消毒产品专项整治工作
自查报告
XX医院
为进一步规范医院消毒产品的卫生管理工作，根据《XX 县卫计局关于开展消毒产品专项整治工作实施方案的通知》要求，认真对院内所有的消毒产品进行了专项检查。具体检查情况总结如下：
一、组织领导，加强学习
根据工作实施方案安排，认真落实，精心安排，迅速成立检查组。学习文件，领会精神，扎实开展自查工作。
组长：
成员：
二、深入科组，严格检查
1、深入各临床科室，药房、库房等，检查使用消毒产品购进查验制度；
2、产品出入登记情况；
3、产品标签说明书；
4、产品有无夸大宣传；
5、消毒产品的存放、使用、有效期等进行全面细致检查。
三、检查结果，汇总总结
1、建立健全消毒产品进货检查验收制度。
2、使用的消毒产品84 消毒液、碘伏溶液、95%酒精溶液、75% 酒精溶液、利凡诺皮肤清洗液、过氧化氢溶液，生产企业、标签说明书、安平报告齐全。
3、无夸大宣传消毒产品作用，无明示或暗示有疾病治疗效果的
行为
4、对医院使用的消毒产品公开承诺，并承担相应法律责任。
同过本次开展消毒产品专项整治工作自查，认识到消毒产品关系
公众健康和生命安全，必须强化消毒产品的管理、使用，并持续开展，确保产品卫生质量，保证使用的有效性和安全性。
XX医院
2019年4 月10日
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原辅料进货检验操作规程 1 目的 对进货原辅料进行检验，确保原辅料的质量合格。 2 范围 适用于公司各种原辅料（厂前收购的菜籽除外）的进货检验。 3 工作程序 3.1 原料到货检验 3.1.1采购部在签订《采购合同》时，应将品管部提供的质量要求纳入合同条款， 此要求也是货到检验和判定的依据。 3.1.2 采购部根据具体到货情况提前一天通知品管部。 3.1.3 货物到达后，品管部化验员首先要求对方提供随车的质检单，确认质检单 与到厂货物对应且各项指标合格开始取样化验。 A 取样时上、中、下部要均匀、够量，能反映整批货的质量。检测后的样品， 根据比例留存一部分样品，标清产地、品种、车号（船号）、取样日期、取样员等内容。每份样品保留至合同执行完毕后方可将旧样品清理。 B 袋装原料按照每车（仓、罐）不少于5%的件数进行抽样。 C 散装原料按照每车（仓、罐）上、中、下和表、里部位按比例抽取不少于 1.5kg的样品。 3.1.4 对原料进行取样必须有客户或客户代表在场，并共同完成取样，样品保存 至合同执行完毕。 3.1.5 经检验合格的原料，品管部出具《检验报告单》，及时送交相关部门办理入 库，并留存检验记录，整理归档，至少保留3个月或保留至采购合同执行完毕。 3.1.7检验不合格，品管部及时出具《检验报告》通知采购部，如因生产经营的要 求，需要让步接收的，由提出部门（生产部或销售部）、品管部和采购部共同进行评审，将评审结果报主管领导批准并征得供货方同意后执行，并将评审结果记录在《检验报告单》。 3.2 辅料到货检验 3.2.1 采购部应在到货前一天通知品管部，并告知品名、规格、数量、到达时间， 必要时提供进货合同的品质指标，作为检验和判定的依据。
食品安全管理体系文件 CHX/ZY07-2011-A/0 原辅料检验/验证规范 编制： 批准： 发放号: 受控状态：■ 受控□ 非受控 ____________________________________________________________________________________________________ 2011-6-10发布2011-6-15实施
原辅料检验/验证规范 1 目的 1.1 确保进入生产的原辅料符合质量和卫生要求，保证产品质量。 1.2 使本公司产品满足国家标准及行业标准要求，保证本公司食品的质量安全。 2 职责 2.1 品控部负责原辅料的验收，对不合格的原辅料提出处理意见并监督执行。 2.2 品控部负责提出本规范，并负责成品检验；生产部负责组织实施生产过程的监控和过程产品的检验。 2.3 供销部负责就不合格的原辅料与供应商进行协商解决。 3 检验/验收规范 总体要求： 所有产品要有索证，索证包括营业执照、卫生许可证、检验合格证（畜禽类产品需有检疫证，无疫区证明和车辆消毒证明）、涉及许可证生产的必须有许可证书，；数量达到交货要求；包装完整，清洁。 抽样原则： 面粉及米粉类原料每批抽3－5袋。 猪肉和蔬菜、食盐、白砂糖、鸡精、酱油、黄酒、味精、白胡椒粉、葱、生姜按进货量的20%，少于10件，100%抽样。 包装袋、纸箱按进货量的5%抽样。 食品添加剂按进货量的100%抽样。 3.1 肉类 符合GB16869－2005 《鲜、冻禽产品》 感官要求符合表1要求 表1 鲜、冻禽产品感官要求 项目要求 色泽表皮和肌肉切面有光泽，具有固有的色泽 弹性、组织状态肌肉指压后凹陷部位恢复较慢，不容易完全恢复气味具有固有的气味，无异味 猪肉检验动物产品验疫合格证明
消毒产品卫生安全评价报告 产品名称： 剂型型号： 产品责任单位名称（盖章）： 评价日期：
一、基本情况
