中成药不良反应情况分析与合理用药
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分析中成药产生不良反应的原因及相应的预防措施【摘要】目的:评价分析中成药产生不良反应的原因及相应的预防措施。
方法:病例收集于2022年3月~2023年3月,从我院收治的使用中成药发生不良反应的患者中抽选出60例进行调查,主要分析患者的性别、年龄、临床表现、给药途径、药品剂型等,统计患者用药后产生不良反应的原因有哪些和有效的防护措施。
结果:经研究调查显示,中成药不良反应患者中女性高于男性,高龄患者多于低龄人群,选择静脉注射给药途径产生的不良反应率高于其他给药途径,差异有统计意义(P<0.05)。
结论:选择中成药治疗可能会引起各种不良反应,此反应与患者年龄、药物剂型、药品种类等因素相关,因此临床要结合患者个体差异给药,严格、规范用药行为,减少不良反应的出现。
【关键词】中成药;不良反应;产生原因;预防措施中成药是以中草药为原料,经过不同特殊工艺加工而制作出的不同剂型的中药制品,常见的剂型类型是药丸、膏、胶囊、丹和散等,由于中成药是中药制作而成,药材按照治病原则的配方制成现成药品,故其不良反应相比西药轻,但是随着中成药的使用率不断频繁,应用范围广,中成药的不良反应也逐渐明显,为了确保临床患者能安心、放心用药,提高药物治疗效果,减少不良反应的出现,必须要明确中成药不良反应的产生的原因,并结合实际制定有效的防护措施干预[1-2]。
故下文对纳入的60例中成药使用发生不良反应的患者展开研究,旨在分析其原因及防护措施的干预效果。
1资料与方法1.1一般资料病例选取于2022年3月~2023年3月,调查对象为在我院服用中成药产生不良反应的患者,统计出60例全部接受调查,分析其病历资料。
其中男性25例,女性35例,年龄16~78岁,平均(47.26±4.26)岁,BMI指数19~28kg/m2,平均(23.72±1.25)kg/m2。
患者均知情并自愿同意参与研究,已获得医院伦理委员会审批。
1.2 方法统计所有患者的年龄、性别、临床表现、药品剂型、给药途径和用药品种等,参照《药物不良反应报告和检测管理办法》中的标准判断,分析计算各个因素对不良反应产生的原因。
浅谈药品不良反应和合理用药摘要:药品与人们的日常生活密切相关,为此,在药品不良反应和合理用药上具有一定的现实意义。
随着社会的不断发展和环境破坏的加重,越来越多的人们身上出现了健康危机,同时新药的不断问世,药物不良报道的增加,如何安全、有效、合理用药已成为社会关注的热点。
关键词:不良反应;合理用药药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。
[1]合理用药是指以当代药物和疾病的诊断系统知识为基础,安全、有效、经济地使用药物。
下面结合临床工作实践,并结合文献,浅谈一下临床常见的药品不良反应与合理用药问题。
一:导致不良反应的常见因素1 抗生素滥用,导致药物的不良反应根据WHO报告,全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。
在我国,据有关部门统计,药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%,1/4是抗生素所致。
有资料表明,我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%,二级医院为80%,一级医院为90%[2]。
抗生素的滥用,不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨,同时也给临床治疗上带来了严重的后果。
比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但临床上使用抗生素的却不在少数。
滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强,抗生素的效力降低甚至丧失,最终导致人类无药可用;长时期以来,人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药,稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药,就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。
因此,加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义[3]。
2 药品因素(1)药物本身的作用:如果一种药有两种以上作用时,其中一种作用可能成为副作用(2)不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害(3)药物的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染,均可引起药物的不良反应(4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡(5)剂型的影响:同一药物的剂型不同,其在体内的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握剂量也会引起不良反应。
