中成药不良反应和临床表现及用药安全的一些认识,来了解一下
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我国中成药的发展历史悠久、源远流长。
由于其疗效显著,应⽤⽅便,因⽽深受患者的喜爱。
然⽽,中成药如果应⽤不当,也会长⽣毒副作⽤,得你危及⽣命。
1.六神丸为消肿解毒药,常⽤于治疗急性扁桃体炎、咽炎、等症。
除孕妇禁⽤外,体质虚弱者也应慎⽤。
例如⼀位患者因为患疖肿与咽喉⼲痛⽽服六神丸后,竟产⽣⽪肤奇痒、烦躁不宁、⾯⾊苍⽩、恶⼼呕吐、嗜睡昏迷,以及胸闷不适、喘⽓困难、⼼率缓慢、⼼律不齐等症状,经过及时的治疗,才转危为安。
这主要因为该药含有蟾酥等有毒的成分的缘故,因此切勿乱⽤。
2.⽜黄解毒丸通常⽤于治疗咽炎、急性扁桃体炎、⼝腔溃疡、⽛龈炎等病。
值得注意的是,孕妇禁服此类的中成药。
3.⾦匮肾⽓丸⼜称六位地黄丸,常⽤于治疗腰酸腿软、⼩腹急痛、烦渴不眠、⼩便不利或尿频等症。
但是有些病⼈服⽤后,会出现⽪疹、恶⼼、腹痛、腹泻、浮肿、头痛及⾎压上升、⼼跳加快等不良反映。
⼩活络丹有⼈因患外伤性肩周炎或腰部扭伤⽽服⽤此药,结果出现了胸闷⽓短、呼吸困难、全⾝⽪肤剧痒等症,后给予抗过敏、激素类药物的治疗,才得以康复。
究其原因,可能与组⽅中的地龙(蚯蚓)所含的动物性蛋⽩致敏有关。
4.逍遥散主要⽤于治疗头晕⽬眩、倦怠⽆⼒等症。
有的病⼈因患三叉神经痛⽽服⽤此药,结果⼀周后出现点状份红⾊丘疹(属于药疹的⼀种),既感寒冷,⼜发⾼烧,头部胀痛,⽆法⼊睡,同时⾯部及下肢也都出现了浮肿。
停⽌服药后对症治疗,⽅获痊愈。
5.云南⽩药即可⽌⾎⼜可祛瘀。
它不仅被⼴泛应⽤于外伤的治疗,⽽且在治疗胃肠、⼦宫等出⾎⽅⾯,也有明显的疗效。
但有⼈误以为服⽤量越打,效果越好,于是超量服⽤,以致发⽣中毒事故。
主要表现为头痛、⼼慌、呕吐、胸部灼痛,⼝⾆与四肢⿇⽊,甚⾄产⽣低⾎压、⼼律失常、⼼动过缓、房室传导阻滞等症。
6.⾹连丸、⼋珍益母丸有⼈服⽤⾹连丸后,浑⾝物⼒、⼼绪烦躁、⼩便短涩、脐周隐痛、继⽽出现环形红斑,也有⼈在服⽤⼋珍益母丸之后,在⼝唇、颈部、四肢等处出现⼤⼩不等的紫红⾊斑疹及⽔疱,且痒痛异常,均为过敏反应。
中成药安全使用要点中成药作为一种传统的药物形式,在现代医学中仍然有着广泛的应用。
然而,由于中成药的成分较为复杂,使用不当可能会引起不良反应。
因此,对于中成药的安全使用,以下几个方面是需要注意的:1.正确诊断正确诊断是使用中成药的前提。
在选用中成药时,需要根据患者的具体症状进行判断和分类,以便选用适合的药物。
例如,感冒可分为风热感冒和风寒感冒,不同类型的症状需要选用不同的中成药进行对症治疗。
因此,在选用中成药之前,应咨询专业医生,确保诊断的准确性。
2.遵医嘱使用中成药时需要严格遵循医生的建议。
医生会根据患者的具体情况、药物的性质和剂量等因素来制定治疗方案。
患者在使用中成药时应当按照医生的医嘱进行,切勿自行调整药物剂量或更换其他药物。
此外,孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群使用中成药时需更加谨慎,应咨询专业医生。
3.禁忌事项使用中成药时需要注意禁忌人群、禁用药物和慎用药物等情况。
一些人群可能不适宜使用某些中成药,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人等。