二、评价资料 （一）标签（铭牌）、说明书； （二）检验报告（含结论）； （三）企业标准或质量标准； （四）国产产品生产企业卫生许可证； （五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；（六）产品配方； （七）消毒器械元器件、结构图。 备注： .经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； .卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式叁份，两份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档； .（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章； .本表应使用规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
配方的书写格式和要求 注：.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。 .复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包括各组分的原材料化学名称（或植物拉丁文名称）、号以及原材料投加百分比。 .以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 检验项目及要求 消毒剂检验项目及要求（一）
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加调节剂前、后的值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
消毒产品检验管理 规定
卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知 -02-24 15:44:30 卫法监发[ ]44号 卫生部关于印发 消毒产品检验规定( )的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 为配合<消毒技术规范>( )的实施,进一步规范消毒产品检验工作,现印发修订后<卫生部消毒产品检验规定>( ),请遵照执行。 本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作,自 4月1日起实施,由卫生部负责解释。
二00三年二月十八日 目录 1 消毒剂与消毒器械 1 1.1消毒剂与消毒器械检验时限 1 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 2 1.3说明 2 2 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格 3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 4 2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 4 3 消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求7 3.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求7 4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目12 5.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则13 6 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16 (1)消毒产品检验理化性能检验结论16 (2)消毒剂有效成分含量测定17 (3)消毒剂 pH 值测定19 (4)消毒剂稳定性测定(化学法) 20 (5)消毒剂对金属腐蚀性试验21
不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求 根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。 产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价 卫生安全评价报告（格式） 注：本表应使用A4规格纸张打印，附件应按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。配方的书写格式和要求附后。 产品责任单位盖章评价日期：年月日
注：①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原料应填写拉丁文名称。 ②复合原料只填写复合原料的商品名，但应另行列明复合原料的组分构成，包括各组分的原料化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及构成百分比。 ③以植物提取物为原料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 2、产品检验报告书 （1）75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等需提供。 （2）产品检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。 （3）产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH 值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。 第二、消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。 第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。 3、企业标准/执行标准 4.标签说明书 5.消毒器械结构图(除消毒剂、抗抑剂外) 附件1检验项目及要求
