非人灵长类实验动物繁育、生产管理
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《关于善待实验动物的指导性意见》科技部 2006年9月13日第一章 总则第一条 为了提高实验动物管理工作质量和水平,维护动物福利,促进人与自然和谐发展,适应科学研究、经济建设和对外开放的需要,根据《实验动物管理条例》,提出本意见。
第二条 本意见所称善待实验动物,是指在饲养管理和使用实验动物过程中,要采取有效措施,使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛,保证动物能够实现自然行为,受到良好的管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足的、保证健康的食物、饮水,避免或减轻疼痛和痛苦等。
第三条 本意见适用于以实验动物为工作对象的各类组织与个人。
第四条 各级实验动物管理部门负责对本意见的贯彻落实情况进行管理和监督。
第五条 实验动物生产单位及使用单位应设立实验动物管理委员会(或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等)。
其主要任务是保证本单位实验动物设施、环境符合善待实验动物的要求,实验动物从业人员得到必要的培训和学习,动物实验实施方案设计合理,规章制度齐全并能有效实施,并协调本单位实验动物的应用者之间尽可能合理地使用动物以减少实验动物的使用数量。
第六条善待实验动物包括倡导“减少、替代、优化”的“3R”原则,科学、合理、人道地使用实验动物。
第二章 饲养管理过程中善待实验动物的指导性意见第七条 实验动物生产、经营单位应为实验动物提供清洁、舒适、安全的生活环境。
饲养室的内环境指标不得低于国家标准。
第八条 实验动物笼具、垫料质量应符合国家标准。
笼具应定期清洗、消毒;垫料应灭菌、除尘,定期更换,保持清洁、干爽。
第九条 各类动物所占笼具最小面积应符合国家标准,保证笼具内每只动物都能实现自然行为,包括:转身、站立、伸腿、躺卧、舔梳等。
笼具内应放置供实验动物活动和嬉戏的物品。
孕、产期实验动物所占用笼具面积,至少应达到该种动物所占笼具最小面积的110%以上。
第十条 对于非人灵长类实验动物及犬、猪等天性喜爱运动的实验动物,种用动物应设有运动场地并定时遛放。
实验动物从业人员考试模拟题与参考答案一、单选题(共103题,每题1分,共103分)1.感染性实验动物设施在建筑设计、空气调节及灭菌、动物饲养笼器具、实验仪器设备、灭菌消毒措施等方面应实行严格控制,以防( )事故的发生。
A、水污染B、空气污染C、生物安全D、环境污染正确答案:C2.繁殖力强,产仔成活率高,雄性好斗。
广泛用于药理和毒理研究以及生物制品检定的小鼠是:A、ICRB、NIHC、CFWD、LACA正确答案:B3.( )是活的“精密仪器”。
A、小鼠B、动物试验C、实验动物D、实验用动物正确答案:C4.近交系动物繁殖的基本原则是保持近交系动物的同基因性及其( )。
A、生物学特性B、基因纯合性C、生物多样性D、基因杂合性正确答案:B5.地鼠饲养管理中下列哪一项描述是错误的( )?( )A、保持室内安静,空气流通,温度20℃~26℃,相对湿度在40%~70%。
B、温度低也不会冬眠。
C、种雄鼠和幼鼠饲料的蛋白质含量不应低于20%,注意补充维生素。
D、地鼠发情交配时应将发情雌鼠放入雄鼠笼内,交配完毕取出单养。
正确答案:B6.志贺菌病由志贺菌(Shigella spp)引起人和实验动物肠道感染的一种细菌性疾病。
人和猴以( )为主要症状。
( )A、消瘦B、细菌性痢疾C、皮肤粗糙D、出血正确答案:B7.对于非人灵长类实验动物及犬、猪等天性喜爱运动的实验动物、种用动物应设有运动场地并( )遛放。
A、不需要B、不定时的C、定时D、根据实验需要进行正确答案:C8.金属( )等受潮易分解,放出易燃气体,放出热量引起燃烧。
A、锌B、铁C、钠D、铝正确答案:C9.在实验动物饲养和动物试验过程中常用于器械、笼具、水瓶的消毒方法是:A、高压蒸气消毒B、火焰消毒C、高热煮沸消毒D、干烤消毒正确答案:C10.将某个品系的核基因组转移到别的品系细胞质而培育的品系是( )。
A、染色体置换系B、同源突变近交系C、核转移系D、同源导入近交系正确答案:C11.动物防疫监督机构对取得《动物防疫合格证》的单位应( )进行动物防疫质量技术监测。
实验动物从业人员试题(附答案)一、单选题(共103题,每题1分,共103分)1.大鼠广泛应用于生理学研究,下列哪一项是错误的( )?( )A、大鼠无胆囊,可做催吐实验。
