中成药药物不良反应的临床特征及因素研究

分析中成药产生不良反应的原因及相应的预防措施【摘要】目的：评价分析中成药产生不良反应的原因及相应的预防措施。

方法：病例收集于2022年3月~2023年3月，从我院收治的使用中成药发生不良反应的患者中抽选出60例进行调查，主要分析患者的性别、年龄、临床表现、给药途径、药品剂型等，统计患者用药后产生不良反应的原因有哪些和有效的防护措施。

结果：经研究调查显示，中成药不良反应患者中女性高于男性，高龄患者多于低龄人群，选择静脉注射给药途径产生的不良反应率高于其他给药途径，差异有统计意义(P<0.05)。

结论：选择中成药治疗可能会引起各种不良反应，此反应与患者年龄、药物剂型、药品种类等因素相关，因此临床要结合患者个体差异给药，严格、规范用药行为，减少不良反应的出现。

【关键词】中成药；不良反应；产生原因；预防措施中成药是以中草药为原料，经过不同特殊工艺加工而制作出的不同剂型的中药制品，常见的剂型类型是药丸、膏、胶囊、丹和散等，由于中成药是中药制作而成，药材按照治病原则的配方制成现成药品，故其不良反应相比西药轻，但是随着中成药的使用率不断频繁，应用范围广，中成药的不良反应也逐渐明显，为了确保临床患者能安心、放心用药，提高药物治疗效果，减少不良反应的出现，必须要明确中成药不良反应的产生的原因，并结合实际制定有效的防护措施干预[1-2]。

故下文对纳入的60例中成药使用发生不良反应的患者展开研究，旨在分析其原因及防护措施的干预效果。

1资料与方法1.1一般资料病例选取于2022年3月~2023年3月，调查对象为在我院服用中成药产生不良反应的患者，统计出60例全部接受调查，分析其病历资料。

其中男性25例，女性35例，年龄16~78岁，平均（47.26±4.26）岁,BMI指数19~28kg/m2,平均（23.72±1.25）kg/m2。

患者均知情并自愿同意参与研究，已获得医院伦理委员会审批。

1.2 方法统计所有患者的年龄、性别、临床表现、药品剂型、给药途径和用药品种等，参照《药物不良反应报告和检测管理办法》中的标准判断，分析计算各个因素对不良反应产生的原因。

(一)中药不良反应一、中药不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

包括副作用、毒性作用、继发反应、过敏反应、后遗效应、特异性遗传因素（特异性体质反应）等。

二、药品不良反应(ADR)；非处方药(OTC)；处方药（Rx）。

三、病因学分类：（1）与剂量有关的中药不良反应：包括首剂效应、副作用、毒性作用、继发反应、后遗作用等；特点：1、剂量依赖性；2、可预测性；3、个体差异大。

（2）与药物剂量无关的中药不良反应：与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关；伤害：1、变态反应（超敏反应）；2、（特异质反应）特异性体质反应；特点：1、剂量无关；2、难以预测；3、发生率低；4、危险性高；5、病死率较高。

（3）与中西药配伍有关的不良反应。

（4）药物依赖性，分为：躯体依赖、精神依赖。

四、病理学分类（1）功能性改变；（2）器质性改变，分为：炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。

（二）中药不良反应常见的临床表现一、中药引起的不良反应在临床上最常见的临床表现为各种皮肤症状，如荨麻疹与血管性水肿；麻疹样、湿疹样、猩红热样、痤疮样等各种药疹；色素沉着。

二、各系统常见的中毒表现：（1）消化系统——恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、呕血、便血、肝脏损害等；（2）神经系统——全身麻木、眩晕、头痛、失眠、意识模糊、言语障碍、呼吸抑制等；（3）心血管系统——溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；（4）呼吸系统——呼吸急促、呼吸困难、紫绀、急性水肿、呼吸衰竭或麻痹等；（5）泌尿系统——少尿或多尿、血尿、腰痛、肾功能衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡。

