实验室能力验证实施办法

第二条本从事特定测试活动的技术能力。
第三条能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。
第四条国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则，统一监管和综合协调能力验证活动。
第八条能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求，其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先，并具备可持续性。
第九条国家认监委组织认可机构等有关方面，对能力验证的提供者是否符合相关国家标准或者技术规范的要求进行评价。符合要求的，国家认监委确定其作为能力验证的提供者。
国家认监委鼓励能力验证的组织者利用经过国家认监委确定的能力验证的提供者。
本办法所称的结果可疑，是指按照有关的技术统计方法确定的能力验证结果界于标准认可值（或者中位值）之间的结果。
本办法所称的离群（即结果离群），是指按照有关的技术统计方法确定的明显偏离标准值（或者中位值）的结果。
第二十一条本办法由国家认监委负责解释。
第二十二条本办法自二○○六年五月一日起施行。
实验室能力验证实施办法
国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告
《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过，现予公告，自2006年5月1日起施行。
二○○六年三月十三日
附件：《实验室能力验证实施办法》
第一条为建立规范的实验室能力验证工作机制，根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）的职责，制定本办法。
承担境外机构组织的能力验证活动的能力验证提供者，也应当将上述有关情况向国家认监委报告。
第十三条能力验证的组织者应当在能力验证活动完成后向有关方面通报能力验证活动的结果。同时向国家认监委报告能力验证结果，国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单。

比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。

能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。

能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。

（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。

通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。

国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。

国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。

国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。

参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。

尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。

能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

实验室能力验证实施办法国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》已经2005年12月27日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过，现予公告，自2006年5月1日起施行。

二○○六年三月十三日附件：《实验室能力验证实施办法》实验室能力验证实施办法第一条为建立规范的实验室能力验证工作机制，根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）的职责，制定本办法。

第二条本办法所称的能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。

第三条能力验证活动应当遵循科学合理、操作可行、非营利性和避免不必要的重复验证的原则。

第四条国家认监委依照有关国家标准、国际准则制定有关实验室能力验证工作的基本规范和实施规则，统一监管和综合协调能力验证活动。

第五条能力验证的组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证的基本规范和实施规则开展能力验证活动。

第六条能力验证的组织者应当建立并保存能力验证档案及相关记录，包括：（一）实施能力验证的有关文件；（二）能力验证的提供者的资质证明；（三）能力验证的组织者对能力验证的提供者的确认记录；（四）能力验证的参加者名单；（五）能力验证的技术报告；（六）能力验证结果和后续处理文件。

第七条能力验证的组织者应当于每年年底向国家认监委报告下一年度的能力验证计划，包括：名称、目的、能力验证的内容和关键技术要素设计、组织单位、实施时间、拟参加实验室的范围和数量、能力验证提供者的资质证明和审核材料等。

国家认监委定期公布经批准的能力验证计划。

第八条能力验证的提供者应当符合相关国家标准或者技术规范的要求，其技术能力在相应领域和关键技术要素方面领先，并具备可持续性。

第九条国家认监委组织认可机构等有关方面，对能力验证的提供者是否符合相关国家标准或者技术规范的要求进行评价。

符合要求的，国家认监委确定其作为能力验证的提供者。

国家认监委鼓励能力验证的组织者利用经过国家认监委确定的能力验证的提供者。

上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知文章属性•【制定机关】上海市市场监督管理局•【公布日期】2020.11.18•【字号】沪市监规范〔2020〕14号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】检验监管正文上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知沪市监规范〔2020〕14号各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局执法总队、机场分局，市局业务受理中心：《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》已经局长办公会审议通过，现印发给你们，该办法自2021年1月1日起施行，请认真遵照执行。

特此通知。

上海市市场监督管理局2020年11月18日上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）目录第一章总则第二章能力验证项目的确定第三章能力验证项目的实施第四章结果处理第五章附则第一章总则第一条【目的和依据】为了规范能力验证活动，加强检验检测机构监督管理，提升检验检测行业能力水平，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构资质认定管理办法》和《实验室能力验证实施办法》等有关规定，制定本办法。

