中药注射剂说明书
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武警医学院附属医院临床药讯中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项中药注射剂的安全性问题愈来愈引起社会的关注,国家早在2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。
就天津市收集的ADR报告情况来看,中药注射剂的不良反应仅次于抗感染药物,居第二位。
中药注射剂的安全问题不是一个离我们很远的问题,是我们医务工作者时时面对的问题。
在使用中药注射制剂时,首先应检查中药注射剂质量是否合格。
中药注射制剂一般为液体制剂,液体制剂较其他剂型而言,其稳定性差,保存不当可能影响产品质量。
发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身漏气、裂纹等现象是不能使用。
如经葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后出现浑浊、沉淀、变色亦不得使用。
有药物过敏史或过敏体质患者应慎用中药注射剂。
如若患者对所用中药注射剂过敏或严重不良反应,则禁用该中药制剂。
对于年老体弱、心肺严重疾患者使用中药注射剂,要加强临床监护。
为了更好地合理、安全使用中药注射剂,必须遵循以下原则:1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。
能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2.辨证施药,严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。
6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
对长期使用的患者在每疗程间要有一定的时间间隔。
24种中药注射剂药品说明书调查与分析陈新苗;杨妙清;林鹏锋;张亚坤【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2014(000)020【摘要】目的:调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题,为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。
方法收集24种中药注射剂药品说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求,统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。
结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中,规格、成分等必备项目的标注率比较高,不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目,虽标注率比较高,但有的缺乏具体说明内容。
孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目,标注率仅为12.50%,4.17%,4.17%,8.33%,37.50%,0。
结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。
【总页数】2页(P14-14,15)【作者】陈新苗;杨妙清;林鹏锋;张亚坤【作者单位】中国人民解放军第175医院·厦门大学附属东南医院药学科,福建漳州 363000;中国人民解放军第175医院·厦门大学附属东南医院药学科,福建漳州363000;中国人民解放军第175医院·厦门大学附属东南医院药学科,福建漳州363000;中国人民解放军第175医院·厦门大学附属东南医院药学科,福建漳州363000【正文语种】中文【中图分类】R954【相关文献】1.基于药品说明书和循证医学的中药注射剂治疗缺血性脑卒中的临床应用研究 [J], 孔亚婷;张兆辉2.中药注射剂药品说明书标注不规范所致不合理用药调查分析 [J], 周歧骥;吴美怡;刘承统3.梧州地区602例中药注射剂新的/严重的药品不良反应与药品说明书的相关性分析 [J], 李甜;黎鹂;梁健龙;李菁芸;杨琴;黎丁溧;梁俊;邝俊健;梁杰豪4.78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析 [J], 袁红昌;沈承亮;苗纯喜;范方婷;罗山水;卢乙众5.78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析 [J], 袁红昌;沈承亮;苗纯喜;范方婷;罗山水;卢乙众因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
