杜仲胶医用可塑性夹板和杜仲胶残疾人假肢套开发项目建议书

1

《杜仲胶医用可塑性夹板和杜仲胶

残疾人假肢套开发》

项目建议书

项目单位：

地 址：

电 话：

联 系 人：

二O一五年十月

2 目 录

一、总论 …………………………………………………….3

1、1项目概述 ……………………………………………3

1、2项目目标 ……………………………………………6

二、单位情况…………………………………………………6

三、技术可行性和成熟性分析………………………………8

3.1技术的可行性…………………………………………8

3.2 成熟型和可靠性 …………………………………10

四、市场调查与竞争能力分析………………………………13

4、1产品的主要用途及市场产品分析…………………13

五．实施方案…………………………………………………14

5.1 开发计划 …………………………………………14

5.2营销方案 ……………………………………………15

六、投资预算与资金筹措……………………………………15

6.1投资预算……………………………………………15

6.2新增资金的筹集……………………………………16

七．经济社会效 ……………………………………………16

7.1经济效益……………………………………………16

7.2社会效益……………………………………………16

八、附件………………………………………………………17

3 杜仲胶医用可塑性夹板和杜仲胶残疾人假肢套开发项目建议书

一、总论

1、1项目概述

1、1、1基本概况

杜仲胶医用可塑性夹板和杜仲胶残疾人假肢套开发项目是安康华晔植物药业有限公司在促进科技成果转化，开发杜仲胶系列终端产品的前提下，率先开发的两个市场产品。

该项目的两种产品的主要用途及应用范围分别为：

《杜仲胶可塑性夹板》是以纯天然杜仲胶为原料压制的临床用矫形固定夹板，是传统石膏、木竹制小夹板及合成高分子材料夹板的替代品，为临床外伤固定材料及预防运动损伤护支具开发了新材料，该夹板已取得国家一类医疗器械注册批准证书。

《杜仲胶残疾人假肢套》具有一次定型，在受热60度以上的条件下，可多次更改塑形，后续操作过程方便。方便残疾人根据自己残肢形状，制备出完全适合于自身残肢形状的接收腔，尤其方便残肢萎缩的残疾人自行调整形状，反复使用，为残疾人节省大量费用。杜仲胶假肢套可工厂标准化生产，制造工艺简单，节能降耗。该公司已有产品生产专利技术和标准化产品生产、检验参数。

4

目前我国现有残疾人约6000万，其中肢体残疾人877万，而这其中至少有70万人需要安装假肢才能达到生活基本自理和从事适当的劳动，而合适的接收腔是假肢配型安装成功的关键，也是残疾人今后自主生活和回复自信的重要保障。杜仲胶残疾人假肢套由于其可多次更改塑形，操作简便，尤其方便残肢萎缩的残疾人自行调整形状，反复使用，为残疾人节省大量费用，越来越多的被医患人员认可和采用。

项目主要建设内容：

（1）杜仲胶可塑性夹板、杜仲胶残疾人假肢套生产线及相关水、电、汽及环保等配套设施。

（2）进行年加工杜仲胶200吨，年产10000平方米杜仲胶可塑性夹板， 10000套杜仲胶残疾人假肢套。

1、1、2项目进展情况

1.1.3项目实施的必要性

随着国民经济的发展和卫生水平的提高，我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。2005 年

5 -2010 年，我国医疗器械行业保持高速增长，销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%。据中国医疗器械行业官方网站统计，2010 年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1000 亿元大关。尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。

《杜仲胶可塑性夹板》是利用杜仲胶的低温可塑性特性开发的一种用于临床外伤矫形固定的新夹板，具有可塑性强、塑形性好、操作方便、病人痛苦少、X光可穿透以及无毒安全等特点，是传统用固定材料石膏、木竹制夹板及近些年合成高分子固定材料的替代品。

国内目前假肢套是由丙烯酸树脂制备而成，其制造工艺包括测量、修形和制造三个步骤。传统方式都是通过矫形师

对假肢套与残肢和假肢矫形师对残肢状况的判断以及他们以往的经验，通过增加或去除石膏来对阳模进行修形，随着残肢的萎缩，假肢套又需重新购买给患者增加负担，所以急需一款可多次更改塑形，后续操作过程方便。方便残疾人根据自己残肢形状，制备出完全适合于自身残肢形状的接收腔，尤其方便残肢萎缩的残疾人自行调整形状，反复使用，为残疾人节省大量费用，杜仲胶假肢套有着无可比拟的优势。

1、1、4项目实施的优势和风险

6 项目实施单位在汉阴县月河工业园区自己征地41亩，建成杜仲胶提取车间五条生产线和其配套的水、电、汽、环保设施及检测仪器及办公生活用房等。该项目是利用公司自主发明专利技术，具有较强竞争优势，项目技术、产品市场、原材料资源均具有领先优势。实施中加强管理风险极小。

1、2项目目标

1、2、1总体目标

总体目标为：从2016年1月起到2017年12月止，用二年的时间投资5200万元，完成杜仲胶医用可塑性夹板、杜仲胶残疾人假肢套生产车间和生产线建设，项目完成后实现年生产能力为杜仲胶医用可塑性夹板10000平方米、、杜仲胶残疾人假肢套10000套，产值达到5600万元，人员总数106名，项目实施新增就业人员38名。

1.2.2经济目标

项目完成时累计实现工业增加值5300万元，销售收入5000万元，利税总额1220万元。

1、2、3阶段性目标

第一阶段。2016.1.～2016.12.完成杜仲胶医用可塑性夹板、杜仲胶残疾人假肢套车间厂房建设同时完成生产设备采购招标.

