序号受审部门标准条款和要求相关质量程序文件审核要点审核记录4组织环境4.1理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。是否确定了相关方要求？是否对这些要求进行了监视和评审？是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？是否确定了管理体系的过程？包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？5领导作用5.1领导作用和承诺与高层领导进行沟通5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？5.2方针5.2.1制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布？品质方针：是否形成了檔？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？21ISO9001-2015内审检查表
管代组织环境与相关方期望控制程序4.2理解相关方的需求和期望
4.4质量管理体系及其过程4.3确定质量管理体系范围
2质量手册
管代质量手册、质量目标管理
管代质量手册、质量目标管理5.2.2沟通品质方针质量手册、质量目标管理5.3组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？6策划是否确定了本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系档中？是否评价了这此措施的有效性
是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？审核多长时间进行一次？是否审核了标准的要求？是否审核的本公司超越标准的要求？是否审核的体系的有效性？管代3是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
ISO9001-2015条款及要求 ISO14001条款及要求 查 询 问 题记录
4 组织环境4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略
方向相关并影响其实现质量
管理体系预期结果的能力的
各种外部和内部因素。并对
这些因素的相关信息进行监
视和评审。
-正面和负面要素或条件；
-考虑各国家地区的法律法
规、技术、竞争、市场、文
化、社会和经济环境因素。
（外部环境）
-考虑组织的价值观、文化
、知识和绩效等有关的因素
。（内部环境）4.1理解组织及其所处
的环境
确定与宗旨和战略方向
相关并影响实现环境管
理体系预期结果的能力
的各种外部和内部问题Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部
情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施
、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及
涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙
伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因
素）？ 2、在工作例会或
管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的
相关信息进行监视、评价和更新？
E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和
评审？
E:有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要
求？
E:组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理
的风险和机遇？相关的会议纪要？质量、 环境管理体系内审检查表ISO9001-2015条款及要求 ISO14001条款及要求 查 询 问 题记录质量、 环境管理体系内审检查表
4.2 理解相关方的需求和期
望 -组
织应确定与质量管理体系有
关的相关方；
-组织应确定与质量管理体
系有关的相关方的要求。
并对这些相关方及其要求的
相关信息进行监视和评审4.2理解相关方的需求
和期望
确定与环境管理体系有
关的相关方；这些相关
方的需求和期望；这些
需求和期望中哪些将成
为合规义务Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方
及客户) 包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
管理层审核时间序号123456789101112131415161718根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？有编制检查表检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了审核对象的主要职能？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？依标准编制检查表审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？审查员有经过培训管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？询问管理者代表，知道自是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？有内部审核程序，并按照根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？依审核计划，除财务外，是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？公司有必备的设备、办公有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？有编制质量手册及程序文总经理是否已指定管理者代表并对其授权？需总经理签字确认任命书有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录）有对目标进行达成情况进有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员。是否提供相应的资源？有组织架构图，依此建立有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？（查管理评审会议记录）有进行管理评审并保持记质量方针、质量目标有无形成文件，由总经理批准颁发？有形成文件，并且有总经质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解）已对员工进行培训，理解质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？质量目标进行分解，并且对满足顾客要求，是如何传达给每个员工？通过集中开会培训，及对公司确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规是否有效执行，并评价其符合性？发现不符合，是否采取改进措施？在网上查询法律法规，产有无制定质量方针、质量目标，并使其成为公司关注的重点，成为建立、实施、保持和改进质量管理体系的宗旨？公司有质量方针、质量目内部审核检查表受审部门2017年3月1日审核内容1920212223242526有没有确定公司需应对的风险和机遇并制定应对措施确定了公司需应对的风险是否确定了公司的战略目标和战略方向已确定有无就质量管理体系有效事项与外部相关机构联络？管理者代表向外有没有对公司与产品质量有关的内外部环境因素进行收集、分析、评价并进行监视和评审进行了公司内外部环境因工作有没有对公司与质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审进行了质量管理体系有关行收集、分析、评价并进行监视和评对现场审核所发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？有经过受审核部门确认对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？有采取验证报告是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？有编制内审报告，并分析审核员判定OKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOKOK知道自己职责并履行自己的职责并按照规定的要求进行内部审核务外，其他部门全部覆盖；、办公场所及厂房程序文件任命书，情况进行记录此建立责权，并配备相关资源保持记录有总经理签名，理解质量方针/目标，并且可以测量，及对质量方针/目标记忆规，产品标准(劳动法)质量目标，并且挂在工牌上XXX审核结果OKOKOKOKOKOKOKOK的风险和机遇并制定了应对措施环境因素收集、分析、评价、监视、评审系有关的相关方及相关方的需求和期望进分析、评价并进行监视和评审确认
ISO9001-2015质量管理体系程序文件范例
文件名称： ISO9001内审检查表（各部门） 生效日期： 2021-03-03
文件编号： 页数 1/34 生效版本： C0
文件制修订记录
NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次
1 2013-03-01 - 新制订 A0
2 2021-03-03 2021/3/3 全面升级 C0
核准 审核 制订
ISO9001-2015质量管理体系程序文件范例
文件名称： ISO9001内审检查表（各部门） 生效日期： 2021-03-03
文件编号： 页数 2/34 生效版本： C0
目录
1. ISO9001管理层内审检查表
2. ISO9001管理者代表内审检查表
3. ISO9001行政部内审检查表
4. ISO9001经营部内审检查表
5. ISO9001生产部内审检查表
6. ISO9001生产设备课内审检查表
7. ISO9001下属子公司分公司内审检查表
8. ISO9001安全环保部内审检查表
9. ISO9001财务科内审检查表
10. ISO9001综合办公室内审检查表
11. ISO9001总经理室内审检查表
12. ISO9001品质部内审检查表
13. ISO9001货仓部内审检查表
14. ISO9001采购部内审检查表 ISO9001-2015质量管理体系程序文件范例
文件名称： ISO9001内审检查表（各部门） 生效日期： 2021-03-03
文件编号： 页数 3/34 生效版本： C0
ISO9001-2015内审检查表
被审核部门 总经理/管代 受审核代表
审核检查内容 评价 备注
标准章号 4/5/6/7.1.1/7.4/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.3
4.1 1）当前公司经营环境：外部；内部
2）对质量工作的影响 ☐符合 ☐不符合
☐其它问题：
4.2 1）请列举公司重要的相关方；