中国农业大学校内专项资金及项目管理暂行办法 第一章总则 第一条为规范和加强我校校内专项管理，提高资金使用效益，根据《中国农业大学预算管理规定》，制定本办法。 第二条校内专项是指除日常性支出以外的可以单独核算的支出项目。 第三条本办法适用于校内专项资金管理。 第四条校内专项支出预算是部门支出预算的组成部分，是学校各部门为完成其特定的工作任务或事业发展目标，而编制的年度项目支出计划。 第五条项目按照其支出性质分为设备购置类项目、维修类项目和其他类项目。设备购置类项目，是指根据学校发展需要，用于设备购置的项目。 维修类项目，是指中型及以上维修项目。 其他类项目，是指除上述两类项目之外的项目。 第六条项目支出预算管理应遵循以下基本原则： (一)综合预算的原则。项目支出预算要体现预算内外资金统筹安排的要求。 (二)科学论证、合理排序的原则。申报的项目应当进行充分的可行性论证和严格审核，分轻重缓急排序后视当年财力状况择优进行安排。 (三)追踪问效的原则。项目主管部门对校内专项的执行过程实施追踪问效，并对项目完成结果进行绩效评价。 (四)总额控制的原则。学校根据当年财力状况对不同类型的项目规定支出上限，不得突破。 第二章项目申报 第七条申报条件 申报的项目应当同时具备以下条件： (一)符合国家有关方针政策； (二)符合资金支持的方向和资金供给的范围； (三)属于本部门行政工作和事业发展需要安排的项目； (四)有明确的项目目标、组织实施计划和科学合理的项目预算，并经过充分的研究 1 和论证。 第八条项目申报分为新增项目和延续项目 新增项目，是指本年度新增的需列入预算的项目。 延续项目，是指以前年度已批准，并已确定分年度预算，需在本年度及以后年度预算中继续安排的项目。 第九条项目申报文本由项目申报表和项目评审报告组成。 第十条项目申报文本的填报要求 (一)各部门申报校内专项预算时，都应按照本规定，填写校内专项申报文本，并附相关材料。 (二)延续项目中项目计划及项目预算没有变化的，可以不再填写项目申报文本；延续项目中项目计划及项目预算发生较大变化的，应当重新填写项目申报表和项目评审报告。 (三)各部门应当按照规定的时间报送项目申报材料，项目申报材料的内容必须
1．消毒剂和消毒器械 1．1消毒剂和消毒器械检验时限 消毒剂和消毒器械检验时限见表1
1．2 灭菌医用包装材料检验时限 灭菌医用包装材料检验时限见表2 表2 灭菌医用包装材料检验时限 1.3 说明 (1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。 (2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。 （3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。 （4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。 （5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2．1消毒剂检验所需样品数量及规格 消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 表3 消毒剂检验所需样品数量及规格 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格 （1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。 （2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个) 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套 3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求 3．1 消毒剂检验项目及要求 消毒剂检验项目及要求见表
消毒产品检验规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
消毒产品检验规定 1．消毒剂和消毒器械 1．1消毒剂和消毒器械检验时限 消毒剂和消毒器械检验时限见表1