B、大鼠无胆囊,但胆总管较粗大,可采用胆总管插管收集胆汁进行消化功能的研究。
C、大鼠垂体一肾上腺系统发达,垂体摘除比较容易,可用来进行肾上腺、垂体,卵巢等内分泌研究。
D、利用大鼠对新环境易适应,有探索性,易训练,对惩罚和暗示敏感等特性进行行为学研究和高级神经活动的研究。
正确答案:A2.应急指挥部接到《现场调查报告》后,应在4小时内召开相关专家组会议,听取现场调查小组的汇报,并根据疫病类型及处置需要,提出( )或初步提出预警建议。
A、调查结论B、防疫方案C、启动应急预案D、现场封闭建议正确答案:C3.环境可分为外环境和内环境。
( )是指实验动物设施以外的环境。
A、小环境B、大环境C、内环境D、外环境正确答案:D4.( )的消毒,可采取火焰、薰蒸等方式消毒。
A、金属设施设备B、活体C、塑料制品D、器械正确答案:A5.下列哪一项不属于实验犬的生物学特性( )?( )A、杂食性。
B、犬是红绿色盲,在夜晚微弱光线下,辨别物体的能力很强,故具夜行性。
C、犬的视力很差,对固定目标,50m能看清,对移动物体感觉灵敏,视力仅20~30m。
D、犬具群居性,具有合群欺弱的特点,管理不当容易恢复野性。
正确答案:A6.下列哪一项不符合家兔生理学特性( )?( )A、家兔一年四季均可交配繁殖。
B、妊娠期为 30 ~33d,产仔数为 4 ~10只,哺乳期 40 ~45d。
C、生育年龄为 5 ~6。
平均寿命为 8年。
D、白天家兔表现十分活跃,夜间安静。
正确答案:D7.实验动物的遗传质量控制主要包括两个方面内容,一是科学地进行引种、繁殖和生产,即对( )进行控制;二是建立定期的遗传监测制度,对产品的质量进行控制。
A、生产过程B、实验过程C、销售过程D、交易过程正确答案:A8.( )以下的猴对志贺菌最易感,发病率没有季节性差异。
实验动物生产管理SOP(参考)一.主要操作规程二.示例:示例1:SOP管理标准操作规程1 目的使SOP的编写有序进行,保障SOP的统一性和完整性。
2 适用范围实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。
3 职责3.1 熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写;质量保证部门负责SOP的审核;机构负责人负责SOP的批准。
4 规程4.1. SOP的格式4.1.1首页编写/修订记录4.1.2 正文内容包括目的、适用范围、职责和程序四个部分,正文末尾以“******”表示结束。
字体宋体,字号小四,段落间距1.5倍。
4.2 .SOP撰写的范围包括:4.3 SOP的编写SOP经熟悉业务的技术人员撰写后,应经质量控制人员审核,机构负责人最后组织大家讨论修改,以确保其科学性、准确性和可操作性;最后由撰写者,质控员和机构负责人签字生效。
4.4 SOP的修改不能手写修改文件。
当文件需要修订时,申请人应与质量控制人员充分地沟通,并经原批准人认可后,由申请人员完成文件的修订并打印和发布。
SOP的任何改动应写明改动原因和内容,经质控员确认,负责人签字。
4.5 SOP的管理标准操作规程进行汇编,建立SOP目录,保留SOP的各次版本。
失效的SOP 应保留一份(带印章),其余销毁。
SOP应放在相关工作场所,便于实验者查阅。
4.6 SOP的分发文档管理员负责分发SOP至专题负责人,质控负责人和档案室负责人。
原版和改版的SOP交档案室资料保管员保管。
4.7 SOP的取消由于仪器,设备的更换和其它原因,应取消SOP时,首先写出报告,说明取消原因和日期,经机构负责人同意,签字后移交档案室保存,备查。
******编写/修订记录1 目的为规范工作人员行为和工作,保障动物设施内环境安全,制订本规程。
2适用范围适用于所有在屏障设施内工作的人员。
3职责3.1 设施负责人负责监督、管理;3.2 工作人员严格按规程行事。
4 规程4.1辅助人员进入洁净走廊后,穿上洁净走廊的拖鞋,到洁净储物间配制当天使用的各种消毒剂,备用。
重庆市实验动物管理办法在生命科学领域内,几乎所有的研究都要用到实验动物,如借助实验动物去研究人类各种疾病的发生发展规律和治疗措施。
下文是重庆市实验动物管理办法,欢迎阅读!重庆市实验动物管理办法全文第一条为加强实验动物的管理,保证实验动物和动物实验的质量,维护公共卫生安全,适应科学研究和经济社会发展的需要,根据国家有关法律、法规的规定,结合本市实际,制定本办法。
第二条本办法所称实验动物,是指经人工饲养、繁育,遗传背景明确或来源清楚,携带的微生物及寄生虫受到控制,用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
