麻醉呼吸机(新版)

麻醉机的结构和工作原理麻醉机包括供气装置、流量计、蒸发器、呼吸回路、麻醉呼吸机、监测和报警装置、麻醉残气清除系统和各种附件与接头等（图3-1）。

图3-1 现代麻醉机的基本结构1.肺；2.气管和支气管；3.螺纹管；4.吸入气压力表；5.吸气活瓣；6.呼气活瓣；7.二氧化碳吸收器；8.人工通气皮囊；9.气道压力限制阀；10.挥发罐；11.快速充氧阀；12.氧气流量计；13.氧化亚氮流量计；14.氧化亚氮减压阀；15.氧化亚氮压缩气筒气体压力表；16.中心供氧化亚氮压力表；17.氧化亚氮压缩气筒；18.中心供氧化亚氮供气接口；19.中心供氧供气接口；20.中心供氧压力表；21.氧气压缩气筒；22.氧气压缩气筒气体压力表；23.氧气减压阀；24.残气排出口；25.残气排出阀；26.麻醉呼吸机；27.机械通气转换开关；28.麻醉呼吸机气体隔离阀；29.氧化亚氮-氧气联动装置；30.氧化亚氮旋钮；31.氧气旋钮；32.空气入口对现代麻醉机的要求：①麻醉呼吸回路的气密性好，不漏气，呼吸机性能稳定可靠。

要求提供的氧及吸入麻醉药浓度精确、稳定和容易控制。

②监测和报警功能良好，能正确显示机械运转情况和患者瞬时信息。

③儿科患者年龄跨度很大，有体重只有几百克的早产儿，也可能是体重接近成人的患儿，而在手术中使用的是同一台麻醉机。

现代麻醉机多数可用于小儿（无效腔量小，流量传感器灵敏，吸入气体加温加湿及最小潮气量20ml以下等），甚至满足新生儿麻醉的要求（最小潮气量5ml），并且有多种通气模式可供选择，以保障术中通气的安全性。

一、供气装置（一）气源现代麻醉机一般有氧、氧化亚氮以及空气的管道进气接口，通气硬质皮管与中心供气系统或压缩气筒连接。

此外，还配备相应的接口，直接与小压缩气筒联接，以供紧急时备用。

1.压缩气筒压缩气筒亦称贮气筒或气瓶，是贮存压缩氧气、二氧化碳、压缩空气和氧化亚氮等气体的密闭容器。

压缩气筒均由能抗物理因素和化学因素影响、耐高温的全钢制成，筒壁至少厚0.94cm。

呼吸机是急救设备，属于高风险医疗电子设备。

PF-300是目前国际上最先进的新款呼吸机/麻醉呼吸机、多种麻醉气体浓度的综合质量检测仪。

PF-300具备双向流量、压力、温度、湿度和氧气浓度测量能力，提供成人、儿童和高频通气测量模式，因此无论是对于呼吸机、麻醉机还是肺活量计，PF-300都是工程师最理想的校准工具。

气流分析仪（PF-300）我们是一家专注于医疗器械测试产品和技术的研发、销售与服务为一体的“国家高新技术企业”，我们拥有自主研发的国家发明专利技术并且代理了众多国外先进专业测试产品，如TSI质量流量计、主动模拟肺、麻醉机测试系统、气体容量校准器等。

产品特性●用户操作界面由检测参数及自行设计，因此界面实用、简洁直观；●主机内置温度传感器、湿度传感器，可实现温度、湿度的自动补偿，确保证流量测量的高精度，尤其是小流量、小压力的稳定测量，是PF-300的突出优势；●呼吸触发：具备压力和流量两种触发模式，提高流量精度；●气体标准：ATP,ATPD,ATPS,AP21, STP,STPH,BTPS,BTPD,0/1013,20/981,15/1013,25/991,20/1013。

