医药连锁有限公司各部门管理职责汇编((实用资料))
- 格式：doc
- 大小：255.00 KB
- 文档页数：37
1 xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 质量管理领导小组职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-001-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-001-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
质量管理领导小组职责: 1.负责组织并监督实施《药品管理法》等法律、法规和行政规章； 2.组织并监督实施企业质量方针； 3.负责设置企业质量管理部门并确定其质量管理部门职能； 4.审定企业质量管理制度； 5.研究和确定企业质量管理工作的重大问题； 6.确定企业质量奖惩措施； 7.建立企业的质量管理体系； 8.负责公司药品经营质量管理工作的检查考核事务。 2
xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 质管部职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-002-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-002-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
质管部职责: 1、负责公司药品质量管理工作，对药品质量负有指导与监督责任。 2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。 3、负责公司组织、制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 6、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 3
9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告； 16、组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 19、协助开展质量管理教育和培训； 20、其他应当由质量管理部门履行的职责。 4
xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 办公室职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-003-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-003-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
办公室职责: 1、负责药学技术人员的招聘、培训、建立员工培训档案。 2、负责对公司总部、门店的质量管理、验收、养护、保管、计量、复核、配送、销售人员，按GSP中相关岗位资质要求进行调整和配备。 3、贯彻国家职业资格制度，负责承办国家有就业准入规定的岗位工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务。 4、负责将GSP考核作为公司综合考核工作的一部分，并组织具体实施。 5、统一管理直接从药人员的健康检查工作，负责建立员工健康档案。 6、其它相关工作。 5
xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 配送中心职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-004-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-004-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
配送中心职责 1、坚持”按需进货，择优选购”的原则，编制购货计划应有质管部派员参与评审，注重药品的时效性和合理性。 2、会同质管部仔细审核并选择具有良好企业信誉并且具备法定资格的企业作为供货单位。 3、签订购进合同必须符合《合同法》规定，除详细填明各项条款外，还必须明确质量条款，以明确质量责任，避免纠纷。 4、购进药品应符合药品标准，购进药品均应使用合法票据。 5、把好药品保管养护关和发货复核关，确保向门店配送的药品质量可靠、安全有效。 6、每半年会同质管部对销量较大的、质量不稳定的、或新上市的药品进行质量分析评审，每年年初对上一年的购进药品质量情况进行汇总分析。 6
xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 财务部职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-005-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-005-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
财务部职责: 1、负责审核购进药品等各类票据的合法性。 2、负责审核配送中心和各门店的商品流向和实际库存，做到票、帐、货相符。 3、负责制订付款操作规程，对付款凭证和发现检查验收员未签字，或未按规定程序审核同意的严禁付款。 4、负责资金流向审核，做到购进药品资金流向与该企业在本公司备案帐户一至。 5、严格执行药品报损审批制度，凡药品报损审批手续必须齐全，对不合格药品的销毁进行现场监督。 6、审核购进药品的物价是否符合国家政策及市场经济规律。 7
xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 总经理职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-006-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-006-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
总经理职责 1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任。 2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划。 3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质管部对企业商品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。 8
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。 9、签发质量管理体系文件。
xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 副总经理（分管质量）职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-007-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-007-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订
副总经理（分管质量）职责 1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。 2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。 4、按规定的职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。
