贝美前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807

广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司妥布霉素地塞米松滴眼液
项目简介
妥布霉素地塞米松滴眼液为眼部疾病常用药，妥布霉素为临床上常见的广谱抗生素，能有效减少人体眼部进一步组织菌群，对金黄色葡萄糖球菌、革兰氏阳性球菌具有显著的抑制效果，同时对绿脓杆菌具有较强的抵抗作用，可有效改善患者眼部溃疡及充血，而地塞米松能减轻患者局部炎症反应，缓解患者局部刺激症状。

妥布霉素地塞米松滴眼液适用于各种急慢性结膜炎、外周性角膜炎、泪囊炎、化学灼伤；各种眼部手术前及术后预防和治疗感染及炎症反应。

感染性眼病是眼科常见疾病，常导致眼部组织不同程度损伤，从而对视力产生不同程度的影响，甚至致盲。

感染性眼病的治疗主要是经验性使用广谱抗生素，妥布霉素地塞米松滴眼液常年占据我国重点城市医院滴眼剂抗感染用药排名前列，市场前景看好。

研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发
桐晖药业提供技术转让
项目基本信息
中文名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops
规格：5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg
适应症：各种急慢性结膜炎、外周性角膜炎、泪囊炎、化学灼伤；各种眼部手术前及术后预防和治疗感染及炎症反应
注册分类：化药4类。

环孢素滴眼液市场分析报告1.引言1.1 概述概述:随着人们生活水平的提高和社会老龄化趋势的加剧，眼部疾病的发病率逐渐增加，其中包括许多慢性眼病，如干眼症、结膜炎等。

环孢素滴眼液作为一种有效治疗眼部疾病的药物，受到了越来越多患者和医生的关注和认可。

本报告将对环孢素滴眼液市场进行深入分析，以便更好地了解市场需求和竞争对手情况，为企业制定合理的市场策略提供参考。

文章结构部分的内容如下：1.2 文章结构本报告将分为三个主要部分，分别是环孢素滴眼液的简介、市场需求分析和竞争对手分析。

在环孢素滴眼液简介部分，将介绍环孢素滴眼液的基本情况、药理作用和临床应用情况。

在市场需求分析部分，将对市场需求的总体情况、增长趋势和消费者偏好进行详细分析。

在竞争对手分析部分，将对同类产品的竞争情况、市场份额以及竞争对手的发展策略进行深入探讨。

通过这三个部分的分析，本报告将为读者提供一个全面的环孢素滴眼液市场分析，帮助读者更好地理解市场现状和未来发展趋势。

1.3 目的本报告的目的是对环孢素滴眼液市场进行全面深入的分析，从产品简介、市场需求、竞争对手等多个方面进行系统研究。

通过对市场的调查和分析，旨在为相关企业和投资者提供有力的市场参考和决策支持，帮助他们更好地了解环孢素滴眼液市场的发展趋势，把握市场机会，制定科学合理的营销策略和发展规划。

通过分析环孢素滴眼液市场的现状和发展趋势，为相关企业提供对行业的整体认识和对未来发展的预测，为投资者提供市场投资的参考和指导，使他们在市场竞争中更具竞争力。

同时，为消费者提供了解环孢素滴眼液产品的全面信息，使他们能够更加合理地选择和使用这一产品。

1.4 总结在本报告中，我们对环孢素滴眼液市场进行了深入分析。

通过对市场需求、竞争对手和发展趋势的研究，我们发现环孢素滴眼液在眼科药品市场有着巨大的潜力。

随着人们对眼部健康关注的增加，以及眼部疾病患者数量的增加，环孢素滴眼液市场需求将持续增长。

同时，竞争对手的存在也为市场带来了一定的挑战，但也促使厂商提高产品品质和品牌知名度。

地夸磷索钠滴眼液
项目基本信息
中文名称：地夸磷索钠滴眼液
英文名称：Diquafosol Sodium Eye Drops
规格：3%(5ml:150mg)
适应症：干眼症
注册分类：化药4类
项目简介
地夸磷索钠滴眼液是参天和Inspire两制药公司联合开发的产品(商品名：Diquas)，用于治疗干眼病，2010年在日本上市。

参天制药（Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.）的地夸磷索钠滴眼液于2017年10月获得中国药品监督管理局批准上市，该产品已被CDE公示为参比制剂。

Diquas是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂滴眼液，以新作用机制治疗干眼病：通过促进水和黏蛋白分泌改善干眼病症状，使泪膜更接近正常状态。