此外,有些中成药可能不适用于某些疾病的患者,如肝肾功能不全、对某些药物成分过敏等。
在使用中成药前应详细阅读药品说明书,如有疑问应及时咨询专业医生。
4.合理搭配同时使用其他药品时,需要注意中成药与其他药物的合理搭配。
某些中成药可能与西药产生相互作用,影响药效。
因此,在使用中成药时,应将正在使用的其他药物告知医生,以便医生能够综合考虑患者的具体情况,给出更加合理的建议。
5.观察反应使用中成药后需要密切观察患者的反应情况。
若出现任何不适症状或异常反应,应立即停药并就医。
有些中成药可能会有一些副作用,如头痛、恶心、呕吐、过敏等,若出现这些症状,应立即停止使用该药物,并及时就医。
同时,应将使用过的药物包装和说明书保存好,以便医生了解患者的用药情况。
6.定期检查定期检查是保障中成药使用安全的重要措施。
定期进行肝肾功能检查、血常规检查等,可以及时了解患者的身体状况和药物使用情况,发现并处理可能出现的问题。
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中药在临床应用中的不良反应探析摘要:文章分析了中药不良反应的原因,提出要加强临床药学与合理用药指导,降低不良反应的发生。
关键词:中药不良反应合理用药【中图分类号】r2【文献标识码】b【文章编号】1671-8801(2013)04-0288-02中成药是指以中药材为原料,在中医理论的指导下,按照组方原则和工艺标准制成的制剂,与化学药品比较,具有药性平和、不良反应较小的优点,但是使用中药也不是绝对安全。
近年来,药品不良反应报告屡被披露。
为了广大患者的用药安全,中药应用的安全性必须引起我们的高度重视。
中药中除了药物本身的毒不良反应外,经常由于超量、超时用药,药物质量、炮炙加工、品种以及辩证论治等问题而致的不合理用药引起的中药不良反应的原因主要有以下几点:1品种混乱,来源不同中药材品种混乱现象较突出,有些人不辩真伪而盲目使用,由于来源不同,品种混淆,所含有的化学成分、药理作用有很大差异,如大黄致泻的主要成分是结合型蒽苷,正品掌叶大黄,唐古特大黄中结合型蒽苷含量高,泻下作用明显,而其他混杂品种结合型蒽苷含量低,泻下作用差。
同一味药如金银花,以河南、山东一带产品绿原酸含量高,而其他非道地药材产品含量较低。
还有同名异物而致的混乱,近年来媒体报导异的如关木通,龙胆泻肝汤最早见于明朝,方中木通应该为木通科木通,但是近代却以马兜铃科关木通代用即属于此种情况。
2用量过大,疗程过长有些人误认为中药无毒或毒性小,不必严格控制剂量,在求愈心切的心理支配下,盲目加大用量,尤其是使用有毒中药或含有毒成分的中成药时,剂量过大或长期使用,是导致不良反应的因素。
3辨证不准中药是在中医基础理论的指导下,根据不同的辩证方法,结合患者的临床资料进行分析、综合,对照各种病理本质作出判断,然后制定用药原则。
临床因辩证失准,寒热错投,攻补倒置,寒者用寒药,雪上加霜,热者用热药,灶上加油,若为脾虚泄泻,反用大剂黄连,致使溏泄加重等不合理的使用而至良反应的发生。
中成药应用指导原则中成药是指由多种药材混合制成的一种药物,具有治疗疾病的作用。
中成药在临床应用中十分广泛,但是其应用指导原则也非常重要。
下面我将详细介绍中成药应用指导的原则,希望能给大家提供一些帮助。
一、个体化应用原则中成药的选择应根据患者的年龄、性别、体质、疾病类型和病情严重程度等因素进行个体化的应用。
