能力验证在实验室管理中的作用与途径
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２ １ 第 ６期 ０ ０年
文章编号 ：０５— ３ ７ ２ １ ）６— ０ ８— ９ １０ ３ ８ （ ００ ０ ０４ ４
能力验证在实验室管理中的作 用与途径
周志超 屈希彦 徐 鑫
０４０ ） ６４４
（ 首钢 迁安 钢铁 有限 责任公 司理化 检测 中心 ， 安 迁
摘
要： 能力验证 是利 用实验室 间指定检测数据 的比对 ， 确定实验室从事 特定 测试活动 的技 术能力 。本文通 过对 能力验
证活动的起源 、 重要性的说明 ， 阐述 了其在实验室管理中的具体应用 。 关键词 ： 能力验证 ； 实验室 ； 管理
０ 引 言
我 国的《 实验 室能 力验证实施 办法 》 已经 于 ２０ ０５
年 ｌ 由国家认证 认 可监督 管 理委 员会 审 议通 过 ， ２月 自２ ０ ０ ６年 ５月正式施行 。其 中明确指 出 了实 验室 能 力 验证 的定 义 ， 即利用 实 验 室 间指定 检 测数 据 的 比
了不足之处 和差距 所在 ， 作为实验 室的管理 者就可 以 有针对性 的采 取一 定 手段来 弥补 。在 开展 能力 验证
前 的检测 能力 没有达 到相关技 术要 求 。
１ 能力验证在 实验 室管理 中的重要性
根据 中国合 格评 定 国家 认 可 委 员 会 （ Ｎ Ｓ 的 ＣＡ ）
明该实验室具备了按照相应认可准则开展监测活动 的技 术 能力 ， 为第 三方 实 验 室可 以增强 市 场竞 争 作
力， 赢取社会的信任。作为国际通行的实验室质量控 制方法之一 ， 实验室能力验证在 确定实验 室检测 能力
和技术水平方面具有不可替代 的作用 ， 已成为世 界各
一
有检测人员认真对待这项工作， 严格按照能力验证计 划指导书及作业指导 书的规定开展 检测 ， 出 了较 发挥 好的水平 ， 从而提升 了实验 室 的整体检测技术水平 。
小， 试验 结果 在很 大 程度 上 是 取 决 于设 备 的 精度 和 准确性 的 ， 以如果 能力 验证 的结果 为 能力 验证 ， 在实 验室 质量 控 制 管理 中起
着 非 常重要 的作用 。 能 力 验证 不 仅 可 以反 映实 验 室 的检 测能 力 、 质 量 体 系运行状 况 ， 而且 ， 实验室 可 以利用 能力验证 的 评 价结 果对 实验室 的系 统偏差 等进 行针对 性 的分 析 与纠正 ， 而提高 实验室 的管理 与检 测水 平 。 从
国以及国际组织广泛采用的重要技术手段。 …
２ 能力验证在 实验室管理 中的应用
２ １ 利于 实验室认 可 工作 的开展 ．
《 实验 室能 力验 证实施 办 法 》 十 四条 ： 到满 第 达 意结果 的实验 室和 能 力验 证 的提 供 者 ， 规 定 时 间 在 内接受实 验室 资质认 定 、 验室认 可评 审时 ， 以免 实 可 于 该项 目的现 场试验 。鼓励 各有 关方 面利用 能力验 证 的结果 ， 优先推 荐 或 者选 择 达 到 满 意结 果 的 实验
２ ３ 间接验 证试 验设备 校准 状态 ． 能 力验证 结果 在反 映检测 人员技 术水 平 的同时
４８ —
可 以起 到 间接校 准试 验 设 备 的作 用 ， 其 是 对 于破 尤
消除偏 差 ， 分 析结 果 起 到 校 准和 复 核作 用 。能 否 对
坏性试 验 ， 在使用 先 进设 备 的时 候人 为 影 响 因素较
活动 的过程 中 ， 与的检测人员 的检 测能力 可 以得到 参 锻炼和提升 。例 如笔 者所 在 的实验 室今 年 以来 已参 加 ７个不 同项 目的能力验证 ， 由不 同的检测人 员来参 与， 同时 为让 更 多 的检 测人 员 在 此类 活 动 中得 到锻 炼， 利用 同类设备 、 器和同一检测 方法进行 比对 ， 仪 所
