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·120· 第47卷第3期2021年3月
1 有效完成相关文件的编制工作目前，关于实验室的质量管理已经逐渐得到关注，管理质量尤为重要。并且已经出台了相关的文件，为实验室管理提供了准则和行业标准。国际互认的准则中明确了实验室质量管理的相关内容，简称实验室认可准则。在此框架的基础上可以完成质量体系的搭建，属于文件化以及规范化的管理体系。因此，想要将管理要素融入实际工作中，并且提高管理技术水平，需要多方的努力与配合，具体可以从以下几个方面来强化。1）结合实验室的具体情况，确保实验室的运行效率与质量，打造有效的运行体系，确保实验室的真实作用。在质量体系文件的编制阶段，最重要的内容就是做到切实可行，保障文件的时效性，文件的核心内容一定要结合实际，确保真实与合理。从管理的角度分析，无论是管理人员还是操作人员，在编制文件的时候，都要结合实际岗位需求，从实际出发，绝不可以纸上谈兵。2）文件的编制要按照谁编写谁执行的原则来进行，这样的规定可以从根本上避免推诿现象发生，同时还可以落实责任问责的相关机制，确保实验室操作合乎规定，保障实验室使用合理。毕竟在实际工作中，自己编制的文件执行起来会更加容易，也可以进一步约束自身行为，强化责任意识，对自己编写的程序以及技术记录等会更加熟悉，工作效率更高，同时质量也可以得到保障。在具体的执行阶段，针对一些问题也可以及时发现，并且愿意主动去更正，效果会相对理想。在执行过程中发现了问题，也可以第一时间纠正，促使质量体系的持续完善，并以此作为前提，带动他人执行，工作效果更加显著。2 有效管理人力资源人力资源属于重要的资源，也是质量体系健全的宝贵资源，在实际工作中，作用十分突出。实验室的最主要功能是能够为社会完成一定难度的检测数据任务，在这一过程中，人力资源的作用比较明显，属于重要的推动者。作为检测机构，实验室肩负着重要责任，完成检测后，还要提供检测报告/证书等文件，在实际运行阶段，人、机、料、法、环等属于五大要素，同等重要，缺一不可。但是在众多因素中，人的因素是最关键的，也是最直接的，直接决定工作的成效。人员是确保实验室安全运行的资源与财富，应该高度重视。在实验环节，检测结果的真实性至关重要，准确可靠与否完全取决于人员。工作质量与人员的技术和责任心等因素存在紧密联系，换句话说，人员的综合素质是工作成效好坏的关键，决定工作质量。基于这样的前提，想要发挥人力资源的关键作用，就要结合实际，强调以人为本，采取有效措施通过组织以及控制和改进等，最大限度催化员工热情，将积极性激发出来，培养员工的创造性与进取精神，将人员素质不断提高。以上措施是搞好实验室体系建设和质量管理的根本途径，也是整体实力增强的保障。在相关文件中曾针对“人员”要素，提出了明确要求，在实际工作中，要认真对待，严格按照相关要求执行，结合现有的管理制度以及教育、培训条件等，对人员资格进行确定。并制定针对性较强的培训计划，旨在提高实验室人员的全面素养以及专业技能，将检测质量大幅度提升，确保检测数据的合理性以及科学性。结合人员现状进行培训和监督，保证人员能力和岗位是相匹配的，将人力资源开发做到极致。2.1 明确人员能力要求在实际工作中，要制定较为明确的岗位要求，帮助人员提升个人能力。实验室在进行组织机构设定时需要参考实际的工作需求，明确岗位责任，对人员岗位能力进行识别，清晰划分职责和对应的权限，确保任职条件以及能力要求和岗位需求相匹配，这些内容都应该在体系文件中有所呈现和加以规定。2.2 人员培训员工培训也是一项关键内容，属于重要环节，需要将培训质量全面提升。在实际工作中，首先需要明确培训的主要目的，摘 要：随着检测项目的增多，检测实验室的建设与管理逐渐受到广泛重视，为了避免资源浪费，确保实验的安全性，需要采取有效措施对实验操作行为进行规范，建立并完善实验室质量体系。就目前的情况看，实验室质量管理呈现出良好的发展趋势。重点分析了检测实验室建立以及运行的相关注意事项。