包装测试技术5运输包装件性能试验
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NY2266-2012执行标准检测方法范围本标准检测方法适用于NY2266-2012标准范围内的产品。
规范性引用文件本标准检测方法引用了以下规范性文件:GB/T 191包装储运图示标志GB/T 2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 4857.2包装运输包装件基本试验第2部分:温湿度调节处理GB/T 4857.3包装运输包装件基本试验第3部分:静载荷堆码试验方法GB/T 4857.5包装运输包装件基本试验第5部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T 1951中性盐雾试验(NSS试验)GB/T 10125人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 23618.1电子产品环境试验方法第1部分:术语和定义GB/T 2423.5电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea:辐射GB/T 2423.17电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾术语和定义本标准检测方法采用以下术语和定义:产品分类:按照NY2266-2012标准要求,将产品分为A类和B类。
使用环境:指产品使用的场所和条件,如温度、湿度、压力、光照、腐蚀等。
工作负载:指产品在正常使用过程中所承受的外部作用力,如重力、摩擦力、冲击力等。
性能要求:指产品应具备的各项性能指标及相应的测试方法。
外观质量:指产品的外观状况,如表面平整度、光洁度、颜色、缺陷等。
标识要求:指产品标识应符合的规定和要求,如标签、警示标识等。
技术要求本标准检测方法对产品的技术要求包括以下几个方面:产品分类应符合NY2266-2012标准要求,分为A类和B类。
使用环境应符合相关规定和要求。
工作负载应符合相关规定和要求。
性能要求应符合相关规定和要求。
外观质量应符合相关规定和要求。
标识要求应符合相关规定和要求。
试验方法本标准检测方法对产品的试验方法包括以下几个方面:产品分类的判定:根据NY2266-2012标准要求,采用相应的分类方法和程序进行分类判定。
GB/T4857.17-2017包装运输包装件基本试验第17部分:编制性能试验大纲的通用规则GB/T4857.18-1992包装运输包装件编制性能试验大纲的定量数据(作废)GB/T4857.19-1992包装运输包装件流通试验信息记录GB/T4857.20-1992包装运输包装件碰撞试验方法GB/T4857.22-1998包装运输包装件单元货物稳定性试验方法GB/T4857.23-2012包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法二、国家药监局关于医疗器械包装运输试验是怎么规定的?国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保在按照预期用途使用时,运输和贮存条件(例如:跌落、振动、温度和湿度的波动)不会对医疗器械的特性和性能,包括完整性和清洁度,造成不利影响。
三、GB/T14710的运输、振动、冲击不可以等同于包装状态的运输完整性测试?GB/T14710针对的是产品本身不是包装系统,对象不一样,两个标准的测试条件也不一样,不能等同。
四、内容提要:稳定性研究是贯穿体外诊断试剂研究和上市及上市后研究的重要实验依据,是体外诊断试剂储存条件、有效期的确定和生产工艺、组分配方选择及产品技术要求制定的研究基础。
因此,科学合理地开展稳定性研究工作是体外诊断试剂研发过程中的重要内容。
体外诊断试剂稳定性研究是制定体外诊断试剂产品储存条件和有效期的重要依据,它影响了体外诊断试剂产品组成、生产工艺和产品外包装材料的选择等环节,同时也影响了体外诊断试剂产品技术要求中各性能指标的确定。
2014年9月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第44号)》,公告的附件3中规定“稳定性研究资料包括至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的实时稳定性研究资料,并应当充分考虑产品在储存、运输和使用过程中的不利条件,进行相应的稳定性研究。
《危险货物运输包装通用技术条件》(GB12463-90)1主题内容与适用范围本标准规定了危险货物运输包装的分级、基本要求、性能试验和检验方法等,也规定了包装容器的类型和标记代号。
本标准适用于盛装危险货物的运输包装,是运输、生产和检验部门对危险货物运输包装质量进行性能试验和检验的依据。
本标准不适用于:a.盛装放射性物质的运输包装;b.盛装压缩气体和液化气体的压力容器的包装;c.净重超过400kg的包装;d.容积超过450L的包装。
2引用标准GB 190危险货物包装标志GB 191包装储运图示标志GB 4857.2运输包装件基本试验温湿度调节处理GB 4857.3运输包装件基本试验堆码试验方法GB 4857.5运输包装件基本试验垂直冲击跌落试验方法3术语3.1危险货物运输包装transport packages of dangerous goods根据危险货物的特性,按照有关标准和法规,专门设计制造的运输包装。
3.2气密封口hermetic seal容器经过封口后,封口处不外泄气体的封闭形式。
3.3液密封口liquid seal容器经过封口后,封口处不渗漏液体的封闭形式。
3.4严密封口tight seal容器经过封口后,封口处不外漏液体的封闭形式。
3.5小开口桶small open drum桶顶开口直径不大于70mm的桶,称为小开口桶。
3.6中开口桶middling open drum桶顶开口直径大于小开口桶,小于全开口桶,称为中开口桶。
3.7全开口桶complete open drum桶顶可以全开的桶,称为全开口桶。
3.8复合包装composite packaging由一个外包装和一个内容器(或复合层)组成一个整体的包装,称为复合包装。
4包装分级和基本要求4.1包装分级按包装结构强度和防护性能及内装物的危险程度,分为三个等级:Ⅰ级包装:符合表1~表4有关规定,适用内装危险性极大的货物。
Ⅱ级包装:符合表1~表4有关规定,适用内装危险性中等的货物。