实验室能力验证实施办法
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实验室能力验证怎么做一、什么叫能力验证?能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
二、什么情况下要做能力验证?CNAS-RL02 准则对能力验证的要求4.2.3只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看,不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室,能力验证是要主动去参加的。
三、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下:1.识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
2.比较方法或程序对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
浅谈实验室如何有效实施能力验证工作摘要:能力验证是实验室检测能力监控的重要手段,能力验证应满足认证认可以及检测能力监控的要求,如何有效组织参加并实施能力验证是每个实验室的必不可少的工作。
本文结合组织参加能力验证的实际经历,浅谈能力验证计划的选择、组织实施和结果的处理与利用。
关键词:实验室;有效实施;能力验证How to Effectively Implement Proficiency Testing in LaboratoryAbstract:Proficiency testing is an important means of laboratory testing ability monitoring.proficiency testing should meet the requirements of certification and accreditation as well as testing ability monitoring.How to effective-ly organize and implement proficiency testing is an essential work for each laboratory.Based on the actual experi-ence of participating in the proficiency testing,this paper discusses the choice of the proficiency testing plan,the implementation of the organization and the processing and utilization of the results.Keywords:laboratory;effective implementation;proficiency testing0引言能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认,保证实验室测试结果的准确性和可靠性,提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容(1)选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点,选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目,覆盖实验室的全部测试范围。
(2)确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案,包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序(1)能力验证计划编制编制能力验证计划,包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
(2)验证样品准备根据验证项目的要求,准备代表性的测试样品,并确保样品的质量和数量符合验证要求。
(3)测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作,确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
(4)数据分析对测试结果进行数据分析,包括数据处理、统计分析和结果判读等。
(5)报告编制编制能力验证报告,包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求(1)组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作,指导和组织能力验证活动。
(2)资源保障提供必要的设备、仪器和材料,确保验证工作的顺利进行。
(3)人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训,提高测试人员的技术水平和测试能力。
(4)记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作,确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程,通过严格遵守规程的要求,可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认,提高实验室的测试质量和服务水平。