1．2 灭菌医用包装材料检验时限 灭菌医用包装材料检验时限见表2 说明 (1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。 (2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。 （3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。 （4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。 （5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2．1消毒剂检验所需样品数量及规格 消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格 （1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。 （2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个) 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
原辅材料技术要求和检验规范 1．目的 本文件规定了单模光纤制造用原材料和辅助材料的技术要求和检验规范。 2．范围 本文件适用于青海中利光纤技术有限公司制造的光纤所用的原材料和辅助材料的检验。3．职责 1）光纤技术部负责技术要求和检验规范的制定和更新工作。 2）质保部负责检验操作规程的制定和质量判别工作。 4．相关文件 1）不合格品管理程序 5．主体内容 5.1 依照附件中的检验规范，对原材料、辅料和产品进行检验。 5.2 如出现检验不合格，依照附件检验规范的要求和《不合格品管理程序》做相应处理。6．记录保存： 原材料和辅助材料检验记录保存3年 7．发放范围： 光纤技术部，原材料仓库，质保部
预制棒技术要求 备注： （1）预制棒内部或外部出现光斑或缺陷，需要在供应商提供的预制棒检验报告上体现出来。 （2）根据历史检验数据、供应商的预制棒质量跟踪情况、预制棒检验带来污染的实际可操作性，技术部经过讨论决定不进行预制棒的进货检验工作，而利用生产过程进行检验，发现异常及时停用、隔离、联系供应商处理。 （3）预制棒的光学特性估计值，为预制棒生产厂商的推荐建议值，由于光纤的拉丝过程对光纤的光学特性有影响，因此该估计值只作为参考，最终要以光纤的实际测试值为准。如果拉制光纤的光学特性达不到公司的要求，则由供需双方共同分析提出解决方案。
涂料技术要求 1）存储条件：涂料在室内的保存温度为15～30℃，常温下有效期为12个月。 2）根据历史检验数据和供应商的涂料质量情况以及实际的可操作性，技术部经过讨论决定不进行涂料的进货检验，而利用生产过程进行检验，发现异常及时停用、隔离、联系供应商处理。
附件1 配方的书写格式和要求 注：1.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。 2.复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包括各组分的原材料 化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及原材料投加百分比。 3.以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、 提取工艺和提取液的质量规格。
附件2 检验项目及要求 表1 消毒剂检验项目及要求 注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。 ④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。 ⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。 ⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。 ⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。
1．消毒剂和消毒器械 1．1 消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1 表1 消毒剂和消毒器械检验时限
1．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2 表2 灭菌医用包装材料检验时限 说明 （1）表1、表2 项目中所需时间只适用于单项检测。 （2）检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日, 而且是指最长时限。 （3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。 （4）表1、表2 内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难, 实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。 （5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过 5 个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2．1 消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 表3 消毒剂检验所需样品数量及规格 注：特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量 2. 