实验室能力验证实施办法

比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。

能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。

能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。

（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。

通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。

国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。

国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。

国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。

参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。

尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。

能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

实验室能力验证实施办法国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过，现予公告，自2006年5月1日起施行。

二○○六年三月十三日附件：《实验室能力验证实施办法》实验室能力验证实施办法第一条为建立规范的实验室能力验证工作机制，根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）的职责，制定本办法。

第二条本办法所称的能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。

第三条能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。

第四条国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则，统一监管和综合协调能力验证活动。

第五条能力验证的组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证的基本规范和实施规则开展能力验证活动。

第六条能力验证的组织者应当建立并保存能力验证档案及相关记录，包括：（一）实施能力验证的有关文件；（二）能力验证的提供者的资质证明；（三）能力验证的组织者对能力验证的提供者的确认记录；（四）能力验证的参加者名单；（五）能力验证的技术报告；（六）能力验证结果和后续处理文件。

第七条能力验证的组织者应当于每年年底向国家认监委报告下一年度的能力验证计划，包括：名称、目的、能力验证的内容和关键技术要素设计、组织单位、实施时间、拟参加实验室的范围和数量、能力验证提供者的资质证明和审核材料等。

国家认监委定期公布经批准的能力验证计划。

第八条能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求，其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先，并具备可持续性。

第九条国家认监委组织认可机构等有关方面，对能力验证的提供者是否符合相关国家标准或者技术规范的要求进行评价。

符合要求的，国家认监委确定其作为能力验证的提供者。

国家认监委鼓励能力验证的组织者利用经过国家认监委确定的能力验证的提供者。

上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知文章属性•【制定机关】上海市市场监督管理局•【公布日期】2020.11.18•【字号】沪市监规范〔2020〕14号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】检验监管正文上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知沪市监规范〔2020〕14号各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局执法总队、机场分局，市局业务受理中心：《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》已经局长办公会审议通过，现印发给你们，该办法自2021年1月1日起施行，请认真遵照执行。

特此通知。

上海市市场监督管理局2020年11月18日上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）目录第一章总则第二章能力验证项目的确定第三章能力验证项目的实施第四章结果处理第五章附则第一章总则第一条【目的和依据】为了规范能力验证活动，加强检验检测机构监督管理，提升检验检测行业能力水平，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构资质认定管理办法》和《实验室能力验证实施办法》等有关规定，制定本办法。

第二条【适用范围】本市市场监督管理部门组织开展检验检测机构能力验证，以及本市检验检测机构参加能力验证，应当遵守本办法。

第三条【实施原则】开展能力验证是本市市场监督管理部门判断检验检测机构持续保持技术能力的行政监督管理方式，应当遵循科学严谨、统一规范、公平公正、信息公开的原则。

第四条【职责分工】上海市市场监督管理局（以下简称市市场监管局）负责全市能力验证的统一管理、综合协调和组织实施工作。

各区市场监督管理部门配合市市场监管局能力验证工作，并参照本办法规定开展特定项目能力验证。

第五条【参加范围】本市市场监督管理部门组织开展的能力验证，获得本市相关项目参数资质认定能力的检验检测机构应当参加（以下简称参加机构）。

江西省质量技术监督局关于2008年实验室能力验证结果的通报正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省质量技术监督局关于2008年实验室能力验证结果的通报（赣质监量函[2009]2号）各设区市质量技术监督局，各有关检验机构：根据省局《关于开展全省实验室能力验证工作的通知》（赣质监量函〔2008〕12号）要求，为加强对获证实验室的监督管理，提高检测能力，保证检测数据的准确可靠，2008年8-12月，省局组织开展了全省食品、建筑建材和水质检测类实验室能力验证。

现将有关情况通报如下：一、基本情况2008年省局共组织开展了三个类别的能力验证活动，参加单位分别是食品、建筑建材和水质检测类实验室，检验项目分别为饮料中甜蜜素、苯甲酸钠；水泥的凝结时间、抗压强度，水泥中Cl-含量；水中Pb2＋、Hg2＋、NO3-、Cl-。

共有224家单位参加了能力验证，结果满意和基本满意的有204家，合格率为91.1%。

其中，食品类有23家实验室参加，结果满意的有23家，合格率为100%；建筑建材类有96家实验室参加，结果满意和基本满意的有81家，合格率为84.4%；水质检验类有105家实验室参加，结果满意和基本满意的有100家，合格率为95.2%（名单详见附件）。