不同的人群对同一种药物可能会有不同的反应,因此,医生需要根据患者的具体情况来调整剂量和用药方式。
二、对症治疗原则中成药的应用应以病因病机为依据,根据疾病的不同症状和临床表现来进行对症治疗。
比如,对于感冒引起的发热、咳嗽等症状,可以选用清热解毒的中药;对于消化系统问题引起的腹痛、腹泻等症状,可以选用健胃消食的中药。
根据不同的症状选择合适的中成药,能够更好地治疗疾病。
三、合理用药原则中成药的应用需要遵循合理用药的原则。
具体来说,要遵循适量用药的原则,不可过量使用中成药,以免引起药物的不良反应。
同时,还需要遵循合适的用药时间和疗程,不能过长或过短。
另外,应注意避免与其他药物的相互作用,避免药物之间产生不良反应。
四、重视安全性原则中成药虽然有一定的疗效,但也会存在一定的安全隐患。
因此,在中成药应用中,安全性原则是非常重要的。
医生需要考虑患者的过敏史、药物过敏风险等情况,在选择用药时要量力而行,确保药物的安全性。
同时,要引导患者正确使用药物,遵循医嘱,避免自行增减剂量或随意更换药品。
五、定期复查原则中成药的应用需要与医生的指导和监测相结合。
在用药的过程中,医生需要定期与患者进行复查,了解患者的用药效果和不良反应情况,及时调整用药方案。
比如,一些中成药应用时间较长的情况,需要定期检查肝功能、肾功能等指标,确保患者的身体状况无异常。
六、科学信用原则中成药的应用要具备科学的依据和信用,不应过度推销和滥用。
在选择中成药时,需要参考药品的质量标准、临床研究数据和文献证据,了解药物的疗效和安全性。
同时,应尊重患者的知情权,充分了解药物的用途和不良反应,提供科学的解释和建议。
中成药的使用及不良反应中成药的使用随着市场经济的发展和人们生活节奏的加决,中成药以其服用方便、不良反应小而受到广大患者的青睐。
但在中成药的使用过程中往往还存在着一些误区,从而影6向其疗效。
就目前存在的问题,以及常用中成药的使用、贮存、养护,谈一下自己的观点。
1存在的误区1.1 盲目使用在中成药使用中,一些患者既不向医师、药师求助,也不认真阅读使用说明,辨别症状,拿来就用,日后又常常抱怨某药不管用。
我国非处方药(OTC)管理制度的实行,方便了广大人民自主使用药品。
但盲目使用这种现象更加突出。
其实,与其选药不当有很大关系。
中医以辨证论治为其治疗原则。
即辨别病症的原因、性质、部位以及邪正关系从而确定治疗原则和方法。
选择适宜的药物以对症治疗。
如感冒(中医称之表证)就分寒、热、虚、实。
症候症状舌象脉象寒(风寒) 恶寒发热头痛身痛鼻塞无汗或少汗不渴苔薄白浮紧热(风热) 微恶风寒、发热、有汗、口微渴浮数舌边尖红虚恶风、汗出或汗出不止浮缓无力舌体稍胖实恶寒、发热、身痛、无汗浮而有力或浮紧苔白1.2没有时效性、长期大量存储一些人认为中成药没有有效期,可以长期储存,只要外观没变化(如发霉、虫蛀、酸败、板结)就可以使用。
其实在贮存过程中,由于受到外界诸多因素(温度、湿度、空气、日光、微生物及害虫)的影响,其质量不断发生变化。
使用不当会造成不良反应。
1.3 中成药没有副作用,可以长期使用中成药与西药相比,其副作用较小。
但并不等于绝对没有副作用。
据有关报道,长期服用龙胆泻肝丸会造成肝、肾功能的损害。
1.4 中成药不存在剂量大小、多吃少吃没关系,以及不按时、按次服用。
(1)中成药有严格的剂量要求。
剂量过小则达不到治疗量,剂量过大易引起较为严重的损害。