在日本的临床研究中，未发现严重的眼部和全身性不良反映。

Diquas用药的耐受性好，故可用于长期治疗干眼病症状。

干眼症是眼科常见疾病，随着手机等电子用品的大量使用及使用时间增加，干眼症的发病率也在逐步上升，干眼症药物的市场容量在眼科用药领域仅次于抗感染药物。

研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发
（桐晖药业提供技术转让）
1。

【苏为坦不良反应】 苏为坦不良反应】 在苏为坦的临床对照研究中，观察到的最常见眼部 在苏为坦的临床对照研究中， 不良反应是眼充血，见于35%-50%的患者。大约 的患者。 不良反应是眼充血，见于 的患者 大约3% 的患者因结膜充血停止用药。 的患者因结膜充血停止用药。5-10%的眼部不良反应 的眼部不良反应 包括视力下降，眼部不适，异物感，疼痛，瘙痒。 包括视力下降，眼部不适，异物感，疼痛，瘙痒。14%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模 的眼部不良反应包括视力异常、 的眼部不良反应包括视力异常 眼睑炎、 白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、 糊、白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、 眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、 眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、 睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。 睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。
【苏为坦性状】 苏为坦性状】 苏为坦为无色至淡黄色澄明液体。 苏为坦为无色至淡黄色澄明液体。 【苏为坦成份】 苏为坦成份】 苏为坦主要成分为：曲伏前列素。 苏为坦主要成分为：曲伏前列素。
【苏为坦药理毒理】 苏为坦药理毒理】 作用机理--曲伏前列素游离酸是一种选择性的 前 作用机理 曲伏前列素游离酸是一种选择性的FP前 曲伏前列素游离酸是一种选择性的 列腺类受体激动剂，据报道FP前列腺素类受体激 列腺类受体激动剂，据报道 前列腺素类受体激 动剂可通过增加葡萄膜巩膜通路房水外流的机制来 降低眼压。至今尚未清楚其准确的作用机制。 降低眼压。至今尚未清楚其准确的作用机制。
了解苏为坦 了解苏为坦
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历经十年，服务专业，提倡合理用药， 历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供 优质药品。 优质药品。 国内首家“全国连锁专科药房”，也是全国大 国内首家“全国连锁专科药房” 型的专科医药连锁企业之一。 型的专科医药连锁企业之一。 坚持“专注于重大慢性疾病用药， 坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患 者健康”的经营理念。 者健康”的经营理念。

广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司盐酸氮卓斯汀滴眼液
桐晖药业提供技术转让
项目基本信息
中文名称：盐酸氮卓斯汀滴眼液
英文名称：Azelastine Hydrochloride Eye Drops
规格：6ml:3mg
适应症：适用于治疗过敏性结膜炎
注册分类：化药4类
项目简介
盐酸氮卓斯汀是一种长效抗变态反应药物，半衰期达16h，不仅能拮抗组胺H1 受体，还有一定的抗炎作用，口服小剂量即可明显抑制和拮抗白三烯、组胺等炎症递质的产生和释放。

盐酸氮卓斯汀片首先由德国 Asta-Werke AG公司开发，1986年首次在日本上市，随后相继在德国、英国等10 多个国家上市，用于治疗与变态反应有关的疾病。

盐酸氮卓斯汀滴眼液2000年5月22日由MYLAN SPECIALITY LP在美国上市。

盐酸氮卓斯汀为一种组胺H1受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂，能有效抑制肥大细胞和炎症介质的释放和产生组胺，减少T 淋巴细胞和嗜酸粒细胞的活化程度，对于伴有眼睛瘙痒的患者尤为适用。

氮卓斯汀滴眼液为多抑制抗过敏药，其选择性较强，对肥大细胞分泌释放组胺有较强的抑制作用，见效时间长且作用迅速。

氮卓斯汀滴眼液同时兼具抗组胺药、肥大细胞稳定剂两者的特性，起效更快，效果更好，市场前景看好。

研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发。

曲伏前列素滴眼液对青光眼患者泪膜功能及不良反应的影响蔡娅娟林春兰赖晓霞青光眼是目前三大致盲眼病之一，人群发病率高达1%,临床表现为眼压升高、视力受损等症状，从而损伤视神经纤维,导致了视神经萎缩。

青光眼强调早期发现，若治疗不及时，视功能损伤不可逆，严重者可致盲。

青光眼期用,眼部，眼压，但长期用药患者会引发感、结膜充血、虹膜色沉着等症状，损害泪膜功能。

曲伏前眼液是一青光眼，1可发眼压，者从高，临床叩用曲前眼青光眼者膜功能及不,结n1资料与方法1.1临床：选取2016年5月至2019年5月我院眼科门诊收治青光眼患者60例为，为2, 3030例，者为单眼/双眼治疗，视为1例。

其中观察组中男性17例，女性13例;年龄26~72岁，平均（49±5）岁。

对照组中男性18例，女性12例；年龄25~75 -49±52一-学意义（Q0.05），具有可比性。

1.2：（1:①符合原发性开角型青光眼患者回;②眼部疾病（结膜炎、干眼症、葡萄膜炎等）;③在裂隙灯检查后，者结膜膜明常。

（2）排除：①6个月内患者过激光或者咽部手术治疗；②对本成分存在过敏史者;③存在肝、肾、心肺等重要器官功能障碍者。

1.3方法:2组患者均进行常规眼部检查，包括视力、非接触眼压测量、裂隙灯基础、膜破裂时间等用马来酸V吗洛尔眼液（山东博士伦福瑞达制限公司，国药准字H20023109,规格:5mL/25mg）治疗，早上8:00晚上20:00各滴1,眼1用曲伏前列素滴眼液（Alcon Cusi,SA,国药准字H20181024,规格:2.5mL/0.1mg）治疗，早上8:00,晚上20:00均进行用药，各滴眼1次，眼12续用药3个月。

