环境安全健康(EHS)体系管理手册

EHS01-2016上海XXXX生物制药有限公司环境、职业健康安全管理手册（EHS管理手册）2016年1月20日发布2016年1月20日实施上海XXXX生物制药有限公司发布EHS管理手册文件编号：编制和修订部门：编制人：审核人：批准人：2016年1月0 前言0.1批准本《环境、职业健康安全管理手册》（以下简称EHS管理体系）是公司EHS管理体系（ISO14001：2004&OHSAS 18001：2007）的纲领性文件，是各项EHS管理工作的基本法规和准则，它适用于全公司、各职能部门的EHS管理活动。

公司全体人员必须理解公司的EHS方针，自觉推动EHS管理体系的持续改进，严格按照手册所规定的内容贯彻执行。

本EHS管理体系概要地阐述了公司的环境、职业健康安全管理体系，使顾客确信公司所提供的产品和服务能满足顾客规定的法律法规要求，致力于环境保护和工作场所提供健康与安全保障。

通过体系的有效运行，实现持续改进，达到动态的、系统的、全员参与、制度化的、以预防为主的体系管理方式，不断增强顾客和相关方满意度。

本管理手册满足：《环境管理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004);《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007)。

本管理手册由公司管理者代表审核。

本管理手册由总裁批准后生效。

本管理手册适用于公司的EHS管理体系。

本管理手册现行版本：EHS 01-2016 1.0 版。

本管理手册自年月日批准之日起执行总裁（签字）：2016年1月20日0.2 EHS管理者代表任命书为了贯彻执行《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004/ISO14001：2004）和《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011 ），加强对管理体系运作的领导，特任命（EHS主管）为公司的EHS管理者代表。

管理者代表的职责是：主要职责和权限对公司本部环境、职业健康安全管理体系负责，并直接向最高管理者报告管理体系的运行情况。

确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

执行公司的管理方针，并监管目标和指标的执行情况。

组织环境/职业健康安全管理体系的审核。

向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求。

协调公司内部以及外部相关方的与环境、职业健康安全有关的沟通工作。

确保在整个组织内提高环境、职业健康安全安全管理意识和满足顾客要求的意识。

0.3 EHS员工代表公告经全体员工推荐，公司管理层认可，现推选（）为上海XXXX生物制药有限公司EHS员工代表，主要职责见4.4.1.4。

总裁（签字）：2015年12月31日0.4 EHS管理方针以人为本，防环境污染，保健康安全以人为本，关注员工的切身利益，提高环境职业健康安全风险防范意识，倡导员工和企业共同发展；关注企业环境，推进清洁生产，切实关注可能对环境造成污染的劳动生产，治理污染源，践行环境保护方针和社会责任，并培养员工的环保意识；严格按照要求规范操作，切实保障员工职业健康安全。

通过教育及训练，全面推广健康、安全和环保文化。

珍惜资源，降能源消耗，促持续发展珍惜资源，降能源消耗，对公司的水、电等能源和资源进行规划、统计管理，对主要耗能设备或工序进行重点管理，以确保能源充分有效的利用，切实降低成本，提高经济运行效率，促进公司的持续健康发展。

自主创新，创优质药物，利全球病患。

总裁（签字）：2016年1月10日0.5 公司简介上海XXXX生物制药有限公司（以下简称XXXX）是由上海XXXX（集团）与美国XX生物制药公司于2009年12月合资组建的上海XXXX生物技术有限公司全资子公司，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。

● 1 EHS管理体系范围1.1 EHS管理体系范围1.1.1 目的建立并保持文件化的环境、职业健康安全管理体系，制定文件化的环境、职业健康安全方针、目标、指标，确定并实施相关管理方案，运行控制程序和其它要素程序，以控制重要环境因素及职业健康安全风险，持续改进环境、职业健康安全绩效。

1.1.2适用范围适用于公司与环境、职业健康安全相关生产及管理的全过程1.2 EHS管理体系删减说明公司EHS管理体系未对《环境管理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004); 《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007)标准进行任何删减。

● 2 规范性引用文件《环境管理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004)；《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007)。

● 3 术语和定义公司管理体系采用《环境管理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004)；《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007)标准中的术语和定义。

本文档还使用下列术语：EHS：环境、职业健康安全管理体系。

● 4 EHS管理体系要求本公司根据环境及职业健康安全管理体系持续改进、污染预防的原则，将环境及职业健康安全管理体系作为一个系统框架，进行不断的监测和定期评审，以适应变化的内、外部因素，有效开展环境及职业健康安全活动。