所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2． 2 消毒器械检验所需样品数量及规格 （1）大型消毒器械 1件，中、小型消毒器械 3 件 2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表 4 表 4 指示物检验所需样品数量及规格 注: 1. 压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需 个） 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需 个） 6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 3 个包装 （ 每个包装不少于 100 个 ） 3 个包装 （ 每个包装不少于 70 个 ） 10 卷 3 个包装 （ 每个包装不少于 50
芜湖市四捍粉末涂料有限公司SH-GL-030 原辅材料入库检验规范版本号： 为了保证产品正常生产，使用合格的原辅材料，杜绝不合格原辅材料进入生产环节，原辅材料入库必须按下列步骤进行检验：1?检验项目： 供应商是否符合要求（根据“合格供应厂商清单”确定），应有明确的质量保证材料，凭检测报告入库。 包装质量：应有供应商标志，物料标识和型号，且包装整洁完好，无破损。 净重：符合来料包装标识。 色质：符合已封样的材料（小样）颜色。 细度和杂质含量：硫酸钡、碳酸钙等填料350目分样筛水洗完全通过，且无明显杂质、杂色；树脂完全粉碎后通过120目分样筛后喷涂应无不熔物和可见杂质、杂色。 填料挥发份：＜% 综合性能：树脂和颜填料按4/3的比例制作的粉末涂膜性能常规指标应符合“企业标准”或“内控标准”。 环氧树脂604 （E-12）技术标准： 5：5型聚酯树脂技术标准
: 户外羟烷基酰胺固化型聚酯树脂技术标准 户外TGIC固化型聚酯树脂技术标准 TGIC固化剂技术标准: 钛白粉 批次色差w,且50um完全遮盖底材
ROHS/RECH 监控 监控供方环保物料有无ROHS/RECH环保标识，有无提供第三方检测合格报告。所有主要原材料供应商需每年提供更新的第三方检测报告，如逾期未提供，停止供货，直至提供后重新审核供货。 2.抽样方法：按每批次不低于5%的比例随机抽查，每样两份。检查结果不同时应重新取样检查。 3.检查方法： 供应商应符合要求：供应商应符合“合格供应厂商清单”，且每次送货必须有随货同行的合格证（或质检书）及送货单。 包装：应有供应商标志，物料标识和型号，且包装整洁完好，无破损。净重：应和送货单上注明的重量相同。 色泽：应符合已封样的小样颜色（目测对比）。 细度和杂色： 树脂：采用粗粉碎后，丙酮溶解检查，应无不溶物和杂色； 完全粉碎后应通过120目分样筛，静电喷涂样板（膜厚50士5um）检查，应无杂色，明显粗粒不多于2粒（m2）；通过清洗后的挤出机进行挤出压成片状，对光检查，应显透明状，且无不熔物。以上三种方法可任选一种或两种进行检验其结果均有效。 钛白粉：采用350目的分样筛用水筛（干净的毛刷轻刷）的方法检查，无筛余物和可见的杂质、杂色。取上批次与本批次的样品，按相同的配方制作纯白色粉末（钛白粉含量/ 20%），喷涂固化后，相同膜厚色差应W,且50um完全遮盖底材。金红石型钛白粉TiO2含量》 94%，锐钛型》98% 颜填料：对亲水性的颜填料，采用350目的分样筛用水筛（干净的毛刷轻刷）的方法检
检验练习题 页脚内容1检验结果和检验报告审核标准 1 目的 建立实验室检验结果和检验报告审核的标准操作标准。 2 范围 公司所有物料检验结果和检验报告的审核。 3 责任者 质量技术部经理、QC主管、QC检验员对本规程的实施负责。 4 程序 4.1 QC检验员根据请验单按检验操作规程完成检验，填写检验原始记录，计算检验结果，经本人签字确认、汇总，连同请验单（原辅材料还应包括供应商的该批出厂检验报告单）一起交QC主管审核。 4.2 QC主管依据该样品的检验操作规程逐项审核原始记录和检验结果，并由QC检验员出具正式的成品检验报告单一式三份或原辅料、包装材料和中间产品检验报告单一式二份，签字确认。 4.3 QC主管审核项目及处理程序。 4.3.1 核对请验单与原始记录的品名（代号）、检验单号、批号（流水号）、规格是否一致，操作过程的记录，数据的书写、更改是否按规范要求签字。 4.3.2 核对原辅材料供应商出厂检验报告单的项目与指标是否符合我公司《原辅材料质量标准及验收要求》规定的要求，不符合的应向供应商重新索取，负责做检验不合格处理。 4.3.2 核对检验记录和报告应字迹清晰、内容真实、数据完整，并签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。更改时，应在更改处签名并使原数据仍可辩认。 4.3.3 逐项审查检验操作过程、检验结果、数据的处理和计算。属于检验员主观操作错误或客观误差超限的，即责成原检验员复检；属于数据的处理、计算错误的，即责成原检验员按规范要求更改并签字确认，待所有原始记录补齐后才予以审核。 4.4．经QC主管复核签字确认后的检验报告单，盖质量技术部质检专用章后，交质量技术部经理审核批准后，由QC发到仓库。