实验室能力验证计划能力验证计划一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
eq\o\ac(○,1)确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力,监控实验室的持续能力。
可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用,也有利于实验室的自我评定。
eq\o\ac(○,2)通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。
eq\o\ac(○,3)为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。
eq\o\ac(○,4)可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。
eq\o\ac(○,5)通过能力验证活动,使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任,也增强了实验室的信心。
能力验证活动,对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。
二、能力验证的依据国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》、《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》三、能力验证的类型确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
实验室认证资料能力验证计划设计方案一、引言实验室认证是保证实验室技术能力的一种方式,能力验证则是评估实验室所拥有和实施的技术能力的过程。
实验室认证资料能力验证计划设计方案旨在确保实验室的能力验证计划能够有效地评估实验室技术能力,并提供准确、可靠的认证结果。
本文将详细介绍实验室认证资料能力验证计划设计方案的相关内容。
二、目标和目的1.评估实验室的技术能力和水平,确保实验室能够满足相关技术要求;2.确保实验室所提供的测试、分析等服务的准确性和可靠性;3.保障实验室认证过程的科学性和可靠性。
三、设计方案1.确定认证标准和要求-根据实验室所从事的特定领域,确定相关认证标准和要求;-确定评估的范围和目标,明确评估的内容和方法。
2.设计验证方法-选择适当的验证方法,包括室内和室外评估,以保证覆盖实验室所需的技术能力;-确定验证方法的实施步骤和具体要求;-制定相应的评估工具、问卷调查或检查表用于数据收集。
3.制定评估指标-设计评估指标和评分体系,用于对实验室的技术能力进行评价;-评估指标应明确、可操作,并根据认证标准和要求进行设计。
4.制定实施计划-制定详细的实施计划,包括评估时间、地点、人员等;-确保评估过程的安全性和科学性。
5.数据分析和报告-对收集的数据进行分析,根据评估指标得出相应的评估结果;-编写评估报告,包括实验室现状、评估结果和建议等。
四、质量控制措施1.选择合适的评估专家和评估团队,确保评估过程的专业性和客观性;2.在评估过程中,严格按照设计方案实施,确保实施质量和效果;3.设立评估结果复核机制,对评估结果进行复核和验证,以确保结果准确可靠。
五、实施步骤1.设定计划:明确实验室认证资料能力验证计划的目标、范围和任务,并制定详细的实施计划;2.准备资料:收集实验室相关信息、认证标准和要求,制定评估指标和评分体系;3.设计方案:确定验证方法、实施步骤和评估工具,并编制实验室认证资料能力验证计划设计方案;4.实施评估:按照设计方案实施评估,采集相关数据;5.数据分析:对数据进行分析和处理,得出评估结果;6.编写报告:根据评估结果编写评估报告,并提出改进建议;7.复核验证:对评估结果进行复核和验证;8.改进提升:根据评估结果和建议,进行实验室技术能力的改进提升。
实验室能力验证管理程序1.目的通过参加试验室之间比对和能力验证活动,综合考察试验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确保检测数据准确可靠,增强客户对本检测机构的信任感,特制定本程序。
2.范围本程序适用于公司进行比对和能力验证工作。
3.职责3.1 公司最高管理者批准比对和能力验证计划。
3.2技术负责人制定“比对和能力验证计划”,对结果进行评审。
3.3 综合管理办公室联系能力验证计划和验证结果,并对验证结果进行评价、分析及反馈。
3.4检测室负责实施相关项目检测,向综合管理办公室报送检测结果。
4.工作流程4.1 比对和能力验证的准备4.1.1 技术负责人根据公司的实际情况,制定和组织比对和能力验证计划,计划内容包括:①验证项目或参数名称、检测样品、检测方法、检测仪器、检测条件、实施日期、实施负责人。
②自行确定的比对试验项目,应至少联系三家以上通过计量认证的检验检测机构,进行检验检测机构之间比对;有计划地安排检验检测机构内部同机不同人之间的比对;或对检验样品进行不同方法之间的比对。
4.1.2 需纳入比对和能力验证的项目包括:①重点检测项目;②技术难度高的检测项目;③长期未开展的检测项目或即将开设的新检测项目;④仪器设备尚无法计量检定而需要进行比对检验的项目;⑤有关部门组织参加的能力验证活动;⑥客户抱怨的项目。