技术参数●高流量量程：-300L/min - 300L/min；精度：读数的±1.75%或±0.1L/min。

●低流量量程：-20L/min - 20L/min；精度：读数的±1.75%或±0.05L/min。

●低压量程：±15kPa(150mbar)；精度：读数的±0.75%或±0.01kPa(0.1mbar)。

●高压量程：0-1000kPa(10bar)；精度：读数的±1%或±1kPa(10 mbar)。

●流量单位：L/min，L/s，cfm，mL/min，mL/s。

●压力单位：bar，mbar，cmH2O，Torr，inHg，hPa，kPa，mmHg，PSI。

麻醉机参数及配置1、货物名称：全能麻醉机2、数量：2台3、技术规格：3.1 工作条件及基本配件3.1.1 操作环境，温度：10。

至4(ΓC,湿度：15至95%3.1.2 电源：220V(≥±10%),50Hz(≥±2%)3.1.3 后备电池使用时间：2120分钟3.2 气源3.2.1 氧气气源，可选配笑气气源3.2.2 氧气：具备安全保护装置，在供氧压W200Kpa时报警3.2.3 快速充氧范围25-751/min3.3 呼吸回路1.1.1 回路整体部件可以耐受134℃高温高压消毒，包括钠石灰罐、风箱罩等都有134°C消毒的标识1.1.2 二氧化碳吸收罐，容积21500m11.1.3 内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端1.1.4 为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障1.1.5 回路能监测钠石灰吸收罐的状态，当更换钠石灰时，有报警功能提示钠石灰罐被拆下3.6 呼吸机3.6.1 气动电控呼吸机，全中文操作和显示3.6.2 提供辅助/控制通气，标配通气模式：容量控制压力限制模式、手动通气、电子PEEP。

3.6.3 潮气量设置：45m1-1500m13.6.4 呼吸频率：4-100次/分钟3.6.5 吸呼比：4:1到1:83.6.6 压力限制范围：10到99CmH2O3.6.7 电子PEEP,显示屏设置，范围：OFF,4至∣J30cmH2O3.6.8 上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全3.6.9 具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差3.6.10 智能化呼吸机，有防止错误设置功能，保证麻醉安全3.7 数字和波形监测3.7.1 具备三级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示3.7.2 27.4寸彩色TFT显示，可显示压力、流速等波形3.7.3 监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）；可选配吸入氧浓度监测，3.7.4 潮气量监测范围：0到250Om13.7.5 PEEP监测范围：0—70CmH203.8 麻醉气体挥发罐3.8.1 标配V60挥发罐，终身免维护，具备压力、流速和温度补偿3.8.2 可选配进口Pen1on挥发罐配置1、麻醉机主机1个2、使用说明书1本3、七氟酸蒸发器1个4、高集成化回路（可134℃高温高压消毒，带手动皮囊支架）1套5、流量传感器2对6、一次性基本附件包1套7、钠石灰吸收罐1个。

呼吸机使用及参数调节基本简介负压力差”而完成吸气，吸气后的胸廓及肺弹性回缩产生肺泡与气道口被动性正压力差而呼气，以满足生理通气的需要。

而呼吸机通气是由体外机械驱动使气道口和肺泡产生正压力差，而呼气是在撤去体外机械驱动压后胸廓及肺弹性回缩产生肺泡与气道口被动性正压力差而呼气，即呼吸周期均存在“被动性正压力差”而完成呼吸。

根据呼吸机的工作特点，可把其分为以下类型： 1、定压型呼吸机 吸气时，呼吸机向气道泵入一定压力的气体，使肺泡膨胀，气道压力渐升，达到预定压力时，气流终止，转为呼气相。