二、存在的主要问题1．检验报告格式不规范。

部分单位的报告中没有样品的送检编号，有的单位甚至在没有样品编号的情况下将不同样品的检测数据出具在同一份报告中。

2．检验报告信息不齐全。

部分单位的报告缺少标准依据或检测条件。

3．印章使用不规范。

个别单位的检验报告甚至只有签名，没有单位名称也没盖单位印章。

4．原始记录填写不规范。

一、概述能力验证规则，是指对实验室的能力进行验证和确认的规则，是质量管理体系中的重要组成部分。

它的制定和实施，旨在提高实验室的测试能力和技术水平，保证测试结果的准确性和可靠性。

本文将对能力验证规则进行解读，帮助读者更好地理解和应用这一重要的质量管理要求。

二、能力验证规则的作用1. 保证测试结果的准确性和可靠性能力验证规则的制定和实施，可以通过验证实验室的测试能力和技术水平，从而保证测试结果的准确性和可靠性。

这对于实验室的测试工作至关重要，也是保证产品质量的重要保障。

2. 提高实验室的测试能力和技术水平能力验证规则的实施，需要实验室不断改进测试方法和技术手段，不断提高自身的测试能力和技术水平。

这有助于实验室在竞争激烈的市场环境中立于不败之地，赢得客户的信任和认可。

3. 符合相关的法律法规和行业标准要求能力验证规则作为质量管理体系的重要环节，其制定和实施需要符合相关的法律法规和行业标准要求。

这有助于确保实验室的测试工作符合国家相关标准，避免因测试不合格而导致的法律责任和商业风险。

三、能力验证规则的内容1. 能力验证的对象和范围能力验证规则一般会规定实验室需要验证的测试对象和范围，例如需要验证的项目包括测试方法、测试仪器设备、测试人员等。

这有助于实验室有针对性地进行验证工作，确保测试全面有效。

2. 验证方法和流程能力验证规则会明确规定验证方法和流程，包括验证的具体步骤、验证的指标要求、验证的频次和时限等。

这有助于实验室按照规定的流程进行验证，确保验证结果的科学性和可靠性。

3. 验证结果的评定能力验证规则还会规定验证结果的评定标准和方法，包括合格的标准和不合格的处理办法等。

这有助于实验室对验证结果进行科学客观的评定，确保验证工作的公正性和透明性。

四、能力验证规则的实施1. 制定能力验证计划实验室在实施能力验证规则时，首先要制定能力验证计划，明确验证的目标、对象、范围、方法和流程等。

这可以帮助实验室有组织地进行验证工作，确保验证的全面性和有效性。

2022年公路检测工程师《公共基础》试题及答案(新版)1、[单选题]一批2000件样本中，任意抽取200件，为()。

A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.密集群抽样【答案】A【解析】从总体Ⅳ个单位中任意抽取n个单位作为样本，使每个可能的样本被抽中的概率相等的一种抽样方式被称为单纯随机抽样。

题干的抽取方式符合选项A的定义。

2、[判断题]校准过程中产生了修正因子，检验检测机构需确保备份得到正确更新。

()【答案】对【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.4.7条。

3、[单选题]以下不正确的表格名称是()。

A.“水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性试验记录表”B.“隧道环境检测试验记录表”C.“土颗粒筛分试验记录表”D.“沥青密度试验记录表”【答案】C【解析】表格名称原则上采用“项目名称”+“参数名称”+“试验记录表”的形式，土颗粒筛分不是参数名称而是方法名称。

还要注意特殊情况的表格名称形式。

4、[多选题]从组织形式上看，()可以组织能力验证活动。

A.行业主管机构B.检验检测机构自身C.检验检测机构的资质认定机构D.实验室客户【答案】ABCD5、[多选题]对于开放交通的道路检测，要求()。

A.检测人员穿反光服，头戴安全帽B.按公路养护安全作业规程要求布置作业控制区C.制定安全规程D.尽量采用自动化检测设备【答案】ABD6、[判断题]行业标准由国务院标准化行政主管部门编制计划、组织草拟，统一审批、编号、发布。

()A.正确B.错误【答案】B【解析】国务院标准化行政主管部门统一管理全国标准化工作。

国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作。

注意“国务院标准化行政主管部门”与“国务院有关行政主管部门”区别。

7、[判断题]标准化是指在一定的范围内制定标准。

()【答案】错【解析】标准化是为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动，标准化活动过程包括制定、贯彻、修订及实施。

附件2《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》修订说明检验检测机构能力验证，是对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段，在保障和提升检验检测行业技术能力方面发挥了重要作用。

为进一步加强市场监管部门组织实施能力验证工作的规范性，认可检测司自2019年起，在广泛征求意见的基础上，对原国家认监委发布的《实验室能力验证实施办法》（第9号公告）进行了修订，形成《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》。

现将修订情况说明如下：一、制定《办法》的必要性能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的监管手段。

《检验检测机构监督管理办法》（总局第39号令，以下简称《监督管理办法》）第十八条规定：“省级以上市场监督管理部门可以根据工作需要，定期组织检验检测机构能力验证工作，并公布能力验证结果。

检验检测机构应当按照要求参加前款规定的能力验证工作。

”为规范和促进检验检测机构能力验证工作，国家认监委2006年发布《实验室能力验证实施办法》（第9号公告，以下简称《实施办法》），确立了能力验证工作的基本原则、组织实施和结果处理等要求，对规范能力验证工作、提升检验检测机构技术能力、支撑检验检测机构资质认定工作起到重要作用。

15年来，总局、认监委持续组织实施国家级能力验证计划542项，考核机构5.6万家次；同时，部署省局每年组织辖区内能力验证约150项，考核机构2.2万家次。

但随着《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令，以下简称《资质认定管理办法》）《监督管理办法》的出台，国内检验检测行业的发展变化和相关能力验证技术标准的更新，《实施办法》已严重滞后于检验检测资质认定工作发展对能力验证的需要。

一是与上位法存在冲突。

《资质认定管理办法》已经将管理对象“实验室”调整为“检验检测机构”，且《实施办法》中规定的对检测机构和能力验证承担单位的罚则，对国内能力验证组织者和境外能力验证组织方的管理等，与《资质认定管理办法》和《监督管理办法》不匹配。