4.1.3 比对检验检测机构的选择4.1.3.1 技术负责人根据下列条件选择比对检验检测机构:①检验检测机构是独立的法人单位或某法人单位中相对独立的组织机构,并按《资质认定通用要求》的要求进行管理,能确保其检测业务的独立性和公证性,在行业中有一定的权威性和知名度。
②检验检测机构有足够的人员,人员的技能符合检测检验检测机构的要求。
③检验检测机构的设施和环境应满足检测工作的要求。
④有开展比对检验所要求的仪器设备、所需的标准物质,以及仪器设备和标准计量状态符合要求。
⑤该检验检测机构经常开展相应比对检验项目的检验业务。
检测机构能力验证实施方案
一、确定验证项目
首先,需要确定验证的具体项目,包括但不限于实验室设施、人员素质、检测方法、质量保障体系等。
针对不同的项目,需要制定相应的验证方案和标准。
二、制定验证标准
在确定了验证项目后,需要制定相应的验证标准。
验证标准应当符合国家相关法律法规和标准要求,同时也可以根据行业特点进行适当的调整和补充。
三、确定验证方法和程序
根据验证项目和标准,制定相应的验证方法和程序。
验证方法应当科学、合理、可操作,验证程序应当清晰明确、便于实施和监督。
四、确定验证周期和频次
根据验证项目的特点和实际情况,确定验证的周期和频次。
一般来
说,应当定期进行验证,并根据实际情况进行调整。
五、制定验证报告和处理意见
在验证完成后,需要制定验证报告,对验证结果进行总结和分析,并提出相应的处理意见。
验证报告应当客观、真实、全面,处理意见应当具体、可行、有效。
六、监督和评估
验证实施完成后,需要进行监督和评估。
监督应当及时、全面,评估应当客观、公正、科学。
七、持续改进
验证实施过程中,需要及时总结经验,发现问题并进行改进。
持续改进是验证工作的重要保障,也是提高检测机构能力的重要途径。
总结
检测机构能力验证实施方案的制定是一项复杂而又重要的工作,需要全面考虑各种因素,科学合理地制定方案和标准,严格按照程序
进行实施,及时总结经验,持续改进工作。
只有这样,才能确保验证工作的科学性、公正性和有效性,提高检测机构的能力和水平。
实验室能力验证实施办法文章属性•【制定机关】国家认证认可监督管理委员会•【公布日期】2006.03.13•【文号】国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告•【施行日期】2006.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】计量,质量监督检验检疫综合规定正文国家认证认可监督管理委员会(2006年第9号公告)《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过,现予公告,自2006年5月1日起施行。
二○○六年三月十三日附件实验室能力验证实施办法第一条为建立规范的实验室能力验证工作机制,根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)的职责,制定本办法。
第二条本办法所称的能力验证,是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
第三条能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。
第四条国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则,统一监管和综合协调能力验证活动。
第五条能力验证的组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证的基本规范和实施规则开展能力验证活动。
第六条能力验证的组织者应当建立并保存能力验证档案及相关记录,包括:(一)实施能力验证的有关文件;(二)能力验证的提供者的资质证明;(三)能力验证的组织者对能力验证的提供者的确认记录;(四)能力验证的参加者名单;(五)能力验证的技术报告;(六)能力验证结果和后续处理文件。
第七条能力验证的组织者应当于每年年底向国家认监委报告下一年度的能力验证计划,包括:名称、目的、能力验证的内容和关键技术要素设计、组织单位、实施时间、拟参加实验室的范围和数量、能力验证提供者的资质证明和审核材料等。
国家认监委定期公布经批准的能力验证计划。
第八条能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求,其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先,并具备可持续性。
实验室能力验证计划一、引言。
实验室是科研工作的重要场所,对实验室的能力进行验证是确保实验结果准确可靠的重要环节。
本文将介绍实验室能力验证计划的编制和实施过程,旨在提高实验室的管理水平和实验技术水平,确保实验室的能力得到有效验证。
二、实验室能力验证计划编制。
1. 确定验证目标。
首先,需要明确实验室的验证目标,包括验证的实验方法、设备、人员等。
验证目标的明确性将有助于后续的验证计划编制和实施。
2. 制定验证方案。
根据验证目标,制定具体的验证方案,包括验证的内容、方法、时间节点等。
验证方案应当科学合理,确保能够全面、客观地验证实验室的能力。
3. 确定验证标准。
在制定验证方案的基础上,确定验证的具体标准和指标。
验证标准应当符合国家相关标准和规定,确保验证结果的准确性和可靠性。
4. 制定验证计划。