根据对微生物和寄生虫的控制程度,实验动物分为普通级、清洁级、无特定病原体级和无菌级。
第三条本市行政区域内与实验动物有关的科学研究、生产、应用等活动及其管理与监督,适用本办法。
法律、法规另有规定的,应从其规定。
第四条实验动物的管理工作,应当协调统一,加强规划,合理分工,资源共享,有利于环境保护,有利于市场规范,有利于实验动物的科学研究、生产和使用。
第五条市科学技术行政管理部门负责全市实验动物的管理工作,1/ 10组织、监督本办法的实施和依法审核、发放《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》。
卫生、教育、农业、质量技术监督、食品药品监督等有关部门应当在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
第六条从事实验动物工作的单位和个人,应当保障生物安全,防止环境污染,严格按照规定生产、使用实验动物,禁止将使用后的实验动物流入消费市场。
第七条从事实验动物生产的单位和个人,必须根据遗传学、寄生虫学、微生物学、营养学和饲育环境设施等有关标准,定期对实验动物进行质量检测,并对各项作业过程和检测数据作好完整、准确的记录。
第八条实验动物生产、使用的环境设施应当符合不同等级实验动物标准要求。
不同等级、不同品种的实验动物,应当按照相应的标准,在不同的环境设施中分别管理,使用合格的饲料、笼具、垫料等用品。
第九条依法成立的实验动物质量检测机构,每年应对饲育的实验动物及环境设施按实验动物国家标准进行质量监测,保证检测数据的公正性、科学性、准确性。
实验动物从业人员上岗证试题含参考答案1、小鼠仙台病毒的核酸型为( )。
A、双股RNAB、单股负链RNAC、双股线状DNAD、单股RNA答案:B2、猴B病毒的自然宿主为恒河猴,其他猴类也有自然发病的报道。
除猴外,兔、豚鼠、小鼠( )。
( )A、也可感染B、不感染C、不敏感D、无效答案:B3、患有伤病或临产的怀孕动物,不宜( ),必须运输的,应有监护和照料。
A、长途运输B、直接运输C、短途运输D、运输答案:A4、GB 14925-2010中,隔离环境中与相邻相通房间的最小静压差是:( )(Pa)。
A、20B、30C、40D、50答案:D5、实验动物卫生防疫的措施之一是饲料和垫料库房应保持干燥、通风、无虫、无鼠,饲料应符合相应的( )。
( )A、规程B、规格C、规范D、国家标准答案:D6、小鼠感染淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒,表现的病型为:( )。
A、大脑型B、内脏型C、迟发型D、以上都是答案:D7、安死术的常用方法中的颈椎脱位法常用于( )。
A、豚鼠B、大鼠小鼠C、兔D、猫答案:B8、皮内注射用于观察皮肤血管通透性变化或皮肤反应。
操作时需先将动物注射部位脱毛,酒精棉球消毒局部,用左手将皮肤捏成皱襞,右手持注射针,将针头与皮肤大约呈( )刺入皮下,然后使针头向上挑起并稍刺入,即可注射。
注射后,皮肤表面可见鼓起一小丘,停留片刻拔出针头。
( )A、30o角B、60o角C、120o角D、90o角答案:A9、猴感染志贺菌病( )的临床症状是发病急、高热、呕吐拒食、排脓血便。
1-2天后体温和血压下降,出现明显的脱水和循环衰竭,2-3天内死亡。
A、急性典型菌痢B、急性非典型菌痢C、慢性菌痢急性发作D、慢性菌痢慢性发作答案:A10、被公认为是较理想的实验用犬的是:A、比格犬B、黑白斑点短毛犬C、四系杂交犬D、Labrador犬答案:A11、近交系动物遗传质量监测采用皮肤移植法时,每个品系随机抽取至少( )只相同性别的成年动物,进行同系异体皮肤移植。
上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定文章属性•【制定机关】上海市人大及其常委会•【公布日期】2021.12.29•【字号】上海市人民代表大会常务委员会公告〔15届〕第101号•【施行日期】2022.01.01•【效力等级】省级地方性法规•【时效性】现行有效•【主题分类】浦东新区正文上海市人民代表大会常务委员会公告〔15届〕第101号《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》已由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第三十八次会议于2021年12月29日通过,现予公布,自2022年1月1日起施行。