核准日期:2006年12月05日修改日期:2008年02月26日2015年03月12日醒脑静注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:孕妇禁用;本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】通用名称:醒脑静注射液汉语拼音: Xingnaojing Zhusheye【成份】麝香、郁金、冰片、栀子。
辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。
用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。
脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。
【规格】每支装5ml【用法用量】肌肉注射。
一次2~4ml,一日1~2次。
静脉滴注。
一次10~20ml,用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注,或遵医嘱。
【不良反应】过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。
呼吸系统:呼吸急促、咳嗽等。
心脑血管系统:心悸、胸闷、血压增高等。
神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。
皮肤及其附件:风团样皮疹、丘疹、红斑等。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位:注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。
【禁忌】对本品或含有麝香(或人工麝香)、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。
本品含芳香走窜药物,孕妇禁用。
【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
中西药注射剂配伍禁忌表中药注射剂配伍情况表(仅供参考)中药注射剂名称说明书推荐稀释液体可配伍输液可配伍针剂药物配伍禁忌清开灵注射液(包括冻干粉针)生理盐水。
(肌注:冻干粉针用注射用水5ml溶解后肌注)生理盐水、林格液、5%碳酸氢钠注射液、平衡液。
青霉素、丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素、庆大霉素、维生素B6、维生素C、盐酸林可霉素、硫酸小诺霉素、硫酸妥布霉素、乳酸环丙沙星、氧氟沙星、红霉素、葡萄糖酸钙、肾上腺素、阿拉明、多巴胺、山梗菜碱、恢压敏、5%葡萄糖注射液。
双黄连粉针剂生理盐水。
生理盐水、葡萄糖氯化钠注射液。
ATP、利巴韦林、辅酶A、甲硝唑、尼可刹米、山梗菜碱、阿拉明、速尿、多巴胺、西地兰、毒毛K、地塞米松、维生素B6、苯唑青霉素、头孢唑林、头孢哌酮、头孢拉定、先锋必素、先锋美他醇、盐酸林可霉素。
青霉素、氨苄西林钠、头孢噻肟钠、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、链霉素、丁胺卡那霉素、硫酸阿米卡星、红霉素、白霉素、氢化可的松、维生素C、10%葡萄糖注射液、含钾复方葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液。
双黄连注射液生理盐水。
生理盐水、葡萄糖注射液(pH>4.0)。
利巴韦林、辅酶A、维生素B6、ATP、甲硝唑、盐酸林可霉素、青霉素钠、苯唑青霉素。
青霉素、氨苄西林钠、头孢噻肟钠、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、硫酸阿米卡星、链霉素、妥布霉素、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、氯霉素、白霉素、红霉素(高浓)、氢化可的松、维生素C、葡萄糖注射液(Ph< 4.0)、含钾复方葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液。
丹参注射液5%葡萄糖注射液。
5%葡萄糖注射液。
维脑路通注射液。
维生素B6、维生素B1、维生素C、普奈洛尔、利多卡因、甲氧氯普胺、阿拉明、甲氧胺、回苏灵、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、妥布霉素、小诺霉素、乳酸环丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星、细胞色素C、川芎嗪注射液(直接配伍产生沉淀,但是先用5%葡萄糖注射液稀释后再混合则稳定)。