原辅材料检验规范 一、目的：制定原辅材料检验的程序规则，从而对原辅材料的质量进行有效 的检测和控制。 二、范围：本公司的主要原辅材料包括：白砂糖、代可可脂、可可粉、奶粉、香 兰素、纸箱、包装膜等。 三、原辅材料进货检验管理办法： （一）原辅材料进厂时，由仓管员根据送货单逐一验收，核对其品名、规格、 数量，并通知质检员对该批原辅材料进行抽样检查。 （二）检验步骤： １. 质检员对进厂的原辅材料按规格、数量等计算取样量，在不同部位上随 化验抽样量为检测量的三倍。 ２．对所有的进厂原料由质检员对供方提供的合格证或检验报告进行验证， 并根据《原料检验抽验表》对原辅材料包装、感官性状进行抽检，必要时送 国家权威检验机构进行检测。 ３. 对原 料中的重金属、农药残留必要 时应送权威检验机构进行检测或根据 供方提供的检验报告进行验证,确保产品的品质安全。 4．判定原则：抽取试样的指定检验项目应全部符合原辅材料检验标准的要
求，特别是化学指标应全部合格（只要其中一项指标不合格，就判为不合格）。若需条件允收方式处理时，应得到主管的批准。生产时发现之缺点可 立即通知采购部门与供应商，以作改善。 5．对于检验后的原料在检验结果报告中应写明：品名、数量、进货时间、
判定结果。 6．让步接收：如进厂的原辅材料的感官质量不合格，但因生产需要且不合格程度不是很严重而采取让步接收时，应按《不合格品的控制程序》要求进行。 (三)．注意事项 1．对原辅材料进行取样时，需力求样品具有代表性和全面性，因此取样时要尽量多选几个具有代表性的样品。 2．试验前，对所需用到的仪器设备注意校正，使仪器设备具有合乎要求的精确度。 ３．检验操作过程中，操作人员应严格遵守操作规程，检验记录应填写完整、清晰、准确。 4．测原料水分时，抽取的样品应立即放入塑料袋并密封防止水分蒸发，确保其准确性。 (四)．原辅材料的抽样检验要求详见。
原材料检验规程汇编目录
1 非生产类物料及辅助物料检验规范第2页 2 型钢原材料检验规范第4页 3 钢板类原材料检验规范第7页 4 钢管类原材料检验规范第9页 5 铜板原材料检验规范第11 页 6 其它板材类原材料检验规范第12 页 7 U-PVC 管原材料验收规范第13 页 8 五金件进料检验规范第15 页 9 包装材料进料检验规范第16 页 10 电子元件进料检验规范第17 页 11 塑料件进料检验规程第18 页 12 注塑用胶料原材料检验规范第19 页
1 非生产类物料及辅助物料检验规范
1 目的 对非生产物料及部分辅助物料的符合性、适用性进行初步验证，使采购物资能初步符合使用效果。 2 范围 适用于非产品用途的小五金配件、易燃化危品、工具、切削刀具、机电维修配件、模夹具材料、办公用具、厂房维修物料等，以及用于产品的部分辅助物料、低值易耗物料。 3 检验细则 3.1物资供应商应为合格供方。（临时供方物资由使用部门试用证实 合格后方可确认。） 3.2 验证物资的合格证、说明书或其它证明资料。 3.3 查验是否有图纸要求、规格型号要求或其它特殊要求等资讯。 3.4 检验物资的适用性及坚固耐用、安全性。 3.5 部件、配件是否齐全。 3.6 电器构件应安全可靠，符合国家电器安全规范。 3.7 接电试验后无异常声音、运转灵活，其应用性能完好。 3.8 验证有使用期限的物资是否在有效使用期限内。 3.9 物资有没有变形、变质、掺杂或沉淀严重等现象。 3.10 如属用于产品上的新物料，应做有关试验或试用。 3.11计量器具验证如下内容：产品合格证、生产厂家、厂址、出 厂编号及出厂日期，检验外观应完整无损、配件齐全，按相关 内校检验规范进行校验或送外校。 3.12 易燃化危品在验证时应注意远离火源，做好现场防护。 3.13焊接工艺用的设备、电焊条、防护罩涉及特殊过程增加以下检测内容： a 电焊条药皮不能有裂纹、气泡、杂质、剥落、凸节、破头等 缺陷。
综普咨询，消毒产品备案团队，您值得信赖 消毒产品备案 一、消毒产品定义 消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。二、消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下： 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。 (注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。） 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。 （注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的
综普咨询，消毒产品备案团队，您值得信赖 杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。） 第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。 三、消毒产品审批和备案规定 （根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品） 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得案凭证(各省执行会有差异) 四、备案要求及说明 备案要求： 第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