（三）引起中药不良反应发生的因素：一、药物和使用的因素：1.炮制不当（质量欠佳）；2.剂量过大；3.疗程过长；4.药不对证（辨证不准）；5.配伍失度；6.中西药不合理联用；7.剂型和给药途径的改变；8.煎服不合理，误服、乱用也可导致不良反应。

中药引发过敏反应的危险因素及中成药致敏成分研究一、本文概述中药，作为中国传统医学的瑰宝，一直以来在疾病治疗与预防中发挥着不可替代的作用。

然而，随着中药使用的日益广泛，其引发的过敏反应问题也逐渐凸显，引起了社会各界的广泛关注。

本文旨在深入探讨中药引发过敏反应的危险因素，并对中成药中的致敏成分进行深入研究，以期为临床用药安全提供科学依据，促进中药产业的健康发展。

文章首先将对中药引发过敏反应的现状进行概述，分析过敏反应发生的频率、类型及临床表现，揭示中药过敏反应的严重性和普遍性。

随后，文章将重点分析中药引发过敏反应的危险因素，包括中药本身的质量问题、个体差异、用药不当等因素，并探讨这些因素如何相互作用，共同导致过敏反应的发生。

在中成药致敏成分研究方面，文章将通过对市面上常见的中成药进行成分分析，筛选出可能引起过敏反应的成分，并对其致敏机制进行深入研究。

文章还将对中成药中潜在的致敏成分进行风险评估，提出相应的预防措施和建议，以降低过敏反应的发生风险。

文章将总结中药引发过敏反应的危险因素及中成药致敏成分的研究成果，为中药的临床应用提供安全用药指导，推动中药产业的规范化、科学化发展。

文章还将展望未来的研究方向，以期在中药过敏反应领域取得更多的突破和进展。

二、中药引发过敏反应的危险因素中药作为中国传统医学的瑰宝，已经在全球范围内得到了广泛的认可和应用。

然而，随着中药使用的普及，其引发的过敏反应问题也逐渐凸显出来。

中药引发过敏反应的危险因素多种多样，涵盖了药物本身、患者体质、用药方式等多个方面。

药物本身的特性是引发过敏反应的重要因素。

中药的成分复杂，包含多种生物活性物质，如蛋白质、多糖、生物碱等，这些成分可能成为过敏原，引发机体的过敏反应。

中药的炮制、制剂工艺等也可能影响其过敏性，如炮制不当可能导致药物中的有毒物质残留，增加过敏反应的风险。

患者的体质是决定是否发生过敏反应的关键因素。

个体差异导致不同人对中药的反应各不相同，过敏体质的人群更容易发生过敏反应。

2019 年第 6 卷第 74 期2019 Vol.6 No.74181临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature中成药使用的不良反应原因以及预防策略分析张建飞（江苏省常州市金坛区中医医院，江苏 常州 213200）【摘要】目的 分析中成药使用的不良反应原因以及预防策略。

方法 选取2015年1月～2019年2月本院接受的中成药治疗患者255例作为研究对象，观察实施不良反应预防策略前（130例）和实施后（125例）患者不良反应发生情况以及引起不良反应发生的主要原因。

结果 实施预防策略后患者不良反应发生情况得到了明显降低，且用法用量不当、辩证不准、配伍不当等情况均得到了显著改善（P ＜0.05）。

结论 用法用量不当是造成中成药使用不良反应发生的主要因素，其次是辩证不准、配伍不当，通过实施具有针对性的措施后，患者不良反应发生情况、用法用量不当、辩证不准、配伍不当等情况均得到了明显降低。

【关键词】中成药；不良反应原因；预防策略【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.74.181.01中成药一种以中草药为原料，经过加工所制成的中药制剂，如xx 丸、xx 散、xx 丹等，相对于中药药材而言，中成药省去了中药煎剂煎煮时间，同时还能随身携带、使用十分方便。

