中药炮制发展现状与研究思路医药卫生.doc
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中药炮制发展现状与研究思路_医药卫生论文
有注重专业人员的配置和业务培训，加上一些技术精湛的老药工相继退休，业务技术人员青黄不接，影响了炮制的质量提高[4].从事中药炮制的工作人员，
精通炮制技术的很少，
许多中药炮制品，
在临床应用中正逐渐名存实亡[10].据调查[4],饮片生产单位的炮制人员中80%为高中和中专学历。身怀绝技的老药工多为某些合资企业高薪聘请，人才损失严重。
2.4中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制，对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一，没有标准。在近代，特别是新中国成立以后，国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴，
众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究，并取得一些成绩[11].然而当今科技飞速发展，由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后，中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题，直接影响了患者
用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5].仅质量控制方面，目前中药加工炮制没有统一的规范，炮制质量要求无统一标准，所用辅料亦缺乏量化标准[12].刘振启[13]认为，药房管理不规范造成饮片质量不高，当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为，由于不严格执行炮制规范，炮制品不符合要求，
影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素，中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析，
认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小，但几年来中药炮制景况并不令人满意，
特别是地、市、县以下的中药炮制，
更令业内人员担忧。另外，中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为：因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响，中药饮片质量整体不高。
自1996年以来，中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范，中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而，中药饮片行业整体上以小企业为主，企业竞争力不强，市场竞争激烈，中药炮制事业整体发展水平一般[4].
2.5中药炮制事业发展保障方面由于时代的局限，
中药炮制工艺的发展很不平衡，
多数存在加工工艺粗糙、简单，
定性多于定量，
地域特色等，
令炮制的质量无法监控，目前，《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范，各省市也有自己本省的中药饮片炮制规范，即使一省之内，同一种药材也有多种炮制方法[12],炮制工艺规范化和质量评价标准问题突出，中药炮制事业发展缓慢。国家相关部门越来越重视中药炮制事业的发展。近年来，国家给予中药饮片产业很大的支持，在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。国家“八五”科技攻关计划、“九五”中药现代化和产业化开发、“十五”科技攻关计划、“创新药物和中药现代化”专项等对中药饮片予以有力的支持，对85
种饮片、30
种单味中药配方颗粒、10
种经方配方颗粒进行立项支持，开展示范性规范化研究，并支持了炮制原理和炮制辅料的研究[22].国家“十五”攻关期间，国家先后投资1
500余万元对100余种中药的常用饮片进行其炮制工艺规范化及质量标准研究。中国中医科学院等相关单位进行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平[4].
3中药炮制研究
思路鉴于中药炮制的优势及其存在的诸多问题，因此，有必要对中药炮制的研究思路进行梳理，进而掌握并运用正确的研究思路与方法，促进中药炮制事业的良性发展。
3.1继承与创新并重，注重文献研究，加强对中药传统炮制经验的研究中药炮制应重视文献研究[11,23-24],并继承创新。继承是中医药发展的基础，创新是中医药发展的动力。要在系统继
承中医药的学术思想和宝贵经验，保持中医药优势特色的基础上，切实加强自主创新，挖掘中医药的科学内涵，丰富和完善其理论和技术体系，进而提出医学整体发展新思路，探索新方法，开展新实践，争取新突破[25].中药炮制的经验丰富，文献浩繁，研究历史文献，并加以整理、分析与研究，熟悉中药炮制的演变、发展和意图，可以为现代研究提供宝贵的借鉴，避免走弯路和极端。而对中药炮制进行研究，
要充分掌握当今中药炮制加工的现状。因此在注重文献研究的同时，还要加强对传统经验的中药炮制进行系统研究，
以经验为基础而加以包括现代理化和临床疗效等的研究，真正做到另外，还要加强对外文文献的查阅和调研，了解国内外最新动态，提出问题，确定相应的思路，不断发展炮制这一传统学科。
3.2在中医药理论指导下开展中药炮制研究所谓中药，是在中医药理论指导下认识和使用的药物[26].中医学理论体系的基本特点为整体观念和辨证论治[27].中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的，中药的复方配伍更能体现中医理论的整体观念。因此，要在中医药理论指导下，开展中药炮制的理化实验研究，重视在复方中研究单味中药的炮制作用，结合方剂学进行研究，保证临床用药要求。重视炮制机理研究，包括药物炮制前后成分的
变化研究和重视复方中药物炮制机理的研究等[12,24,28].特别要加强对有毒中药的炮制机理研究，开展有毒中药的毒性和药效研究，探讨有毒中药的毒性物质基础，从而解释使用某种炮制方法减毒增效的科学内涵。并且在研究中要结合植物分类学的知识，用科属种的理念类推炮制机理的相似性。比如天南星科中药可以借鉴半夏、白矾制的炮制机制，大戟科中药可以借鉴甘遂醋制的炮制机制。
3.3规范炮制工艺、建立饮片质量标准
在充分调查研究的基础上，对现有的饮片生产机械进行比较，优化实验室的工艺参数，
到饮片生产企业进行中试验证，在此基础上确定生产工艺，逐步统一饮片加工条件，
使现有炮制工艺逐步做到规范化。另外，按照一定的炮制方法确立统一的质量标准。重视中药的整体效应和多个化学成分在药效上的协同作用，
继承传统的饮片质量标准及鉴别方法，在确定炮制工艺的基础上，
从采收加工-净制-净制前软化-切制-炮制工艺-包装材料-中
试生产等各个环节做到质量可控，形成一套有饮片特色的现代科学质量评价体系，保证中药饮片的质量[1].
3.4加强对专业人员的培养针对继承无力、人才不足等问题，应重视人才培养，完善学科建设[29].中药炮制对研究者的学术水平要求很高，不但对炮制技术要熟悉，而且对药理、生物技术的手段，医学的知识也要能灵活运用，应切实提高从业人员的业务素质，加强监管力度，建立一套完善的人才培养体系。除在人事上将专业人员充实到炮制岗位上外，还要对现有人员进行有计划业务培训，
提高业务水平。积极做好老药工经验、技术继承工作，
认真学习相关药事管理与法规，
提高法制观念，
增强工作责任心。同时联系其他方向的研究人员共同进行，保证炮制品的质量，促进中药炮制事业的发展。
3.5尽量做到产、学、研相结合炮制研究的最终目的是走向生产，服务企业。科学研究中，炮制科研人员应根据饮片生产企业的实际情况和需要，协助企业生产人员按照各地区的炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根据现代化生产的需要改进生产工艺；生产企业的传统评价方法要与中药现代质量分析相结合，制订饮片个性特色的质量评价标准。将理论知识转化成国民经济的增长力，
建立新型的炮制科研技术平台，即以企业为主体建立炮制科研与企业生产相结合的模式。
4展望
中药炮制学作为中医药学理论体系的重要组成部分之
