实验室主任内部审核检查表

实验室内审检查表(最新准则 )实验室内部审查检查表编号：编制人编制日期审查过程估计时间被审查部门条款检查项目（规定）检查方法（内容）波及部门检查记录结论01 实验室一般为独立法人；非独立法人的01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各实验室需经法人受权，能独立担当第三部门主管有关委任文件（查察受权书、法人方公正查验，独立对外行文和展开业务证书、组织机构、质量系统构造、技术管理活动，有独立的帐号、独立核算。

构造、受权署名人有关文件等能否与质量手册规定符合）。

02 实验室应拥有固定的工作场所，应具备02 查察有关文件（工作场所文件）、资料等证明正确进行检测所需要的而且能够独立资料。

检查实验室设备设备。

分配使用的固定、暂时和可挪动检测设备设备。

03 检查实验室管理系统，包含实验室在固定设03 实验室的管理系统应覆盖其所有场所施内、走开其固定设备的场所，或在有关的进行的工作。

暂时或挪动设备中所展开的检测工作。

检查系统能否覆盖实验室及暂时场所，辨别手册的规定检查实验室的管理覆盖，看其职责、署名人、程序及管理活动（内审）等检查能力覆盖，所有场所检测能力知足要求4实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。

05 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动；不得参加和检测项目或许近似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或许保护活动。

06 应有举措保证其管理层和职工不受任何来自外面的不正当的商业、财务和其余方面的压力和影响，并防备商业行贿。

07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家奥密、商业奥密和技术奥密负有保密义务。

并有举措。

08 确立实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术4查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料，能否切合认定准则要求。

（参照技术要求 5.1 ）05 查察有关要求规定，要点检查防备商业行贿体制的规定、监察和实行状况，所担当的检测在经济、行政、技术上能否都能独立于被检单位，即内行政上无隶属关系，并认识实施状况（文件、记录），否与质量手册规定相符。

编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护？d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此 内容亦可用组织机构图表明）f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足 够的监督？h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责？i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还 有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道？j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。

最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。

注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。

4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？ 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。

查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。

领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。

检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。

查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。

1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。

5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。

1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。

办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。

1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。

领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

临床实验室内审检查表审查日期：____________1. 基础设施评估：- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求？- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作？ - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求？- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置？2. 人员培训与资质：- 实验室人员是否接受了相关岗位培训？- 实验室人员是否具备相关资质和证书？- 实验室是否保持人员继续教育的记录？- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作？3. 设备与仪器校准：- 实验室是否具备必要的设备和仪器？- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护？- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录？- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划？4. 试剂及标准品：- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求？- 是否对试剂和标准品进行有效期管理？- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录？ - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制？5. 样本管理与处理：- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程？ - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理？- 是否保证了样本的隐私和机密性？- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求？6. 质量管理体系：- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件？- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求？- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划？- 是否定期进行内部审核和改进？7. 外部管理与认证：- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证？- 是否有外部评审和认证的记录和证书？- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求？- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况？针对以上问题，实验室应当认真评估，并根据评估结果进行必要的改进和调整。

持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。

实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档，并及时跟进改进计划的执行情况。

内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 文件编号GZJJ/ZJ-0172008年11月28日实施内部审核检查表共3页第1页受审核部门所长参审人员XXXX检查地点所长时间2011年7月19日标准条款审核内容检查方法审核记录评价4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

查单位成立的相关文件和资质证书有成立的文件和证书。

符合4.1.5.b 是否有措施确保管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响查检测人员是否受到过内部领导的压力和影响，是否受到过外部商业贿赂的影响通过询问检测人员，未受到过内部领导的压力和影响，无商业贿赂行为记录。

符合4.1.5.f 规定对检测和（或）校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系询问所长是否明确自己的职责能够明确自己的职责。

符合4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通查有无在实验室内部建立沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。

查会议记录，有沟通机制，形式是召开会议。

符合4.2 管理体系4.2.2 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。

应制定总体目标并在管理评审时加以评审。

a.实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；b.管理者关于实验室服务标准的声明；c.与质量有关的管理体系的目的；e.实验室管理者对遵守本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。

1、询问最高管理者是否制定了质量方针和质量目标。

2、是否有遵守本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。

1、有质量方针和质量目标并发布。

2、有承诺。

符合内审员年月日审核组长年月日。

实验室质量管理体系内部审核检查表（1）实验室质量管理体系内部审核检查表二Ο一五年十二月实验室质量管理体系内部审核检查表4 管理要求4.1组织4.1.1 实验室是单位法人是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明?实验室不是单位法人是否有母体单位的法人证书和合法的服务范围证明?是否有由母体发布的实验室建制的批准文件？主要负责人是否有正式书面任命，并授权独立进行检测和校准工作?4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责，保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求？4.1.3 所有场所进行的检测和校准活动是否按实验室的管理体系要求进行？是否有管理非固定场所进行检测和校准活动文件？4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和校准活动的组织，是否能排除潜在的利益冲突？4.1.5 实验室a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源？b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响？c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权d) 是否有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动？e)是否用组织结构图明确了内外部关系？f)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？（包括最高管理者及其副手、技术管理者、质量主管、部门及其负责人、监督员、内深远、复核员、检校员、取样员、安全员、设备及计量管理员、样品管理员、档案员等。