第二条【适用范围】本市市场监督管理部门组织开展检验检测机构能力验证，以及本市检验检测机构参加能力验证，应当遵守本办法。

第三条【实施原则】开展能力验证是本市市场监督管理部门判断检验检测机构持续保持技术能力的行政监督管理方式，应当遵循科学严谨、统一规范、公平公正、信息公开的原则。

第四条【职责分工】上海市市场监督管理局（以下简称市市场监管局）负责全市能力验证的统一管理、综合协调和组织实施工作。

各区市场监督管理部门配合市市场监管局能力验证工作，并参照本办法规定开展特定项目能力验证。

第五条【参加范围】本市市场监督管理部门组织开展的能力验证，获得本市相关项目参数资质认定能力的检验检测机构应当参加（以下简称参加机构）。

江西省质量技术监督局关于2008年实验室能力验证结果的通报正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省质量技术监督局关于2008年实验室能力验证结果的通报（赣质监量函[2009]2号）各设区市质量技术监督局，各有关检验机构：根据省局《关于开展全省实验室能力验证工作的通知》（赣质监量函〔2008〕12号）要求，为加强对获证实验室的监督管理，提高检测能力，保证检测数据的准确可靠，2008年8-12月，省局组织开展了全省食品、建筑建材和水质检测类实验室能力验证。

现将有关情况通报如下：一、基本情况2008年省局共组织开展了三个类别的能力验证活动，参加单位分别是食品、建筑建材和水质检测类实验室，检验项目分别为饮料中甜蜜素、苯甲酸钠；水泥的凝结时间、抗压强度，水泥中Cl-含量；水中Pb2＋、Hg2＋、NO3-、Cl-。

共有224家单位参加了能力验证，结果满意和基本满意的有204家，合格率为91.1%。

其中，食品类有23家实验室参加，结果满意的有23家，合格率为100%；建筑建材类有96家实验室参加，结果满意和基本满意的有81家，合格率为84.4%；水质检验类有105家实验室参加，结果满意和基本满意的有100家，合格率为95.2%（名单详见附件）。

二、存在的主要问题1．检验报告格式不规范。

部分单位的报告中没有样品的送检编号，有的单位甚至在没有样品编号的情况下将不同样品的检测数据出具在同一份报告中。

2．检验报告信息不齐全。

部分单位的报告缺少标准依据或检测条件。

3．印章使用不规范。

个别单位的检验报告甚至只有签名，没有单位名称也没盖单位印章。

4．原始记录填写不规范。

一
目 录二
三
3
3
——学习解读市场监管总局等印发的《检验检测机构能力验证管理办法》——
首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 了每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。 首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 了每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。
《办法》的出台
背
景
首先在幻灯片中，并在以后播放这一 组幻灯 片时， 以此次 记录下 来的时 间放映 ，同时 弹出如 图2所 示的结 果，在 此图中 显示出 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ每张 幻灯片 放映的 对应时 间；点 击“否 ”，那 么你所 做的所 有时间 设置将 取消。 选择用 于打开 程序的 文本或 对象， 执行“ 幻灯片 放映” 菜单中 的“动 作设置 ”命令 。如果 用户想 要在幻 灯片放 映过程 中通过 单击选 定对象 的方法 来打开 程序， 请使用 “单击 鼠标” 选项卡 ；如果 希望在 鼠标移 过对象 时打开 程序， 请单击 “鼠标 移过” 选项卡 。在其 中单击 “运行 程序” ，再键 入路径 或单击 “浏览 ”查找 要打开 的程序 。完成 以后单 击“确 定”关 闭对话 框LHJ+FHX 。