如鲜竹沥主要用于肺热咳嗽痰多、中风痰涎壅盛以及小儿痰热惊风等。
用法与用量:口服一日1-2次,每次15-30ral。
因口感好、服用方便。
尤其适宜儿童肺热咳嗽。
一些家长就放手让孩子服用,甚至认为多用咳嗽会好的快。
中成药合理用药知识宣传正确服用中成药在中成药的服用方法上,须注意以下几点:(1)严格按量报用:中成药治病,药量有一定的灵活性,有时不易准确掌握。
由于有的中医在处方时,对中成药的每次服用量往往不专门注明,故在具体使用时,病人首先应看清药品标签或说明书。
有时,中成药小粒丸剂的说明书上虽写着每次服多少克,但却未标明多少粒药为多少克,这常常会给病人带来困惑。
遇此情况时,病人不可怕麻烦,应向执业药师问明换算方法或每次服药粒数(不要问医生,因非其本职,否则可能致误)。
中药不是绝对无毒的,有些药性剧烈的药,用量稍有超过就会对人体造成伤害。
(2)注意服药禁忌:不仅对中成药的服用量须认真对待,而且对有关药物的禁忌症也丝毫马虎不得。
用药前必须详阅该药品的说明书,了解该药品的使用禁忌。
凡药品说明书中所列禁忌事项,均应按章执行,予以避忌。
孕妇、小儿或年老体虚者,更要谨慎,凡药性猛烈的中成药还须减量慎用。
(3)注意服药时间:根据古医籍规定,中药服用时间的选择,应按“病在胸膈以上者,先食而后服药;病在心腹以下者,先服药而后食”的原则进行。
对于特殊服药时间规定的中成药,通常宜选在饭前或空腹时服。
因为大多数食物可对中药的吸收产生干扰,故而饭前服药有利于药物吸收和药效发挥。
对于慢性病需长期服药者,宜养成定时服药的习惯,而对治疗特定病症的成药则无须强调空腹或定时服药,如治冠心病的苏合香丸、治胃痛的胃乐片等,均或随时使用;安神药则在睡前服为最适宜。
(4) 注意服药方法:中成药的服用方法也有讲究,中成药中常见剂型之一大粒蜜丸剂,常常给服药者带来许多不方便,初次使用该剂型者往往不知该怎样吞服才好。
要知道,任何一口将其吞下的企图都是应当严格禁止的,因为这有可能造成药丸卡在喉咙里上下不得,甚至引起心律紊乱等严重后果。
正确的服法是用清洁的小刀将药丸切成小粒,而后分几次用温开水送服;对于出厂不久、质地较软的大粒蜜丸,可用清洗过的于直接将其分裂,并搓制成小丸服下。
浅析西医临床合理使用中成药中成药是指根据传统中医药理论和西药制剂学原理研制的一类药物,具有较明确的药理作用和临床疗效。
西医临床合理使用中成药,既需要遵循西医学诊疗规范,又要充分发挥中成药的优势,实现中西医结合的最佳效果。
本文将从药理作用、适应症、用法用量、副作用等几个方面进行浅析,探讨西医临床如何合理应用中成药。
一、药理作用中成药是由多种中药经过现代科技提取、制剂而成,具有多种药理作用。
其中一些中成药如板蓝根颗粒、感冒清颗粒等具有抗炎、抗菌、抗病毒的作用,适用于感冒、发热等疾病的治疗。
而补肾益气片、六味地黄丸等中成药则具有滋阴补肾、益气壮阳的作用,适用于肾阳虚、脾虚等症的调理。
合理选用具有相应药理作用的中成药,可以更好地治疗和调理疾病,提高治疗效果。
二、适应症西医临床在选择中成药时,首先要明确疾病的诊断和病情的轻重缓急。
根据疾病的病因病机及临床表现,结合中成药的适应症,选择合适的中成药进行治疗。
比如对于慢性支气管炎、风湿关节炎等疾病,可以选用适宜的中成药如金鸡胶囊、桂龙通脉胶囊等进行治疗。
而对于急性肠炎、消化性溃疡等疾病,可以选用适宜的中成药如清热利湿颗粒、胃康灵胶囊等进行治疗。
