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输血相容性检测实验室管理制度

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19.6 落实输血相容性检测的管理制

度，做好相容性检测实验质量

管理，确保输血安全

•6.1 有输血相容性实验室的管理

制度

【C】原文：

1、有输血前的检测管理制度

（1）凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次献血的患者，应开展不规则抗体筛查。

（2）按照要求规范开展输血前检验项目：ABO正反定型、Rh（D）、交叉配血、输血感染性疾病免疫标志物检查等指标。（3）交叉配血必须采用能检查不完全抗体的实验方法。（4）血液发出后，受血者和供血者标本于2℃～6℃保存至少7天。

2、输血相容性检测报告内容完整100%。3、输血相容性检测的项目组合既能保证临床用血安全又不过度检测4、用于输血相容性检测的试剂应符合相应标准。5、用于输血相容性检测的仪器设备符合相应要求。

•【C】释义：•1、科室必须制定《输血前检测管理制度》•内容：上述C原文项目均应涵盖在内，特别•提到凡遇有有输血史，妊娠史或短期内需要接•受多次输血的患者，应开展抗筛检查。

•2、输血前检查项目应完整，如血型，血红•蛋白量，红细胞压积，谷丙转氨酶，四项免疫•标志物的检查。•

•3、临床输血记录单记录应完整，准确。•包括•（1）受血者资料；病人基本情况，输血前检•查项目。（已实现电脑传递申请单的单位）

•（2）输血资料：献血码、血型、RhD 、输•血种类、血量、交叉配血结果、不规则抗体筛•查结果。双签字，日期，时间。

•（3）输血不良反应资料。

•【B】原文：符合“C”，并

•科室能按照制度和流程要求检查落实情

•况，对存在问题及时整改。【B】释义：

•按照【C】原文所述5条，制定管理制度、

•整理、补充、检查、完善，不应有漏项。

•对存在问题及时整改，最好有书面的东西。

•【A】原文：符合“B”，并

•职能部门按照制度和流程落实监督检查，

•对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成

•效。

•【A】释义：

•职能部门定期检查一定数量的病历，

•有记录，有公示，有处理意见，有改进措

•施。

•6.2 做好相容性检测质量管理，

•开展室内质量控制，参加输血相

•容性检测室间质评

•【C】原文：

•建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程，应包括：

•（1）质控品的技术规则定义

•（2）质控品常规使用前的确认

•（3）实施质控的频次

•（4）质控品检测数据的适当分析方法

•（5）质控规则的选定

•（6）试验有效性判断的标准

•（7）失效的判定标准、检查分析、处理和记录【C】释义：

制定《xx医院输血相容性检测室内质控管理制度及流程》包括目的：•适用范围：输血相容性检测实验室室•内质量控制管理。•职责：各检测岗位人员负责所检测项•目的室内质量控制过程；•质量安全员：负责监督执行。

•工作流程：

•质控品的技术要求：由生产商和供应商提供

•的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗

•体阴性、阳性对照品。

•自制的质控品应由本实验室鉴定要有明确的

•抗原或抗体特异性表达结果。

•质控品常规使用前的确认：生产商或供

•应商试剂盒应在有效期内使用，每次实验前

•应进行检查，标本有明显颜色变化或溶血，

•应弃用或更换。自制质控品在使用前同样进

•行检查，排除溶血或细菌污染等情况发生。

•试剂质控：1、抗A、抗B血清与反定A、B、O、细胞

•采用互相验证的办法进行质量控制，即同时对A、B、O细胞进行正定型，只要A细胞与抗A，B细胞与抗B能够出现4+强度的凝集反应，O细胞与抗A、抗B均不出现凝集，即认为质控合格。

•对于A细胞与抗A，B细胞与抗B出现小于4+强度的凝集反应，或O细胞与抗A、抗B均出现凝集即视为失控，应更换试剂重复试验，确定是标准血清的原因还是反定细胞的原因，对于不符合要求的试剂应做废弃处理。

•2、抗D标准血清

•取已知RhD阴性和RhD阳性标本各一支分别与抗D标准血清反应；

•RhD阴性标本与抗D标准血清无凝集反应，RhD阳性标本与抗D标准血清出现4+强度的凝集反应，即认为质控通过；

•质控品数据检测分析：

•将检测结果与预期结果进行比较，结果一致，继续工作，不一致，分析查找原因。

•失控原因分析：操作失误，检测试剂批号变更，质控品问题。

•质控结果失控后的处理：

•根据上述问题逐一解决处理。

•【B】原文：符合“C”，并•1、参加国际级或省级室间质量评价机构组织的输血前相关血液检测室间室间质量评价，成绩合格。•2、参加室间质量评价应当按常规检测方法与常规检测标本同时进行，不得另选检测系统，保证检测结果的真实性。•3、输血科对于室内失控项目和室间质量评价不合格的项目，及时查找原因，采取纠正措施。

