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颁发部门
文件编号方法 接收部门
生效日期
制定人 制定日期
文件编号 审核人 审核日期
文件页数 批准人 批准日期
分发部门
目地
本厂对自行编制和有关“药品生产质量管理规范”文件实施编号管理规范，以明确文件地识别系统，以便正确编号和使用有明了.
范围
本文件适用于本厂自行编制地“药品生产质量管理规范”文件.
责任
所有承担“药品生产质量管理规范”文件编写地人员都必须按照本文地要求严格执行.
定义
管理标准（制度）：是在生产、经营管理过程中，为了行使管理职能，使管理过程标准化、规范化而制订管理制度地书面要求.
操作标准：是以人地工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法等内容和操作所制订地规定、标准地书面要求.
技术标准：是指生产技术活动中，国家、地方、行业、企业颁布和制订地书面要求.
质量标准：是对产品地技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存地说明.
工艺规程：是对组织某种类产品生产基本条件及要求地描述.
记录：是反映实际生产经营活动中执行标准情况结果地书面说明.
内容
文件编号一般由文件种类代码、部门代码、分类代码、文件顺序号、文件版本顺序号组成. 个人收集整理-ZQ
文件代码地设定
部门名 文字代码 英文字母代码
办公室
技术科
质监科
生产科
设备科
销售科
固体制剂车间
注射剂车间
文件种类代码
管理标准
操作标准
技术标准
记 录
记录表格
标签、卡、凭证类
账册
文件分类代码
管理标准分类、操作标准分类
用两个阿拉伯数字组合而成
人员 文件 设备
/-
Q/WCYG
潍柴动力扬州柴油机有限责任公司企业标准
Q/WCYG 005-2011
技术文件编号规则
工艺文件编号规则
2011-02-28发布 2011-02-28实施 /-
潍柴动力扬州柴油机有限责任公司 发布 /-
企 业 标 准 登 记 表
标 准 号 Q/WCYG 005-2011
标 准 名 称 技术文件编号规则 工艺文件编号规则
代 替 Q/YC 0020001-2010《设计图样及技术文件编号原则》
主要起草人 孙荣明
起草单位
负责人 陈约宝
会签人 生产运营部：孔建
质量部：贾彤欣
标准化审查 朱烻婧
审核 陈蓉
批准 郭林山
发布及实施
日期 发布：2011-02-28 实施：2011-02-28
备注
/-
前 言
本标准制定时参照了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》和JB/T
9166-1998《工艺文件编号方法》，并结合了本公司的实际情况。
本标准由技术管理部提出并归口。
本标准起草单位：工艺技术部。
本标准主要起草人：孙荣明。
本标准于2011年02月首次发布。
/-
技术文件编号规则
工艺文件编号规则
1 范围
本标准规定了工艺文件的编号规则和要求。
本标准适用于本公司各类工艺文件的编号。
2 一般要求
2.1 凡定型产品的工艺文件都必须具有独立的编号。同一编号只能授予一份工艺文件。
注：一份工艺文件是指能单独使用的最小单位工艺文件，如某个零件的铸造作业指导书、机械加工作业指导书、机械加工控制计划等均为能单独使用的最小单位工艺文件。
2.2 当同一文件由数页组成时，每页都应填写同一编号。
2.3 引证和借用某一工艺文件时应注明其文件编号。
文件编制中的文件编号与归档要求
文件编制是各类企事业单位在业务办理过程中必不可少的一项工作，而文件编号与归档是文件编制中的两个重要环节。文件编号的目的是为了便于文件的追溯和管理，而归档要求则是确保文件能够被正确地存档和保存。本文将对文件编号与归档要求进行详细的讨论和探究。
一、文件编号的重要性
文件编号是为了方便文件的检索、管理和传阅而设立的一种标识方法。通过给文件进行编号，可以快速定位到所需文件，节省了时间和人力成本。同时，文件编号还能够提高文件的整体管理效率和安全性，减少遗漏或错乱的情况发生。因此，文件编号在文件编制中具有重要的作用和意义。
1. 文件编号的原则
文件编号应遵循以下原则：唯一性、系统性、实用性和规范性。唯一性要求每个文件都有一个独特的编号，避免重复和混淆。系统性要求文件编号的组织结构和规则要清晰明确，便于管理和查询。实用性要求文件编号要符合实际操作的需要，既要简洁明了，又要包含足够的信息。规范性要求文件编号要按照一定的规范和标准进行编制，以确保整个编号系统的可操作性和一致性。
2. 文件编号的组成
文件编号通常由多个部分组成，包括文件类型标识、机关单位标识、日期标识、序号标识等。其中，文件类型标识是指根据文件的性质和用途划分的分类标识，如通知、公告、报告等。机关单位标识是指区分不同机关或单位的标识，每个机关或单位都应有一个独特的标识码。日期标识是指文件形成或发布的日期，通常采用年月日的格式表示。序号标识是指文件在同一机关或单位内按照一定规则进行递增的编号。
二、归档要求的意义与措施
归档是指将文件按照一定的分类标准和顺序整理存档的过程。做好归档工作不仅能够方便文件的查阅和利用，还能够有效地保护文件的完整性和机密性。
1. 归档的意义
归档工作的意义主要体现在以下几个方面：首先，归档便于文件长期保存，确保文件的安全性和可追溯性。其次，归档能够提高文件的检索效率，降低查找文件的时间成本。此外，归档还为后续的信息整理、分析和利用提供了便利，有利于单位内部的知识共享和协同办公。
工艺文件编号方法(企业标准)
1. 范围
本标准规定了公司常用工艺文件的编号原则。
本标准适用于公司常用工艺文件的编号。
2．规范性引用文件
GB/T4863-2008机械制造工艺基本术语
GB/T24735-2009机械制造工艺文件编号方法
3．术语和定义
3.1通用工艺文件
能为几种产品所公用的工艺文件。
3.2专用工艺文件
专为某一产品所用的工艺文件。
4总则
4.1分类原则
4.1.1科学性
应选择工艺文件最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据。
4.1.2系统性
工艺文件属性或特征应按一定排列顺序予以系统化，并形成一个科学的分类体系。
4.1.3扩展性
新增加工艺文件时，应保持已建立的文件分类体系，还应为下一级工艺文件管理系统扩展创造条件。
4.1.4兼容性
应与相关标准（包括国际标准）协调一致。
4.1.5综合实用性
工艺文件分类要从系统工程角度出发，应适应企业信息化管理与应用的特点和要求及企业相关文件管理的规定。
4.2编号原则
4.2.1唯一性
凡正式工艺文件都必须具有独立的编号，同一编号只能授予一份工艺文件。
注：一份工艺文件是指能单独使用的最小工艺文件，如某个零件的铸造工艺卡、机械加工工艺过程卡、机械加工工序卡等均能为单独使用的最小工艺文件。
4.2.2合理性
工艺文件的编号结构应与分类体系相适应。
4.2.3扩充性
工艺文件的编号应留有适当的备用代号，以便适应不断扩充的需要。
4.2.4简明性
编号结构应尽量简单，长度尽量短，以便节省机器存储空间和减少差错率。
4.2.5规范性
在同一类工艺文件中，编号的类型、编号的构成以及编号的编写格式应当统一。
5工艺文件分类
5.1通用工艺文件
分为一般通用工艺文件、典型工艺文件、成组工艺文件三类（见表1）。
5.2专用工艺文件 分为管理性工艺文件、生产性工艺文件、工艺装备工艺文件三类（见表1）。