危险的不只疫苗,还有这些中药注射剂作者:来源:《晚晴》2018年第08期近日,国家药监局发布公告称,决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
从2018年5月以来,国家药监局已修改了9个中药注射用液的说明书。
天麻素注射剂主要功效:用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛,也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。
说明书修改:【禁忌】项目中须注明“儿童慎用”。
【不良反应】如消化系统损害,包括恶心、呕吐、肝功能异常等;皮肤及其附件损害,包括皮疹、荨麻疹、斑丘疹等;神经系统损害,包括头晕、头疼、抽搐、震颤等;全身性损害,包括寒战、胸闷、发热、低血糖等。
复方蒲公英注射液主要功效:清热解毒,疏风止咳。
用于风热感冒,肺热咳嗽。
说明书修改:【禁忌】项下增加“新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
2006年6月,复方蒲公英注射液、鱼腥草注射液等七种中药注射液因在使用中引起了严重的不良反应,国家药监局下令暂停使用和待审批。
2007年3月,原国家食药监局要求其修改说明书,注明:孕妇、儿童禁用。
清开灵注射液主要功效:清热解毒,镇静安神。
说明书修改:【禁忌】项增加“新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
从2011到2015年,清开灵注射剂不良反应/事件报告数量连续5年高居榜首。
严重者可导致过敏性休克,甚至死亡。
其所致过敏反应或过敏休克主要与药物本身的毒性反应有关。
注射用益气复脉主要功效:清热解毒,镇静安神之功效。
主治外感风热时毒,火毒内盛所致的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛。
说明书修改:【禁忌】项增加“对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
”【注意事项】项增加“高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。
注射用益气复脉配方源于经典古方生脉散,已经在临床使用多年,随着用药的患者越来越多,一些不良反应在使用中被发现。
柴胡注射剂主要功效:用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
中国卫生产业CHINA HEALTHINDUSTRY中药注射剂系指药材(和饮片)经提纯、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临床临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液,用于肌内注射、静脉注射或者静脉滴注等[1]。
近年,中药注射剂品种不断增多,尤其是在治疗急性感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病中发挥着不可替代的作用,临床的使用比率逐渐增大,其安全性受到了更多的关注。
药品说明书作为临床医生及药师用药的重要参考依据,其中反映的安全性内容尤为重要。
为了促进中药注射剂的合理安全的应用,现对该院常用的27种中药注射剂说明书做调查与分析。
1资料与方法收集该院常用的27种中药注射剂说明书,共计33份,共涉及33个生产企业的27种药品。
对说明书中的安全性内容进行整理和归纳,主要为不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目的总结。
2结果2.1中药注射剂的品种按照功能主治分类,该院目前常用27种中药注射剂主要分为以下五类,主要为抗肿瘤类及活血类,详见表1。
2.2说明书安全性内容情况对说明书中的安全性内容进行总结和归纳,主要归纳项目为是否有明确滴速,明确禁忌,特殊人群用药,浓度要求,药物相互作用资料,不良反应、注意事项以及毒理药理。
见表2。
表2说明书安全性内容标注情况2.3说明书注意事项的归纳27种中药说明书中的注意事项栏,内容具较大的共性,这代表了中药注射液在输注时一般情况下需要注意的内容,缺乏药品自有的独特的注意事项。
具体如下:①控制滴速,需要用药监护,观察患者情况;②详询患者过敏史,过敏体质需慎用;③溶媒温度要求;④严格按照功DOI:10.16659/ki.1672-5654.2017.14.16327种中药注射剂说明书调查及安全应用分析李向真,杨亚鹏河南省郑州人民医院药学部,河南郑州450003[摘要]目的调查该院常用的中药注射剂说明书的标注情况,分析其说明书内容,促进临床安全合理用药。
