临床药理学的现状和发展前景

临床药理学的现状和发展前景第一篇：临床药理学的现状和发展前景临床药理学的现状和发展前景临床药理学的概念最早由美国康尼尔大学Harry Gold提出。

早在２０世纪30年代他就进行了卓有成效的临床药理学研究，于１９４７年被授予美国科学院院士称号。

他首先提出医学界需要一个研究群体，这个群体的成员不仅要接受实验药理学的理论与实践训练而且还应具备临床医学基础。

20世纪70年代，瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡（Karolinska）医学院霍定（Huddinge）医院建立了规模较大，设备先进的临床药理室，在科研、教学和新药研究等方面均具备较高水平,接受并培训了许多国家的学者。

20世纪70年代初期英国拥有的28所医学院校中,有17所建立了临床药理室,并开设了临床药理学课程。

其他欧洲国家（法国、意大利）以及日本、澳大利亚、新西兰等亦先后建立临床药理机构并开设临床药理学课程。

60年代以后临床药理学术刊物纷纷问世，至今全世界临床药理学的学术刊物已达70余种。

中国的临床药理学研究始于20世纪60年代初期。

自80年代以来，中国临床药理学迅速发展。

目前，全国各医学院校内已较普遍地建立临床药理组织机构，开设临床药理课程。

为适应新药审评与市场药物再评价的需要，促进临床药理学科的发展，卫生部自1983年以来在全国研究力量较强、人员素质较高、设备条件有基础的研究机构中先后三批建立卫生部临床药理基地，承担各类新药的临床药理研究。

国家药品监督管理局建立之后，逐步修订与补充了卫生部药政局原来制定的法规和技术指导原则。

临床药理基地的建立，汇集了药理学、临床医学、药学、生物统计学等邻近学科的专业人员共同参与临床药理学的研究，在我国新药研究与开发、药品评价、教学、医疗、技术咨询与服务以及开展学术交流中发挥着重要的作用。

临床药理学迅速发展适应三个需要1.药品管理(Administration)2.新药的研制、开发与市场(Research, Development and Market, RDM)3.医学迅速发展现代医务工作者处于医学与药学迅速发展的时代。

人类对疾病的研究手段不断完善，认识疾病的能力不断增强；新药的不断涌现以及市场药物再评价工作的开展，使临床医生面对的治疗药物无论从品种上还是从作用特点上始终处于动态变化之中。

⑴ 社会需求、卫生法律法规逐渐完善对临床医生提出更高要求。

⑵ 临床医生应当不断更新对药物的认识，才能合理用药。

⑶ 临床医生要做到安全而有效地使用药物，还必须充分了解药物与人体相互作用的规律乃至药物在不同个体的作用特点。

1.科学技术的发展为临床药理学的研究提供了丰富的理论基础和先进的研究手段，将数学、化学和物理学等学科的知识综合地运用于研究药物与人体之间的相互作用，为药物的临床评价提供了理论基础。

2.气相色谱、高效液相色谱、放射免疫和酶联免疫检测等研究方法广泛应用，使药动学、生物药剂学和生物利用度的研究水平大大提高。

临床医生应能够从临床药理学的角度准确地监测和评价药物的疗效与不良反应，从而提高药物治疗学的水平。

第二篇：临床药理学重点临床药理学重点考试时间 6月20日上午9点到10点30道单选 20道多选非甾体抗炎药的不良反应抗癌药的不良反应老年人常见低血钾心律失常的中毒症状是由哪种药引起什么是肠道内给药考来烯胺影响药物吸收原因硫喷妥钠在体内在哪分布治疗药物监测的英文简写（TDM）治疗药物监测的取样点老年人高血压的适用药物老年人分布容积增大的药物哪种维生素引起血栓静脉炎(维生素D)老人用药的剂量抑菌浓度和杀菌浓度的英文简写（MIC MBC）抗生素的预防用药药物临床试验的要求一相和二相反应的区别TDM流程老年人格兰阴性菌感染用药用哪种抗生素一期临床试验的研究对象受试者权利？生物利用度的药动学参数能透过血脑屏障的药物？哪些是浓度依赖性药物抗生素的联合应用适应症游离药物检测的方法具有肾毒性的抗生素有哪些慢性肾功能不全的禁用药阿片类中毒的原因导致鼻穿孔的药物阿托品的不良反应消除速率常数的计算轻度细菌感染首选给药方式呋塞米的不良反应第三篇：《临床药理学》小字2012级研究生复一、名词解释：1安慰剂：是指没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成与试验药外观、气味相同的制剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。

2随机双盲对照临床试验：Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验，必须设置对照组，随机化是使临床试验中的受试者有同等的机会被分配到试验组或对照组中，而不受研究者和受试者主观意愿的影响。

双盲法试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组，也不知道何组接受了试验治疗，此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

3遗传药理学：是研究DNA序列个体变异引起的药物反应异常的学科。

遗传药理学主要集中研究引起药物反应个体和群体差异的变异基因。

换句话说，遗传药理学研究可能影响药物反应或代谢的候选基因的序列变异。

4时辰药理学：是研究药物和生物的内源性周期节律变化关系的一门科学。

时辰药理学主要研究两方面的内容，即时辰药动学和时辰药效学。

药物的生物利用度、血药浓度、代谢或排泄等，都有自身的昼夜节律性改变，了解昼夜节律的规律，重新考虑用药方案。

5治疗药物监测：therapeutic drug monitoring TDM又称临床药动学监测，是在药代动力学原理的指导下，应用现代化的灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。

