检验科分析前质量管理体系及工作流程图

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质量管理体系工作流程图
质量管理体系工作流程图一、文件依据
本院质量管理体系文件
二、范围对象
质量体系维护管理的全过程
三、工作程序
建立修改
体系文件
运行管理体系文件管理评审和质量监督维护管理
纠正预防
内部审核
四、有关说明
体系维护管理是指建立、修改、运行及管理的全过程~目的是保证其适宜性、充分性和有效性～实现持续改进。

包括体系文件制修订、运行、质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审、纠正预防和持续改进,维护管理,等环节。

1、制修订
根据有关要求建立质量管理体系文件～在法规、规范和标准变化,体系运转中质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审等环节发现问题需要修改时～及时实施修订。

2、运行管理
按要求对体系文件进行管理~包括编制,修订,、发放、回收等～收集和保持相关质量记录。

3、质量监督
按规定和要求制定各级质量监督计划并检查实施情况～收集和保持相关质量记录。

4、内部审核
按规定进行内部审核~收集和保持相关质量记录.
5、管理评审
按规定进行管理评审~收集和保持相关质量记录。

6、外部监督检查
接受来自外部的各种监督检查~收集外部监督检查形成的各种记录报告。

7、纠正预防
体系运行各环节发现的问题组织实施整改～督促检查完成情况。

对
8、持续改进
根据法规、规范、标准变化情况和体系运行各环节提出的修改建议～及时修改并发布实施。

文件编号：第1页，共6页质量保证体系框图质量保证体系质量申诉保证检测质量保证仪器设备保证人员保证档案管理保证记录归档第2页，共6页人员配置是否足够人员分工是否明确补充明确是是否否各类人员是否有相应的能力人员技术档案独立工作培训考核否是合格不合格记录归档人员保证第3页，共6页是否专人维修保管是否配置足够设备明确按计划购买是是否否是否经校准/检定合格按检定周期送检设备损坏无法使用检测更新设备淘汰报废量值溯源是否符合国家计量基准溯源投入使用是是否否合格不合格归档记录仪器设备档案仪器设备保证第4页，共6页检测质量保证技术条件仪器设备是否委托单位委托检测，办理委托手续取消通知委托单位根据客户档案等资料、检测条件，准备检测仪器及有关检测计划现场检测检测安全检测方法检测记录检测人员进行检测数据和原始记录处理，打印报告表检测人员审核授权签字人批准签发检测报告委托方接收资料归档存档保存第5页，共6页对检测结果正确性是否怀疑办公室接受客户申诉召开会议分析确定处理方案质量负责人了解情况，确定申诉原因检查仪器、原始记录，了解操作方法及检验过程与申诉者商议质量负责人监督复检是否变化通过结果是符合规范出具检测报告，通知整改，收回合格证出具检测报告，列明变化原因，收回、注解原报告出具分析报告送交申诉者是否是否否是记录归档质量申诉保证第6页，共6页档案管理保证由办公室专人管理是否档案“五防”工作档案分类资料及时归档是否在保存期限内是否有保密措施质量负责人审核主任批准后销毁明确加强按规定可查阅档案正常管理是否。

检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -18~01第A版编制：审核：批准：生效日期：2018年1月1日市凯尔锐医院院检验科目录检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：组长：维华成员：莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。

督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规。

4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。

5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。

具体职责分工：维华：负责科室医疗质量与安全管理莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室质控规则室质控是实验室部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。

室质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。

我室目前常规开展了生化、血液学.一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。

使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。

冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。

未用完部分可在4℃冰箱保存，避免反复冻融。

另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。

只有这样才能保证质控血清各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。

二、均值和质控限的确定在开始室质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

查验科工作流程图各实验组接收各种标本并查对当日检验标本贴条码编号，并离心处理标本调整各种仪器运转状态查验剖析室内质量控制紧急值、疑难结果剖析批准质控及检记录仪器有关参进行复查做好记录并通知临床医生或护士验结果，做好登记数室内质控结果查验、审查签发双署名报告查验后标本按要求办理标本、寄存各种穿刺液等穿刺标本按要求办理医生申请查验项目申请、填写查验申请输入电脑网络护士工作站填写患者标识、抽血、上花费血液大小便按有关要求采嘱病人按要取血液样本求留取标本查验科各实验组签收详细实验组进行查验各实验组查验后签发报告单送回各病房并签收病人持就诊卡医生填写查验申请单血液标本查验病人持就诊卡到收费处交费大小便其余查验项目病人凭查验单到门病人留取标本到相应实验组留取诊采血室采血（按项目要求），瞩病人取报告时间体液实验室或有关部门各实验组查验后并各实验组检测后签发报告单查对签发报告患者取报告患者取报告到医生处诊断查验科不合格标本办理流程病房标本接收检查查对患者信息及条形码，察看标本状态门诊标本采集核对条形码及患者信息，察看标本状态不合格标本不合格标本送实验室办理不合格标本记录后，通不合格标本登记退后知申请科室从头留取回从头留取从头留取后，各实验组检验后并查对签发报告病房查验单每天下午返回病房门诊查验单：血液每天下午13点 30分取体液其余按查验人员提示取查验科各岗位平时工作流程图生化室岗位平时工作流程图接收标本（门诊、病房）准备阶段：在收到标本后，按条码组合进行分类、编号，离心分别血清，并将血清吸入检测杯或直接将样品管按次序放入样品架上（盘）。