临床合理使用中药注射剂应注意的几个问题马涵涛(河南科技大学第一附属医院药剂科,河南洛阳471003)摘要:目的为保证临床合理使用中药注射剂。
方法从医院购药、药库养护、医生辩证用药、注意稀释溶媒选择和不良反应等几方面进行了研究探讨。
结果与结论认真抓好上述每个环节工作,可以保证中药注射剂临床治疗的安全有效。
关键词:中药注射剂;合理使用中药注射剂是现代中药制剂之一,具有高效、速效等优点,在临床疾病治疗中发挥了一定作用。
笔者结合多年来的工作实践,现就如何合理应用中药注射剂,确保临床安全有效,谈几点看法。
1 购进优质药品,确保临床疗效目前,一种中药注射剂一般由多个厂家同时生产。
由于中药材质量不稳定,每个厂家的设备、工艺等又有差异,所以不同厂家生产的同一种中药注射剂质量有所差异。
一般各地药品集中招标目录上同一种药品都有2-3个或多个厂家中标,因此,医院在选标时首先应考虑知名品牌大厂的产品。
有条件的医院也可在本院药检室或委托药检所进行质量检验,对比不同厂家的质量参数,以指纹图谱技术和实验数据为依据,作出质量优劣的判断,从而选择优质药品。
2 注意药品在库养护,保证药品质量稳定中药注射剂成份复杂。
光线、温度、湿度等因素影响其质量稳定性。
因此,中药注射剂验收入库后,应严格按照该注射剂的贮存条件要求进行贮存,如遮光等。
每天记录药库温湿度,必要时进行温湿度调节。
3 临床辩证论治使用中药注射剂辩证论治是中医药临床实践的精髓。
因此,医生要根据每种中药注射剂的处方组成、功能主治以及病人的具体病情、证候,在中医药理论指导下,注意辩证论证,合理使用。
4 注意中药注射剂溶媒的配伍使用中药注射剂有粉针剂和水针剂。
临床治疗疾病较多使用静脉点滴,因此要依据中药注射剂的酸碱性选择适宜的溶媒稀释很重要。
要根据每种中药注射剂说明书的规定选用葡萄糖注射液和氯化钠注射液及专用溶剂。
例如,灯盏细辛注射液(10ml)在酸性条件下,其酚酸类成分可能游离析出,故必须用0.9%氯化钠注射液,而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。
中成药处方分析与合理用药摘要:目的:评价中成药处方,分析不合理处方表现,调整管理策略,为临床合理用药提供依据。
方法:从本院近一年中成药处方中抽选3276张,回顾分析处方情况,归纳处方不合理使用类型。
结果:在无其他因素的干扰之下,不合理处方共514张,占比15.69%,主要是适应证不适宜、用法与用量不当、配伍不当等。
结论:中成药处方分析,可保障合理应用中成药,防止药物浪费,同时强化用药安全性,防止意外事件发生,保障患者健康结局,避免医患矛盾,值得推广。
关键词:中成药;处方分析;合理用药中成药是在中医药理论指导下,以中医处方为依据,以中药饮片为原料的药品[1]。
中成药疗效显著、用药简便、副作用小,广泛用于临床。
但目前,中成药不合理应用情况频发,需加以重视,做好管理工作,保障合理用药,医生及药师要关注这一问题,为保障合理用药提供基础。
积极的中成药处方分析在合理用药管理方面起着至关重要的作用,能规范用药行为,不仅可保证临床药物治疗效果,有效防止医疗事故的发生,还可抑制药品价格,减轻患者就医负担。
现将有关情况汇报如下:1.资料和方法1.1资料从本院近一年中成药处方中抽选3276张,含中成药处方及西药、中成药混合处方。
1.2 研究方法根据《处方管理办法》、中成药药品说明书、中医药理论知识等。
参照《中华人民共和国药典-临床用药须知:中药成方制剂卷》中使用规定,包括辨证合理用药、配伍合理用药等方面[2]。
1.3统计学方法用SPSS 27.0软件处理。
计数资料用x2检验。
2.结果2.1 据统计数据,不合理处方统计结果,具体情况见表1:表1 不合理处方统计结果情况(%)不合理处方数量所占比不规范处方(n =61)前记书写不规范1 1.64%修改未签名及注明修改日期1016.39%字迹不清5081.97%不适宜处方(n =403)适应症不适宜11428.29%用法用量不当24360.30%配伍不当27 6.70%遴选药品不当10.25%重复给药1836.00%超常处方(n=滥用补剂3264.00%50)用药时间过长1836.00%3.讨论3.1中成药处方用药不合理主要表现3.1.1适应证不适宜是未依据患者证型选药,本次点评中,某患者确诊为脑梗塞后遗症、便秘、气虚证,处方一清胶囊和参苓白术丸同用。
我院门诊中成药合理用药分析摘要目的:了解我院门诊中成药处方不合理使用现状,分析不合理原因,总结点评经验,为基层中药师干预不合理用药提供借鉴,提高患者用药安全。
方法:采用回顾性分析方法,2019.03-2019.12十个月间按上年月平均处方数等间隔随机抽取每月453张中成药处方,共4530张。
抽取比例1.28%。
根据处方点评相关法律法规及指导原则进行点评分析。
结果:不合理处方共248张,其中书写不规范73张;适应证不适宜处方46张;给药途径不适宜2张;用法用量不适宜23张;联合用药不适宜50张;重复用药54张。