1．除原农产品外，所有辅料进厂时，必须按照“食品卫生法”的有关规定，索取生产厂“出厂检验报告”和每年一次的外部检验报告。预包装产品应标注产品规格、名称、生产日期、保质期限、净含量、厂址、产品标准号等相关内容，内外包装要完整，货证要相符。包装上应印有“食品添加剂”字样，在索取该厂的出厂检验合格证时，对无化学检验项目的或无法索证的个别辅料（如葱、姜等），采购人员必须在送检单上注明其来源与数量。 2．分类要求 品名要求 白砂糖（1）颗粒均匀、晶粒和其水溶液味甜，无异味，干燥松散，洁白，有光泽，无明显黑点。 （2）合格级别为一级 （3）理化要求 蔗糖含量（％）≥还原糖分(%)≤ 电导灰分%≤干燥失重≤ 色值,IU≤170混浊度,度≤9 不溶于水杂质,mg/kg≤50 (4)卫生要求 二氧化硫(以SO2计),mg/kg≤40 砷(以As计),mg/kg≤ 铅(以Pb)mg/kg≤铜(以Cu) ≤ 菌落总数（个/g）≤350肠菌群（个/100g）≤30 致病菌(系指肠道致病菌和致病性球菌),不得检出. 螨(在250g白砂糖中) 不得检出 （4）50kg包装的白砂糖净含量单价净含量的负偏差不得超过250kg. （5）严禁与有害、有毒、有异味和其他易污染物品混运、混贮。（6）搬运时要离地10公分，不能与地面接触。 食用盐（1）感官指标：白色、味咸、无异味、无明显的与无关的外来异物。（2）90％以上通过20目筛。 （3）10％盐溶液应澄清透明、无沉淀、无杂质。 （4）合格级别二级 物量指标 白度，度≥67 粒度，%≥化学指标(湿基)% 氯化钠≥水分≤ 水不溶物≤水溶性杂质≤ 卫生指标mg/kg 铅(以Pb计)≤砷(以As计)≤ 氟(以F计)≤钡(以Ba计)≤ （5）大包装必须使用内衬聚乙烯薄膜的纸箱、编织袋，每件重量为50kg，包装应附有合格证或合格标签。禁止与能导致盐质污染的货物混运、混贮。
检验报告书的书写格式规范
标准操作规程 目的：建立一个检验报告的书写格式规范，加强规范化管理。 范围：适用于质量保证部。 责任者：质量管理部、质量控制部。 规程： 检验报告书的基本要求是：数据准确无误，结论明确，用语确切，格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。 1. 表头栏目的填写 1.1. 报告书编号共6位数号，前2位为年号，后4位为流水号。 1.2. 检品名称：一律使用法定质量标准规定的品名，商品名或习用名放在括号内。 1.3. 批号：根据请验单填写。 1.4. 规格：照药品标准规格项下填写。 1.5. 代表数量：该批检验所代表的数量或批数量。 1.6. 请验部门：直接提供样品的部门。 1.7. 请验日期：根据请验单填写。 1.8. 报告日期：出具报告的时间。 1.9. 检验依据：应标明标准名称，版本或标准编号。 1.10. 物料编号：根据请验单填写。 1.11. 检验报告书编号：根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类，A代表成品，B代表包装材料，C代表半成品（中间产品），E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例：A020005，代表成品2002年第5份检验报告书。 2. 检验部分的书写格式 2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写，如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量
测定]依次书写。 标准操作规程 2.2. 检验部分包括：检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。 3. 结论 3.1. 按照法定标准检验，冠以按XXX标准检验。 3.2. 非法定标准检验，用参照XXX资料检验。 3.3. 全检用“结果符合规定”，非全检用“上述项目，结果符合规定”。 4. 签名 检验者、复核者、质控部（QC）负责人都应在报告书上亲笔填写全名，不得使用图章或不签全名。 5. 除本规程4外，其余采用打印机打印。 6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”，根据检验品种的分类分别填写，其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写，但要在检品名称上注明。 7. “成品检验报告书”、“原辅材料（包材）检验报告书”及“半成品检验报告书”样式见附件。 注： 本文含有的附件有：“成品检验报告书”R－QC－016－01、“原辅材料（包材）检验报告书”R－QC－017－01、“半成品检验报告书”R－QC－018－01及“中药材检验报告书”R－QC－019－01。
消毒产品进货检查验收 制度 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
消毒产品进货检查验收制度采购消毒产品应该遵守以下制度： （1）.对采购、预防保健人员进行相关法律法规的培训，要认真贯彻相关法律法规，建立或完善并执行消毒产品的进货、检查、验收制度。 （2）.采购人员采购消毒产品时，应当索取产品备案凭证，及时索要购进批次或半年内的生产地市级以上检验机构出具的有效检验报告；及时索取有效的保证产品卫生质量的相关证件。（3）.对消毒灭菌产品选购采购，应按照国家有关规定，查验必要证件,使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。并按要求登记配制浓度、配制日期、有效期等，以备查验。 (4).每次购置，必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。(5)医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