室 的认 可进度 ， 同时 加 大 了批 准 认 可 的可 能 性 。对 于 已经 通过认 可 的实验室 则进 一步证 明该实 验室保 持和提 高的检 测水 平 和 能力 ， 为 下 次 Ｃ Ａ 也 Ｎ Ｓ的监
督 评审 的现场 审核 提供 了可靠 的依据 。 ２２ 提 高实验 室检 测人 员的技术 能 力 ． 能力验证就像是 实验室的一面镜 子 ， 既能发现 自 身 的不 足 ， 能看 出与 同类实 验 室之 问 的差距 ， 到 又 找
有关要求 ， 申请认 可和获 准认 可的实验 室必须通 过参 加相关项 目的能力验证 活动来证 明其 技术 能力 ， 只有 在能力验证活 动 中表 现 为满 意或对 于不 满意 结果 能 证明 已开展 了有效 纠正 措施 的实 验室 ，Ｎ Ｓ才会 受 ＣＡ 理或认可 ， 这一点充分证 明了能 力验证活 动 的客 观公 正性和重要性 。实验 室能力 验证 活 动结 果为 满 意表
Ｉ ≤２为满 意结果 ； ｚＩ ２＜ｊ ＜ ｚＩ ３为有 问题 的结 果 ， 要进行 复查 ； 需 Ｉ ≥３为 不 满 意 （ 群 ） 果 ， 明实 验 室 目 ｚｌ 离 结 说
作 的开展 中 占据 了 不可 替 代 的位 置 ， 过 了能力 验 通 证 的实 验室 在一定 程度 上可 以促进 新 申请认 可 实验
室 承担政 府 委 托 、 权 或 者 指定 的 检 验 检 测 任 务 。 授 从这 一条 中可 以看 出能力验证 活动 在实 验室认 可工
对， 确定实验室从事 特定测 试活动 的技术能 力 。它是
一
项通 过发 送 样 品 至实 验 室进 行 现 场 独立 测 测
量， 再将所有参 加测 试／ 测量 的 实验 室结 果数 据进 行 统计分析 ， 依据每个实验室 与其 他实验 室结果 的一致 性， 通过计算得 出的 Ｚ 比分数来判定 实验 室对于特定 项 目是否具备相应检测 能力 的活动 。 Ｚ比分数表示各实验室 的检测结果 与指定值 的差 值和指定值的标准偏差之 间的 比值 ， 其评价标准是 ：
文章编号 ：０５— ３ ７ ２ １ ）６— ０ ８— ９ １０ ３ ８ （ ００ ０ ０４ ４
能力验证在实验室管理中的作 用与途径
周志超 屈希彦 徐 鑫
０４０ ） ６４４
（ 首钢 迁安 钢铁 有限 责任公 司理化 检测 中心 ， 安 迁
摘
要： 能力验证 是利 用实验室 间指定检测数据 的比对 ， 确定实验室从事 特定 测试活动 的技 术能力 。本文通 过对 能力验
证活动的起源 、 重要性的说明 ， 阐述 了其在实验室管理中的具体应用 。 关键词 ： 能力验证 ； 实验室 ； 管理
０ 引 言
我 国的《 实验 室能 力验证实施 办法 》 已经 于 ２０ ０５
年 ｌ 由国家认证 认 可监督 管 理委 员会 审 议通 过 ， ２月 自２ ０ ０ ６年 ５月正式施行 。其 中明确指 出 了实 验室 能 力 验证 的定 义 ， 即利用 实 验 室 间指定 检 测数 据 的 比
了不足之处 和差距 所在 ， 作为实验 室的管理 者就可 以 有针对性 的采 取一 定 手段来 弥补 。在 开展 能力 验证
前 的检测 能力 没有达 到相关技 术要 求 。
１ 能力验证在 实验 室管理 中的重要性
根据 中国合 格评 定 国家 认 可 委 员 会 （ Ｎ Ｓ 的 ＣＡ ）
明该实验室具备了按照相应认可准则开展监测活动 的技 术 能力 ， 为第 三方 实 验 室可 以增强 市 场竞 争 作
力， 赢取社会的信任。作为国际通行的实验室质量控 制方法之一 ， 实验室能力验证在 确定实验 室检测 能力
和技术水平方面具有不可替代 的作用 ， 已成为世 界各
一
有检测人员认真对待这项工作， 严格按照能力验证计 划指导书及作业指导 书的规定开展 检测 ， 出 了较 发挥 好的水平 ， 从而提升 了实验 室 的整体检测技术水平 。
