实验动物微生物国家标准

一般动物实验的纳入与排除标准
动物实验的纳入与排除标准主要基于实验动物的种质、遗传、微生物和寄生虫、饲料、环境设施的质量控制。

纳入标准通常包括：
1. 实验动物应符合国家和地区的法律法规，并获得相应的许可证。

2. 实验动物应符合实验动物等级标准，确保实验结果的可靠性。

3. 实验动物应来自健康的种群，且无特定病原体、悉生及无菌实验动物除外。

4. 实验动物应具备正确的生物学特性，如年龄、体重、性别等。

5. 实验动物应具备足够的数量，以满足实验的需要。

排除标准通常包括：
1. 实验动物存在严重的健康问题，如传染病、寄生虫感染等。

2. 实验动物存在不正常的生理指标，如血压、心率等。

3. 实验动物在实验前的观察期内的行为表现异常。

4. 实验动物在实验前的观察期内出现死亡或濒临死亡的。

5. 实验动物不符合纳入标准的其他条件。

以上信息仅供参考，具体标准可能会因实验的需求和目的而有所不同，建议查阅相关文献或咨询专业人士。

医学实验动物管理实施细则••vet3100•2位粉丝•1楼第一章总则第一条根据国家科委第２号令《实验动物管理条例》的规定，为加强医学实验动物科学管理，保证实验动物质量，满足科学研究、教学、医疗、生产、经济建设发展的需要，特制定本细则。

第二条本细则所称实验动物是指来源清楚（遗传背景及微生物控制）用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其它科学实验的动物。

第三条医学实验动物的管理应符合国家有关标准化法律、法规和《医学实验动物管理实施细则》的要求，并实行实验动物合格证制度。

第四条卫生系统医学实验动物业务工作由卫生部医学实验动物管理委员会负责指导。

卫生部聘请有关专家组成实验动物专家咨询委员会，作为卫生部的咨询机构，协助卫生部在宏观方面对医学实验动物科学技术的发展、预测、评估、技术政策、组织协调等提供咨询，进行科研课题论证和科研成果的审查等。

•2004-6-16 12:46•回复••vet3100•2位粉丝•2楼第二章实验动物管理机构第五条卫生部医学实验动物管理委员会由卫生部聘请有关人员及专家组成，负责全国医学实验动物管理工作，制定有关条例执行细则，协调和监督各省、自治区、直辖市的医学实验动物工作。

第六条各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应有领导参加主管医学实验动物工作，聘请有关专家和管理人员成立本省、（区）医学实验动物管理委员会，在卫生厅（局）的领导下负责本省、（区）医学实验动物管理工作，按统一标准负责核发实验动物合格证，在专业上受卫生部医学实验动物管理委员会的指导和监督，同时接受地方科委在宏观上的统一领导。

遵照国家科委意见，各地区医学实验动物管理委员会，可根据情况加入各地区科委组织的跨行业实验动物管理委员会。

京、沪两地的医学实验动物管理委员会是卫生部的试点单位，也是我国最先成立的。

两个实验动物管理机构应继续做好工作。

第七条各单位要成立医学实验动物管理委员会或小组，其人员由科研人员、实验动物管理及其有关行政管理人员组成，其领导工作由院（所）级主管科研工作的领导负责。

实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

实验动物管理条例(2013年修订)正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------实验动物管理条例（1988年10月31日国务院批准 1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订）第一章总则第一条为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。

第二条本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

第三条本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。

第四条实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。

第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。

省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。

国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。

第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。

具体办法由国家科学技术委员会另行制定。

第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。

第二章实验动物的饲育管理第八条从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。

各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。

第九条实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。

实验动物房的建设要求实验动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。

相对于其他类型的实验室环境，实验动物房对环境的稳定性、舒适性和安全性的要求都更加严格，以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。

实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为四级：一级——普通动物（CV）：系指微生物不受特殊控制的一般动物。

要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体；二级——清洁动物（CL）：要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体；三级——无特殊病原体动物（SPF）：要求到二级外，还要排除一些规定的病原体；四级——无菌动物（GF）或栖生动物（GN）：无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。

栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。

实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室（外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、治疗、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等），以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房（包括办公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。

实验动物房的布置，应使人、动物和物品的流动路线合理，作业方便。

严格区分屏障区域和阻隔区域，对于阻隔区和屏障区要进行专门设计灭菌、消毒和保护规程，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。

实验动物房内部空间的建筑材料和表面涂料通常要达到生物安全2级建筑标准的要求。

主要内墙所用的建筑材料要兼顾动物的各种需要和清洁卫生要求。

内墙建筑材料要平滑、耐久、耐腐蚀、防火、防潮，不会轻易出现破碎、裂缝、生锈等状况。

地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。

对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。

墙地交角应圆滑无棱角。

墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。

顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。

饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。

第1篇一、引言实验动物作为科学研究和医学实验的重要资源，其生物安全管理关系到实验结果的准确性和科研人员的健康安全。

为规范实验动物的使用和管理，预防和控制实验动物疫病的发生和传播，保障人体健康和生态安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，特制定本规定。