此类呼吸机的潮气量，与呼吸机预置的压力、吸气时间、流速等有关。

如流速低，吸气时间短，预定压力低，潮气量则小，反之则潮气量增大。

若肺顺应性下降或支气管痉挛使气道阻力增加均可使潮气量下降。

此类呼吸机的缺点是气道压力增加时，潮气量得不到保障，优点是气道有漏气时，它也必须保持一定压力，也能维持适当通气，简言之，此类呼吸机保压力不保容量。

2、定容型呼吸机 呼吸机将固定的容积气体泵入病人气道及肺部，产生吸气呼气的动作。

此类呼吸机的优点是在安全压力范围内，密闭的气道状态下能保证一定的潮气量。

缺点是气道漏气无法补偿，气道压力过大同样可发生通气不足。

简言之，此类呼吸机保容量不保压力。

3、定时型呼吸机 为定时、限压恒流型呼吸机，呼吸机产生气流，进入气道达到预定时间，吸气停止，产生呼气。

在呼气相，气道内仍有低压力气流通过。

其吸气时间、呼吸频率、吸/呼比值、吸入气氧浓度可以调节。

以上分型是基于吸气相与呼气相转换而分类的。

亦有按控制方式（电动、气动）、用途分类。

还有一类为高频通气呼吸机，其特点是高呼吸频率，低潮气量，非密闭气路运行。

工作过程呼吸机分类 压力发生器适用于肺功能正常患者，流量发生器适用于肺顺应性较差的患者。

通气方式气，其中包括：压力控制，压力限制和容量控制。

工作参数不超过35～40cmH2O.对于压力控制通气，潮气量的大小主要决定于预设的压力水平、病人的吸气力量及气道阻力。

AM834型麻醉机技术参数一.麻醉呼吸机技术参数:＊1.1驱动方式：气动电控,呼气上升式风箱，可显示压力时间,流速时间波形、压力- 容量环，流速-容量环。

1.2显示方式：8英寸真彩液晶显示＊1.3 呼吸模式：VCV、PCV、SIMV、待机、手动1.4 溢气安全阀：≤6KPa1.5 电源：AC 100~240V±10% ,50/60Hz±1%1.6 潮气量（Vt）：20 - 1500 mL1.7 压力限制（Pmax）：5 ~ 70 cmHO2＊1.8吸呼比（Ti：Te）：4:1~1:10可调＊1.9 呼吸频率（Freq）：0~100bpm1.10 吸气暂停（屏气）（Tip：Ti）：OFF，吸气时间的5%~60%1.11 SIMV频率：4～20 bpm1.12 SIMV 压力触发灵敏度（ Pps）：－20cmH2O～20cmH2OO1.13电子PEEP：OFF，4～30 cmH21.14回路泄漏和顺应性补偿,压差式传感器1.15后备电池≥2.5小时二. 监测参数（手动和机控）:2.1潮气量、分钟通气量MV、呼吸频率、气道压力（峰压、平均压、平台压）、氧气浓度、吸气平台压力Pplat、最大工作压力Ppeak2.2 潮气量监测范围： 0～2000ml；容控模式下潮气量设置范围: 30～1500ml。

2.3 呼吸力学监测：压力时间波形、流速时间波形、压力-容量环，流速-容环，动态顺应性补偿，三. 报警参数:3.1 潮气量、分钟通气量、呼吸频率、吸入氧浓度、窒息报警、低气道压力、高气道压力、负压报警、持续气道压力、交流电断电报警、电池电量低、电池耗尽报警等四. 麻醉机主机部分 :4.1 适用范围：成人、儿童4.2 模式：循环紧闭、半紧闭、半开放4.3快速供氧：25L/min-75L/min4.4 供气气源：O 2、N2O 、AIR压力0.3～0.6MPa4.5 低气源报警：O 2气源压力过低时有大于7秒的气动声音报警＊4.6 流量计： O 2、N2O、AIR六管流量计；适合低流量、微流量麻醉，有背景灯光，O2，0.05-10L/minN2O 0.05-10L/minAIR 0.05-10L/min4.7 吸收回路：高度一体集成水杯式外回路，容积1800lm，具有冷凝水收集装置。

