007 TS-ZL-FL-000700药用炭内控质量标准
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1【品名】
药用炭Yaoyongtan Medicinal Charcoal
2【标准依据】
《中华人民共和国药典》2005年版二部 P377
3【性状】本品为黑色粉末；无臭，无味；无砂性。
4【检查】
4.1酸碱度：取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗涤，合并
滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。
4.2氯化物：取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml，摇匀；分取20ml，依法检
查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照比较，不得更浓（0.1％）。
4.3硫酸盐：取酸碱度项下剩余的滤液20ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶
液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
4.4未炭化物：取本品0.25g，加氢氧化钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液如显色，与对
照液（取比色用氯化钴液0.3ml，比色用重铬酸钾液0.2ml，水9.5ml混合制成）比较，不得更深。
4.5酸中溶解物：取本品1.0g，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用热水
10ml洗净，合并滤液与洗液，加硫酸1ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过10mg。
4.6干燥失重：取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录Ⅷ L）。
4.7炽灼残渣：取本品约0.50g，加乙醇2～3滴湿润后，依法检查（附录Ⅷ N），遗留
残渣不得过3.0％。
4.8铁盐：取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水
30ml分次洗涤残渣，合并滤液与洗液，加水适量使成100ml，摇匀；精密量取5ml，置50ml纳氏比色管中，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.05％）。
4.9锌盐：取本品1.0g加水25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水30ml分次洗涤残
渣，合并滤液与洗液，加水适量使成100ml，摇匀；精密量取10ml，加抗坏血酸0.5g，加盐酸溶液（1 2）4ml与亚铁氰化钾试3ml,加水稀释至刻度，摇匀，如发生浑
浊，与标准锌溶液【精密称取硫酸锌（ZnSO
4·7H
2
O）44mg,置100ml量瓶中，加水溶
解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
每1ml相当于10ugZn】2ml用同一方法制的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
4.10重金属：取本品1.0g，加稀盐酸10ml与溴试液5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用
沸水35ml洗涤，合并滤液与洗液，加水适量使成50ml，摇匀；分取20ml，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（附录Ⅷ H第一法），5分钟时比色，含重金属不得过百万分之三十。
4.11吸着力：
4.11.1取干燥至恒重的本品1.0g，加0.12％硫酸奎宁溶液100ml，在室温不低于20℃
下，用力振摇5分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。
4.11.2精密量取0.1％亚甲基溶液各50ml，分别置两个100ml具塞量筒中,一筒中加干
燥至恒重的本品0.25g，密塞,在室温不低于20℃下，强力振摇5分钟，将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两个250ml 量瓶中，各加10％醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断旋动下，精密加碘滴定液（0.1mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1次，50分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。
两者消耗碘滴定液（0.1mol/L）的差数不得少于1.2ml。
5【微生物限度】
细菌数：不得过500个/g；
霉菌数：不得过80个/g；
大肠埃希菌：不得检出。
6【类别】吸附药。
7【贮藏】密封保存。
8【贮藏期限】一年
9【复验周期】半年。