）g)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督？h)是否有技术管理者对技术运作和确保运作质量所需的资源全面负责？i)是否指定了质量主管并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行？他是否能最高管理者直接联系？j)是否为最高管理者、技术管理者、质量主管和授权签字人等指定了代理人？①本核查表依据认可准则CNAL/AC01要求编制，其条款编号与准则一致；②当活动被判定为符合项记为Y，不符合项时记为“N”，观察项记为“Y ”，条款不适用记为“NA”。

编制人: 日期: 批准人: 日期:本word为可编辑版本，以下内容请删除后使用，谢谢您的理解（2012·福州学业考）31.（9分）大雄的某一天是这样开始的：（1）闹钟响起，大雄匆匆起床。

这属于反射。

（2）经过了一夜，他感到了尿急了。

储存在膀胱中的尿液是由产生的。

（3）洗漱时，他从镜子里发现自己长出了胡子。

这是男孩生殖系统中的产生出雄性激素让身体发生了变化。

（4）大雄吃完牛奶和面包，背上书包出门。

这些动作是由骨骼肌牵动骨绕者活动完成的；早餐中的营养物质将主要在大雄消化道的里被消化，并吸收进入血液。

（5）一路小跑，他大口喘气，吸入的空气迅速在他呼吸系统的中发生了气体交换。

交换的结果，使血液中氧的含量。

（6）到校时，大雄心跳加速。

肺循环和循环正忙碌着，有机物和氧随血液源源不断地运往组织细胞，在细胞内的中完成呼吸作用，释放出的能量供应大雄的学习生活。

【解析】选。

本题综合考查人体生理卫生的知识。

（1）闹钟响，忙起床，是后天形成的复杂反射。

（2）尿液是血液流经肾脏形成的。

（3）男性最主要的生殖器官是睾丸，能够分泌雄性激素（4）人体运动是骨骼肌牵动骨完成的，人体生命活动的能量来源是有机物，有机物来自营养物质的消化。

（5）人体呼吸时，气体交换的场所是肺，气体交换的结果是静脉血变成动脉血，血液中的氧含量增加。

（6）人体的体循环和肺循环首尾相接，是同时进行的。

人体呼吸过程中，分解有机物是在细胞中的线粒体内完成的。

答案：（1）复杂（条件）（2）肾（3）睾丸（4）关节小肠（5）肺增加（6）体线粒体432. （2012·滨州学业考）【解析】本题考查反射的知识。

（1）从题干中“他想，小鸡能不能做出复杂的反射活动呢”可以看出，小明提出的问题是：小鸡能做出复杂的反射活动吗？（2）反射分为非条件反射和条件反射，小鸡听到哨声到指定地点取食，是小鸡经过多次训练后，在生活过程中逐渐形成的，属于条件反射。

条件反射是在非条件反射的基础上，经过一定的过程，在大脑皮层的参与下形成的。

大学实验室主任安全检查表
为了确保大学实验室的安全性，保护实验室工作人员及设备的安全，特制定以下安全检查表，供实验室主任使用。

1. 实验室通风检查
- [ ] 实验室通风设备是否正常工作？
- [ ] 通风设备进出风口是否被堵塞？
- [ ] 实验室是否安装了气体泄漏探测器？
- [ ] 检查通风管道是否存在渗漏现象。

2. 实验室电器设备检查
- [ ] 实验室电器设备是否按规定接地？
- [ ] 实验室电器设备是否没有老化痕迹及机械磨损？
- [ ] 是否经常对实验室电器设备进行维护？
- [ ] 是否经常进行电气设备的检测，如空气开关检测及线路电压电流检测？
3. 实验室化学品存储检查
- [ ] 实验室化学品存储区是否标识清晰？
- [ ] 化学品是否按照存储要求储存？
- [ ] 食品、饮料、烟草等是否禁止存放在实验室内？- [ ] 是否规范管理并定期检查实验室危险品存储记录？
4. 实验室自然灾害安全检查
- [ ] 实验室是否存在漏水、漏雨、漏电等情况？
- [ ] 检查实验室窗户是否完好，是否需要更换玻璃？- [ ] 检查实验室门窗是否能够承受强风袭击？
- [ ] 是否存在地震易损物品的储存现象？
5. 实验室安全意外预防检查
- [ ] 实验室是否将安全意外预防措施告知全体人员？- [ ] 是否经常组织安全意外预案演练？
- [ ] 是否进行购买了强制性的安全意外保险？
实验室主任应当定期对实验室进行安全检查，如发现问题，及时整改并记录，以保障实验室内人员和设备的安全。