•【B】释义：

•对照条目，参照执行，关键是第一条。

【A】原文：符合“B” 并

•近三年室间质量评价结果全部合格。

•【A】释义:

•拿出结果，待审。

•6.3 建立紧急抢救配合性输血管

理制度

【C】原文：

•1、有紧急抢救配合性输血管理制度。

•2、有紧急抢救非同型输注和管理流程。

•3、明确启动紧急抢救配合性输注的批准机

•构及执行部门的职责。

•【C】释义：

•××医院紧急抢救配合性输血管理规定

•一、组织和职责（组成人员和担负的职责）

•由医务处长负责紧急输血应急工作的统一领导、决策和现场指挥。

•医务处负责各科室协调与信息上报，并监督执行预案的施行。

•输血科负责预案的具体实施。

•各临床科主任具体负责各部门的应急工作。

•二、紧急用血管理流程

•其中几项条款

•输血科在接到《临床输血申请单》及血标

•本后，应在15分钟内发出第一袋经交叉配血

•试验相合的血液。此后，根据临床需要连续

•发血。但在未知患者Rh(D)血型的情况下，对

•于有生育需求的女性或未成年女性不轻易发

•给Rh(D)阳性红细胞。

•紧急非同型血液输注，不能输注全血，只能输注红细胞。只要求主侧配血相合，次侧配血不作要求。输注前要与患者或其亲属签订《输血治疗同意书》说明利弊。血浆和冷沉淀可以相容性输注。

•Rh(D)阴性患者需要输注血浆和冷沉淀时，可按ABO同型或相容性输注，Rh(D)血型可忽略。•紧急情况下，患者为Rh(D)阴性，没有检测到抗-D，男性患者或无生育需求的女性患者可输Rh(D)阳性血，但必须征得患者或其亲属的同意，并在《输血治疗同意书》上注明：若有抗体产生，以后输血只能输注Rh(D)阴性血。

•三、应急保障措施

•血液供应紧张

•发生停电时

•血库专用离心机

•血库融浆机出现故障时

•输血微机管理系统故障后

•四、预案启动与终止

•五、总结评估与改进

•【B】原文：符合“C” 并

•有紧急抢救配合性输血管理制度的培训和记

•录

•【B】释义：

•照章执行

【A】原文：符合“B” 并

职能部门按照制度和流程落实监督检查，

对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进措

施。

•【A】释义：

•医务处监督落实，对存在问题及时改

•进，最好有书面报告

•检查要求：

•必须做到【C】

•应该做到【B】

•努力做到【A】谢谢

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输血相容性检测室间质量评价管理制度

输血相容性检测室间质量评价管理制度

8A Uni--20--20学年第一学期工作计划9864

b1 文件名称 输血相容性检测时间质量评价管理制度 文件编号 Dlsy-sxk-070

文件类型 制度 版本编号 5/14-9 页次 1/3

输血相容性检测室间质量评价管理制度

(一)目的

本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。

(二)适用范围

适用于规定检测项目的实验室质量考评。

(三)职责

1．检测岗位人员 负责所检测项目的实验室质量考评操作。

2．实验室负责人

负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。

(四)工作程序

1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。

2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室

间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评

单位名称 大连三院输血科 编写者 张广波

生效执行日期 2014.09.05 审批者 蔡永清 8A Uni--20--20学年第一学期工作计划9864

b2 文件名称 输血相容性检测时间质量评价管理制度 文件编号 Dlsy-sxk-070

文件类型 制度 版本编号 5/14-9 页次 2/4

按期完成。

3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。

4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。

5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存．

6．严格按说明书规定的时间和频次进行检测。

7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。

输血相容性检测管理制度范文

输血相容性检测管理制度范文

输血相容性检测管理制度范文

输血相容性检测是指在进行输血前，通过检测供血者和受血者之间的血型和Rh抗原相容性，以确保输血过程中不发生输血反应的检测。输血相容性检测管理制度的建立和实施对于维护患者的生命安全具有重要意义。本文将从制度的目的、适用范围、管理机构、工作职责、操作流程和质量控制方面进行具体阐述。

