实验室2019版内审检查表

检测中心
内审检查表
依据标准：CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
***： ********
接待人： ********
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
岗位
4 通用要求
审核员：***
受审单位：检测中心
JL805-03 B/0
审核日期：
审核记录
审核结果
1
4.1.1
查检测中心管理层的确定
检测中心主任 质量主管 技术主管
QXQM-01《质量手册》5.2确定了对实验室全权负责的管 理层，包括检测中心主任、质量主管、技术主管。
符合
符合 符合
第 2 页，共 28 页
序号
依据标准条款、 相关文件
内容
检查项目和内容 方式
实验室是否规定符合本准则的实验室活动
范围，并制定成文件？
实
12
5.3
验室是否仅声明符合本准则的实验室活动 查实验室活动范围及其声明
范围，不包括持续从外部获得的实验室活
动？
岗位
审核记录
1.QXQM-01《质量手册》5.3规定了本检测中心的活动范
检测中心主任
围，及附录9.3《检测能力范围》； 2.本检测中心有声明符合本准则的实验室
活动范围，不
包括持续从外部获得的实验室活动。
信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知
6
4.2.1
客户？
查看相关程序文件的规定
ห้องสมุดไป่ตู้
除客户公开的信息，或实验室与客户有约
定（例如：为回应投诉的目的），其他所
有信息都被视为专有信息，是否予以保
密？
实验室依据法律要求或合同授权透露保密
7
4.2.2
信息时，是否将所提供的信息通知到相关 查看保密性程序文件及执行性况
客户或个人，除非法律禁止？
岗位
审核记录
审核结果
1.本检测中心通过具有法律效力的承诺，对实验室活动
检测中心主任 中获得或产生的所有信息承担责任
2.
质量主管 实验室未公开过客户信息
3. 客
户信息都被视为专有信息予以保密
符合
检测中心主任 质量主管
本检测中心未透露过保密信息，不渗及需要通知客户
符合
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管
实验室是否公正地实施实验室活动，并从 组织结构和管理上保证公正性？
查公正性措施及其执行情况
检测中心主任 质量主管
QXQM-01《质量手册》中有法人代表的《授权书和不干预 声明》，声明不会干涉检测中心的检测结果，并制定了 QXCX-4-01《检测公正性管理程序》的程序文件。
符合
2
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
本检测中心隶属于深圳齐心集团股份有限公司文具制品
明确界定的一部分，该实体对实验室活动 件；营业执照，组织机构代码证等；法人任命 检测中心主任 厂，有公司的营业执照、组织机构代码证、法人对检测
承担法律责任？
文件；委托代理法人授权文件
中心主任（任喜成）的任命文件。
实验室是否确定对实验室全权负责的管理 层？
符合
设施、客户的设施中实施的实验室活动？
实验室是否： a) 确定实验室的组织和管理结构、其在 母体组织中的位置，以及管理、技术运作 和支持服务间的关系？
查文件中的隶属关系图，组织机构图，部门职 责
检测中心主任
QXQM-01《质量手册》附录9.5中《检测中心外部组织架 构图》确定了检测中心在母体组织的位置及管理、技术 动作和支持服务间的关系
5.2
人员，包括委员会委员、合同方、外部机
构人员或代表实验室的个人，是否对在实 施实验室活动过程中获得或产生的所有信
查看保密性程序文件及执行性况
息保密，法律要求除外？
检测中心主任 质量主管
所有人员对产生的信息保密，未有泄密情况。
审核员：***
实验室是否为法律实体，或法律实体中被 查检测中心法律识别文件：检测中心建制文
查公正性风险的识别、消除及降低措施
质量主管
JL/803-01《风险与机遇评估报告表》对识别出的公正性 风险，有采取降低风险的措施。
符合
第 1 页，共 28 页
序号
依据标准条款、 相关文件
4.2 保密性
内容
检查项目和内容
审核员：***
方式
实验室是否通过作出具有法律效力的承
诺，对在实验室活动中获得或产生的所有
实验室是否持续识别影响公正性的风险？
这些风险是否包括其活动、实验室的各种
4
4.1.4
关系，或者实验室人员的关系而引发的风 查公正性相关程序
险？然而，这些关系并非一定会对实验室
的公正性产生风险。
QXQM-01《质量手册》中有法人代表的《授权书和不干预 检测中心主任 声明》，声明不会干涉检测中心的检测结果，并要求其
审核结果 符合
实验室是否以满足本准则、实验室客户、
13
5.4
法定管理机构和提供承认的组织要求的方 查质量手册是否覆盖以下工作： 式开展实验室活动，这包括实验室在固定 在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在 设施、固定设施以外的地点、临时或移动 相关的临时或移动设施中进行的工作
质量主管
本检测中心的活动都在固定设施内进行，QXQM-01《质量 手册》附录9.4的《检测中心平面图》有详细说明
机构）获取有关客户的信息时，是否在客
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4.2.3
户和实验室间保密？
查看保密性程序文件及执行性况
除非信息的提供方同意，实验室是否为信
息提供方（来源）保密，且不告知客户？
检测中心主任 1.检测中心未从客户以外渠道获取有关客户的信息 质量主管 2.未渗及信息的提供方
符合
9
4.2.4
5 结构要求
10
5.1
11
查公正性声明和公正性程序
制定了QXCX-4-01《检测公正性管理程序》，检测中心主 检测中心主任 任颁布了《公正性声明》，表明检测中心不从事任何可
能影响判断独立性和公正性的活动。
符合
实验室是否对实验室活动的公正性负责，
3
4.1.3
不允许商业、财务或其他方面的压力损害 查公正性措施及其执行情况
公正性？
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5.5
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有 管理、操作或验证人员的职责、权力和相 互关系？
查岗位职位要求 提问检测中心主任的主要职责
检测中心主任 QXQM-01《质量手册》附录9.6规定了各人员岗位职责
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验 室活动实施的一致性和结果有效性为原 则？
质量主管 他部门及领导亦不得以行政、经济等方式干预检测中心 检测结果。
质量主管
JL/803-01《风险与机遇评估报告表》有对公正性风险的 评估,包括其活动、实验室 的各种关系，或者实验室人 员的关系而引发的风险。
符合 符合
5
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够 证明如何消除或最大程度降低这种风险？