但因其是加工浓缩制品，成分组成、药量配比等随症加减、灵活多变，使得临床中对于中成药剂量、配伍等难以精确把控，容易因其患者发生不良反应[1]。

鉴于此，本研究对中成药使用不良反应常见原因进行了分析，并提出了可行性预防策略。

具体报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2015年1月～2019年2月本院接受的中成药治疗患者255例作为研究对象，其中，男124例，女131例，年龄5～78岁，平均年龄（41.5±36.5）岁。

我院于2017年1月实施中成药使用不良反应预防策略。

中药用药不良反应与安全用药探讨摘要】目的：分析产生中药不良反应的主要原因并提出对策，为安全用药提供参考。

方法：总结目前造成中药不良反应的主要原因，对中药特别是含毒性中药的合理使用进行探讨。

结果：中药的不良反应既有中药本身的原因，也有配伍不当及使用不合理的问题。

结论：建立中药不良反应监测机制，加大中药不良反应的基础研究，针对性加强安全用药管理，以保证临床用药安全有效。

【关键词】中药；不良反应；安全用药1.1中药本身的毒性及用量不当药物本身有毒，其毒性大小，是否出现毒性反应主要取决于用量。

有报道一椎间盘突患者前后3次口服含制马钱子的中药粉末，其中制马钱子的含量分别为1g、1.5g、2g，前两次如此口服后未有任何不适症状，第3次口服后出现心慌、胸闷、抽搐、心律加快等症状，继而心跳骤停，经抢救无效死亡。

马钱子主含生物碱，即士的宁，成人一次服士的宁5～10mg即可发生中毒现象，30mg可致死亡，而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。

在上例中，患者3次的用药量都超出了中毒量。

有些中药不含有毒成分，但过量服用也会引起中毒，如过量服用肉桂就会引起血尿。

1.2药物品种混乱部分中药药典名称与地区习惯用名不一，“同物异名、同名异物”现象普遍存在。

因不同药物其性味归经不同，作用自然存在很大差别，稍有不慎就可能产生毒性反应。

木通科木通无毒，而马兜铃科关木通含马兜铃酸毒性较大。

实验证明，人体静脉给药量＞1mg/kg可导致肾损害，长时间低剂量给药可在体内蓄积。

又如防己科植物粉防己和马兜铃科植物广防己同名为防己，但后者含马兜铃酸，使用过量，极易产生明显肾损害。

因此医务工作者要注意中药的同名异物和异物同名现象，以免发生不良反应。

1.3药材未经炮制或炮制不当中药经过适当的炮制可以增加药效，消除或降低药物的毒性和副作用等。

但不当的炮制也会使药物发生不良反应的机率上升。

如某患者因风湿性关节炎服草乌散，其中含未经炮制的生草乌2g，出现肢麻、口唇紫绀、呼吸急促、四肢厥冷而入院急救脱险。

中成药制剂不良反应及分析【摘要】收集近年来对中成药制剂的不良反应情况报道并对其进行分析。

方法是通过收集中成药不良反应典型病例的报告，分析中成药制剂存在不良反应的风险。

结果说明中成药不良反应，必须引起临床工作的高度重视，应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药，对临床应用具有重大意义。

【关键词】中成药制剂；不良反应；分析随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，中药汤剂调配处方相对减少。

中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。

但在人们认识到中成药有效、服用方便、应用广泛等优越性的同时，却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。

近年来市场常有报道中成药制剂出现不良反应现象，例如：前几年“齐二药”的丙二醇事件、“安徽华源”的欣弗事件及“鱼腥草注射剂”不良反应事件等，中成药制剂的不良反应近年来从报道情况看是不容忽视的。

