金银花原生植物形态及产品规格标准
- 格式:doc
- 大小:944.50 KB
- 文档页数:3


金银花质量标准及检验规程第1 页共3页生效日期年月日编码TS/QS 101 9 0 1 颁发部门品管部分发部门中心化验室新订□修订□ 原文件编码TS/QS 101 9 0 0 制定人年月日审核人年月日批准人年月日目的:建立金银花质量标准及检验规程。
范围:适用于金银花质量标准及检验。
责任者:中心化验室主任、化验员。
内容:标准根据:中国药典200 5年版一部本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾或带初开的花。
夏初花开放前采收,干燥。
【性状】本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3 cm ,上部直径约3 mm ,下部直径约1.5mm ,表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛,偶见叶状苞片,花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm 。
开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5个,附于筒壁,黄色;雌蕊1个,子房无毛。
气清香,味淡、微苦。
【鉴别】取本品粉末0.2g ,加甲醇5 ml ,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1 ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10~20 μl 、对照品溶液10 μl ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7 ∶2.5 ∶2.5 )的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光编码TS/QS 101901 第2页共3页灯(365nm )下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法(中国药典2005版一部附录ⅨH第二法)测定,不得过12.0%。
总灰分不得过10.0% (中国药典2005版一部附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3.0% (中国药典2005版一部附录ⅨK)。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(中国药典2005版一部附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
金银花质量标准金银花,又名忍冬花,是一种常见的中药材,具有清热解毒、泻火解毒、散风清热等功效。
因此,金银花的质量标准对于保障药材的质量和药效具有重要意义。
下面将对金银花的质量标准进行详细介绍。
一、外观特征。
1. 金银花应呈现出花朵完整、色泽鲜艳、无杂质的外观。
2. 花冠应具有金黄色或淡黄色,花瓣应完整无损。
3. 花冠底部的花丝应有银白色绒毛,有一定的光泽。
二、气味特征。
1. 金银花应具有清香的气味,无异味或霉味。
2. 气味应纯正,不应有烧焦、发霉等异味。
三、理化指标。
1. 水分含量应控制在不超过12%。
2. 灰分含量应不超过5%。
3. 残留农药和重金属含量应符合国家标准,且不得超过规定限量。
四、微生物指标。
1. 金银花应符合国家卫生标准,不得含有大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌。
2. 霉菌和酵母菌数量应符合国家标准,不得超过规定限量。
五、活性成分含量。
1. 金银花中的活性成分主要包括黄酮类化合物、挥发油等,应符合国家药典规定的含量标准。
2. 含量应稳定,不应有明显波动。
六、贮藏条件。
1. 金银花应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和潮湿环境。
2. 贮藏容器应干净无异味,防止异物混入。
七、其他。
1. 金银花的贮存期限应标明在包装上,一般不得超过一年。
2. 包装应密封良好,避免氧气、湿气和异味的侵入。
总结,金银花的质量标准直接关系到中药材的质量和药效,因此在生产和采购过程中,必须严格按照国家标准进行检验和把关。
只有保证金银花的质量标准,才能更好地发挥其药用价值,为人们的健康保驾护航。