根据验证方案和验证标准,制定具体的验证计划,包括验证的时间安排、人员分工、验证过程中可能出现的问题及应对措施等。
验证计划的制定应当全面考虑,确保验证工作的顺利进行。
三、实验室能力验证计划实施。
1. 验证前准备工作。
在实施验证计划之前,需要做好充分的准备工作,包括验证设备的准备、验证人员的培训等。
只有做好充分的准备工作,才能确保验证工作的顺利进行。
2. 验证过程管理。
在验证过程中,需要严格按照验证计划的要求进行操作,确保验证过程的客观性和准确性。
同时,需要及时记录验证过程中的关键信息,为后续的验证结果分析提供依据。
3. 验证结果分析。
在验证过程结束后,需要对验证结果进行分析,包括验证结果的合格性、不合格性原因的分析等。
通过验证结果分析,可以发现实验室存在的问题,并及时采取措施加以改进。
四、实验室能力验证计划总结。
实验室能力验证计划的编制和实施是保障实验室能力的重要环节。
通过本文介绍的实验室能力验证计划编制和实施过程,可以提高实验室的管理水平和实验技术水平,确保实验室的能力得到有效验证。
希望各位实验室工作人员能够认真执行验证计划,确保实验室的能力得到有效验证,为科研工作提供可靠的支持。
实验室能力验证的操作规程1. 背景介绍实验室能力验证是保证实验室正确运作和数据可靠性的重要环节。
通过进行能力验证,可以评估实验室人员的技术能力和实验室的仪器设备的准确性和稳定性。
本文档旨在提供实验室能力验证的操作规程,确保实验室能力验证工作的准确性和标准化。
2. 实验室能力验证的流程实验室能力验证的流程主要分为以下几个步骤:2.1 制定能力验证计划在能力验证开始之前,实验室应制定能力验证计划。
该计划包括能力验证的目的、范围、方法和时间计划等内容。
同时,还需要确定参与能力验证的实验室人员和仪器设备,并进行相关的资源准备。
2.2 工作要求确认在进行实验室能力验证之前,需要明确能力验证的工作要求。
包括实验方法、操作规范、记录要求等工作要求。
同时,还需要准备相关的标准物质和参考材料,以便进行实验。
2.3 实验操作实验操作是实验室能力验证的重要环节。
在进行实验操作之前,要确保实验室人员具有相应的技术能力,并了解实验操作的步骤和要求。
实验操作要按照规定的方法和操作规程进行,并记录实验过程的相关数据和结果。
2.4 数据分析和评估完成实验操作后,需要对实验数据进行分析和评估。
包括数据的处理、计算和统计等工作。
通过数据分析和评估,可以评估实验室的准确性、精确性和可靠性,发现问题并及时纠正。
2.5 评价报告编制在完成数据分析和评估后,实验室需要编制能力验证的评价报告。
报告中包括能力验证的目的、方法和结果,以及对实验室能力的评估和改进建议等内容。
评价报告应具有科学性和规范性,并经过相关人员的审核和批准。
3. 能力验证的要求在进行实验室能力验证时,需要遵守以下要求:3.1 严格按照操作规程进行实验操作实验室人员在进行实验操作时,应严格按照操作规程执行,确保操作的准确性和一致性。
操作规程应详细说明实验步骤、操作要求和记录要求等内容。
3.2 保证实验环境的稳定性实验室能力验证要求实验环境的稳定性。
包括温度、湿度、光照等环境因素的控制。
实验室间比对或能力验证程序1 目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。
2 范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。
3 职责3.1 技术负责人的职责批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。
3.2 技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划。
3.3 办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3.1 检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4 工作程序4.1 比对或能力验证工科的内容4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量控制4.1.3.1 控制的内容a. 统计技术;b.使用标准物质;c.用相同的方法或不同的方法重复检验;d.保留样品再检验;e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 控制的方法a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
b)仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
4.2 比对或能力验证计划的制订4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.2.3 内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对检验和方法比对检验,技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。
实验室能力验证计划实施的步骤1. 引言实验室能力验证计划是确保实验室测试结果准确可靠的关键步骤之一。
通过实施能力验证计划,实验室可以评估自身的技术能力和测试准确性,并及时发现和纠正潜在问题。
本文档将介绍实验室能力验证计划实施的步骤。
2. 确定验证目标和准则在开始实验室能力验证计划之前,首先需要确定验证的目标和准则。