现收集临床上使用中成药制剂部分不良反应病例，并对其进行一定分析，以引起中成药制剂新技术研究、临床个例用药、生产企业质量控制等方面的重视。

1 中成药不良反应的典型病例1.1 洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致[1]。

1.2 患者因患肠炎服用连蒲双清片，服用一天出现恶心、呕吐，停用该药，症状消失连蒲双清片是应用较为广泛并且疗效较好的中成药清热解毒，燥湿止痢制剂，常用于肠炎痢疾、胆囊炎、乳腺炎、疗肿、外伤发炎等症。

因患者体质不同会出现个别患者恶心、呕吐等症状，可能为患者胃肠道炎症所致[2]。

1.3 江苏白药致完全性房室传导阻滞1例患者因外伤后自服江苏白药，20min后又饮白酒75ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全房室传导阻滞特征。

江苏白药成分中乌头占20%，该反应的出现与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收可能有关。

中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要：各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病，历史悠久，成效显著，但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。

造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真，药物的固有毒性及用量不当，辨证失当、药不对证，炮制或煎煮不当，剂型或服用方法不当，疗程过长，造成蓄积中毒等。

中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康，中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用，提高合理用药水平，减少不良反应的发生。

关键词中药；中药制剂；不良反应1.概念：中药的不良反应是指药物用于人体后，药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。

中药的不良反应常统称为中药的毒副作用，包括中毒反应和过敏反应。

2．中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应，多与体质因素有关。

凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的，首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。

临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。

2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。

其临床症状表现：消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等；神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等；心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等；造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。

目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。

中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。

中毒致死的中药多是有毒中药，但历代医书称无毒之品也能置人于死地。

3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种，其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸；表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子；治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类；诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂；引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药；引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆；引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂；引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂；引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹；引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子；引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂；引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂；引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子；引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根；引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。

研　究　报　告２０１０ ＮＯ．３５Ｓｃｉｅｎｃｅ　ａｎｄ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ　Ｈｅｒａｌｄ打开电视机,我们常常会看到医药广告在为“中药无毒”的概念不断抄作、推波助澜,然而,中药真的无毒吗？根据广东省药品不良反应(Adverse Drug Reactions, ADR)管理平台数据显示:中药材(包括饮片)和中药制剂(俗称中成药)已成为引发药物不良反应的“三大祸首”之一,其中中成药还作为独立的统计栏目出现在该平台上,足以证明中成药在市场上的不良反应的严重性已经上升成为广大人民群众不能忽视的层次。

本文就近3年来东莞市所有医院出现的中药制剂不良反应,对其临床特征类型和形成原因进行分析研究,为临床上更安全有效地使用中药制剂提供参考。

1 目前概况2008年1月1日至今,笔者从广东省药品不良反应管理平台中收集得到982个不良反应案例,并根据相应的数据本文在年龄结构、性别以及用药剂型方面的统计如下。

1.1年龄结构、性别根据管理平台分析,在绝大多数不良反应患者中,女性占451例,男性占531例,基本上呈现5∶6的比例,比起2007年前男性占有绝大多数案例的情况有较大区别。

原因可能是该监管平台设计较以往完善,统计数据全面,从最大限度地减少了性别统计结果的误差。

另外,年龄50岁以上老年人只占30%,比起2007年前的60％有递减趋势(其中70岁以上的只占不到5%),取而代之是30～50岁的中年人,他们占了近70%。

而原因可能是,近几年来上班一族的年轻人工作压力大和劳累,缺少运动,导致体能和免疫力下降。

当然,不能排除由于使用中药的地区人群年龄构成差异导致统计结果误差。

1.2剂型统计根据管理平台信息的统计,结果表明中药制剂不良反应广泛存在与各种剂型,以注射剂和粉针剂居多,临床表现包括皮疹、瘙痒、寒颤,甚至血尿等,其中死亡案例不到0.3%。