一、概述能力验证规则，是指对实验室的能力进行验证和确认的规则，是质量管理体系中的重要组成部分。

它的制定和实施，旨在提高实验室的测试能力和技术水平，保证测试结果的准确性和可靠性。

本文将对能力验证规则进行解读，帮助读者更好地理解和应用这一重要的质量管理要求。

二、能力验证规则的作用1. 保证测试结果的准确性和可靠性能力验证规则的制定和实施，可以通过验证实验室的测试能力和技术水平，从而保证测试结果的准确性和可靠性。

这对于实验室的测试工作至关重要，也是保证产品质量的重要保障。

2. 提高实验室的测试能力和技术水平能力验证规则的实施，需要实验室不断改进测试方法和技术手段，不断提高自身的测试能力和技术水平。

这有助于实验室在竞争激烈的市场环境中立于不败之地，赢得客户的信任和认可。

3. 符合相关的法律法规和行业标准要求能力验证规则作为质量管理体系的重要环节，其制定和实施需要符合相关的法律法规和行业标准要求。

这有助于确保实验室的测试工作符合国家相关标准，避免因测试不合格而导致的法律责任和商业风险。

三、能力验证规则的内容1. 能力验证的对象和范围能力验证规则一般会规定实验室需要验证的测试对象和范围，例如需要验证的项目包括测试方法、测试仪器设备、测试人员等。

这有助于实验室有针对性地进行验证工作，确保测试全面有效。

2. 验证方法和流程能力验证规则会明确规定验证方法和流程，包括验证的具体步骤、验证的指标要求、验证的频次和时限等。

这有助于实验室按照规定的流程进行验证，确保验证结果的科学性和可靠性。

3. 验证结果的评定能力验证规则还会规定验证结果的评定标准和方法，包括合格的标准和不合格的处理办法等。

这有助于实验室对验证结果进行科学客观的评定，确保验证工作的公正性和透明性。

四、能力验证规则的实施1. 制定能力验证计划实验室在实施能力验证规则时，首先要制定能力验证计划，明确验证的目标、对象、范围、方法和流程等。

这可以帮助实验室有组织地进行验证工作，确保验证的全面性和有效性。

2022年公路检测工程师《公共基础》试题及答案(新版)1、[单选题]一批2000件样本中，任意抽取200件，为()。

A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.密集群抽样【答案】A【解析】从总体Ⅳ个单位中任意抽取n个单位作为样本，使每个可能的样本被抽中的概率相等的一种抽样方式被称为单纯随机抽样。

题干的抽取方式符合选项A的定义。

2、[判断题]校准过程中产生了修正因子，检验检测机构需确保备份得到正确更新。

()【答案】对【解析】见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.4.7条。

3、[单选题]以下不正确的表格名称是()。

A.“水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性试验记录表”B.“隧道环境检测试验记录表”C.“土颗粒筛分试验记录表”D.“沥青密度试验记录表”【答案】C【解析】表格名称原则上采用“项目名称”+“参数名称”+“试验记录表”的形式，土颗粒筛分不是参数名称而是方法名称。

还要注意特殊情况的表格名称形式。

4、[多选题]从组织形式上看，()可以组织能力验证活动。

A.行业主管机构B.检验检测机构自身C.检验检测机构的资质认定机构D.实验室客户【答案】ABCD5、[多选题]对于开放交通的道路检测，要求()。

A.检测人员穿反光服，头戴安全帽B.按公路养护安全作业规程要求布置作业控制区C.制定安全规程D.尽量采用自动化检测设备【答案】ABD6、[判断题]行业标准由国务院标准化行政主管部门编制计划、组织草拟，统一审批、编号、发布。

()A.正确B.错误【答案】B【解析】国务院标准化行政主管部门统一管理全国标准化工作。

国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作。

注意“国务院标准化行政主管部门”与“国务院有关行政主管部门”区别。

7、[判断题]标准化是指在一定的范围内制定标准。

()【答案】错【解析】标准化是为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动，标准化活动过程包括制定、贯彻、修订及实施。