分别占比29.44%,2.82%,18.55%,0.81%,9.27%,20.16%,21.77%。
结论:通过处方点评总结我院门诊中成药使用的不合理情况,建立长效干预机制,多方监管,提高我院中成药处方合格率,降低患者用药风险。
关键词:中成药;合理用药;处方点评随着人民生活水平的提高,人们对健康越来越重视。
近年来,中成药以“组方严紧、疗效确切、不良反应小”等优势,在临床上得到了广泛的应用,并且取得了明显的治疗效果[1]。
中成药疗效确切,使用方便,深受广大患者欢迎,但不适当的应用和滥用不仅达不到应有的疗效,甚至会使病情加重[2]。
处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程[3]。
中药处方点评是中药药学工作的核心,是保证中药临床用药安全、有效、经济的重要保证,更是中药药师工作价值的充分体现[4]。
我院开展中成药处方点评,统计并分析不合理处方,根据实际情况制定制定具体措施,以期促进我院中成药临床合理用药,降低中成药不合理用药带来的风险。
1.资料与依据1.1资料来源:按上年月平均处方数等间隔随机抽取每月453张中成药处方,抽取比例1.28%,2019年3月—2019年12月共抽取中成药处方4530张。
中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的:分析中成药不良反应,为临床合理用药提供更多参考依据。
方法:选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者,分析患者不良反应报告。
结果:119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高,其中112例(94.12%)为静脉滴注给药,7例(5.88%)为口服用药,不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主,由此可见,中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论:中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多,不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病,临床用药时应重视药物使用合理性,提高中成药用药规范性,降低不良反应。
【关键词】中成药;不良反应;合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂,相较于常规中草药,中成药配方已固定,无需煎煮,随时可服用,方便携带,异味小,可准确控制剂量,见效快,且效果更好。
近年来,我国在传统医药方面加大研究力度,中成药使用率明显提升,不良反应随之上升,中成药安全性和合理用药受到越来越多关注,研究表明[1-2],中成药合理用药涉及方面较多,包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等,一旦以上环节出现问题,均可能出现药物不良反应,影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析,现报道如下:1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象,所有患者临床资料完整,对研究内容知情同意,且已在知情同意书上签字;119例患者中男性62例,女性57例,年龄24~73岁,平均年龄(48.5±5.3)岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科,由此可见,各科室均存在中成药不良反应,其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中,其具体分布详见下表1。
表1中成药不良反应科室构成比[n.(%)]科室例数构成比儿科2 1.68儿童康复科10.84风湿科5 4.20妇产科4 3.36妇科2 1.68肝病科1512.61呼吸病科2 1.68急诊科6 5.04老年病科5 4.20脑病科2319.33内分泌科4 3.36脾胃科5 4.20乳腺科2 1.68肾病科2 1.68推拿科1310.92外科1210.08心血管内科7 5.88肿瘤科2 1.68重症医学科7 5.882.2药物及不良反应症状分析119例患者不良反应主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主,具体详细见下表2。