中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用,在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来,已有多种中药注射剂被开发应用于临床,为国家多个药品目录所收载(见附件)。
然而,在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时,“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件,使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。
2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出,2010年全年,中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%,在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中,中药注射剂分别占据17位、20位。
由此可见,中药注射剂的安全性问题已不能忽视。
为警示社会关注中药注射剂的使用,自2001年11月起,国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式,将中药注射剂的不良反应情况告知社会,以促进中药注射剂的合理使用(《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。
纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为:1. 药物自身问题,如:原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;2. 安全性研究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;3. 个体差异,如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同,导致机体对药品的反应不同;4. 临床不合理使用。
《中药注射剂安全应用手册》共收载国家批准的中药注射剂117种,中药来源的化学药品注射剂40种,合计157种。
每个品种重点介绍临床应用过程中发生的不良反应,并按不良反应类型,分别从【背景资料】【处理措施】【分析与建议】三个方面详细论述。
《中药注射剂安全应用手册》资料翔实、内容丰富,对提高中药注射剂临床安全与合理应用具有一定的参考价值,可供临床医师、药学人员、护理人员,从事中药注射剂研发、生产、销售人员,医药管理人员及医药院校师生阅读和参考。
编辑推荐《中药注射剂安全应用手册》由化学工业出版社出版。
目录中药注射剂A艾迪注射液2B白花蛇舌草注射液4板蓝根注射液4薄芝菌注射液9补骨脂注射液9C柴胡注射液10柴辛感冒注射液18蟾酥注射液18川参通注射液20穿山龙注射液20穿心莲注射液20喘可治注射液22刺五加注射液22D丹红注射液49附录:丹红滴注液50丹参注射液50附录1:注射用丹参59附录2:丹参滴注液60丹香冠心注射液61胆木注射液61当归寄生注射液62得力生注射液62灯盏花素注射液63附录1:灯盏花素葡萄糖注射液67附录2:注射用灯盏花素67灯盏细辛注射液68地龙注射液75丁公藤注射液76F矾藤痔注射液77复方半边莲注射液77 复方大青叶注射液79 复方丹参注射液80复方当归注射液114 复方风湿宁注射液115 复方蛤青注射液115 复方苦参注射液116 复方蒲公英注射液117 复方麝香注射液117G肝净注射液119肝欣泰注射液119肝炎灵注射液119骨痨敌注射液123瓜蒌皮注射液123冠心宁注射液123H红花注射液125红茴香注射液137华蟾素注射液137黄芪注射液140黄瑞香注射液159黄藤素注射液160J鸡矢藤注射液162健骨注射液162K康艾注射液162康莱特注射液162抗腮腺炎注射液166 苦碟子注射液167苦黄注射液169苦木注射液170L莲必治注射液171羚羊角注射液176鹿茸精注射液177M脉络宁注射液178毛冬青注射液202Q清肝注射液203清开灵注射液203附录:注射用清开灵(冻干)263 清热解毒注射液263驱虫斑鸠菊注射液264去感热注射液264R热毒宁注射液265热可平注射液265人参茎叶总皂苷注射液266人参糖肽注射液266乳腺康注射液266S参附注射液267参麦注射液268参芪扶正注射液284桑姜感冒注射液288射干抗病毒注射液288肾康注射液289生脉注射液289疏血通注射液300舒肝宁注射液303舒血宁注射液306双黄连注射液308附录1:注射用双黄连(冻干)344 