的提 供者 。 国家认监委 鼓励 能力验证 的组 织者利 用
（ ） 一 实施 能力验证 的有 关文件 ；
（ ） 二 能力验证 的提供 者的资质证 明 ；
（ ） 力验 证 的组 织 者 对 能 力 验证 的 三 能
经过 国家认监委 确定 的能力验 证的提供者 。
提 供者 的确认 记录 ；
能力验证 结果 离群 的 ， 当采 取相 应 的 应
纠 正措 施 。
第 十一条 能力验证 的组织者应 当及 时 向国家认监委 通报年度 能力验证计 划的完成
情 况、 力验 证 结 果、 续 处理 措 施 等 有 关 能 后
事 项。
第 十二条 组 织 实验 室参加境 外机 构或 者 国际组织 组织 的 能力验 证 的 ， 内的 组织 境 者应 当事前将 有 关情 况向 国 家认 监委 报 告 ，
成 纠正活动 并经 能 力验证 的组织 者确认 后 ， 方可恢 复或者重新获得认 可以及 承担 政府授 权、 委托 或者指定 的检验检测任务 的资格 。 第十七 条 能力验证 的提供 者违反职 业 道德 ， 弄虚作假 或者 泄露机 密的 ， 国家认监委 或 者能力验 证 的组 织者应 当取 消其承担 能力
工作机 制 ， 据 国务 院赋 予 国 家认 证认 可监 根
督 管理委 员会 （ 以下 简称 国 家认 监 委 ） 职 的 责， 制定本 办法 。 第 二条 本 办法所 称 的 能力验 证 ， 指 是
利 用 实验 室 间 指 定检 测 数 据 的 比 对 ． 定 实 确
第七条 能力验证 的组织者应 当于每 年 年底 向 国家认监委报 告 下一年度 的能力验证
加 实验 室 的 范 围和 数 量 、 力 验 证 提 供 者 的 能

附件2《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》修订说明检验检测机构能力验证，是对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段，在保障和提升检验检测行业技术能力方面发挥了重要作用。

为进一步加强市场监管部门组织实施能力验证工作的规范性，认可检测司自2019年起，在广泛征求意见的基础上，对原国家认监委发布的《实验室能力验证实施办法》（第9号公告）进行了修订，形成《检验检测机构能力验证管理办法（征求意见稿）》。

现将修订情况说明如下：一、制定《办法》的必要性能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的监管手段。

《检验检测机构监督管理办法》（总局第39号令，以下简称《监督管理办法》）第十八条规定：“省级以上市场监督管理部门可以根据工作需要，定期组织检验检测机构能力验证工作，并公布能力验证结果。

检验检测机构应当按照要求参加前款规定的能力验证工作。

”为规范和促进检验检测机构能力验证工作，国家认监委2006年发布《实验室能力验证实施办法》（第9号公告，以下简称《实施办法》），确立了能力验证工作的基本原则、组织实施和结果处理等要求，对规范能力验证工作、提升检验检测机构技术能力、支撑检验检测机构资质认定工作起到重要作用。

15年来，总局、认监委持续组织实施国家级能力验证计划542项，考核机构5.6万家次；同时，部署省局每年组织辖区内能力验证约150项，考核机构2.2万家次。

但随着《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令，以下简称《资质认定管理办法》）《监督管理办法》的出台，国内检验检测行业的发展变化和相关能力验证技术标准的更新，《实施办法》已严重滞后于检验检测资质认定工作发展对能力验证的需要。

一是与上位法存在冲突。

《资质认定管理办法》已经将管理对象“实验室”调整为“检验检测机构”，且《实施办法》中规定的对检测机构和能力验证承担单位的罚则，对国内能力验证组织者和境外能力验证组织方的管理等，与《资质认定管理办法》和《监督管理办法》不匹配。