WATO EX-55 麻醉机技术规格1、货物名称：紧凑麻醉工作站2、数量：台3、技术规格：3.1工作条件及基本配件3.1.1操作环境，温度：10°至40°C，湿度：15至95%3.1.2电源：220V ( 10%), 50Hz( 2%)3.1.3后备电池使用时间：120 分钟3.1.4具有RJ45接口、以太网连接功能3.1.5机架：带工作台侧栏杆推车，两个抽屉3.1.6适合内窥镜手术模式：具备顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明3.2 气源3.2.1 标配氧气、空气气源，可选笑气气源3.2.2 氧气：具备安全保护装置，在供氧压低于200Kpa 时报警3.2.3 具备机械的笑、氧保护装置，不受停电影响，保证任何流量下氧浓度不低于25%3.2.4 快速充氧范围25 - 75 l/min3.3 流量计3.3.1 电子流量计3.3.2 具备机械总流量计3.4挥发罐3.4.1标配一个进口Penlon 挥发罐，具备压力、流速和温度补偿3.5 呼吸回路3.5.1回路部件可以耐受134C高温高压消毒以避免院内交叉感染3.5.2二氧化碳吸收罐，容积1500ml3.5.3内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端3.5.4回路系统容积2.6升，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障3.5.5具备新鲜气体输出口，输出口无需改装可直接连接特殊的开放式回路，如Bain 回路、T 管等3.5.6具有回路加温功能，保证回路不受积水影响及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激3.5.7可选配自动CO2 旁路功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换。

3.6呼吸机3.6.1气动电控呼吸机，全中文操作和显示3.6.2提供辅助/控制通气，标配通气模式：容量控制压力限制模式、手动通气、电子PEEP 。

可选配压力控制通气、SIMV-VC 、SIMV-PC 、SIMV ＋PS 3.6.3 潮气量设置范围：20ml-1500ml3.6.4吸气压力设置范围：PEEP+5〜60 cmH203.6.5呼吸频率：4-100 次/分钟3.6.6吸呼比：4:1 到1:83.6.7压力限制范围：10到99 cmH203.6.8电子PEEP ，显示屏设置，范围：0FF，4 到30 cmH 203.6.9吸气暂停：5%-60% 吸气时间3.6.10可选SIMV模式：流速触发；触发范围可调：0.5 - 15 L/min ;触发窗范围可调：0 - 80%吸气时间；机械通气呼吸频率为：4-60次/分钟、吸气时间：0.4-5.0sec3.6.11上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全3.6.12具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差3.6.13智能化呼吸机，有防止错误设置功能，保证麻醉安全3.7 数字和波形监测3.7.1具备三级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示3.7.28.4 寸彩色TFT 显示，可同屏显示2 通道波形3.7.3内置插件槽，可直接热插拔插件3.7.4插件可在监护仪和麻醉机之间通用3.7.5可选择插件：EtC02,AG3.7.6监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP ）、气道阻力、顺应性；可选配氧电池吸入氧浓度监测，呼末CO2 监测，麻醉气体浓度（顺磁氧浓度，N2O ，ETCO2, 五种麻醉气体），呼吸环（P-V,P-F ）监测3.7.7同屏幕2 通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末CO2 波形）3.7.8 潮气量监测范围：0 到2500ml3.7.9 PEEP 监测范围：0－70cmH2O。

Q/LYQ医疗器械有限公司企业标准Q/LYQ302—2018一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路2018-10-18发布2018-11-15实施发布目次前言 (Ⅱ)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语与定义 (1)4分类与命名 (3)5材料 (4)6要求 (4)7试验方法 (6)8检验规则 (7)9标志、标签、使用说明书 (8)10包装、运输、贮存 (9)附录A（规范性附录）容量的测定 (11)附录B（规范性附录）生物学评价方法 (12)前言本标准参考YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》编制。

本标准的编写遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规范的要求。

本标准的附录A、附录B是规范性附录。

本标准由浙江灵洋医疗器械有限公司技术部提出。

本标准起草单位：浙江灵洋医疗器械有限公司。

本标准主要起草人：夏丹平。

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路1范围本标准规定了一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路的术语和定义、分类和命名、材料、设计、要求、试验方法、检验规则、标志和包装等要求。

本标准适用于本公司生产一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路（以下简称呼吸管路）产品。

临床上用于与呼吸机或麻醉机配套使用。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

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