上海市人民代表大会常务委员会2021年12月29日上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(2021年12月29日上海市第十五届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过)第一条为发挥以张江为引领的生物医药科创策源和产业生态优势,实施国家战略要求,促进浦东新区生物医药产业高质量发展,推动浦东新区形成世界级生物医药产业集群,更好地满足人民群众对健康生活的需求,根据有关法律、行政法规的基本原则,结合浦东新区实际,制定本规定。
第二条本规定适用于在浦东新区行政区域内从事生物医药研发、生产、经营、使用以及相关促进保障活动。
第三条本市坚持制度引领、改革创新、以人为本、开放合作、风险预防、科学规范的原则,推进浦东新区生物医药产业高质量发展。
第四条市人民政府应当加强对浦东新区生物医药产业发展工作的领导,建立和完善促进生物医药产业发展议事协调机制,深化与国家有关部门的协作,统筹协调浦东新区生物医药产业发展中的重大事项。
浦东新区人民政府应当建立浦东新区生物医药产业发展促进工作机制,加强以张江为引领的生物医药产业发展工作,推动浦东新区生物医药产业创新发展。
浦东新区相关镇人民政府、街道办事处、园区管理机构应当在职责范围内做好生物医药产业发展的促进保障工作。
第五条市经济信息化部门负责统筹本市生物医药产业发展,协调推进浦东新区生物医药产业创新高地建设。
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3 科学技术部关于发布《关于善待实验动物的指导性意见》的通知
国科发财字〔2006〕398号 各有关单位: 为了适应科技发展的需要,贯彻落实《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988),进一步加强实验动物管理工作,我们在深入研究和广泛征求意见的基础上,制定了《关于善待实验动物的指导性意见》,现予印发,请认真贯彻落实。
附件:关于善待实验动物的指导性意见 二○○六年九月三十日
关于善待实验动物的指导性意见 第一章 总则 第一条 为了提高实验动物管理工作质量和水平,维护动物福利,促进人与自然和谐发展,适应科学研究、经济建设和对外开放的需要,根据《实验动物管理条例》,提出本意见。
《关于善待实验动物的指导性意见》科技部 2006年9月13日第一章 总则第一条 为了提高实验动物管理工作质量和水平,维护动物福利,促进人与自然和谐发展,适应科学研究、经济建设和对外开放的需要,根据《实验动物管理条例》,提出本意见。
第二条 本意见所称善待实验动物,是指在饲养管理和使用实验动物过程中,要采取有效措施,使实验动物免遭不必要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛,保证动物能够实现自然行为,受到良好的管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足的、保证健康的食物、饮水,避免或减轻疼痛和痛苦等。
第三条 本意见适用于以实验动物为工作对象的各类组织与个人。
第四条 各级实验动物管理部门负责对本意见的贯彻落实情况进行管理和监督。
第五条 实验动物生产单位及使用单位应设立实验动物管理委员会(或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等)。
其主要任务是保证本单位实验动物设施、环境符合善待实验动物的要求,实验动物从业人员得到必要的培训和学习,动物实验实施方案设计合理,规章制度齐全并能有效实施,并协调本单位实验动物的应用者之间尽可能合理地使用动物以减少实验动物的使用数量。
第六条善待实验动物包括倡导“减少、替代、优化”的“3R”原则,科学、合理、人道地使用实验动物。
第二章 饲养管理过程中善待实验动物的指导性意见第七条 实验动物生产、经营单位应为实验动物提供清洁、舒适、安全的生活环境。
饲养室的内环境指标不得低于国家标准。
第八条 实验动物笼具、垫料质量应符合国家标准。
笼具应定期清洗、消毒;垫料应灭菌、除尘,定期更换,保持清洁、干爽。
第九条 各类动物所占笼具最小面积应符合国家标准,保证笼具内每只动物都能实现自然行为,包括:转身、站立、伸腿、躺卧、舔梳等。
笼具内应放置供实验动物活动和嬉戏的物品。
孕、产期实验动物所占用笼具面积,至少应达到该种动物所占笼具最小面积的110%以上。
第十条 对于非人灵长类实验动物及犬、猪等天性喜爱运动的实验动物,种用动物应设有运动场地并定时遛放。