实验 室检 测 的准 确性 ， 自发 组织 不 同实 验室 进行 比对试
验， 现 在 已发 展 为 国 际 通 行 的 实 验 室 质 量 控 制 方 法 之 一 。 在我国实验室认可活动 中， 能力验证 作为评 价实 验室技术
能力的重要标准 ， 与现场评 审构成 了互为补 充 的两种能力 评价技术 。根据认 可 规则 ， 实 验室 申请认 可 时 ， 应至 少 取 得一项能力验证计划／ 测 量审核 的满意 结果 ； 获得认 可后 ， 也需要按照领域范 围、 频 次要求 参加 由 Ｃ Ｎ Ｃ Ａ、 Ｃ Ｎ Ａ Ｓ及其 认可 的机构组织 的能力验 证 ， 以证 明其 能力 的保持 。 目前
责 任 编 辑 ：姜 洋
１ ３ ２ ０ ４ ９ ３ ８ ７ ２ ＠ｑ ｑ ｃ ｏ ｍ
重 视 能 力 验 证 活 动 提 升 检 测 实 验 室 水 平
王嘉滨
（ 黑龙江省质量监督检测研究 院 ， 哈尔滨 １ ５ ０ ０ ５ ０ ）
摘要： 能 力 验 证 作 为 国 际通 行 的 实验 室质 量 控 制 方 法之 一 ， 其 在 确 定 实验 室检 测 能 力 和 提 升 实 验 室 水 平 方 面 具 有 极
（ １ ） 能力验证是证明实验室技术 能力 的必 要手段 和重 要依据 。在能力验证相关项 目上获 得满意 的结果 ， 能够 证 明实验室的技术 能力 ， 提 高信 誉 与知名 度 ， 加 强客 户对 实 验室可持续出具可靠 的检测和校准结果能力 的信任 。 （ ２ ） 能力验证活动 中实验室 通过对 日常相关 的检 测方 法、 质控手段 、 报告的检测结果 进行 复核 和验证 ， 是实 现实 验室质量保证的重要方法 和有效措 施 ， 同时也 丰富 了检 测 人员的经验 ， 提高了检测人员 的技术 能力 。通 过参 加能力 验证过程及对最终结果 的分析 ， 实验室 可 以及 时发现存 在 的问题 ， 并 制定 相关 的补救 措施 ， 更 好地 促进 实验 室 能力

26
其它信息
CNAS的网站→能力验证专栏 中国计量科学研究院网→检测服务→能力验证
27
谢谢大家！
王东伟 中国计量院
28
不满意结果
通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段， 判定参加者的能力为不满意的结果。 11
能力验证活动的实施
组织 判定方法
依据CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
其它
12
能力验证活动的组织
组织设计 能力评定 分发报告 样品制备 数据处理 处理意见
组织
样品分发 回收结果 确认
20
判定
Z比分数－－中位值稳健统计方法
此方法使用前提：测试结果数据符合正态分布
(x − X ) Z =
中
NIQR
21
Z比分数法
式中，x为某实验室的值 X中为中位值 NIQR为“标准四分位距” NIQR=0.7413×IQR IQR为四分位距 IQR=Q3-Q1 Q3为高四分位数值，即高于结果四分之三处的最近值 Q1为低四分位数值，即低于结果四分之一处的最近值 “结果”为参加统计的数值个数
判定
Z
(x − X ) =
中
NIQR
22
判定 Z比分数法
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
6.0 6.1 6.1 6.2 6.4 6.4 6.5 6.6 6.7 6.7 6.7 6.8 6.9 7.0 7.2 8.5
结果＝16 Q3＝6.8, Q1＝6.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.7413×0.6=0.4448 X中=6.65
15
按临界值（CD 值）评定

我国认证认可法律法规体系◇国家认监委政策与法律事务部截至2011年8月，涉及认证认可工作的法律法规共包括：法律18件、行政法规17件、部门规章16件、规范性文件28件。

