中成药的不良反应

中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。

方法：选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。

结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。

结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。

【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。

近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明[1-2]，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。

本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄24~73岁，平均年龄（48.5±5.3）岁。

1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。

2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中，其具体分布详见下表1。

常⽤中成药的不良反应2019-10-20呼吸系统⽤药复⽅⽢草合剂祛痰⽌咳。

久服可引起⾎压、⾎糖升⾼,且可产⽣药物依赖性,⼀旦停药会出现戒断症状。

因此要严格掌握适应证,不宜久服。

⾼⾎压、肾病患者不宜使⽤。

急⽀糖浆清热化痰、润肺⽌咳。

由于本药含有⿇黄碱,可引起⼼脏和交感神经兴奋,因此⾼⾎压、⼼脏病患者不宜使⽤。

维C银翘⽚解表清热、祛痰利咽。

不良反应为困倦、⼝渴,长期⼤量服⽤可导致肝、肾功能异常,所以肝、肾功能不全者禁⽤。

⼼⾎管系统⽤药地奥⼼⾎康胶囊活⾎化瘀、⾏⽓⽌痛。

常⽤于治疗冠⼼病⼼绞痛、缺⾎性脑⾎管病和偏头痛。

不良反应为腹泻、便秘、⾷纳不佳、黄疸、肝损害、⾎尿等。

临床使⽤时要掌握适应证,定期监测肝功能。

⼼可舒胶囊(⽚)常⽤于治疗⽓滞⾎瘀型冠⼼病⼼绞痛、⾼⾎压和⾎脂紊乱。

已有报道,⼼可舒可引起尿潴留,故有前列腺增⽣者和⽼年⼈应慎⽤。

通⼼络胶囊益⽓活⾎、通络⽌痛。

治疗冠⼼病⼼绞痛。

个别患者服后可出现胃部不适或胃痛,如遇这种情况,可改为饭后服⽤。

⾎脂康胶囊活⾎化瘀、化浊降脂。

⽤于治疗⾎脂紊乱。

不良反应常有胃肠道不适、胃痛、腹胀,偶见⾎清转氨酶和肌酐磷酸激酶升⾼,故急、慢性肝炎者禁⽤。

五官科⽤药⽜黄解毒⽚清热解毒。

⽤于治疗咽喉、⽛龈肿痛和⼝⾆⽣疮。

由于该药中含有雄黄,⽽雄黄中含有少量砒霜,砒霜对中枢神经系统、肝、肾、胃肠和⼼⾎管系统均有毒性作⽤,并在体内有蓄积作⽤,因此不宜长期和超量使⽤。

六神丸清热解毒、消炎⽌痛。

⽤于治疗咽喉肿痛、痈疡疔疮。

过量服⽤可出现腹痛、腹泻、恶⼼、呕吐、⼼动过缓或⼼律不齐。

由于本药含有蟾酥、雄黄,故不宜长期、超量服⽤。

黄连上清⽚散风清热、泻⽕⽌痛。

⽤于治疗⽛龈肿痛、⼝⾆⽣疮、⼤便秘结、⼩便短⾚。

不良反应为长期或过量使⽤会引起肝损伤。

⾻关节⽤药雷公藤⽚活⾎化瘀、消肿抗炎、解毒。

⽤于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮和肾病综合征等免疫性疾病。

不良反应主要涉及神经、⾎液、消化、泌尿、⽣殖、内分泌系统。

常见中成药的不良反应及用药指导主讲：周雪梅一、药物不良反应概念（一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

（二）中药不良反应其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。

引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。

广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。

二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的中药不良反应该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。

如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。

此类伤害又可分为两种：（1）特异质反应指由于遗传因素机体产生的不良反应。

为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。

浅析中成药不良反应的认定与对策【摘要】随着中医药事业的发展，中成药品种越来越多。

国家药品不良反应监测中心公布表明：中成药不良反应发生率逐渐上升，在药源性疾病上已经位居第三。

如何界定中成药的不良反应与降低其发生率？······【关键词】中成药；不良反应；再评价；中药炮制；合理使用【中图分类号】r47 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）13-0454-01近年来随着国家不良反应监测工作的深入，根据国家药品不良反应中心对1994-2012年10月的药物不良反应报表分析，引起不良反应的药品种类中，中药以13.4%的比例位居第二，因药源性疾病住院病人中，中药位居第三位，排在抗生素与解热镇痛药之后。

一般而言，按传统方法应用，多数中药是安全的。

但绝不能就此认为中药“无毒副作用”。

接二连三的中药引起的严重不良反应事件引起了患者及广大医务人员的普遍关注。

在大部分药物中既有中药成分又有西药成分，药物发生的不良反应是不是中药引起的？中药不良反应如何认定？笔者进行了分析研究，下面谈一些粗略的见解。

1 什么是中成药呢？是指在中医药理论指导下，运用现代医药手段，对方剂的理论及复方药理、药效等进行了系统研究后，将中草药研粉、煎煮或用酒浸泡等，加工成各种剂型的成品，就是中成药。

中成药的剂型很多，根据不同治疗要求制成不同的制剂和形态。

常见的有：丸剂、散剂、膏剂、酒剂、片剂、冲剂、糖浆、注射剂等。

中成药与中草药水煎剂（汤药）比较，中成药用量少、疗效好、服用方便、价格便宜、便于保存、适合家庭备用。

2 一般而言，中成药可以导致以下不良反应：2.1变态反应变态反应在中药不良反应中所占比例较大，涉及品种较多，主要表现为药疹、皮疹、哮喘、胸闷、心慌、过敏性休克甚至死亡。