验证目标是指希望通过能力验证计划验证的具体测试项目或参数。
准则是指通过验证需要达到的标准或要求。
确定目标和准则是实施能力验证计划的基础,可以通过参考相关的法规、标准或技术要求来确定。
3. 制定验证计划制定验证计划是实施能力验证计划的重要步骤。
验证计划包括验证项目、测试方法、样品规格、样本数量、验证频率和验证周期等内容。
3.1 验证项目根据实验室的测试项目,确定需要验证的项目。
验证项目应涵盖实验室主要的测试范围和关键参数。
3.2 测试方法选择适合的测试方法进行能力验证。
测试方法应能准确测量和评估实验室测试结果的准确性和可靠性。
3.3 样品规格确定用于能力验证的样品规格。
样品应具有代表性,并能覆盖实验室日常测试的样品类型和特性。
3.4 样本数量根据实验室的测试要求和需要,确定参与验证的样本数量。
样本数量应足够大,以能够对实验室的测试能力进行充分评估。
3.5 验证频率和验证周期确定能力验证的频率和周期。
验证频率和周期应根据实验室的具体情况确定,并与实验室的日常测试活动相匹配。
4. 实施能力验证计划实施能力验证计划需要按照预定的计划和步骤进行。
以下是实施能力验证计划的一般步骤:4.1 样品准备按照验证计划要求,准备参与能力验证的样品。
确保样品的质量和特性符合验证要求。
4.2 测量和评估使用选定的测试方法,对样品进行测量和评估。
记录测试结果并进行数据分析。
4.3 持续改进根据能力验证的结果,评估实验室的测试能力和准确性。
如果发现问题或存在改进的空间,及时采取纠正措施,并持续改进实验室的测试过程。
实验室能力验证计划一、引言。
实验室是科研和技术开发的重要场所,实验室的能力验证对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。
为了保证实验室的能力验证工作能够顺利进行,我们制定了本实验室能力验证计划,旨在全面评估实验室的测试能力和技术水平,确保实验室的测试结果符合相关标准和要求。
二、目的。
本实验室能力验证计划的目的是评估实验室的测试能力和技术水平,确认实验室的测试结果准确可靠,符合相关标准和要求。
通过能力验证,不仅可以提高实验室的测试能力和技术水平,还可以为实验室的认可和监督提供依据。
三、范围。
本实验室能力验证计划适用于实验室的所有测试项目和测试方法,包括但不限于化学分析、物理测试、生物检测等各类测试项目。
能力验证的内容涵盖实验室的测试设备、测试人员、测试环境等方方面面。
四、实施步骤。
1. 制定验证计划,确定验证的范围、目标和实施计划,明确验证的目的和意义。
2. 选择验证方法,根据实验室的具体情况,选择合适的验证方法,包括内部验证、外部验证、对照实验等。
3. 确定验证样品,选择具有代表性的验证样品,确保验证结果的可靠性和准确性。
4. 实施验证实验,按照验证计划和方法,进行验证实验,记录实验数据和结果。
5. 分析验证结果,对验证实验的数据和结果进行分析,评估实验室的测试能力和技术水平。
6. 提出改进建议,根据验证结果,提出改进建议,完善实验室的测试体系和方法。
7. 编制验证报告,编制能力验证报告,总结验证过程和结果,提出改进建议和措施。
五、质量控制。
在实施实验室能力验证计划的过程中,需要严格控制实验过程和数据记录,确保验证结果的准确性和可靠性。
同时,还需要对验证实验进行复核和复验,确保验证结果的正确性和可信度。
六、总结。
实验室能力验证是实验室质量管理的重要环节,对于提高实验室的测试能力和技术水平具有重要意义。
通过本实验室能力验证计划的实施,可以全面评估实验室的测试能力和技术水平,为实验室的认可和监督提供依据,确保实验室的测试结果符合相关标准和要求。
全国环境监测实验室能力考核(验证)管理办法(试行)-中国环境监第一章总则第一条为规范全国环境监测实验室能力考核(验证)工作,确保能力考核(验证)工作有序开展,根据《环境监测质量管理规定》(环发[2006]114号)、《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)和《实验室能力验证实施办法》(认监委公告2006年第9号)等相关规定,特制定本办法。
第二条本办法适用于中国环境监测总站(简称总站)组织开展的全国环境监测实验室能力考核(验证)工作,包括列入国家认证认可监督管理委员会(简称国家认监委)C类能力验证计划和总站自行组织的其他能力考核(验证)。
第三条总站质量控制与管理室负责能力考核(验证)的组织实施,承担考核的组织、管理与统计等工作。
第二章能力考核(验证)组织形式第四条考核的对象包括各省级环境监测中心(站)和338地级以上市级环境监测站。
鼓励其他市级监测站、区县级监测站、社会化环境监测机构以及其他相关单位自愿参加考核。
第五条考核项目选择的原则:紧密围绕环境管理需求,服务国家网质量管理目标,突出环境监测特色,针对工作重点,选取《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)、《环境空气质量标准》(GB3095-2022)、《土壤环境质量标准》(GB15618-1995)、污染源排放相关标准以及其他重点专项工作中必测、选测项目开展考核,重点关注常见超标项目、难点常规指标、重金属、有机物等项目。
第六条考核方式采用统一样品,以盲样测试的方式进行。
第三章能力考核(验证)程序第八条考核实施前,必要时制定包括考核样品制备、作业指导书、考核流程、结果评价方法等内容的考核方案,并经专家论证。