附录2:双黄连滴注液383T痰热清注射液384田基黄注射液387痛可宁注射液387土贝母皂苷注射液387W乌头注射液388X喜炎平注射液388夏天无注射液391香丹注射液392消癌平注射液396消痔灵注射液396醒脑静注射液399雪莲注射液402雪上一枝蒿总碱注射液402血必净注射液403血塞通注射液403附录:注射用血塞通(冻干)411血栓通注射液412附录:注射用血栓通(冻干)416Y鸦胆子油乳注射液417岩黄连注射液419野菊花注射液419野木瓜注射液419伊痛舒注射液420益母草注射液420茵栀黄注射液421银黄注射液430鱼金注射液430鱼腥草注射液432Z正清风痛宁注射液464止喘灵注射液466肿节风注射液466猪苓多糖注射液470注射用丹参多酚酸盐475注射用红花黄色素476附录:红花黄色素氯化钠注射液476 注射用黄芪多糖477注射用脑心康477注射用薏苡仁油477祖师麻注射液477中药来源的化学药品注射剂A阿魏酸钠注射液480附录1:阿魏酸钠氯化钠注射液480 附录2:注射用阿魏酸钠480B薄芝糖肽注射液481C川芎嗪注射液482附录1:盐酸川芎嗪注射液484附录2:磷酸川芎嗪注射液485附录3:注射用盐酸川芎嗪485附录4:注射用磷酸川芎嗪486附录5:盐酸川芎嗪葡萄糖注射液486 附录6:磷酸川芎嗪葡萄糖注射液486 附录7:盐酸川芎嗪氯化钠注射液487 附录8:磷酸川芎嗪氯化钠注射液487 穿琥宁注射液488附录1:注射用穿琥宁492附录2:穿琥宁氯化钠注射液495D大蒜素注射液496附录:大蒜素葡萄糖注射液498丹参酮ⅡA磺酸钠注射液498丹皮酚磺酸钠注射液500附录:丹皮酚磺酸钠粉针500丹皮酚注射液500多西他赛注射液500附录:注射用多西他赛504E莪术油注射液504附录:莪术油葡萄糖注射液508F蜂毒注射液515附录:注射用蜂毒(冻干)516G甘利欣注射液516高三尖杉酯碱注射液521附录:高三尖杉酯碱粉针523葛根素注射液523附录1:葛根素葡萄糖注射液541附录2:葛根素氯化钠注射液542附录3:注射用葛根素543K苦参碱注射液543附录1:苦参碱葡萄糖注射液544附录2:苦参碱氯化钠注射液544附录3:注射用苦参碱545苦参素注射液545附录1:苦参素氯化钠注射液546附录2:苦参素葡萄糖注射液547附录3:注射用苦参素547苦参总碱注射液547L榄香烯乳注射液549亮菌甲素注射液552附录1:注射用亮菌甲素554附录2:亮菌甲素葡萄糖注射液554附录3:亮菌甲素氯化钠注射液554灵孢多糖注射液555附录:注射用灵孢多糖555Q羟基喜树碱注射液555附录1:注射用羟基喜树碱557附录2:羟基喜树碱氯化钠注射液557 曲克芦丁注射液557附录1:曲克芦丁葡萄糖注射液567附录2:曲克芦丁氯化钠注射液567附录3:注射用曲克芦丁568去甲斑蝥酸钠注射液568附录1:注射用去甲斑蝥酸钠568附录2:去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液569R人参多糖注射液569S石杉碱甲注射液569附录:注射用石杉碱甲569T替尼泊苷注射液570天麻素注射液573X细辛脑注射液574附录:注射用细辛脑576香菇多糖注射液577新鱼腥草素钠注射液578附录:注射用新鱼腥草素钠581Y炎琥宁氯化钠注射液581附录:注射用炎琥宁581一叶萩碱注射液585附录:硝酸一叶萩碱注射液585依托泊苷注射液585Z藻酸双酯钠注射液589附录1:藻酸双酯钠氯化钠注射液593附录2:注射用藻酸双酯钠594注射用灵杆菌多糖594注射用硫酸长春地辛595注射用硫酸长春碱595注射用硫酸长春新碱596注射用七叶皂苷钠597紫杉醇注射液603附录1:注射用紫杉醇621附录2:注射用紫杉醇脂质体622序言中药注射剂,系指以中医理论为指导,采用现代科学技术方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内,包括肌内注射、穴位注射、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。
14种中药注射剂说明书的结构完整性和用药安全性分析何远【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2012(5)7【摘要】目的分析中药注射剂说明书的完整性,论证说明书指导临床合理用药、防止不良反应发生的重要性。
方法收集该院14份中药注射剂说明书,对其中的相关项目进行归纳,同时结合近年报道的中药注射剂不良反应案例进行分析。
结果统计14份中药注射剂说明书中"药理作用"项完整的占14.3%(2/14),"注意事项完整的占100.0%(14/14),"不良反应"项完整的占78.6%(11/14),"药物相互作用"项完整的占7.1%(1/14),"药代动力学"项完整的占21.4%(3/14),"老人和小儿用药"项完整的占7.1%(1/14),"孕妇与哺乳用药"项完整的占28.6%(4/14),"最适宜溶媒"项完整的占92.9%(13/14),"以中医理论描述的功能主治"项完整的占71.4%(10/14)。