合理选用适应症明确的中成药,可以更好地发挥药物疗效,达到治疗目的。
三、用法用量在西医临床使用中成药时,应按照药物说明书规定的用法用量进行合理施用。
一方面要注意中成药的服用方法,有些中成药适宜空腹服用,有些中成药适宜饭后服用,还有些中成药需要煎服或热水送服。
另一方面要注意中成药的用量,一般来说,成人用量可按药品说明书规定的剂量服用,儿童则需根据年龄和体重合理调整剂量。
合理的用法用量可以确保中成药的疗效,避免药物过量或不足导致治疗效果不佳。
四、副作用中成药作为药物,同样具有一定的药理作用和副作用。
在西医临床使用中成药时,要重视药物的不良反应和副作用,及时观察患者的治疗反应,避免出现药物不良反应。
一些中成药如败酱草颗粒、枳实消炎片等可能会引起消化不良、过敏等不良反应,需及时调整用药方案或暂时停药。
中成药也有副作用用药需谨慎我们去药店买药的时候,售货员一般会推荐一些中成药,说什么中成药没有副作用,其实并非如此。
是药三分毒,有些中成药具有很大的副作用,不正确的服用会影响到身体的健康!下面我们就为大家介绍一下常见的有副作用的中成药!六神丸:毒副作用不得了干燥天气中,很多人用六神丸等消炎止痛药物来解决。
一些家长以为让婴儿多吃些六神丸,可以不生痱子和疮疥,殊不知它含有蟾酥等毒性成分,用量过多可能中毒,出现恶心呕吐、心跳过缓等症,严重的还会发生心房、心室之间的传导阻滞和循环衰竭而死亡。
而人工牛黄有清热之效,易对消化系统产生不良后果,造成脾阳不足,出现小便多、大便稀等问题。
如果长期服用,雄黄还会对心脏造成一定的影响。
至宝丸:服药年龄有讲究小儿至宝丸被不少家长认为是孩子的防病之宝,有事没事的总要定期给孩子吃上一两丸。
至宝丸有健脾消食、清热解表、祛痰熄风之效,对婴幼儿的风寒感冒、消化不良引起的发热怕冷、鼻塞流涕、咳嗽多痰、恶心呕吐、不思饮食、烦躁不安、大便酸臭等症有良好的效果。
以初生儿到一周岁以内的婴儿服用最为适宜,而且用药时间不要超过3天,如果不见好转,应请医生治疗。
牛黄板蓝根:喝多了伤脾胃不少人不管有病没病,每天喝板蓝根。
医师说,预防流感关键在于自身调理,如果吃药,一定要对症。
板蓝根药性苦寒,是清热解毒的药品,对于体质较强、爱上火的人疗效较好,如果患者本身属于虚寒体质,面色发黄且经常拉肚子,则不适合吃板蓝根。
另外,人在健康状态下服用板蓝根过多,会伤及脾胃,反而容易引发其他疾病。
尤其是小孩,脾胃功能尚未健全,多服板蓝根,更容易引起消化不良等症状。
乌鸡白凤丸:过量服月经失调乌鸡白凤丸被很多女性奉为美容调经的上品,但事实上,乱吃乌鸡白凤丸,不仅不能调理月经,反而会月经失调。
乌鸡白凤丸主要适合于气血亏虚的月经失调,并不能包治所有的月经病。
对一些因肝郁、痰湿等因素引起的月经不调,服用乌鸡白凤丸效果可能还适得其反。
中成药不良反应和临床表现及用药安全的一些认识,来了解一下一.中成药不良反应的分型和临床表现1.分型:按照不良反应常用分型分为以下两类(1)型中药不良反应:指由药物药理作用所导致的不良反应,常与剂量相关,由于可以预知预测,虽然临床发生率高。
但由于提前采取必要的应对措施,预后较好。
此类型不良反应的发生与药物吸收、分布、药物与血浆蛋白结合、药物与组织结合、排泄、转化等因素有关。
有少数药物与靶器官敏感性增强有关。
(2)型中药不良反应:指与该药药理作用、用药剂量无关的特殊反应。