第九条委托有资质的单位专门研制考核样品,研制样品数量为考核所用样品数量的1.5倍。
研制的考核样品,按照《标准物质定值的通用原则及统计学原理》(JJF1343—2022)和《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》(CNAS-GL03:2022)对样品的均匀性与稳定性进行检验,以满足样品的一致性要求,从而使得样品间的差别降至最小。
实验室能⼒验证实施办法实验室能⼒验证实施办法第⼀章总则第⼀条为保证规范、有效地开展实验室能⼒验证活动,根据⽔利部《关于加强⽔质监测质量管理⼯作的通知》(⽔⽂[2010]169号),制定本办法。
第⼆条本办法所称的能⼒验证,是指利⽤实验室间指定检测数据的⽐对,确定实验室从事特定测试活动的技术能⼒。
第三条本办法适⽤于⽔利系统各级监测机构实验室能⼒验证的组织、运作、纠正措施和结果利⽤等活动。
第⼆章组织管理第四条⽔利部⽔⽂局负责组织⽔利系统⽔质监测实验室能⼒验证活动,并按规定向中国合格评定国家认可委员会(英⽂缩写:CNAS)报送有关材料。
第五条⽔利部⽔环境监测评价研究中⼼(以下简称:部中⼼)受⽔利部⽔⽂局的委托,负责编制实验室能⼒验证计划,组织实施能⼒验证活动。
第六条各级监测机构应积极参加⽔利系统⽔质监测能⼒验证活动。
⽔利⼯程管理单位直属的⽔质检测实验室,可以根据条件和需要,⾃愿申请参加。
第三章能⼒验证⼯作程序第七条⽔利部⽔⽂局下达实验室能⼒验证计划,组建专家组,按《利⽤实验室间⽐对的能⼒验证第1部分:能⼒验证计划的建⽴和运作(GB/T 15483.1)》的有关要求,编制能⼒验证计划实施⽅案。
第⼋条部中⼼作为实验室能⼒验证计划的实施机构,根据专家组编制的能⼒验证计划实施⽅案,编制作业指导书,制备能⼒验证样品,并按《能⼒验证样品均匀性和稳定性评价指南(CANS-GL03)》要求进⾏样品均匀性和稳定性检验。
第九条专家组负责审核实施机构起草的作业指导书和制备的能⼒验证样品。
审核通过后,⽅可启动能⼒验证计划。
第⼗条各级监测机构根据要求,⾃愿报名参加能⼒验证计划。
⼀般应在考核前两周向部中⼼提交《⽔利系统⽔质监测能⼒验证报名表》。
第⼗⼀条部中⼼向所有参加能⼒验证的监测机构及时寄送《能⼒验证样品接收状态确认表》、《能⼒验证试验结果报告单》和能⼒验证测试样品。
第⼗⼆条参加能⼒验证的监测机构收到能⼒验证样品后,应尽快进⾏测试,并在规定时间内上报结果报告单等材料。
比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用(一)什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室,在一定时间范围内,按照预先规定的条件,测量同一个性能稳定的传递标准器,通过分析测量结果的量值,确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内,从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。
能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。
能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室,将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核,该参考值通常由国家计量院提供。
(二)比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度,检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。
通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力,发现问题、积累经验。
国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内,比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础,测量能力得到国际计量局认可,其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。
国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意,可以按协议条款在一定条件下互认证书。
国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理,提高我国计量基、标准的水平,确保量值正确、一致、可靠。
参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内,比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审,作为实验室能力的有效证明。
尤其,当无法向上一级计量标准溯源时,可以采用比对的方式,考察计量器具计量性能的量值一致性。
能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式;是一种有效的外部质量保证活动,也是内部质量控制程序的补充;能力验证结果是CNAS 判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。
实验室能力验证实施办法