1.4评价：①泪膜功能：2膜破裂时间（BUT）、角膜荧光染色（FL）、基础 泌量测定（Sit）等膜功能。

Sit操作方法:将滤纸（规格,40mmx5mm）折叠5mm后，放于穹隆中外1/3处,5min后出，判读滤纸Sit 单为mm/5min）41,上于治疗前、治疗3个月后对②不:治疗期间用,不者行裂隙灯视力检查，不，包括感、结膜充、虹膜色沉等症状，并1.5学处：用SPSS20.0软件进行数据处理,计量资料以!±"表示，采用"检验，用百%）表示，采用X2检验，以P<0.05为学。

泪膜 稳 定 ， 逆 转 干 眼 症 的病 程 进 展 ＿ ９ ］ 。
本次 观察显 示两组 治疗 前泪 液分 泌值 、 Ｂ ＵＴ无 显著 差
异（ Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ ） ， 两组 治疗前 、 后 及两组 治疗 后有 显著 差异 （ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） 。说明两组 治疗 干 眼症均有 效 ， 但重组 牛碱 性成 纤
国药准字 ￥ １ ９ ９ ９ １ ０ ２ ２ ） 联合玻璃酸钠滴眼液 （ 商 品名称 ： 爱丽 ， 上海信谊金朱药 业有 限公 司生产 ， 国药准 字 Ｊ ２ Ｏ １ ３ Ｏ １ ５ Ｏ ） ， 各 １ 滴／ 次， ３次／ ｄ ， 疗程 １ 个月 。对 照组 ： 予 以单纯玻璃 酸钠滴 眼液 （ 商品名称 ： 爱丽 ， 上 海信谊 金朱 药业 有 限公 司生 产 ， 国 药准 字 Ｊ ２ Ｏ １ ３ Ｏ １ ５ Ｏ ） ， １ 滴／ 次， ３次／ ｄ ， 疗程 １ 个月 。 １ ． ４ 疗效判定 两组 患者治疗 前 、 后 同时采用 Ｓ ｃ ｈ ｉ ｒ ｍｅ ｒ试 验与 Ｂ ＵＴ测 定 。Ｓ ｃ ｈ ｉ ｒ ｍｅ ｒ 试验： 泪液 分泌 正常 时 ， ５ ｍｉ ｎ后 滤纸条可被浸湿 １ ０ ￣１ ５ ｍｍ， ＜１ ０ ｍｍ 为泪液低分 泌 ， ＜５ ｍｍ 为干眼 。Ｂ ＵＴ 测定 ： 正 常为 １ ５ ～４ ５ ｓ ， ＜１ ０ ｓ为泪膜 不稳 定 ， 连测 ３次取其平均值 。 １ ． ５ 统计 学方法 统计 分析所得数据应用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０软件 ， 计量资料以 （ 士 ） 表示， 采用 ｔ 检验 ， 计 数 资料 用 Ｙ 检 验 。 Ｐ ＜０ ． ０ ５为差异有统计学意义 。
面 规 则 性 的影 响 Ｅ Ｊ ］ ． 海峡药学 ， ２ ０ ０ ９ ， ２ １ （ １ １ ） ： １ １ １ — １ １ ３ ．

广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司盐酸西替利嗪滴眼液
桐晖药业提供仿制药、海外高端制剂及创新药项目技术转让/引进
项目基本信息
中文名称：盐酸西替利嗪滴眼液
英文名称：Cetirizine Ophthalmic Solution
规格：0.24%（5、7.5ml）
适应症：用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。

注册分类：化药3类
项目简介
盐酸西替利嗪是比利时 UCB 公司开发的第二代 H1 受体拮抗剂, 于 1987 年以商品名 Zyrtec（片剂）上市。

它具有选择性高, 作用强而持久, 副作用小的特点, 是目前国际上最畅销的抗过敏新药之一。

临床上主要用于治疗呼吸系统、皮肤和眼的过敏性疾病包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、非季节性痉挛性鼻炎、慢性荨麻疹、枯草热、眼睛瘙痒的结膜炎等, 其常见的副作用有头痛、镇静、口干、疲劳和胃肠综合征, 但这些副作用都很轻。

2017年5月30日，FDA批准了抗组胺药西替利嗪的首个局部眼部制剂（ZERVIATE，盐酸西替利嗪滴眼液），用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。

ZERVIATE（盐酸西替利嗪滴眼液）由法国公司NICOX研究开发。

与同类药物相比, 盐酸西替利嗪滴眼液有对组胺 H1受体的选择性高、抗过敏作用强而持久且无中枢镇静作用、副反应少、耐受性好、一日2 次的用药方案等优点，使用方便，病人的依从性高，市场前景看好。

研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发。