7 第二阶段2017.1.～2017.6.完成杜仲胶医用可塑性夹板、杜仲胶残疾人假肢套生产线安装调试及试生产。

第三阶段2017.7～2017.12.进行批量生产,并扩大市场份额。

二、项目单位情况

安康华晔植物药业有限公司有限公司是专门从事天然植物医药原料中间体、保健食品原料、高端富硒保健食品、生物高分子新材料杜仲胶及其改性材料的研究、开发、生产、经营于一体的民营科技型企业。是国家发改委、工信部杜仲综合利用产业示范企业，陕西省科技厅重大科技创新项目实施单位，陕西省中小企业创新研发中心。公司创建于1999年，注册资本1500万元。公司依托秦巴山区丰富的生物资源，已建成五条现代化多功能植物医药原料、中间体生产线，采用逆流超声提取、膜超滤浓缩等先进节能工艺技术，年产杜仲精胶200吨；公司自1999年开始就从事杜仲胶的研发、生产工作，2002年,与中国科学院化学所合作，建成全国第一条年产百吨的杜仲胶半连续化生产线，是我国杜仲产业的铺路人。2012年被国家发改委、工信部确立为“杜仲综合利用”项目实施单位。2013年杜仲胶可塑性夹板获得陕西省食品药品监督管理局所批准的Ⅰ类医疗器械生产批文；2014年公司申报的“杜仲胶提取及产品开发关键技术研究应用”科

8 技成果获安康市科技成果“壹等奖”，获陕西省科技成果“三等奖”；2014年1月19日——1月20日，该公司邀请国内杜仲胶领域的学者专家，在华晔公司召开“杜仲高分子新材料应用研讨会”，搭建了以该公司为平台的 “杜仲产业应用技术研发中心”；2015年被陕西省科技厅确立为“杜仲综合利用科技创新团队”带头人。

目前该公司已初具规模，公司自主知识产权及核心技术在我国杜仲产业领域处于领先地位，在杜仲胶的研发、应用方面已走在了全国的前列。公司成立以来，诚实守信，受到各级政府和领导的大力支持与关注，连续多年荣获省、市、县级多项荣誉。公司拥有国家发明专利4个、获得安康市政府科学技术奖3项、特别是2012年,公司获得全国第一个《杜仲胶质量地方标准》，以及公司的业绩被收录入2013年《杜仲产业绿皮书》（见《杜仲产业绿皮书》第61页）。

三、技术可行性和成熟性分析

3.1技术的可行性

3.1.1杜仲胶提取

以杜仲叶为原料提取杜仲胶工艺技术是先将杜仲叶中有效部位提取后，再进行杜仲胶的提取，该工艺解决了原提取工艺叶子产品处理投资大、生产费用高、环境污染严重的问题，首先提取得到的杜仲叶浸膏粉含有多种有效成分，是

9 饲料添加剂的优质原料。用提取叶浸膏粉后的叶渣提取杜仲胶，提取率高、胶质质量稳定，成本降低，环境污染小，职工劳动强度小，该工艺技术已取得国家发明专利授权。

以杜仲皮为原料提取分离杜仲胶工艺技术将杜仲皮中具有被认为是当今世界上最高质量的天然降压成分----松脂醇二葡萄糖苷为提取分离后，再用其残渣提取杜仲胶，该提取工艺技术《一种杜仲皮综合利用的方法》于2012年8月4日申报发明专利，现已进入实审程序。

杜仲胶提取分离技术为公司自主研发技术。

3.1.2 杜仲胶医用可塑性夹板、

1）产品所用原材料源自天然植物，属于可再生资源，所制产品绿色环保；

2）杜仲胶医用可塑性夹板与传统医用外固定材料——石膏绷带/夹板有难以匹敌的优势，传统固定材料存在明显缺点：石膏绷带/夹板操作灰尘大不利健康、操作时间长、不透气易发痒、不透X光。随着科技的发展，国内外医学专家的钻研和实践积累，一系列新的外固定材料和技术应用而生，特别是人工合成材料制成的高分子夹板，如：玻璃纤维夹板、聚氨酯夹板、树脂夹板、聚酯棉夹板、可充气夹板等。材质不同，价格差异较大。这些夹板在取材、制作工艺及在力学原理灵活应用等方面都有了显著提高，这些产品在临床中收到了良好的效果。在欧美国家及日韩已经全面代替石膏

10 材料。

3.1.3杜仲胶残疾人假肢套

1）原材料源自天然植物，属于可再生资源，所制产品绿色环保；

3.2 成熟型和可靠性

3.2.1 成熟型

杜仲胶医用可塑性夹板、杜仲胶残疾人假肢套生产必备原料杜仲胶提取分离技术为公司自主研发的专利技术。从杜仲叶中提取方法已取得国家发明专利证书，从杜仲皮中提取方法申报的国家发明专利，已通过初审，现已进入实审阶段，杜仲胶质量标准已通过安康市质量技术监督局的评审，颁布为安康市地方标准（标准号为：DB6109/T 12-2012），

《杜仲胶可塑性夹板》是利用杜仲胶低温可塑特性，将其制成的用于临床矫形固定的夹板，是传统矫形固定材料石膏，木（竹）制夹板及近些年来发展起来的合成高分子固定材料的替代产品，具有可塑性强，塑形性好，操作简便，X光可穿透，患者痛苦少等特性，该夹板为公司研发产品，按照国家法规政策，该产品归属于医疗器械，属国家管理的一类医疗器械产品，公司已按一类医疗器械的管理规定，该产品的产业化为杜仲胶产业化起到示范引领作用，为临床用矫形固定材料的更新换代提供了物质保障，更为医疗用矫形固