一、涉及认证认可工作的法律、行政法规、部门规章和规范性文件名称（一）法律：18件1.《中华人民共和国计量法》（1985年9月6日颁布，自1986年7月1日起施行）2.《中华人民共和国标准化法》（1988年12月29日颁布，自1989年4月1日起施行）3.《中华人民共和国农业法》（1993年7月2日颁布，颁布之日起实施）4.《反不正当竞争法》（1993年9月2日颁布，自1993年12月1日起施行）5.《消费者权益保护法》（1993年10月31日颁布，自1994年1 月1日起施行）6.《中华人民共和国建筑法》（1997年11月1日颁布，自1998年3月1日起施行）7.《中华人民共和国产品质量法》（2000年7月8日颁布，自2000年9月1日起施行）8.《中华人民共和国进出口商品检验法》（200２年４月28日颁布，自2002年10月1日起施行）9.《中华人民共和国安全生产法》（2002年6月29日颁布，自2002年11月1日起施行）10.《中华人民共和国清洁生产促进法》（2002年6月29日颁布，自2003年1月1日起施行）11.《中华人民共和国对外贸易法》（2004年4月6日颁布，自2005年7月1日起施行）12.《中华人民共和国农业机械化促进法》（2004年6月25日颁布，自2004年11月1日起施行）13.《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》（2005年2月28日颁布，自2005年10月1日起施行）14.《中华人民共和国农产品质量安全法》（2006年4月29日颁布，自2006年11月1日起施行）15.《反垄断法》（2007年8月30日颁布，自2008年8月1日起施行）16.《中华人民共和国节约能源法》（2007年10月28日颁布，自2008年4月1日起施行）17.《中华人民共和国消防法》（2008年10月28日修订颁布，自2009年5月1日起施行）18.《中华人民共和国食品安全法》（2009年2月28日颁布，自2009年6月1日起施行）（二）行政法规：17件1.《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年2月1日颁布，颁布之日起实施）2.《广告管理条例》（1987年10月26日颁布，1987年12月1日起施行）3.《中华人民共和国标准化法实施条例》（1990年4月6日颁布，颁布之日起实施）4.《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日颁布，自2000年4月1日起施行）5.《中华人民共和国电信条例》（2000年9月20日颁布，自颁布之日起实施）6.《中华人民共和国认证认可条例》（2003年9月3日公布，自2003年11月1日起施行）7.《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》（2004年4月28日颁布，自2004年5月1日起施行）8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年11月5日颁布，自颁布之日起施行）9.《铁路运输安全保护条例》（2004年12月22日颁布，自2005年4月1日起施行）10.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（2005年6月29日颁布，自2005年9月1日起施行）11.《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》（2005年8月10日颁布，自2005年12月1日起施行）12.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（2007年7月26日颁布，自颁布之日起施行）13.《公共机构节能条例》（2008年8月1日公布，自2008年10月1日起施行）14.《乳品质量安全监督管理条例》（2008年10月9日公布，自公布之日起施行）15.《食品安全法实施条例》（2009年7月8日国务院第73次常务会议通过，自公布之日起施行）。

实验室能力验证实施办法第一章总则第一条为保证规范、有效地开展实验室能力验证活动，根据水利部《关于加强水质监测质量管理工作的通知》（水文[2010]169号），制定本办法。

第二条本办法所称的能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。

第三条本办法适用于水利系统各级监测机构实验室能力验证的组织、运作、纠正措施和结果利用等活动。

第二章组织管理第四条水利部水文局负责组织水利系统水质监测实验室能力验证活动，并按规定向中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）报送有关材料。

第五条水利部水环境监测评价研究中心（以下简称：部中心）受水利部水文局的委托，负责编制实验室能力验证计划，组织实施能力验证活动。

第六条各级监测机构应积极参加水利系统水质监测能力验证活动。

水利工程管理单位直属的水质检测实验室，可以根据条件和需要，自愿申请参加。

第三章能力验证工作程序第七条水利部水文局下达实验室能力验证计划，组建专家组，按《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作（GB/T 15483.1）》的有关要求，编制能力验证计划实施方案。

第八条部中心作为实验室能力验证计划的实施机构，根据专家组编制的能力验证计划实施方案，编制作业指导书，制备能力验证样品，并按《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南（CANS-GL03）》要求进行样品均匀性和稳定性检验。

第九条专家组负责审核实施机构起草的作业指导书和制备的能力验证样品。

审核通过后，方可启动能力验证计划。

第十条各级监测机构根据要求，自愿报名参加能力验证计划。

一般应在考核前两周向部中心提交《水利系统水质监测能力验证报名表》。

第十一条部中心向所有参加能力验证的监测机构及时寄送《能力验证样品接收状态确认表》、《能力验证试验结果报告单》和能力验证测试样品。

第十二条参加能力验证的监测机构收到能力验证样品后，应尽快进行测试，并在规定时间内上报结果报告单等材料。

能力验证在产品质量检验机构中的应用摘要:产品质量检验机构作为政府直属技术机构和国内监管领域的权威实验室,出具的检验数据尤为重要,能力验证是通过外部措施对其内部质量控制的重要手段,确保产品质量检验机构实验室质量管理体系持续改进的有效办法。