(6).医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 (7).医务科主任、护士长负责对全院消毒产品的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，并按采购情况应加强监督，严格执行采购索证、入库检查验收、出库和使用检查制度，并按有关要求进行登记。杜绝不合格消毒产品进入医疗卫生机构。对存在问题及时汇报。 2014年01月01日
消毒产品卫生安全评价规定 （征求意见稿） 第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。 第二条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、销售、使用的不需要行政审批的消毒剂、消毒器械（含化学指示物、生物指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物）、抗（抑）菌制剂的卫生安全评价。 第三条产品责任单位应当自行对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责，卫生安全评价报告全国有效。 消毒产品生产企业首次申请生产企业卫生许可证时，申请资料应当包括相应消毒产品的卫生安全评价报告，合格的卫生安全评价报告的产品名称及产品责任单位，应当在生产企业卫生许可证中备注。取得消毒产品生产企业卫生许可证后，需进行卫生安全评价的新增消毒产品，应当按照本规定进行卫生安全评价，并将《消毒产品卫生安全评价报告》及时报告生产企业卫生许可证发证机关，更新生产企业卫生许可证的产品备注。 进口消毒产品在华责任单位首次在国内销售消毒产品时，应当在产品上市后10日内，向在华责任单位所在地省级卫生监督
机构申请备案（申请表见附件1），合格的卫生安全评价报告的产品名称应当在备案凭证（见附件2）上注明。取得备案凭证后，需要新增消毒产品的，应当按照本规定进行卫生安全评价，并将《消毒产品卫生安全评价报告》及时报告原备案单位，更新备案凭证。 已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变或有第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，并报告原生产企业卫生许可证发证机关。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的单位或个人，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。 第四条卫生安全评价报告内容包括国产消毒产品生产企业卫生许可证（首次申请生产企业卫生许可证的除外）、进口产品原产国官方销售证明及其报关单、消毒产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应当包括产品配方、原材料，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 第五条消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附件3。
大力神铝业股份有限公司DALISHEN ALUMINUM CO., LTD 原材料检验规程 文件编号：DLS/ZL-0032 版本号： A/1 发放号： 受控状态：编制： 日期： 审核：日期： 批准：日期： 2014年12月15日发布2014年12月25日实施大力神铝业股份有限公司 受控非受控
1. 目的 为规范本公司所采购原材料质量的检验，保证所采购的原材料合格，确保公司产品 质量，符合国家相关标准，需要时可追溯，制定本规程。 2. 适用范围 本制度适用于公司所有外购原材料的检验。 3. 职责 3.1采购供应部按放样文件要求采购，负责采购材料的质量保证文件的收集，并确保其真实性、及时性。负责对进厂的原材料初检、入库、记录。 3.2技术工艺部为原材料检验规程的技术归口部门，质量管理部负责外购原材料的外观、物理、化学检验，并出具检验结果。 3.3仓库管理人员，必须确认材料的检验结果是合格的，方能接受材料入库，按采购计划与送货清单核对数量、规格、型号、材质等。 3.4车间在生产过程中，发现原材料有质量问题的，须立即通知质量部。 4.内容 4.1本公司原材料采购、检验所依据的标准有： GB/T 3190-2008 《变形铝及铝合金化学成分》； GB/T 27677-2011 《铝中间合金检验》； GB/T 20975-2008 《铝及铝合金化学分析方法》； YS/T 447-2011 《铝钛硼合金线材》； GB/T 3880-2006 《铝及铝合金轧制板材》； GB/T 3194-1998 《铝及铝合金板、带材的尺寸允许偏差》； GB/T 3199-1996 《铝及铝合金加工产品包装、标志、运输、贮存》；