药理学词汇

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内容的确实性 合同
合同研究机构
禁忌证 对照药 对照试验 对照词汇 协调委员会
coordinating investigator copies appended country entries covariate effect cox regression output criteria for the termination of
bias biometrics birth defect blind review blinding blinding/masking block design blood-level peaks brand name
CN 阳性对照治疗 有效剂量 阳性安慰剂治疗
阳性药物并行对照
适应性分组法 附件 在标准治疗基础上的对照试验 调整剂量 协变量调整 用药指南 用药标准 采用 不良后果 药物不良事件 药物不良反应 不良事件 不良经验 激动剂 警告事件 临床试验点分配法 修改(试验方案) 协方差分析 拮抗剂 适用的法律和法规 申报资料 批准上市 检测方法的灵敏度 评估 稽查 稽查证书 稽查报告 稽查过程 授权更新
破盲 跨越数据集 跨越研究 批量销售 致癌性 持续效应 病例报告表 分类变量 因果关系 集中分配法 基线反应变换法 国际医学科学组织理事会 临床药物开发 临床反应 临床安全性 临床安全性资料管理 临床安全性信息 临床试验/研究
combination therapy
联合治疗
committee for products
clinical 国外临床资料的延用
factorial designs
析因设计
factorial trial
析因试验
fatal
致命的
file transfer
档案转换
final report
总结报告
fixed dose
固定剂量
forced titration
强制性剂量滴定
foreign clinical data
authorized
authorized with qualification average dose-response curve backup of the data baseline-controlled studies batch number bayesian approaches
benefit/risk ratio
concurrent control
并行对照
confidentiality
保密性
confirmatory study
确认性研究
congenital abnormaly
先天性异常
consent form
知情同意书
content validity contract contract research organization (CRO) contraindication control drug controlled trials controlled vocabularies Coordinating Committee
human pharmacology
人体药理学
hysteresis
滞后现象
ICH process
程序
informed consent
informed consent form inspection institution (medical) institutional renew board (IRB) insurance statement intensity (severity) intention-to-treat principle interaction interim analysis International Birthdate (IBD) International Drug Monitoring Centre inter-rater reliability intervention
蓄积剂量
data base data element data entry and processing data lock point demographic characteristics direct access
数据库 数据要素 数据输入和处理 数据锁定点 人口学特征 直接接触
documentation
对种族因素不敏的药物
concentration-response values
浓度—效应值
ntrolled study
浓度控制研究
concentration-response relationship 浓度—效应关系
concomitant medications
伴随用药
剂量滴定 量效曲线 量效关系资料 量效关系 量效斜率 量效关系面 剂量—耐受性研究 剂量信息 双盲 双盲试验 双模拟 中途退出 药物滥用 药物依赖 药物开发 药物的暴露水平 药物相互作用 药物误用 药物注册 药物浓度 用药时间 (无效治疗后)及早脱离 有效性
电子数据处理系统
ENS-CARE single case form equivalence trial estimates ESTRI (ICH electronic standards for the transfer of regulatory information)
genotoxicity
遗传毒性
geriatric population
老年人群
geriatrics
老年病学
global assessment variable
总体评价变量
glossary of special terms
特殊术语表
Good Clinical Practice(GCP)
临床试验管理规范
comparator
对照剂
comparator(product)
对照(药物)
compassionate use
照顾性应用
complete clinical data package 完整的临床资料集
compliance
依从性
compounds insensitive to ethnic factors
group mean
组均值
group sequential designs
成组序贯设计
half-life
半衰期
harmonised regulatory standard
协调管理标准
healing rate
治愈率
historical control
回顾性对照
homogeneous patient
群体均一的病人
授权
颁发许可证 平均量效曲线
基线对照研究 批号 贝叶斯方法
利益/风险比例
偏差 生物统计 出生缺陷 盲态检查 盲法 设盲 区组设计 血药峰值 商品名
break the blind bridging data package bridging study bulk sales carcinogenicity carry-over effect case report form(CRF) categorical variable causal relationship centralised allocation change from baseline response CIOMS clinical drug development clinical response clinical safety clinical safety data management clinical safety infomation clinical trial/study
expedited (alert) report
快速报告
expiration date
失效期
exploratory study
探索性研究
extended exposure
延长治疗
external (historical) control
回顾性对照
extrapolation data
of
foreign
proprietary
medical 专利医药产品委员会
company core data sheet (CCDS)
company core safety
information(CCSI)
comparability of test groups
试验组间的可比性
comparative effectiveness studies 有效性的比较研究
the trial crossover control crossoverr design cross-over study cross-referencing CTX number
协调研究者 副本 参与国家的名单 协受欢应 回归分析法
终止试验的标准
交叉对照 交叉设计 交叉研究 交叉参阅 编号
cumulative dose
EN active comparator treatment active dose active placebo treatment active treatment concurrent control adaptive allocation addendum add-on study adjust dosage adjustments for covariates administration instruction administrative criteria adoption adverse consequence adverse drug events (ADE) adverse drug reaction (ADR) adverse event (AE) adverse experience agonist alert event allocation with sites Amendment (to the protocol) ANCOVA antagonist applicable laws and regulations application dossier approved for marketing assay sensitivity assessment audit audit certificate audit report audit trail authorization renewal