因为这种不良反应难以预知预测,发生率虽然低,但后果往往严重。
本类型不良反应与异常体质有关,涉及遗传、免疫等因素,中药在体内代谢过程中的产物、制药过程中的添加剂、赋形制、增溶剂、复方煎煮中产生的新化合物等也可引发。
2.临床表现:从中成药给药途径来看,注射剂具有起效快,便于临床急症应用的特点,与口服中成药相比,其不良反应较多;而口服及外用中成药所致不良反应较少、较为安全,而且多为可逆性的不良反应。
中成药的不良反应涉及免疫系统消化系统、呼吸系统、泌尿系院循环系统,血液系统、神经精神系统等,其临床表现也各不相同。
1) 免疫系统: 过敏反应是中成药最主要的不良反应之一,出现皮肤损害临床表现为皮疹、瘙痒、皮肤潮红或紫癜等,严重者表现为重症药疹、全身过敏反应及过敏性休克等。
2) 消化系统:中成药导致的消化系统损害主要表现为恶心、呕吐、口苦、纳呆,腹痛、腹胀、腹泻、便血等,严重者表现为药物性肝炎。
3)呼吸系统:中成药导致的呼吸系统损害要表现为咳嗽、呼吸困难、气促、胸闷、喉头水肿等,严重者出现哮喘、呼吸麻痹等。
4) 泌尿系统:中成药导致的泌尿系统损害主要表现为腰痛、尿少、尿频、蛋白尿血尿等,严重者出现急性肾损害、急性肾功能衰竭等。
5)心血管系统:中成药导致的心血管系统损害主要表现为心悸、胸闷、面色苍白、四肢厥冷、血下降成升高、心率加快或减慢、房性或室性早博,房颤等。
6).血液系统:中成药导致的心血管系统损害要表现为白细胞下降、粒细胞减少、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、出血等。
7) 神经精神系统:中成药导致的神经精神系统损害要表现为头晕、头胀、头痛、口干、口渴、烦躁、意识不清、抽搐、嗜睡、睡眠不安、耳鸣、惊厥、视觉异常、角弓反张等。
8)其他:中成药常见的不不良反应还包括:①表现为用药部位损伤:表现为用药部位疼痛、红肿、静脉炎等。
②生殖毒性:表现为性功能降低,男性表现为精子数与活动力下降,女性表现为月经失调等。
二:影响中成药安全性相关因素:从药物警戒角度来看,除中成药不良反应外,影响中成药安全性的相关因素也不容忽视。
中成药安全风险因素的分析评价过程中应充分考虑药品质量和使用的合理性等问题。
1.药物的因素:药品质量是影响中成药安全性的重要因素之一,与中成药质量相关的影响因素包括以下几个方面。
(1)原料:1)品种和基原: 我国药用资源丰富,地城广阔,药材来源复杂。
在同名异物、同物异名、品种混乱等现象,中药因品种混乱引起的中事件已不少见。
如同一味名为“木通”的中药、包括水通和关木通,基原不同,作用和毒性也不同。
其中川木通为毛黄科植物、小木通或绣球藤的干燥藤茎,产于四川、贵州、湖南等。
不含马兜铃酸; 关木通为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎,产于东北三省,含有马兜铃酸,具有肾毒性,所以龙胆泻肝丸在内的含关木通制剂也用不含马兜铃酸的木通科木通代替了关木通。
②产地、采集、炮制和贮存:产地和采集: 中医临床用药历来重视地道药材,重视产地的因素,由于各地土壤、水质、气候、降水、光照、温度和海拔等不同,即使是同种等量而产地不同的中药,在疗效和毒性方面都会存在很大的差异。
炮制:中药炮制是十分重要的减毒增效方法,通过严格炮制可改变药性和药效,减少毒性、提高疗效。
有毒中药材只有经过严格、规范的炮制才能减少毒性,保证用药安全。