其中,中成药各剂型不良反应统计结果如下。

粉针剂和注射剂不良临床表现为:过敏样反应:皮疹、瘙痒、发热、呼吸困难、哮喘、血尿、心律失常,休克,不良反应案例数分别为241和497;胶囊剂不良临床表现为急性荨麻疹、腰背痛,腹部、胃肠道不适,不良反应案例数目103;颗粒剂不良临床表现为面部水肿、皮疹、头痛、呕吐,不良反应案例数目18;溶液剂不良临床表现为腹泻、无力、皮疹、面部水肿,不良反应案例数目16;片剂不良临床表现为皮疹:急性荨麻疹、红斑诊;肝功能异常,不良反应案例数目66;丸剂不良临床表现为过敏性紫癜,皮疹,不良反应案例数目9;饮片不良临床表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐,不良反应案例数目为11。

中成药不良反应的产生原因及预防措施中成药在中国已有几千年的历史,由于其疗效确切稳定、使用方便、易于携带和保存,深受临床医生和广大患者的重视,中国现有的中成药有8 000余种,近几十年随着科学技术的发展,大量的新品种和新剂型也相继出现。

随着中成药的普及,其不良反应也日益凸显。

两重性是药物的基本特性之一,中成药也不例外,同样是一把“双刃剑”,即能起到防病治病的作用,也可以引起不良反应。

标签：中成药;不良反应;产生原因;预防措施很多患者受中成药无副作用、比西药安全、有病治病无病健身这种错误思想的影响,不适当或滥用中成药,以至起不到应有的疗效,不仅造成了中药资源的大量浪费,还严重地影响了中成药的安全性评价。

正确合理使用中成药,包括辨证地选择药物的品种、剂型、用法、用量、使用疗程、配伍禁忌、联合用药等多方面,其中任何一个环节出问题都有可能引发药物的不良反应事件。

近年来我国的药品不良反应监测报告显示,中成药尤其是中成药注射剂的不良反应在逐年成倍增长[1-2],合理使用中成药,并将中成药的不良反应控制在最小范围内意义重大,本文将中成药的不良反应产生原因及预防措施加以分析。

1 产生中成药不良反应的常见原因1.1 药物的自身因素药物本身具有两重性,中成药也不例外是一把“双刃剑”,其即可起到防病治病作用,也可引起不良反应[3]。

某些中成药还含有毒性成分,如朱砂、蟾酥、川乌、马兜铃、细辛等,过量或长期使用即可引起中毒,导致机体内各系统的异常表现,还有中成药包装说明不清晰,或中药被农药、化肥污染变质,假冒伪劣品种混杂也是导致中成药不良反应的重要因素。

1.2 不合理用药大部分患者普遍存在认识上的误区,认为中成药无不良反应,在剂量方面要求不严格,随意增加药量或长期服用造成蓄积,导致患者超剂量服用。

有的患者自行加量服用,如马兜铃、关木通、鸦胆子等超量或长期服用很容易出现肝肾方面的副作用甚至会造成成瘾性[3],超剂量引起的不良反应时有发生。

中药不良反应的原因分析及临床对策【中图分类号】r285【文献标识码】a【文章编号】1674-7526（2012）06-0373-02人们的观念中中药是纯天然的，其药性比较平和，毒副反应也比较少，可长期服用，有病治病，无病健身，以及有些商家打出“纯中药，纯天然，绝无任何毒副作用”的广告。

其实这都是一些片面、错误地认识，所以很久以来一直被认为是安全有效，而对其不良反应则往往重视不够，但随着中医药走向世界，我们应该重视和研究中药的不良反应。

1中药不良反应概念中药不良反应是指药物用于人体后，药物或代谢产物作用于机体器官、组织和细胞发生的非治疗反应。

中药不良反应是指在中医理论指导下，用于预防、诊断或治疗人类疾病，改善其生理功能而给予正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。