临床上常监的有清开灵注射液、穿琥宁注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射液等。

2.2肾脏毒性肾毒性占中药毒性反应比例较大，且多属用之不慎、不当而引起。

中成药副作用
中成药是指以中草药为主要原料制成的药物，它们在治疗疾病的同时，可能会产生一些副作用。

这里将以非处方药中常见的中成药副作用为例进行介绍。

中成药副作用主要包括药物过敏反应、胃肠道反应、中毒反应和其他不良反应等。

首先，药物过敏反应是中成药副作用的常见类型。

由于个体差异，有些人对药物成分可能存在过敏反应。

常见的过敏症状包括皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹等，严重情况下还可出现呼吸道水肿、心血管系统反应甚至过敏性休克等。

其次，胃肠道反应也是中成药常见的副作用。

这些药物可能对胃肠道产生刺激作用，导致恶心、呕吐、腹泻、胃痛等不适感。

同时，它们还可能导致胃炎、溃疡等胃肠道病变。

此外，中成药中还存在一些植物毒素，如阿魏酸、马钱子碱等，容易导致中毒反应。

例如，某些中成药含有马钱子制剂，长期使用或过量使用可能导致中毒，表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、昏迷甚至死亡。

最后，其他不良反应也是中成药副作用的一部分。

例如，某些中成药可能影响肝功能，导致肝损伤或肝功能异常；某些中成药可能影响肾功能，导致肾损伤或肾功能异常；某些中成药还可能影响血液系统、神经系统等，并出现相应的不良反应。

总而言之，使用中成药时，患者应在医生指导下正确使用，注意药品的不良反应和副作用。

同时，对于有过敏史、胃肠道易敏感或有慢性疾病的患者，应慎重选择使用中成药，并及时向医生报告不适反应，以便进行适当的处理和调整。

中成药不良反应的产生原因及预防措施中成药在中国已有几千年的历史,由于其疗效确切稳定、使用方便、易于携带和保存,深受临床医生和广大患者的重视,中国现有的中成药有8 000余种,近几十年随着科学技术的发展,大量的新品种和新剂型也相继出现。

随着中成药的普及,其不良反应也日益凸显。

两重性是药物的基本特性之一,中成药也不例外,同样是一把“双刃剑”,即能起到防病治病的作用,也可以引起不良反应。

标签：中成药;不良反应;产生原因;预防措施很多患者受中成药无副作用、比西药安全、有病治病无病健身这种错误思想的影响,不适当或滥用中成药,以至起不到应有的疗效,不仅造成了中药资源的大量浪费,还严重地影响了中成药的安全性评价。

正确合理使用中成药,包括辨证地选择药物的品种、剂型、用法、用量、使用疗程、配伍禁忌、联合用药等多方面,其中任何一个环节出问题都有可能引发药物的不良反应事件。

近年来我国的药品不良反应监测报告显示,中成药尤其是中成药注射剂的不良反应在逐年成倍增长[1-2],合理使用中成药,并将中成药的不良反应控制在最小范围内意义重大,本文将中成药的不良反应产生原因及预防措施加以分析。

1 产生中成药不良反应的常见原因1.1 药物的自身因素药物本身具有两重性,中成药也不例外是一把“双刃剑”,其即可起到防病治病作用,也可引起不良反应[3]。

某些中成药还含有毒性成分,如朱砂、蟾酥、川乌、马兜铃、细辛等,过量或长期使用即可引起中毒,导致机体内各系统的异常表现,还有中成药包装说明不清晰,或中药被农药、化肥污染变质,假冒伪劣品种混杂也是导致中成药不良反应的重要因素。

1.2 不合理用药大部分患者普遍存在认识上的误区,认为中成药无不良反应,在剂量方面要求不严格,随意增加药量或长期服用造成蓄积,导致患者超剂量服用。

有的患者自行加量服用,如马兜铃、关木通、鸦胆子等超量或长期服用很容易出现肝肾方面的副作用甚至会造成成瘾性[3],超剂量引起的不良反应时有发生。

中成药的不良反应例子
中成药是中国传统药物的重要组成部分，具有广泛的临床应用。

尽管中成药在
治疗疾病方面有着显著的疗效，但它们也可能引发一些不良反应。

以下是一些中成药的不良反应的例子：
1. 朱砂类中成药：朱砂是一种常用于清热解毒的中药成分，但过量服用或长期
使用可能导致中毒症状，如口干、心悸、口渴、肢冷等。

2. 雄黄类中成药：雄黄具有清热解毒、杀虫驱蛇的作用。

然而，滥用或过量使
用雄黄类中成药可能导致中毒反应，包括头昏、恶心、腹痛、腹泻等。

3. 附子类中成药：附子被广泛用于祛寒、温补的中药方剂中。

然而，如果使用
不当或剂量过大，可能引发中毒反应，表现为心慌、恶心、呕吐、四肢麻木等症状。

4. 金银花类中成药：金银花常用于清热解毒、解表利咽。

但如果过敏体质的人
过量使用，可能引发过敏反应，如皮疹、发痒、嗜酸性粒细胞增多等。

5. 甘草类中成药：甘草是一种广泛使用的中草药，在舒肝、解毒、和中药方剂
中常被使用。

然而，长期或大剂量使用甘草类中成药可能引发低钾血症、水肿、高血压等不良反应。

需要注意的是，不良反应的发生与中成药的剂量、使用频率、个人体质等因素
密切相关。

因此，在使用中成药时，应严格按照医生指导的剂量使用，并及时告知医生任何不良反应的出现。

只有在医生的指导下合理使用中成药，才能确保安全有效地治疗疾病。