贮存:贮存条件和方法对中药的毒性有很大影响。
另外,从生产到服用,若保管不当引起药物变质、霉变,可导致细菌、真菌污染或化学污染。
③中药的农药残留、重金属等相关药材质量问题也是影响中药安全性不可忽视的因素: 自然环境的污染,如农药残留量、重金属离子及其他有毒物质对中药的污染不仅是影响中药安全性的重要因系。
(2)生产环节:生产环节缺乏规范管理是影响药品质量的重要环节。
中成药生产企业验收原料时应严格按标准鉴别中药材基原从源头控制药材的质量以保证成品质量,如投料过程中忽视管理,出现品种混淆等问题则会影响药品的安全性。
(4)中成用说明书尚不完善:药品说明书是临床医师和药师指导患者安全合理用药的法定依据,同时也是合理使用、管理药品的重要指南,其规范性和确切性至关重要。
目前,存在用药剂量过于宽泛、有些中成药说明功能主治说明书表达不确切等问题,同时普遍存在乏缺不良反应项及相关安全性警示内容或内容过于简单现象,这些都是中药安全性问题中不容忽视的环节。
(5)上市后相关安全性研究不足:由于受动物种属、受试群、观察病种、用药情况等因素的限制,药品上市前所做的动物验和临床试验很难准确预测上市后大量用于临床的安全性。
因此企业应重视药品的上市后安全性研究,积极开展药品上市后再评价工作,根据研究结果发现新的不良反应、药物相互作用等安全性影因素,进而采取改进生产工艺、修改说明书、制定最佳给药方案进行合理用药等风险控制措施,上述内容是保障用药安全的一个必不可少的环节。
2.使用的因素:医疗水平及质量尤其是中药的不合理使用问题,是影响中药安全性的另一重要因素,与临床使用环节相关中药安全性影响因素包括以下几个方面。
(1)不遵循中医辨证理论使用:临床用药未能准确进行辨证是影响中药安全性的重要因素。
用药对证则是保证中药安全、有效的基础;药不对证不仅无效,而且影响其安全性。
中医诊断包括辨病和辨证,故使用药物时应认真阅读并正确理解药品说明书,如黄连制剂药性寒凉,具有清热解毒,清宣风热的功效,临床用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
如果发热、咳嗽、属风寒证者使用黄连制剂属误用。
(2) 长期、超剂量、不遵循说明推荐用法使用:治疗药物应中病即止,尤其是有毒中药或者含有毒性成分的中成药不宜久服。
(3) 中西药不合理联合使用:中西药联合应用较为普通,也常出现不合理的合用,导致不良事件的发生。
如安神补心胶囊中含有的朱砂不能和化学药中的溴化物及碘化物同用,因为朱砂与其形成溴化汞、碘化汞导致药源性肠炎:消渴丸与磺脲类降糖药合并使用易引起低血糖反应,上述药物应避免联合使用。
(4)中药复方及药物之间配伍不当:中药复方药物之间配伍不当可产生有害物质、影响药物的安全性,如新癀片、银黄颗粒和清热解毒口服液同用,益胆片和胆康胶囊同用等均会导致不良反应,这些都是近年来在临床中发现的,其机制有待于深人研究。
(5) 给药途径、时机选择不当:用药过程中应遵循“能口服的不肌内注射,能肌肉注射的不静脉滴注”的原则; 注意选择给药时机,一般口服中药每日2~3 次,早、晚或者早、中、晚各服用1次。
健脾药、补益药、止泻药等宜饭前服用; 驱虫药可以清晨空腹时或睡前服用; 重镇安神药在睡前1~2小时服用;解表药应及时服用,以免表邪人里;止咳平喘药物宜晚上服用,如不遵循此用药原则不仅影响疗效的同时也影响其安全性。