表2药物及不良反应症状分析[n.(%)]药品名称例数不良反应症状恶心、呕吐、胃不适巴戟胶囊2(1.68)丘疹补中益气口服液1(0.84)腰痛、皮疹、瘙痒参附注射液4(3.36)参麦注射液22(18.49)胸闷、心悸、发热、寒战、昏厥、胸闷、呼吸困难、红斑疹、瘙痒、冷汗、腰痛、皮肤潮红、头晕、乏力、皮疹、畏寒、丹参注射液4(3.36)皮肤潮红、皮疹、心悸、瘙痒、心慌、结膜充血、下腹疼痛、寒战、发热丹红注射液4(3.36)瘙痒、皮疹独一味软胶囊1(0.84)瘙痒红花注射液3(2.52)皮肤潮红、瘙痒、恶心、头痛、丘疹华蟾素片1(0.84)腹泻、乏力华蟾素注射液2(1.68)胸闷、腹泻黄芪注射液13(10.92)皮疹、瘙痒、胸闷、恶心、呕吐、畏寒、寒战、呼吸急促、潮红、心跳加剧、高热、出汗增多、头晕、呃逆健骨注射液2(1.68)皮肤红肿、注射部位疼痛康艾注射液1(0.84)皮肤潮红、斑丘疹脉血康胶囊2(1.68)胃不适、腹痛清开灵注射液2(1.68)寒战、呼吸急促、呕吐、发热、皮疹、瘙痒肾康注射液3(2.52)畏寒、肢体疼痛热毒宁注射液5(4.20)丘疹、发热、皮肤潮红、头胀、呼吸困难、心悸、头痛、头晕、口干生脉注射液12寒战、发热、多汗、口苦、皮肤(10.08)潮红、皮疹、高热、水肿、瘙痒、心悸、心慌、呕吐、乏力舒血宁注射液11(9.24)头晕、恶心、呕吐、过敏反应、瘙痒、乏力、视物模糊、丘疹、静脉炎、潮红疏血通注射液7(5.88)呼吸急促、恶心、呕吐、咳嗽、高热、皮疹、瘙痒、胸闷、呼吸困难痰热清注射液5(4.20)恶心、胸闷、双眼发红、瘙痒、红斑疹、皮肤潮红醒脑静注射液1(0.84)寒战血必净注射液1(0.84)心动过速、皮肤潮红正清风痛宁缓释片1(0.84)皮疹、瘙痒注射用丹参(冻干)9(7.56)呼吸困难、咽部水泡、瘙痒、丘疹、头晕、下肢水肿2.3中成药不良反应给药途径分析119例患者中112例(94.12%)为静脉滴注给药,7例(5.88)为口服用药,由此可见,中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
3讨论近年来,中成药在临床治疗用应用越来越广泛,治疗效果得到临床医生和患者认可,但许多医生和患者对中成药相关知识了解较少,盲目选择药物出现各种不良反应,引起医患纠纷,因此,加强中成药药物管理,提高用药合理性,减少不良反应具有重要意义。
本研究收集2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者,分析结果显示,119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高,其中94.12%为静脉滴注给药, 5.88%为口服用药,不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主,由此可见,中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
而总结中成药不良反应主要原因如下:①成份复杂。
注射用中成药多用于急症疾病,见效更快,但注射用药无防御系统和消化系统处理,加之,注射用中成药多为提取混合物,定性、定量不完全,含有蛋白质及其他大分子生物物质,药物分子量大,质量和疗效不稳定,更容易引起不良反应。
②给药途径不合理。
以丹参注射液为例,静脉滴注患者出现过敏性休克、皮肤潮红、皮疹、心悸等不良反应机率远高于肌注,主要因静脉滴注药物成份复杂,静脉滴注后直接进入至患者血管中,血药浓度大,稳定性相对较差,从而引起不良反应。
③溶媒使用不当。
中成药不良反应与溶媒种类有着密切关系,如20mL丹参注射液按照说明书多以250~500mL葡萄糖注射液(5%)作为溶媒滴注,而临床用药时,部分临床医生多使用250mL氯化钠注射液(0.9%)作为溶媒静脉滴注,研究表明[3],在生理盐水中中成药注射剂微粒数量明显增加,静脉滴注后容易导致患者注射部位红肿、疼痛,出现皮疹、心悸、瘙痒、心慌等不良反应症状。
④药物配伍不合理。
部分中成药临床治疗时需和西药合用,在用药时多由西医师开具,特别是注射用中成药,而西医师往往未接受系统中药相关理论,仅根据中药现代药理学开具,不符合中医辨证论治理论,药物生物利用度较低,效果不理想,如含酸性中药与磺胺类西药联合使用,容易引起血尿、结晶尿症状。
引起中成药不良反应因素较多,临床医生因对此引起高度重视,合理用药,具体注意以下几方面:①注射剂应避免多种药物配伍应用。
注射用中成药成分较为复杂,与其他药物配合使用时容易出现化学成分反应,引起不良反应。
临床试验证明[4-5],在生理盐水中,中药注射剂微粒数目明显上升,如丹参注射液在葡萄糖注射液(10%)、超纯水中PH值均出现改变,微粒数明显增加(>5um),用药后容易在患者毛细血管形成不溶性微粒堆积情况,影响局部循环障碍,出现发热、过敏、肉芽肿、静脉炎、血管栓塞。
②重视个体差异。
在用药时应根据患者年龄及身体情况合理用药,老幼体弱者应合理减少剂量,过敏体质更应慎重用药[6]。
③加强用药指导及不良反应监测。
加强患者及临床医生用药教育,使其更全面的了解中成药相关知识,特别是患者因使其明白“是药三分毒”,避免随意更改用药剂量,盲目用药。
另外,医院还应加强中成药不良反应监测,及时对不良反应患者采取处理措施,保障中成药用药合理性、准确性[7~8]。
综上所述,中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多,不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病,临床用药时应重视药物使用合理性,提高中成药用药规范性,降低不良反应。
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