国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告
《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过,现予公告,自2006年5月1日起施行。
二○○六年三月十三日
附件:《实验室能力验证实施办法》
实验室能力验证实施办法
第一条为建立规范的实验室能力验证工作机制,根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)的职责,制定本办法。
第二条本办法所称的能力验证,是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
第三条能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。
第四条国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则,统一监管和综合协调能力验证活动。
第五条能力验证的组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证的基本规范和实施规则开展能力验证活动。
第六条能力验证的组织者应当建立并保存能力验证档案及相关记录,包括:(一)实施能力验证的有关文件;
(二)能力验证的提供者的资质证明;
(三)能力验证的组织者对能力验证的提供者的确认记录;
(四)能力验证的参加者名单;
(五)能力验证的技术报告;
(六)能力验证结果和后续处理文件。
第七条能力验证的组织者应当于每年年底向国家认监委报告下一年度的能力验证计划,包括:名称、目的、能力验证的内容和关键技术要素设计、组织单位、实施时间、拟参加实验室的范围和数量、能力验证提供者的资质证明和审核材
料等。
国家认监委定期公布经批准的能力验证计划。
第八条能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求,其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先,并具备可持续性。
第九条国家认监委组织认可机构等有关方面,对能力验证的提供者是否符合相关国家标准或者技术规范的要求进行评价。
符合要求的,国家认监委确定其作
为能力验证的提供者。
国家认监委鼓励能力验证的组织者利用经过国家认监委确定的能力验证的提供者。
第十条能力验证的参加者应当向能力验证的组织者及时反馈相关信息,并保存相关记录。
能力验证结果离群的,应当采取相应的纠正措施。
第十一条能力验证的组织者应当及时向国家认监委通报年度能力验证计划的完成情况、能力验证结果、后续处理措施等有关事项。
第十二条组织实验室参加境外机构或者国际组织组织的能力验证的,境内的组织者应当事前将有关情况向国家认监委报告,包括:组织能力验证的境外机构、能力验证的提供者、能力验证内容和时间、参加实验室范围和数量(境内、外
的数量)、能力验证结果的使用计划、交纳的费用、能力验证技术报告(可事
后补报)等。
承担境外机构组织的能力验证活动的能力验证提供者,也应当将上述有关情况
向国家认监委报告。
第十三条能力验证的组织者应当在能力验证活动完成后向有关方面通报能力验证活动的结果。
同时向国家认监委报告能力验证结果,国家认监委定期公布能
力验证满意结果的实验室名单。
第十四条达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验。
鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验
室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。
第十五条能力验证的组织者应当对能力验证的提供者和能力验证的实施过程实施有效管理。
第十六条对于能力验证的结果可疑或者离群的实验室,能力验证的组织者应当要求其在规定期限内进行整改并验证整改效果,也可视情况暂停或者撤销其相
关项目的资质认定或者认可,暂停其承担政府授权、委托或者指定的检验检测
任务的资格,直到完成纠正活动并经能力验证的组织者确认后,方可恢复或者
重新获得认可以及承担政府授权、委托或者指定的检验检测任务的资格。
第十七条能力验证的提供者违反职业道德,弄虚作假或者泄露机密的,国家认监委或者能力验证的组织者应当取消其承担能力验证的提供者的资格。
能力验证的参加者弄虚作假、进行串通,经查属实的,能力验证组织者视其结
果为不满意。
情节恶劣的,能力验证组织者应当报告国家认监委,由国家认监
委取消其相应项目的检测资质资格。
第十八条国家认监委可以采取组织专家评议、向实验室征求意见、抽查档案、要求能力验证的组织者和提供者报告能力验证的实施情况等方式,对实验室能力验证活动进行监督。
第十九条能力验证的参加者对能力验证的结果有异议的,可以向能力验证组织者进行申诉;对违规行为可以向能力验证组织者或者国家认监委进行投诉。
第二十条下列用语的含义:
本办法所称能力验证的提供者,是指从事能力验证的设计和实施的实验室。
本办法所称能力验证的参加者,是指参加实验室间比对,以确定校准或者检测能力的实验室。
本办法所称的结果可疑,是指按照有关的技术统计方法确定的能力验证结果界于标准认可值(或者中位值)之间的结果。
本办法所称的离群(即结果离群),是指按照有关的技术统计方法确定的明显偏离标准值(或者中位值)的结果。
第二十一条本办法由国家认监委负责解释。
第二十二条本办法自二○○六年五月一日起施行。
相关法规:。