(6)患者个体因素:患者因病情及年龄、性别、病理生理状态、生活习惯和个体差异的不同,对药物的反应有差别,也会影响药物的有效性和安全性。
儿童、老人对药物的代谢能力及机体耐受性较差,易发生药物蓄积引起毒性反应。
患者的营养水平、健康水平、脏器功能、是否合并妊娠及是否有过敏史等,均影响药物的代谢、耐受力、副作用的发生和严重程度;另外患者应提高临床用药依从性并树立合理用药的理念,避免因患者要求而出现过度治疗的现象。
四.中成药安全性问题的应对措施:通过分析影响中成药安全性相关因素可见,在中药研制、生产、流通、使用等各个环节均可能存在药品安全性隐患。
因此,通过过强化药品研制、生产、经营等环节的质量风险管理意识是有效控制制中成药安全性问题的重要方式,同时积极推行合理使用中成药,提高临床医师用药水平,也是有效控制中成药安全性问题的最效的方式之一,主要包括以下几个方面。
1.遵循辨证用药的原则:中药是在中医理论指导下使用的药品,而辨证论治是中医理论的精髓,中成药的使用应充分体现辨证论治,如风寒感冒用正柴胡饮,风热感冒用银翘解毒片,辨证用药是保证中成药安全使用的根本原则。
2.全面了解中成药,掌握正确用法用量,严格遵守禁忌和注意事项,全面准确了解中成药的药物组成及其功能主治是合理使用中成药的前提。
药品说明书及国家标准标示的相关内容是了解药物作用和使用药物的法定依据。
合理使用中成药必须严格按照规定的用法使用,包括正确的给药方式、给药时间、给药途径和剂量等,同时应严格遵守说明书中禁忌症和注意事项,对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应,如有过敏反应,应及时处理,以防止发生严重后果; 尤其是对特殊人群,如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者,更应注意根据患者情况及时调整用药方案,3.注意中成药的合理配伍:由于疾病的发生和发展往往错综复杂,常表现为虚实并见、寒热错杂、数病相兼,故用单味药难以兼顾各方,为了增强药效,适合复杂病情的需要临床常将中成药和中成药或中成药与化学药品进行联用,在联用过程过程中,要遵循以最少种类药物获得最佳疗效的用药原则,同时要充分了解中成药的配伍禁忌避免不良反应的发生。
在中成药与化学药品联用时,尽量避免与可能产生反应的化学药联合使用,确需要联合用药时,并嘱患者将两者分开服用,间隔至少半小时。
在中成药与在中成药联用时,当疾病可以用一种药物治疗时,就不要增加同类药物的使用,确需要联合用药时,要充分估计联合用药的负面影响及风险,避免联合用药时各药味、各成分之间的配伍禁忌。
4.加强合理使用中成药的宣传与培训,提高医疗水平,加强临床医师、药师和公众有关中药合理使用知识的宣传和培训,提高医疗水平的同时,从根源上减少中药的不合理使用问题。
同时,应积极开展合理使用中成药科普教育,告知患者使用中成药时,应严格按照医嘱服用,严禁擅自改变用药途径、超剂量用药;在用药过程中,如出现不适,及时停药,必要时应到医院就诊,需长期服药的患者要加强安全性监测。
此外,患者如自行购买非处方药,则应仔细阅读药品说明书或在药师指导下用药。
总之,中成药的用药安全是比较复杂的,它涉及到中成药研制、生产、经营和使用等各个环节,因此,在分析、识别各种风险因素的基础上,必须从多方面制定措施,才能充分发挥中成药在医疗保健中的作用,促进中药产业的健康发展。