关键词:产品质量检验机构能力验证资质国际检测机构产品质量检验机构主要职责是承担产品质量的监督检验、认证检验、委托检验和产品质量争议的仲裁检验等工作,其出具数据的质量直接关系到政府形象、企业和人民群众的切身利益。

因此,开展能力验证工作对产品质量检验机构尤其重要。

能力验证(Proficiency testing),作为国际通行的实验室质量控制方法之一,是通过外部措施对其内部质量控制的重要手段,能过确保产品质量检验机构实验室的质量管理体系持续改进。

本文将介绍能力验证在产品质量检验机构中的应用。

1 能力验证的基本定义及评价方法GB/T 15483.1-1999《利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》(同等采用ISO/IEC导则43-1(1997版))中将实验室能力验证定义为:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。

能力验证的分析评价方法:一般采用国际上通用的稳健(Robust)统计技术Z比分数处理检测结果[1][5]。

该技术采用中位值估计样本总体均值,采用标准化四分位距度量样本数据的分散度,以减少极端结果的影响。

Ｚ＝D/S︱Z︱接近于0时,为检测结果与其他实验室结果的一致性很好;︱Z︱≤2时,为满意结果;︱Z︱≥3时,为结果离群或不满意;2<︱Z︱<3时,为结果可疑。

其中,偏差D=x-X,x是参加者的结果值,X为指定值,S是指变动性的适当的估计量/度量值。

2 在产品质量检验机构中的作用2.1 能力验证是产品质量检验机构获得认可的有效指标产品质量检验机构必须取得检验资质才能够出具有效的检验报告。

国家认证认可监督管理委员会(CNCA)作为实验室资质的主管部门,于2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》中说明:国家认监委定期公布能力验证满意结果的实验室名单;达到满意结果的实验室和能力验证提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托,授权或者指定的检验任务。

全国环境监测实验室能力考核(验证)管理办法(试行)-中国环境监第一章总则第一条为规范全国环境监测实验室能力考核（验证）工作，确保能力考核（验证）工作有序开展，根据《环境监测质量管理规定》（环发[2006]114号）、《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）和《实验室能力验证实施办法》（认监委公告2006年第9号）等相关规定，特制定本办法。

第二条本办法适用于中国环境监测总站（简称总站）组织开展的全国环境监测实验室能力考核（验证）工作，包括列入国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委）C类能力验证计划和总站自行组织的其他能力考核（验证）。

第三条总站质量控制与管理室负责能力考核（验证）的组织实施，承担考核的组织、管理与统计等工作。

第二章能力考核（验证）组织形式第四条考核的对象包括各省级环境监测中心（站）和338地级以上市级环境监测站。

鼓励其他市级监测站、区县级监测站、社会化环境监测机构以及其他相关单位自愿参加考核。

第五条考核项目选择的原则：紧密围绕环境管理需求，服务国家网质量管理目标，突出环境监测特色，针对工作重点，选取《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）、《环境空气质量标准》（GB3095-2022）、《土壤环境质量标准》（GB15618-1995）、污染源排放相关标准以及其他重点专项工作中必测、选测项目开展考核，重点关注常见超标项目、难点常规指标、重金属、有机物等项目。

第六条考核方式采用统一样品，以盲样测试的方式进行。

第三章能力考核（验证）程序第八条考核实施前，必要时制定包括考核样品制备、作业指导书、考核流程、结果评价方法等内容的考核方案，并经专家论证。

第九条委托有资质的单位专门研制考核样品，研制样品数量为考核所用样品数量的1.5倍。

研制的考核样品，按照《标准物质定值的通用原则及统计学原理》（JJF1343—2022）和《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》（CNAS-GL03:2022）对样品的均匀性与稳定性进行检验，以满足样品的一致性要求，从而使得样品间的差别降至最小。