一、目的

1.1 确保输血过程中避免发生输血反应；

1.2 保证供血者和受血者之间的血型和Rh抗原相容性；

1.3 提高输血的安全性和有效性；

1.4 降低输血相关风险，保护患者的健康。

二、适用范围

本管理制度适用于医疗机构进行输血相容性检测的所有环节，包括供血者筛选、受血者筛选、实验室检测和输血操作。

三、管理机构

3.1 引入科学合理的管理制度，由医疗机构的相关职能部门共同负责；

3.2 成立输血相容性检测管理小组，负责制定和修订管理制度，并监督和指导各环节的执行。

四、工作职责

4.1 供血者筛选：

4.1.1 严格按照相关法律法规和规范要求，确保供血者的资格合格；

4.1.2 对供血者进行详细的血型和Rh抗原检测，确保血型的准确性；

4.1.3 建立健全供血者信息管理系统，及时更新供血者的相关信息。

4.2 受血者筛选：

4.2.1 严格按照相关法律法规和规范要求，确保受血者的资格合格；

4.2.2 对受血者进行详细的血型和Rh抗原检测，确保血型的准确性；

4.2.3 当有患者需要输血时，及时调查受血者的病史和相关信息，确保受血者的安全；

4.2.4 在检测结果出来前，建立临时档案和记录，并妥善保存。

4.3 实验室检测：

4.3.1 建立高质量的实验室，配备先进的仪器设备和专业的人员；

4.3.2 对供血者和受血者进行详细的血型和Rh抗原检测，确保检测结果准确；

4.3.3 建立合理的质控制度，定期对实验室的工作进行监督和评估；

4.3.4 检测结果出来后，及时报告给相关部门和医务人员，确保输血的及时性。

输血相容性检测室间质量评价管理制度 2

输血相容性检测室间质量评价管理制度 2

文件名称 输血相容性检测时间质量评价管理制度 文件编号 Dlsy-sxk-070

文件类型 制度 版本编号 5/14-9 页次 1/3

输血相容性检测室间质量评价管理制度

（一） 目的

本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对 实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求， 并全面分析考评 结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确 保常规实验结果的准确性。

（二） 适用范围

适用于规定检测项目的实验室质量考评。

（三） 职责

1. 检测岗位人员 负责所检测项目的实验室质量考评操作。

2 .实验室负责人 负责分析考评结果和实验室差距，制订和

实施改进计划。

（四） 工作程序

1 .参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实 验室质量考评活动。

2. 实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室

间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表， 确保质量考评

单位名称 大连三院输血科 编与者 张广波

生效执行日期 2014.09.05 审批者 蔡永清

文件名称 输血相容性检测时间质量评价管理制度 文件编号 Dlsy-sxk-070

文件类型 制度 版本编号 5/14-9 页次 2/4

按期完成。

3. 以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。

4. 根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。

5. 接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是 否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与 清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异 常情况，并按说明书要求保存.

6. 严格按说明书规定的时间和频次进行检测。

7. 试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程

常规操作、结果分析、判定、审核及报告。

8 .试验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容 性检测室间质量评价结果回报单》。

9.结果报告经实验室负责人审核签发，按规定时间通过邮寄或 网络发出。

医院输血相容性管理制度

医院输血相容性管理制度

医院输血相容性管理制度

输血相容性检测管理制度

1、实验要求 血清和血浆都可以用于交叉实验和抗体检测，最好是血清标本，标本使用限制在 3 天内。一般不允许使用溶血标本，对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本，在实验前后必须做溶血程度的比较。标本和输血申请单上的所有资料必须填写清楚 并完全符合，否则应重抽标本。对所有用过的献血员和受血者标本必须在 1-6℃冰箱至少保存15天，所有实验都必须保证观察和记录同时进行，且记录和资料都必须至少保存 5 年。

2、血型检查

要求完成病人 ABO 正反定型、Rh（D），献血员血型 ABO 正反定型（必要时做 Rh 血型）

3、交叉配血试验

受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。输血前血标本要能够代表患者当前的免疫学状态。如果患者最近的红细胞输注发生于24小时之前，现在又要输注红细胞，最好重新采集一份血标本进行交叉配血试验。因为患者接受献血者红细胞的免疫刺激，可迅速产生针对献血者红细胞的抗体，所以为确保患者始终接受配合的血液，新鲜的血标本非常必要。若患者反复输血，则不需要每天采集血标本。但是应该每隔三天对这些患者进行一次抗体筛选及鉴定，随时了解是否有新的不规则抗体产生。

4、要逐项核对输血申请单，受血者和献血者血标本，复查受血者和献血者ABO血型、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。配血完成后要对每一袋待发血液发交叉配血试验相合性报告单。

5、全血、红细胞制品、手工分离的浓缩血小板应进行交叉配血试验。机器单采的浓缩血小板应ABO血型同型输注。输注新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆和冷沉淀应ABO血型同型或相容输注。

6、下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。

7、鉴定和交叉配血试验必须坚持复核制度。两人或两人以上上班时由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并将结果先填写在《血型、交叉配血登记表（本）》上，然后填写《血型鉴定报告单》和《交叉配血报告单》。最好在报告单上盖上“已复核”印章，签上全名方可发出报告。