持续改进4.2 方针4.6 管理评审 4.3 策划4.3.1 环境因素,危害因素4.3.2 法律与其它要求4.3.3 目标与指标4.3.4 管理方案4.4 实施与运行4.4.1 组织机构和职责4.5 检查和纠正措施 4.4.2 培训意识和能力4.5.1 监测 4.4.3 信息交流4.5.2 不符合纠正与预防措施 4.4.4 体系文件4.5.3 记录 4.4.5 文件控制4.5.4 管理体系审核 4.4.6 运行控制4.4.7 应急准备与响应4.1总要求公司按《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004）；《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007）标准的要求建立管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。

公司确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，明确这些过程的顺序、相互作用、所需的准则和方法、必要的资源和信息，以确保这些过程的运行、控制和监视有效。

并监视、测量和分析这些过程，实施必要的措施以实现策划的结果和持续改进这些过程。

公司总裁通过以下活动证实建立、实施管理体系并持续改进其有效性：（1）向全体员工传达满足管理方针、相关方要求和法律法规要求的重要性。

（2）制定和发布管理方针。

（3）确保管理目标、指标和方案的制定。

（4）按策划的要求进行管理评审。

（5）采取措施，确保资源的获得。

4.2 管理方针传达、评审与评价管理方针提供制定和评审环境/职业健康安全目标总体框架，在公司内部得到充分的沟通并得到所有员工的理解，传达到所有为公司工作或代表公司工作的人员，并真正将管理方针体现在行动之中。

公司总裁负责制定和发布方针，评审需根据公司的活动、产品、服务以及内外部环境的改变而进行。

4.3 策划公司总裁确保：对EHS管理体系进行策划和建立，以确保满足EHS管理体系的总体要求。

在对EHS管理体系的变更进行策划和实施时，综合考虑环境和职业健康安全管理的要求，保持管理体系的完整性。

4.3.1 环境因素辨识、评价和控制环境因素识别和评价由设备安全室归口管理，建立和保持《危险源及环境因素辨识和评价控制程序》，对公司的活动、产品或服务中能够控制和可以期望通过对其施加影响的环境因素进行确定和评价，以判定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素。

公司确保在建立环境目标时考虑与这些重大影响有关的因素。

确定的环境因素要覆盖公司活动、产品或服务中能够控制和可能对其施加影响的各个方面，并考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素。

进行环境因素的确定和评价所需要的信息真实可靠。

确定环境因素时，要结合公司的实际情况，包括常规、非常规的活动，覆盖过去、现在和将来，正常、异常和紧急状态，考虑水、气、废物、资源、土壤等方面。

在评价重要环境因素应考虑：规模和范围、影响程度大小、影响持续的时间及发生的概率等。

4.3.2 危险源辨识、风险评价和控制危险源辨识、风险评价和风险控制由EHS部门归口管理，建立和保持《危险源及环境因素辨识和评价控制程序》，对公司的活动、产品或服务中能够控制和可以期望通过对其施加影响的危险源进行辩识和危险评价，以确定公司的重大危险源。

公司确保在建立职业健康安全目标时考虑这些危险评价的结果及控制的效果，将此文件化并保持最新。

危险源的辩识要覆盖公司活动、产品或服务中能够控制和可能对其施加影响的各个方面。

进行危害辩识和危险评价所需要的信息必须真实可靠。

识别危害时，应考虑例行和非例行的活动、所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动、人的行为、能力和其他人的因素、识别源自工作场所外，但对在工作场所内受公司控制的人员产生负面影响的危险源、在公司控制下，由控制相关活动引起，却产生在临时工作场所外的危险源、工作场所内的基础设施、设备和材料，不论是由本公司还是外界提供的、公司、活动或材料的变更和已纳入计划的变更、职业健康安全体系的修改，包括临时性的变更和它们对操作、流程和活动的影响、任何与风险评价和实施必要控制相关的法规要求、工作区域、过程、装置、机械/设备、运行程序和工作组织的设计，包括与人的能力相适应。

进行危险源评价时，要结合公司的实际情况，包括常规、非常规的活动，正常、异常和紧急状态，应考虑：事故发生的可能性、人体暴露在这种危险环境中的频繁程度、发生事故可能造成的后果等。

对公司范围内的危害进行识别和评价，确定出公司的重大危险源。

公司的重大危险源的控制应从以下方面考虑：首先是消除危险源；其次是替代；再次是工程控制、信号/警示或管理控制；最后是个体防护设备。

公司所采用的危害辩识和危险评价的方法应：依据其范围、性质和时间安排进行确定，以保证其方法切实可行，具有可操作性；确定危险级别；与运行经验和所采取的危险控制措施的能力相适应；为确定设备要求、明确培训需求和开展运行控制提供适宜信息；提供必要的监测活动，保证实施的有效性和及时性。

4.3.3 法律、法规和其它要求EHS部管理公司EHS适用的法律、法规和其它要求，建立和保持《法律法规及其他要求与合规性评价控制程序》，用来确定适用于公司所进行的活动、所开发或提供的产品或服务中EHS法律、法规以及其他应遵守的要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。