关键词：检测实验室；管理体系建立；运行管理中图分类号：F203 文献标志码：B 文章编号：1003–6490（2021）03–0120–02Analysis on the Importance of the Establishment and Operation of the Quality Management System of Testing LaboratoriesWang Zi-weiAbstract：With the increase of testing items, the construction and management of testing laboratories have gradually received extensive attention. In order to avoid waste of resources and ensure the safety of experiments, effective measures need to be taken to standardize experimental operations and establish and improve laboratory quality systems. Judging from the current situation, laboratory quality management has shown a good development trend. It focuses on the relevant precautions for the establishment and operation of the testing laboratory.Key words：testing laboratory；management system establishment；operation management检测实验室质量管理体系建立和运行重要性分析王紫薇（中国石油集团西部钻探工程有限公司井下作业公司储层改造研究中心，新疆克拉玛依 834000）
第1篇
一、前言
检验科作为医疗机构的重要组成部分，承担着临床诊断、疾病预防、科研教学等任务。为提高检验科的服务质量，保障患者健康，现根据《医疗机构管理条例》及相关法规，制定本指南，旨在指导医疗机构加强检验科建设与管理。
二、检验科建设
1. 设施建设
（1）检验科应设立独立的实验室，面积应满足检验工作需求，并具备通风、防尘、防污染等条件。
（2）实验室应设置试剂储存室、标本处理室、仪器设备室、质量控制室等分区。
（3）实验室地面、墙面、门窗等设施应符合环保、安全、卫生要求。
2. 人员配置
（1）检验科应配备具备相应资质的检验技术人员，包括检验医师、检验技师、检验士等。
（2）检验技术人员应具备扎实的理论基础和丰富的实践经验，能够熟练操作检验仪器设备。
（3）检验科负责人应具备较高的管理水平、丰富的临床经验和较强的组织协调能力。
3. 仪器设备
（1）检验科应配备与检验项目相适应的仪器设备，如生化分析仪、免疫分析仪、微生物培养箱、显微镜等。
（2）仪器设备应定期进行维护保养，确保正常运行。
（3）仪器设备应符合国家标准和行业标准，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 试剂耗材
（1）检验科应使用合格的试剂耗材，确保检验结果的准确性和可靠性。
（2）试剂耗材应按照储存条件进行储存，避免过期、变质。 （3）检验科应建立试剂耗材采购、验收、储存、使用等管理制度。
三、检验科管理
1. 质量管理
（1）检验科应建立健全质量管理体系，确保检验结果的准确性和可靠性。
（2）检验科应定期进行室内质控和室间质评，提高检验质量。
（3）检验科应加强检验技术人员培训，提高其业务水平。
2. 标本管理
（1）检验科应建立规范的标本接收、处理、储存、运输等流程。
（2）标本应按照标本类型、采集时间、患者信息等进行分类、标识。
（3）标本应妥善保存，避免污染、损坏。
3. 信息化管理
（1）检验科应建立信息化管理系统，实现检验信息、结果查询、报告打印等功能。
