• 1945年，首台旋转粘度计问世
• 1951年内，首台旋转流变仪问世
3. 流变学中相关概念
• 粘性（viscosity）：流体在外力作用下质点间相对运动而产生的阻力；
• 变形（deformation）：对某一物体施加压力时，其内部各部分的形状和体积发生变化的过程；
• 应力（stress）：对固体施加外力，固体内部存在一种与外力相对抗的内力而使固体保持原状，此时单位面积上存在的内力称为应力；
• 弹性（elasticity）：物体在外力作用下发生变形，当外力解除后恢复到原来的形状的性质；
• 塑性（plasticity）：当外力消除后不能恢复到原有的形状的性质；
• 弹性变形（elastic deformation）：可逆的形状变化；
• 塑性变形（plastic deformation）：非可逆的形状变化；
• 屈服值S0（yield value）：能引起变形或流动的最小应力称为屈服值；
• 剪切应变（shearing strain）和剪切应力（shearing stress）：固定固体立方体地面，当对顶部A沿切线方向施加压力F时，物体以一定速度v发生变形。这种变形称为剪切应变（shearing strain）γ。单位面积上的作用力F/A称为剪切应力（shearing stress）S。
• 理想固体中，剪切应力与剪切应变之间符合：胡可定律：S=γG，式中，S为剪切应力；γ为剪切应变；G为剪切模量（shearing module：指单位剪切应变所需要的剪切应力）
灭菌与无菌操作的基础理论
概述
灭菌与无菌操作是注射剂、输液、滴眼剂等灭菌与无菌制剂用药安全性的重要保证，也是制备这些制剂必不可少的单元操作。微生物的种类不同、灭菌方法不同，灭菌效果也不同。细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。在实际生产中，以无菌保证水平（sterility assurance level，SAL）表示，最终无菌产品的微生物存活概率不得高于10-6。
根据各种制剂或生产环境对微生物的要求不同采取不同措施，如灭菌、无菌操作、消毒、防腐等。
灭菌（sterilization）系指用适当的物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物、繁殖体和芽孢的手段。
无菌操作（aseptic processing）系指整个操作过程在无菌环境中制备无菌制剂的方法或技术。
无菌（sterility）系指在任一制定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
防腐（antisepsis）系指用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
消毒（disinfection）系指用物理或化学方法杀灭或除去除了细菌芽孢以外的病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
药剂学中采取灭菌与无菌技术的主要目的是：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。因此，研究、选择有效的灭菌方法，对保证产品质量有着重要意义。
灭菌方法
药剂学中将灭菌方法可分为三大类：即物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。
1丨物理灭菌法
物理灭菌法（physical sterilization）系指利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和过滤方法杀灭或除去微生物的技术，亦称物理灭菌技术。
1.1｜热灭菌法
热灭菌法（heat sterilization）是采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，致使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。热力灭菌又可分为干热灭菌和湿热灭菌。