2分析中药不良反应的原因2.1中药的自身因素：中药本身含有多种成分，除了发挥药理作用的活性物质外，所含的其它成分有可能产生不良反应。

比如生物碱类—乌头碱、雷公藤碱、莨菪碱、麻黄碱等，毒理作用主要损害神经系统；苷类—苷元具有毒性，强心苷中的甾体苷类如洋地黄苷，小剂量有强心作用，较大剂量或长期使用可使心脏骤停及停搏；含氰苷类如银杏、苦杏仁水解后析出氢氰酸能损害并抑制呼吸中枢导致死亡；皂苷类对局部有刺激作用、损害心脏肾脏及溶血作用；黄酮苷刺激胃肠道对肝脏有损害；毒蛋白类—引起呕吐、血尿、惊厥；萜类及内酯类-具有强烈刺激作用，刺激胃肠道，并可引起肝损害；重金属类—腐蚀及刺激作用使体内失去平衡等。

2.2剂量过大：中药药性理论中有“大毒、小毒、无毒”之分，有毒性者应严格掌握用量。

因此，对新生儿应禁用，对小儿应慎用为好，对用药剂量应深人研究并从严掌握。

2.3疗程过长：有的药物应用时间过长，有毒成分在体内蓄积，也会产生不良反应，如牛黄解毒片长期应用引起汞中毒。

另外根据中医经验，人参虽可益气健脾，但如长期过量服用，亦可引起肠腹胀满，食欲减退，据病例证实，一些患者在长期服用人参后，常出现失眠，易激动等现象，需要停药一段时间才能好转。

谈中成药的不良反应及合理用药【摘要】探讨和分析中成药不良反应发生的各种因素,增强对中成药使用过程中不良反应的防范意识,采取必要的预防措施,促进对中成药的合理应用。

【关键词】中成药;不良反应;合理用药中成药是在中医理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成的具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。

为人民群众防病治病，保障群众健康方面发挥了巨大作用，但药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不分例外，长期以来，人们对西药产生的不良反应和毒副作用比较重视，而对中成药产生的不良反应和毒副作用了解甚少，近年来中成药不良反应报道有所增加，特别是中药注射剂的不良反应。

例如：最近报道剌五加注射液，双黄连注射液的不良反应，也引起了国家高度重视。

目前，中成药的研究不断深入，以下就中成药的不良反应的相关因素及合理应用中成药作一些探讨。

1 中成药不良反应发生的原因1.1 中西药合用中西药合用临床上是一种非常普遍现象，不仅中医医院，综合医院也是如此。

我院脑病科2008年住院患者用药中经统计，中西合用现象达80%以上，中西药合用增加了不同药物之间的相互作用和反应机会，有些反应尚不能预测，因而容易出现不良反应。

1.2 配伍不合理中药注射剂成分复杂，加工工艺复杂，尽量单独应用，不要和其他药物配伍使用，否则有些药物因pH值及金属离子的改变，而改变药物的溶解度或形成金属络合物，增加了不良反应发生的机会，例如：临床上遇一糖尿病患者，用生理盐水配伍中药丹参注射液产生盐析作用而出现沉淀，引起不必要的医疗纠纷。

1.3 用药时间过长有些中成药特别是含有毒性成分的，长时间服用可造成蓄积作用，可造成蓄积中毒，造成严重的不良反应，例如朱砂安神丸，可以降压、安神，但服用过久可以造成慢性汞中毒，损害肝、肾功能。

1.4 中药注射液滴注速度过快中药注射剂在滴注过程中速度过快，可引起局部血管剌激性疼痛，甚至发生静脉炎，由于单位时间内输进体内的致敏物质含量或热原增加达到一定量时，易发生过敏反应及热原反应，因此在使用中药注射剂时应严格控制滴速。

中成药合理使用与不良反应分析目的观察我院中成药的合理使用情况，分析出现不良反应的原因及表现，为临床的合理用药提供参考依据。

方法选取我院统计的近2年发生中成药不良反应102例，对患者的用药情况进行分析，并将不良反应的临床表现及分类进行总结。

结果在102例不良反应中中成药联合用药率较高，同时存在不合理的联合用药，由注射剂引起的不良反应所占比例最高，中成药的不良反应可发生在患者的各个系统，其中最为严重的属于皮肤及附件损害。