如何做好检验科质量控制
如何做好检验科质量控制
一、引言
检验科是医学实验室中负责进行样本检验的重要部门。为了保证检验结果的准确性和可靠性，以及提高整体的质量水平，需要制定一套科学的质量控制措施。本文将详细介绍如何做好检验科的质量控制工作，包括以下几个方面。
二、质量控制管理体系
⒈ 建立质量控制委员会：成立由相关人员组成的质量控制委员会，负责制定、组织实施和评估检验质量控制的各项工作。
⒉ 制定质量控制政策与目标：根据实验室的实际情况，制定质量控制政策和目标，明确质量指标，并确定达到和维持这些指标所需的资源和控制措施。
⒊ 设立质量手册：编制并持续更新质量手册，明确质量控制的组织结构、职责和工作流程，以及质量控制的各项规章制度。
⒋ 进行流程优化：审视检验流程，找出存在的问题和改进的空间，优化流程，减少出错率和时间消耗。
三、质量控制措施 ⒈ 样本采集和标本处理的质量控制：确保样本采集的规范性和准确性，减少采样过程中可能引入的错误。对标本的标识、储存、转运等过程进行严格的质量控制。
⒉ 设备与仪器的质量控制：建立设备与仪器的定期维护保养和校准体系，确保其正常运行和准确性。
⒊ 参比物质的质量控制：使用标准参比物质进行质量控制，确保检验结果的准确性和可比性。
⒋ 内部质控的质量控制：建立稳定可靠的内部质控体系，包括设定合理的内部质控目标和规范化的内部质控程序。
⒌ 外部质控的质量控制：积极参与外部质量评估，定期参加国家组织的质量控制项目，与其他实验室进行对比和交流，提高检验质量水平。
四、质量问题的处理与改进
⒈ 质量问题的发现与报告：及时发现并记录质量问题，包括误差、故障、异常结果等，按照规定的程序进行报告，并进行根本原因分析。
⒉ 异常结果的处理：对于出现的异常结果，要及时采取措施进行核查和确认，找出是否人为错误、仪器故障或其他原因导致，并进行相应的调整和改进。 ⒊ 故障设备的处理：如果发现设备出现故障，要及时停用，并进行维修和维护，确保设备的正常运行。
检验科质量管理方案
一、引言
在现代化的社会环境下，科学技术的发展和市场竞争的加剧，越来越强调质量管理的重要性。作为检验科的从业人员，我们应当建立一套科学有效的质量管理方案，以保证检验结果的准确性和可靠性。本文将就检验科质量管理方案的建立和维护进行探讨。
二、质量管理原则
1. 客户满意度为中心
我们的工作目标是满足客户的需求和期望，提供准确、及时的检验结果。因此，质量管理方案应围绕客户服务展开，以提高客户满意度为核心。
2. 全员参与
质量是全员的责任，从上到下、从内到外，每个人都应参与到质量管理中来。只有全员共同努力，才能形成一个良好的质量管理氛围。
3. 不断改进
质量管理工作是一个不断完善的过程，我们应积极收集、分析和利用各种数据和信息，及时发现问题，并采取措施加以改进，不断提高工作质量和效率。
三、质量管理步骤 1. 确定质量目标
为了明确质量管理的方向，我们需要制定具体、可操作的质量目标。这些目标应当与我们的工作职责和客户需求相匹配，具有可衡量性和可追踪性。
2. 制定质量管理计划
质量管理计划是保证质量目标实现的重要工具。该计划应包含工作流程、标准、规程等信息，明确每个环节的责任和要求，并制定相应的检查和控制措施。
3. 质量培训和教育
质量管理的有效实施需要全员的参与和配合，因此必须进行必要的培训和教育。培训内容包括质量管理的基本知识和技能，以及具体的操作规程和标准。
4. 过程控制和监测
在工作过程中，我们应不断进行质量控制和监测，确保每个环节符合质量要求。这包括设备校准、样品处理、数据分析等方面的控制和监督。
5. 持续改进
质量管理的目标是持续改进，我们应定期对工作进行评估和审查，总结经验，找出问题，并制定相应的改进措施。持续改进是质量管理的核心，也是我们提高工作质量的关键。 四、质量管理的保障措施
1. 质量记录和文档管理
我们应建立完善的质量记录和文档管理制度，包括检验记录、标准操作规程、技术规范等方面。这些记录和文档应保存完整，易于查阅和追溯，以保证质量的可靠性。