6药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性疾病的主要组成部分，是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病。

一般不包括药物过量导致的急性中毒。

7非处方药：over the-counter drugs OTC是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。

8精神药品：精神药品是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制，长期应用能产生精神依赖性的药品。

精神药品分类有中枢抑制剂、中枢兴奋剂、苯丙胺类、致幻剂氯胺酮等。

9麻醉药品：麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生生理依赖性，能形成瘾癖的药品。

麻醉药品分类: 阿片类、大麻类、可卡因类，常见的有生物碱吗啡、可待因、哌替啶、美沙酮、芬太尼等。

10国家基本药物：国家基本药物是各个国家根据各自的国情，包括疾病发生的状况和药事管理政策，按照符合临床实际的科学标准，从各类临床用药中遴选出来的具有代表性的药品。

这些药品均应具备疗效可靠、不良反应轻、质量稳定、价格合理及使用方便的特点。

同时，在医疗实践中对广大需要用药的患者而言，均应具备可获得性及可承受性的特点。

二、简答题1、何谓药品不良反应，简述A型、B型药物不良反应的特点。

WHO对药品不良反应（adverse drug reaction ADR）的定义是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的有害反应。

我国定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。

根据与剂量的相关性将ADR分类：A 型(A augmented 型反应)，常见，与药理作用增强有关，与用药剂量有关，容易预测，发生率高，死亡率低，肝肾功能障碍毒性增加，调整剂量预防，调整剂量治疗。

如毒性反应、后遗效应、首剂效应、停药综合征等。

B 型(B bizarre 型反应)，与常规药理作用无关，与用药剂量无关，难以预测，发生率低，死亡率高，肝肾功能障碍无影响，避免用药预防，停止用药治疗。

如特应性-特异质反应、过敏反应。

2、简述新药的Ⅰ期临床试验的主要内容和目的。

Ⅰ期临床试验内容：为药物耐受性试验与药代动力学研究。

Ⅰ期临床试验目的：是在健康志愿者中研究人体对药物的耐受程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为新药Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。

3、简述非甾体抗炎免疫药物共性不良反应。

① 胃肠道损伤：为最常见的不良反应，主要表现为胃肠道粘膜损伤、胃十二指肠溃疡、出血甚至穿孔。

② 肾损害：表现为急性肾衰、肾病综合征、肾乳头坏死、水肿、高血钾和（或）低血钠等。

③ 肝脏损害：几乎所有的NSAIDs均可致肝损害，从轻度的肝酶升高到严重的肝细胞损害致死。

④ 对血液系统的影响：都可抑制血小板聚集，使出血时间延长，致粒细胞减少、再障、凝血障碍等。

⑤变态反应：表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒及光敏、支气管哮喘等，也有中度表皮坏死松解及多形红斑。

及过敏：特异性体质可出现皮疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏反应。

⑥其他，可出现中枢神经系统症状：如头痛、头晕、耳鸣、耳聋、视神经炎和球后神经炎。

4、何谓药物依赖性，并简述其分类和区别要点。

药物依赖（drug dependence），某些药品的反复使用后，药物与机体的相互作用，用药者在心理和/或生理上产生的渴望继续用药的特殊状态。

依其呈现的身体状态或特殊精神状态可分为身体依赖性和精神依赖性。

身体依赖性也称生理依赖性(physiological dependence)。

用药者反复应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生药物戒断综合征(abstinence symptom)，使人非常痛苦，甚至危及生命。

精神依赖性又称心理依赖性(emotional dependence)。

凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感(euphoria)而不得不定期或连续使用某种药物。

5、作为药物转运蛋白之一的P-糖蛋白，其意义？1.在肿瘤多药耐药中起主要作用，2.减少胃肠道对药物的吸收，3.参与屏障功能:BBB、血睾屏障，4.增加药物经肾排泄6、药物与遗传物质相互作用而产生的三种特殊毒性是什么？并简述其相互关系。

药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达发生相互作用可引起三种特殊毒性，即致癌作用、致畸作用和致突变作用。

三者均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果。

药物的致突变作用发生在生殖细胞可能会导致致畸作用，发生在非生殖细胞则可以出现致癌作用；而具有致畸作用的药物不一定具有致癌作用或者致突变作用；具有致癌作用的药物不一定具有致畸作用和致突变作用。

7、哪些情况需要进行治疗药物监测TDM？①药物的有效血药浓度范围狭窄的，多为治疗指数小的药物，如强心苷类；②血药浓度个体差异较大的，如三环抗抑郁药；③ 应用具有非线性药代动力学特征的药物。

如苯妥英钠、氨茶碱、水杨酸等；④ 肝肾功能不全、胃肠道功能不良时使用的相关的药物，如利多卡因、茶碱、氨基糖苷类抗生素等；⑤当患者依从性差，出现耐受性、肝药酶诱导或抑制、原因不明上网药效变化时，⑥怀疑患者药物中毒时，如苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别；⑦联合用药产生相互作用而可能影响疗效时。