结论中药注射剂说明书项目比较完善,但内容欠规范严重,不够充实。
完善药品说明书能促进安全合理使用中药注射剂。
【总页数】2页(P147-148)【关键词】中药注射剂;说明书;结构完整性;用药安全性;不良反应【作者】何远【作者单位】浙江省余姚市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R286【相关文献】1.从中药注射剂说明书思考用药安全性问题 [J], 扈福;扈晓雯2.中药注射剂及含朱砂、雄黄制剂安全性再评价刻不容缓——中国中医科学院研究员周超凡谈朱砂、雄黄及中药注射剂的用药安全 [J], 李玉衡3.中药注射剂及含朱砂、雄黄制齐安全性再评价刻不容缓——中国中医科学院研究员周超凡谈朱砂、雄黄及中药注射剂的用药安全 [J], 李玉衡4.24种中药注射剂说明书的结构完整性和用药安全性分析 [J], 丁圣清5.78份中药注射剂和外用药品说明书信息的调查分析 [J], 袁红昌;沈承亮;苗纯喜;范方婷;罗山水;卢乙众因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
药品名称功能主治剂型成分
苦参素注射液慢性乙型病毒性肝炎注射液苦参素
生脉注射液益气养阴,复脉固脱注射液红参,麦冬,五味子
舒血宁注射液扩张血管,改善微循环注射液银杏叶
灯盏细辛注射液活血祛瘀,通络止痛注射液灯盏细辛
天麻素注射液神经衰弱,神经衰弱综合征
注射液天麻素
注射液黄芪
黄芪注射液益气养元,扶正祛邪,养心
消癌平注射液清热解毒,化痰软坚注射液通关藤
益气复脉,养阴生津冻干粉针剂红参,麦冬,五味子
注射用益气复脉(冻干
注射液灵芝属薄树芝干燥菌丝体薄芝糖肽注射液进行性肌营养不良,萎缩性
注射液银杏总黄铜,双嘧达莫银杏达莫注射液预防和治疗冠心病,血栓栓
疏血通注射液活血化瘀,痛经活络注射液水蛭,地龙
注射液黄芪,人参,苦参素
康艾注射液益气扶正,增强机体免疫功
丹红注射液活血化瘀,通脉舒络注射液丹参,红花,注射用水舒血宁注射液扩张血管,改善微循环注射液银杏叶或银杏叶提取物参芪扶正注射液益气扶正注射液党参,黄芪
注射液天麻素
天麻素注射液神经衰弱,神经衰弱综合征
醒脑静注射液清热解毒;凉血活血;开窍
注射液麝香,郁金,冰片,栀痰热清注射液清热,化痰,解毒注射液黄芩,熊胆粉,山羊角
注射液红参,麦冬
参麦注射液益气固脱,养阴生津,生脉
红花注射液活血化瘀注射液红花
参附注射液回阳救逆,益气固脱注射液红参,附片
参附注射液回阳救逆,益气固脱注射液红参,附片
冠心宁注射液活血化瘀,通脉养心注射液丹参,川穹
活血祛瘀,通脉活络冻干粉针剂三七总皂苷
注射用血塞通(冻干)
注射液苦参,白土苓
复方苦参注射液清热利湿,凉血解毒散结止
注射液人工麝香,栀子,郁金醒脑静注射液清热解毒,凉血活血,开窍
艾迪注射液清热解毒,消瘀散结注射液斑蝥,人参,黄芪,刺
注射液大黄,丹参,红花,黄芪肾康注射液降逆泄浊,益气活血,通腑
生脉注射液益气养阴,复脉固脱注射液红参,麦冬,五味子
活血祛瘀,通脉活络冻干粉针剂三七总皂苷
注射用血栓通(冻干)
辅料给药途径推荐溶媒溶媒用量
稀盐酸静脉滴注5%葡萄糖或0.9%的氯化钠注射100-250ml
聚山梨酯80肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液250-500ml
葡萄糖,乙醇肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液250-500ml
氯化钠静脉注射;穴位注射;肌内注射0.9%氯化钠注射液250-500
注射用水肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠250-500ml
肌内注射;静脉滴注
聚山梨酯80肌内注射;静脉滴注5%或10%葡萄糖注射液20-100ml
葡甲胺,甘露醇静脉滴注5%葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml
树芝干燥菌丝体肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠250ml
静脉滴注0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡500ml 甘油,聚山梨酯-80,
静脉滴注5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化250-500ml 无静脉注射,滴注5%葡萄糖或0.9%生理盐水250-500ml
100-500ml 花,注射用水肌内注射,静脉注射,静脉滴注50%葡萄糖注射液;5%葡萄糖注
肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液250ml或500ml 山梨醇;95%乙醇;甲
氯化钠,焦亚硫酸钠静脉滴注
注射用水肌内注射;静脉注射5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液
聚山梨酯80,氯化钠肌肉注射;静脉滴注5%-10%葡萄糖注射液或氯化钠250-500ml
丙二醇静脉滴注5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠成人:250-50
聚山梨酯80,氯化钠肌内注射,静脉滴注5%葡萄糖注射液250-500ml
无静脉滴注,肌内注射10%葡萄糖注射液,5-10%葡萄250-500ml,
聚山梨酯80肌内注射,静脉滴注,静脉推注5-10%葡萄糖注射液250-500ml
聚山梨酯80肌内注射,静脉滴注,静脉推注5-10%葡萄糖注射液250-500ml
聚山梨酯80,焦亚硫静脉滴注5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠250-500ml
静脉滴注,静脉注射5或10%葡萄糖注射液250-500ml 聚山梨酯80,氢氧化肌肉注射;静脉滴注氯化钠注射液200ml
聚山梨酯80,氯化钠肌肉注射;静脉滴注5%-10%葡萄糖注射液或氯化钠250-500ml
甘油静脉滴注0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡400-450ml 参,红花,黄芪静脉滴注10%葡萄糖注射液 300ml
冬,五味子肌内注射;静脉滴注5%葡萄糖注射液250-500ml
250-500ml
静脉折射;静脉滴注;肌内注射;理
氯化钠注射液;5%或10%葡萄糖
配伍信息滴速药物相互作用禁忌疗程
60滴/分尚不明确过敏者禁用60d
不宜与中药藜芦或五儿童及年老体尚无过敏者,严重不良反应病史
尚无孕妇及心力衰竭者慎用
不宜和其它酸性较强不超剂量,过尚无脑出血急性期禁用
尚不明确对本品中任何成份过敏者禁
尚无对本类药物有过敏史者禁用
尚无尚不明确
14d
40滴/min过敏体质者禁用
过敏者禁用30-90d
加强利血平,氯丙嗪的中
尚不明确
与肝素,双香豆素等抗凝
禁忌与其他药品混合缓慢滴入尚无尚不明确
30d
滴速勿快,老尚无禁止和含有藜芦
尚无有出血倾向者禁用;孕妇及
不宜大于2周不能与氨茶碱,阿昔建议滴速小于尚无孕妇及心力衰竭
成人40-60滴/尚无内热者禁用21d
尚不明确任何成分过敏者禁用
尚无孕妇禁用
不得和其它药物混合成人:每分钟尚无对本品或含有黄芩,熊胆粉适宜单独使用,不能建议滴速小于尚无对本品有过敏或
不宜大于14d
15-20d,10-1严禁混合配伍年老体弱者20尚无药物过敏史或过
不宜与中药半夏,瓜儿童及年老体尚无过敏或严重不良反应病史者不宜与中药半夏,瓜儿童及年老体尚无过敏或严重不良反应病史者<=40滴/min,一
<14d
尚无有过敏反应或严
15d
禁忌与其他药品混合缓慢滴入尚无禁用于脑溢血急
200ml
尚无严重心肾衰竭不
不宜在同一容器中与其它药物混用
尚无孕妇忌用
尚无孕妇及哺乳期妇
手术前后使用开始15滴/分;
28天
禁止与其他药物在同20-30滴/分尚无急性心功能衰竭
过敏者禁用;新生儿,婴幼不与其他药物在同一儿童及老年体不宜与藜芦或五灵脂的药
尚无尚不明确连续给药不得
批准文号版本日期国药准字H2004659920111231国药准字Z2004317220111114国药准字Z1102135120121205国药准字Z5302156920130402国药准字H2006439220070426国药准字Z3302017920080430国药准字Z2002586820090430国药准字Z2006046320110714国药准字H1102215620110829国药准字H5202003220070625国药准字Z2001010020090710国药准字Z2002686820130531国药准字Z2002686620090323国药准字Z1302079520120926国药准字Z1999006520120315国药准字H2005902420070523国药准字Z3202056320080226国药准字Z2003005420121211国药准字Z1302088720110816国药准字Z2005404820130613国药准字Z5102066420130328国药准字Z2004311720130328国药准字Z1302077920130124国药准字Z2002643720120312国药准字Z1402123120121203国药准字Z5302163820110819国药准字Z5202023620121219国药准字Z2004011020120113国药准字Z2005399320121008国药准字Z2002565220120305。