血清总胆红素测定标准操作规程
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杭州余杭邦尔医院检验科 生化项目SOP文件
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文件编号:YHBE-JYK-SHS-01
标准操作规程
总胆红素测定
编制人:江斐琼
生效日期:2018年1月1日 审核人:钟剑
版本号/修订号:1/3 批准人:张延亮
发布部门:检验科 共3页
1. 检测目的
用于定量测定人体血清或血浆中总胆红素的含量
2. 检测原理
钒酸氧化法:在PH3.0左右的缓冲液中,钒酸钠氧化总胆红素为胆绿素,
使反应液的黄色减少。测定胆红素氧化前后吸光度的差,可以计算出样品中总
胆红素的浓度。
3.适用范围
血清,或用肝素抗凝的血浆
4.试剂及仪器
1.试剂品:
迈瑞公司生产的TBiL试剂盒,各组分如下:
组 成 浓 度
R1
试剂:枸橼酸盐缓冲液
PH = 2.9
及少量表面活性
剂
0.1mol/L
R2试剂:磷酸盐缓冲液PH7.0 偏钒酸钠 10mmol/L
4.0mmol/L
2.校准品
由迈瑞公司提供的校准液,在更换试剂批号或出现质控漂移;仪器进行保
养;仪器重要零件更换后进行校准。
3.仪器
迈瑞BS-800型号仪器
5.操作
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装载试剂—→进行校准—→进行质控—→输入标本检测项目—→加载标
本—→标本测定—→结果复核—→报告
6.注意事项
1. 不能测试严重溶血、脂浊、黄疸的标本, 血浆标本可用肝素抗凝,待测样品室
温不超过24小时,可于2℃-8℃保存72小时,胸腹水经抗凝取上清液。
2. 不能使用过期的试剂,2℃-8℃保存。
3. 定标液应冰冻保存。
7. 结果计算
c= ΧCO
式中:c—— 测定总胆红素浓度,umol/L;
A测定—— 标本管吸光度;
A标准—— 标准管吸光度;
CO—— 校准血清总胆红素浓度,umol/L;
8. 操作性能
1 精密度:
批内CV≤ 5.0%,批间CV≤ 6.0%。
2 准确度:
以参考方法定值的血清作为校准品时,本法测定结果与参考方法基本一
致。
3 线性范围:2~684 umol/L
9. 参考值
5.1~19 umol /L(0.3~1.1mg/dL)
10. 临床意义
胆红素是老化的血红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接
胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸疾病的诊断。总胆红素增高主要见于各类
黄疸肝炎,胆道堵塞,新生儿黄疸。总胆红素减低见于孕妇,部分冠心病。
11.安全防护
A测定
A标准
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1.对任何一份标本(包括质控品、标准品及检测试剂等)都应视其为具有传
染性,操作人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。
2.一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处,应立即用大量
的水冲洗,同时向上级医师或科领导报告,必要时施以丙种球蛋白预防。
12.常见的误差源
1仪器原因:仪器的性能、仪器的校准等。
2试剂原因:试剂过期、定标液过期等。
3标本原因:标本处理、收集不符合要求等。
4人为原因:结果填写错误等。
13.引用文件
本科使用迈瑞公司生产的TBil试剂盒说明书
【操作规程修改规定】
本操作规程自制定之日起开始实施,各实验人员必须严格按照本规程操作,
若本仪器,实验方法更新或有新仪器,新方法,新技术应用于临床,则对本操作规
程进行修改。