二、适用范围本规定适用于我国境内所有从事实验动物科研、教学、生产、经营、使用等活动的单位和个人。

三、生物安全管理体系（一）建立健全生物安全管理体系1. 实验动物单位应设立生物安全管理部门，负责生物安全工作的组织、协调和监督。

2. 实验动物单位应建立健全生物安全管理制度，明确生物安全责任，确保生物安全工作落实到位。

3. 实验动物单位应定期对生物安全工作进行自查，发现问题及时整改。

（二）生物安全培训1. 实验动物单位应对从业人员进行生物安全知识培训，提高其生物安全意识和操作技能。

2. 培训内容应包括生物安全法律法规、生物安全操作规程、实验动物疫病防治等。

3. 培训考核合格后方可上岗。

四、实验动物生物安全操作（一）实验动物引进1. 引进实验动物前，应了解其来源、品种、遗传背景、健康状况等信息。

2. 引进的实验动物应经过隔离检疫，检疫合格后方可投入使用。

3. 引进的实验动物应具有合法来源，并附有相关证明文件。

（二）实验动物饲养1. 实验动物饲养环境应符合国家标准，确保实验动物的健康和舒适。

2. 实验动物饲料、饮水应符合国家标准，确保实验动物的营养需求。

3. 实验动物饲养人员应定期进行健康检查，防止疫病传播。

（三）实验动物使用1. 实验动物使用前，应了解其品种、遗传背景、健康状况等信息。

2. 实验动物使用过程中，应遵守实验动物使用规范，确保实验动物的福利。

3. 实验动物实验结束后，应进行合理处理，防止疫病传播。

（四）实验动物疫病防治1. 实验动物单位应建立健全实验动物疫病监测和报告制度。

2. 发现实验动物疫病，应及时报告并采取隔离、治疗等措施。

动物实验伦理品系级别实验动物分级：实验动物按照微生物和寄生虫控制的等级，一般分为以下四个等级：普通动物这是微生物和寄生虫控制要求最低的实验动物。

要求动物不携带主要的人兽共患病、自身的烈性传染病的病原体及体外寄生虫，实验动物国家标准有详细的规定。

普通级实验动物一般是在开放环境下饲养，要达到上述要求，也应在饲养管理中采取一系列相应的措施，包括建立消毒防疫制度、建立并遵守动物房操作规程等。

动物饲养和实验设施要符合最基本的要求。

最新颁布的实验动物国家标准，将实验小鼠和大鼠的普通级取消，其微生物学和寄生虫学等级只有清洁级、无特定病原体级和无菌级。

豚鼠和兔仍保留四级。

犬和猴分为普通级和无特定病原体级共两级。

清洁级动物这是根据我国实验动物发展需要而设立的一个比普通动物要求高的微生物及寄生虫控制等级。

要求动物不带有一些传染病的病原微生物，及常见的体内寄生虫，实验动物国家标准有具体的规定。

清洁级动物的引种应来源于更高等级的动物，应在温、湿度可控的屏障系统中，进行饲养、繁殖生产或使用。

所使用的笼具、垫料、器具、饲料和饮水等，应当实行灭菌处理，动物设施应分区域设置，设计应符合人流、物流防止交叉感染和方便工作的原则，要建立严格管理制度和操作规范。

清洁级动物已是我国目前主要使用的质量控制等级的动物，已被广泛地应用于生命科学研究、新药研制和安全评价等领域的动物实验之中，发挥了清洁级动物，易于质量控制，非实验因素干扰少，有较好的敏感性和可重复性的优点。

无特定病原体动物指在清洁级动物的基础上，根据实验需要，要求动物不携带可能干扰实验的进行或结果的特定微生物和寄生虫，这类实验动物称之为无特定病原体动物，即SPF动物。

SPF动物的种群来源于无菌剖腹产动物，在屏障系统中进行保种、饲育及使用，按国家标准，严格实施微生物和寄生虫控制。

动物的繁殖、生产和动物实验等设施，要严格按规范要求建设和管理，并应进行经常性的质量监测。

从事繁殖、生产和动物实验的人员，应当接受实验动物学的专门培训。

实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

动物疫病实验室检测标准
动物疫病实验室检测标准是指在动物疫病防控工作中，对动物
体内病原微生物（包括病毒、细菌、寄生虫等）及其抗体等进行检
测的标准和方法。

动物疫病实验室检测标准的制定和执行对于保障
动物健康、保障人类食品安全、维护生态平衡具有重要意义。

首先，动物疫病实验室检测标准应当符合国家相关法律法规的
要求。

在中国，动物疫病实验室检测标准应当符合《动物防疫法》、《兽医药品管理法》等法律法规的规定，确保检测结果的准确性和
可靠性。

其次，动物疫病实验室检测标准应当符合国际通行的技术标准
和方法。

国际上已经建立了一系列的动物疫病检测标准，例如世界
动物卫生组织（OIE）发布的《动物健康诊断手册》中包含了大量的
动物疫病检测标准和方法，我国的动物疫病实验室检测标准应当与
国际接轨，以便于与国际社会进行合作和交流。

另外，动物疫病实验室检测标准应当科学合理、操作规范。

这
需要对检测设备、试剂、操作流程等进行严格的管理和控制，确保
检测结果的准确性和可靠性。

同时，还需要对实验室人员进行专业
的培训和考核，提高其操作技能和实验室管理水平。

总之，动物疫病实验室检测标准的制定和执行对于保障动物健康、保障人类食品安全、维护生态平衡具有重要意义。

只有建立科学合理、操作规范的检测标准，才能够有效地预防和控制动物疫病的传播，保障动物健康和人类利益。