结论随着中成药在临床的使用率越来越高，其不良反应发生率逐渐升高，临床医生应严格掌握中成药的组成，按照使用说明书合理使用，并做好不良反应的监测，以最大限度地降低中成药的不良反应发生率。

标签：中成药；合理使用；不良反应；科学合理近年来，中成药在临床应用的范围越来越广，中成药在我国历经多个朝代，经过多个医药家在中医理论指导下总结出来的有效方剂，对多种疾病的治疗发挥着不可替代的作用。

合理使用中成药对提高疗效具有重要意义[1]。

药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

总结分析药品不良反应（ADR）报告，是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADR监测的重要内容，对临床安全用药和ADR的防治具有积极作用[2]。

1 资料与方法1.1一般材料选取近2年我院使用中成药出现不良反应的患者102例，其中男性患者66例，女性患者36例，患者的平均年龄为25岁，所有患者均确定为使用中成药产生的不良反应。

1.2方法对所有患者的联合用药、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等情况进行分类统计与分析，按国家ADR监测中心制定的标准对结果进行评价。

2结果2.1 102例不良反应中联合用药情况共有80例患者为联合用药产生的不良反应，占78.4%，其中一种药物应用60例，占总例数的58.8%；两种药物联合应用15例，占总例数的14.7%；三种药物联合应用5例，占总例数的4.9%。

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常见中成药的不良反应及用药指导主讲：周雪梅一、药物不良反应概念(一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断,治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

(二）中药不良反应其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。

引发不良反应的药物既可以是中药饮片,也可以是中成药.广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害.二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的中药不良反应该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因.2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

中成药质量不确定因素的探讨及对策中成药是一种重要的药物形态，其来源于传统中药，是传统中药的一种现代化形式。

由于其取材广泛、制作简便、用药灵活等特点，已成为临床医师备选的重要药物。

然而，中成药的质量问题一直是制约其发展的重要因素之一。

本文将探讨中成药质量不确定因素，并提出相应的对策。

一、中成药质量不确定因素1.草药质量不稳定由于中成药的制备原料是草药，草药生产的因素影响较大，如气候、土壤、阳光时间、地域等因素的影响，造成草药质量不稳定，进而会影响中成药的质量稳定性。

2.制备工艺不统一中成药是一种多组分、多步骤制备的药物，制备过程中稍有差错，都会对药物的质量稳定性产生极大的影响。

对于不同厂家的制备工艺不统一，极有可能使同一种药材制备出的草药质量和中成药质量存在差异。

3.检测方法不够科学中成药的质量检测存在很多限制和缺陷，传统的检测方法过于简单，信息量不足，无法评价药物的整体质量，较为单薄的化学组成分析，很难彻底地解决中成药的质量不确定性问题。

同时，检测的技术标准没有统一的标准，尤其是检验的标准与药物的特定性质很难完全相适应。

二、中成药质量不确定因素的对策1.严格控制草药供应商改善草药的质量是中成药质量保证的第一步，因此企业应该构建完整的草药采购和供应体系，选择有信誉、有规模、生产规范、检测手段完善的供应商。

2.优化中成药制备流程制备工艺的优化对于提高中成药质量的稳定性和质量的保证有重要作用。

企业应该不断优化中成药制备流程，从提高制剂效率和降低产生毒性和不良反应的风险到提高制剂品质和适应力。

3.开发先进的检测技术传统的检测技术只能解析部分药物成分，获取的信息较为单一，难以全面地评价药物的质量。

在这种情况下，企业应该采取多元化的检测手段，开发先进的检测技术，如气相色谱、高效液相色谱和质谱联用技术等，以此来解决草药和中成药的质量不确定因素。

4.加强质量管理体系建设中成药的质量管理体系建设是提高药物质量、稳定性和保证安全的首要任务。