小， 试验 结果 在很 大 程度 上 是 取 决 于设 备 的 精度 和 准确性 的 ， 以如果 能力 验证 的结果 为 能力 验证 ， 在实 验室 质量 控 制 管理 中起
着 非 常重要 的作用 。 能 力 验证 不 仅 可 以反 映实 验 室 的检 测能 力 、 质 量 体 系运行状 况 ， 而且 ， 实验室 可 以利用 能力验证 的 评 价结 果对 实验室 的系 统偏差 等进 行针对 性 的分 析 与纠正 ， 而提高 实验室 的管理 与检 测水 平 。 从
国以及国际组织广泛采用的重要技术手段。 …
２ 能力验证在 实验室管理 中的应用
２ １ 利于 实验室认 可 工作 的开展 ．
《 实验 室能 力验 证实施 办 法 》 十 四条 ： 到满 第 达 意结果 的实验 室和 能 力验 证 的提 供 者 ， 规 定 时 间 在 内接受实 验室 资质认 定 、 验室认 可评 审时 ， 以免 实 可 于 该项 目的现 场试验 。鼓励 各有 关方 面利用 能力验 证 的结果 ， 优先推 荐 或 者选 择 达 到 满 意结 果 的 实验
２ ３ 间接验 证试 验设备 校准 状态 ． 能 力验证 结果 在反 映检测 人员技 术水 平 的同时
４８ —
可 以起 到 间接校 准试 验 设 备 的作 用 ， 其 是 对 于破 尤
消除偏 差 ， 分 析结 果 起 到 校 准和 复 核作 用 。能 否 对
坏性试 验 ， 在使用 先 进设 备 的时 候人 为 影 响 因素较
活动 的过程 中 ， 与的检测人员 的检 测能力 可 以得到 参 锻炼和提升 。例 如笔 者所 在 的实验 室今 年 以来 已参 加 ７个不 同项 目的能力验证 ， 由不 同的检测人 员来参 与， 同时 为让 更 多 的检 测人 员 在 此类 活 动 中得 到锻 炼， 利用 同类设备 、 器和同一检测 方法进行 比对 ， 仪 所
室 的认 可进度 ， 同时 加 大 了批 准 认 可 的可 能 性 。对 于 已经 通过认 可 的实验室 则进 一步证 明该实 验室保 持和提 高的检 测水 平 和 能力 ， 为 下 次 Ｃ Ａ 也 Ｎ Ｓ的监
督 评审 的现场 审核 提供 了可靠 的依据 。 ２２ 提 高实验 室检 测人 员的技术 能 力 ． 能力验证就像是 实验室的一面镜 子 ， 既能发现 自 身 的不 足 ， 能看 出与 同类实 验 室之 问 的差距 ， 到 又 找
有关要求 ， 申请认 可和获 准认 可的实验 室必须通 过参 加相关项 目的能力验证 活动来证 明其 技术 能力 ， 只有 在能力验证活 动 中表 现 为满 意或对 于不 满意 结果 能 证明 已开展 了有效 纠正 措施 的实 验室 ，Ｎ Ｓ才会 受 ＣＡ 理或认可 ， 这一点充分证 明了能 力验证活 动 的客 观公 正性和重要性 。实验 室能力 验证 活 动结 果为 满 意表
Ｉ ≤２为满 意结果 ； ｚＩ ２＜ｊ ＜ ｚＩ ３为有 问题 的结 果 ， 要进行 复查 ； 需 Ｉ ≥３为 不 满 意 （ 群 ） 果 ， 明实 验 室 目 ｚｌ 离 结 说
作 的开展 中 占据 了 不可 替 代 的位 置 ， 过 了能力 验 通 证 的实 验室 在一定 程度 上可 以促进 新 申请认 可 实验
室 承担政 府 委 托 、 权 或 者 指定 的 检 验 检 测 任 务 。 授 从这 一条 中可 以看 出能力验证 活动 在实 验室认 可工
对， 确定实验室从事 特定测 试活动 的技术能 力 。它是
一
项通 过发 送 样 品 至实 验 室进 行 现 场 独立 测 测
量， 再将所有参 加测 试／ 测量 的 实验 室结 果数 据进 行 统计分析 ， 依据每个实验室 与其 他实验 室结果 的一致 性， 通过计算得 出的 Ｚ 比分数来判定 实验 室对于特定 项 目是否具备相应检测 能力 的活动 。 Ｚ比分数表示各实验室 的检测结果 与指定值 的差 值和指定值的标准偏差之 间的 比值 ， 其评价标准是 ：
