质量体系外审检查表

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受审核部门 管理层 审核员 陪同人员

审核过程/区域/活动和内容 涉及条款 审 核 记 录 备注

理解组织及其环境 4.1 参加审核交流人员：总经理，管理者代表。

经与管理层沟通了解到，公司成立于年月日，是一家专业从事生产板、，公司现有在职员工人。公司生产车间面积多平方米，仓库面积多平方米，办公面积多平方米，具有熔炼炉、铸轧机、冷轧机、多功能真空滤油机、拉弯矫机组、横剪机、退火炉、制氮机、叉车、行车、卷尺、千分尺、万能试验机、拉力试验机、光谱仪、汽车衡等必要的生产、检验设备，以及办公所需的办公设备、通讯等必要的设备，基本满足公司生产、检验和QMS运作的需要。

公司于日发布了适用于版标准的质量手册，至今已运行超过月，运行基本正常。

经负责人介绍，公司管理层通过报刊、网络、电视、协会、政府、内部办公会、业务会及公司各部门等定期不定期收集对公司建立、实现目标及战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的各种内部和外部因素的相关信息：国际的、国内的、区域的和地方的等外部的文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济以及竞争环境等，以及公司经营活动、产品和服务、战略方向、企业内部价值观、企业文化、知识、绩效考核、能力（人员、知识、过程、体系等）等，并在公司经营管理会上议讨论研究确定，对公司建立、实现目标及战略方向有影响的各种相关的内外部因素，形成公司发展战略规划，并通过日常管理和管理评审等对这些内部因素和外部因素的相关信息进行监视和评审。

李总介绍，根据因素的类型、具体影响、监视/评审方法及监视和评审频次不同，有不同的部门负责，因素有重大变化时，要报告给管理层，管理层评估后决定应对方法。

李总举例

1、因素名称：在国内外大的经济环境影响下，由于公司长期从事该行业生产经营，具有全国同行业最先进的生产检测设备，质量深受顾客信赖，生产效率稳居同行业前列，客户资源稳定，而产能落后的企业反而被淘汰被不少，所以从公司本身市场方面讲，影响不大，甚至是受益的。

产 品 / 过 程 质 量 体 系 检 查 表

制定部门：品质部 文件编码： 检查日期:

新产品名称 新产品数量 客户

新产品型号 新产品机种 光电行业产品

项目 检查内容 符合性 改进措施 负责部门 完成日期

一、内外沟通以及VDA6.3条款应用；

1 在制定控制计划时是否需要客人相关部门的帮助；

2 公司是否已确定与顾客的联络的人员与部门；

3 公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人；

4 是否已按照VDA6.3进行了产品和过程评审；

二、以下方面是否已明确足够的人员：

1 控制计划要求的生产人员和检验人员；

2 外观检验的全检人员数量

3 工程性能试验的专职人员；

4 问题解决的工程分析人员；

三、是否具有含有如下内容的文件化培训计划：

1 包括所有的雇员是否参加培训；

2 列出被培训人员名单是否参加培训；

3 提出培训时间进度是否应用于培训；

四、对以下方面是否已完成培训：

1 统计制程管控文件是否成为教材一部分；

2 制程能力研究是否列入培训内容；

3 问题的解决流程是否列于培训内容；

4 防错纠错有关的IE手法是否应用于实例中；

5 被识别的其他项目是否准备；

6 关键岗位操作是否都有提供过程指导书；

7 每个岗位是否都具备标准的操作作业指导书；

8 操作人员或小组领导人员是否参与了SOP制定；

五、检验指导书是否包括以下内容：

1 容易理解的工程性能规范；

2 试验频率，此有助于提高试验的有效性；

3 样本容量，有助于提高数据的应用价值；

4 反应计划，有助于预防意外发生后的补救；

5 文件化，以防工作流于形式或屈从于某人的权威；

文件夹 文件编号

信息和指南

目的

此文件作为供应商质量体系审核工具，用于评估供应商的质量体系是否符合HEC质量体系要求．HEC质量体系的审核是建立在

ISO9001质量标准上的，但也包括其他的附加要求．

范围

HEC质量体系没有对产品进行详细说明，因此可以在不考虑产品的基础上用来评估供应商的质量体系。

供应商自评

供应商工厂需在HEC进行正式现场审核前完成该Checklist的自评，籍此供应商可以事先更好的理解评估标准的内容，供应商

应在自评表中的每个条款的相应栏上填上具体的证据和得分，自评结报告应不迟于正式审核一个星期通知HEC审核组。

审核

在审核过程中，HEC审核员会对审核文件中所列的每个问题点进行评审，或可能重点的选择供应商在自评中得分为０的问题点

进行评审，审核人员应在得分栏中给出得分．

得分指南

注：不适合该供应商的项目，请在得分栏中填写NA，将不计入总分．

审核结果

合格 ≥60%

不合格 <60%

改善措施计划

在7个工作日内提供书面的改善计划。Score

分数Scoring Guideline(System or Process and implementing records)评分标准

NA

0

1NA may be alloc ated to a cell if the question is not applicable to the

supplier's system.

当审核项目不适合供应商管理系统时使用NA.

No document to guide and no implementing record.

无文件支持且无执行.

Some documents to guide but only small part implemented; implementing without

document.

有文件,少部分执行.绝大部分未执行;无文件,有执行.

Documents to guide and most parts implemented.

可追溯管理体系外审检查表及审核记录

引言

可追溯管理体系外审是对组织的可追溯管理体系运行情况的审核，通过审核来评估系统的有效性和符合性。本文将探讨可追溯管理体系外审检查表及审核记录的相关内容，并分析其重要性和应用场景。

可追溯管理体系外审检查表的目的

可追溯管理体系外审检查表用于对组织的可追溯管理体系进行外部审核，通过检查表中的细节和要求，以评估组织的可追溯管理体系是否符合相关标准和要求。该检查表包含了组织的各项可追溯管理活动，包括流程、文件、记录等的规范性和符合性。

可追溯管理体系外审检查表的内容

可追溯管理体系外审检查表的内容包括但不限于以下几个方面：

1. 可追溯管理体系规范性

• 检查组织是否建立了完整的可追溯管理体系，包括管理政策、目标、组织架构等。

• 检查组织是否建立了可追溯性和变更控制的相关制度和程序。

• 检查组织是否对相关标准和法规的变更进行了及时的追踪和反馈。

2. 可追溯性的流程和程序

• 检查组织的各项流程和程序是否具备可追溯性，能够追溯到原材料的采购、生产过程、产品销售等。

• 检查组织是否建立了相应的记录和文档，用于追溯和证明产品的来源和生产过程。 3. 可追溯管理体系的培训和意识

• 检查组织是否对员工进行了相关的可追溯管理体系培训，使其能够理解和应用相关的规定和要求。

• 检查组织是否建立了相应的沟通渠道和反馈机制，促进员工对可追溯管理体系的参与和改进意见的反馈。

4. 可追溯管理体系的持续改进

• 检查组织是否对可追溯管理体系进行了定期的审核和评估，以确保其持续有效性。

• 检查组织是否建立了持续改进的机制和措施，针对问题进行纠正和预防措施。

可追溯管理体系外审审核记录的编写

可追溯管理体系外审审核记录是外审工作的重要成果，通过记录和整理审查所得的信息和发现，对组织的可追溯管理体系进行全面评价和反馈。审核记录通常包括以下几个要点： 1. 外审的时间和地点

2. 参与审核的人员和角色