血清标本上机剖析：开机后先检查试剂，用省临检中心供给的质控物做病人标本和室内质控检测，质控在控（± 2SD）范围合格。

不然需要检查不合格项单个项目和小组合先安排，若有急诊项目则于急诊程序优先检测。

结果报告与审查查对：生化剖析仪每达成一个组合的测定即给出结果，其结果及时传递到 LIS 系统，经过在电脑屏幕上依据条码收费项目逐个审查后打印出查验报告。

检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程检验科不合格标本处理流程检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图精品文档免疫室岗位日常工作流程图血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图微生物室岗位日常工作流程图HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临检室 微生物 1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等，各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。

1.废弃的血液 、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。

3.血图片，各类染色分片4.废弃的体夜（如尿液、胸腹水、穿刺液等）、粪便等。

1各个仪器使用后的废液等。

2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等 2.结核等传染病人的标本等 3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等 4.接种生化反应管等黄色利器盒用防渗漏的专用桶加入2000mg /L 的含氯消毒剂浸泡24小时后倒入下水道 每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》 医院医疗废物暂存地（专业人员负责管理）医疗废物集中处理机构由产生废物的实验室负责 免疫室 黄色包装袋每日由专人用密闭容生活 垃圾1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后，未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物环卫部门 设置的普通垃圾筒、箱黑色代经专用管道排入医院污水处理系统废液医疗废物处理流程医疗废物产生地采血室岗位日常工作流程图。

检验科工作流程图各实验组接收各类标本并核对危急值、疑难结果进行复查做好记录并通知临床医生或调整各类仪器运行检验分贴条码编号，并离心处理标本检验后标本按要求处理标本、当天检验标本记录仪器有关参检验、审核签发双签名报告室内质量分析核准质控及检检验科不合格标本处理流程检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图免疫室岗位日常工作流程图血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图微生物室岗位日常工作流程图HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室 临检室 微生物1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等，各类医用后用品等 2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。

1.废弃的血液、血清、清洗液等 2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等 6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等 7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等 8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。

3.血图片，各类染色分片4.废弃的体夜（如尿液、胸腹水、穿刺液等）、粪便1各个仪器使用后的废液等。

2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等2.结核等传染病人的标本等3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等黄色利器盒用防渗漏的专用桶加入2000mg/L 的含氯消毒剂浸泡24小时后倒入下水道 每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》医院医疗废物暂存地（专业人员负责管理）由产生废物的实验室负责 免黄色包袋每日由专人用密生活 垃1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后，未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医 疗 废 物环卫部门 设置的普通垃圾筒、黑经专用管道排入医院污水处理系统废医疗废物处理流程医疗废物产生地采血室岗位日常工作流程图提前上岗，着装规范，每天两次空气灭根据检验项目，确定采血时间，选择采血管种类，核对姓名化验单。

☆★☆★☆检验科工作流程图☆★☆★☆住院病人就诊检验流程☆★☆★☆门诊病人就诊检验流程☆★☆★☆检验科不合格标本处理流程☆★☆★☆检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图☆★☆★☆免疫室岗位日常工作流程图☆★☆★☆血液组岗位日常工作流程图接收标本（门诊、病房）☆★☆★☆常规室体液组岗位日常工作流程图☆★☆★☆血凝分析岗位日常工作流程图☆★☆★☆骨髓细胞分析岗位日常工作流程图☆★☆★☆微生物室岗位日常工作流程图☆★☆★☆HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图☆★☆★☆检验科废物处置流程检验科由产生废物的实验室负责物医疗废生活生化室微生物临检室免疫室废液垃圾被检患者废弃血液1.1.1各个仪1.一般废1.废弃的血液 1.病原体培养4.一次性使用血液污染的尿液、标本、物、家居器使用后的口罩、、血清、清洗帽子、基、标本和菌棉签、一次加样枪尖、及办公废液的废手套等液等种、毒种等性试管等物针头等，各物、剩余2.等。

5.传染病患者2.一次性吸结核等传染品类医用后用饭菜、果各种化或者疑似传染病人的标本等管、加样枪尖、2.仪2. 各品等个皮果核、用学废液微量吸管、表3.一病患者产生的次性器使用后的2.废弃仪器罐头盒、棉签、生活垃圾等衣、品、抗等试剂条等废液等。

试剂包、实饮料瓶、3.6微量吸管、帽、试管等实验室质控血图片，验室质控品3.手纸、包4.一次性吸管以接种生化反品等各类染色分等装纸等及移液器头等应管等 3.片一次性手2.使用后一次使用7.废弃的体套、口罩、4.后，未被性医疗用品及（如尿液、夜帽子等。

病人血医疗器械等胸腹水、穿液、体液、 8.化学试剂等每日由粪刺液等）、排泄物污渗防用便等。

染的的各专人用专的漏种玻璃制密闭容袋2000mg的含/L黑色代毒消氯泡剂浸医院医品等加桶用黄色包装黄色利器盒入疗废物暂存地（专业人员负责管理）小时24入后倒环卫部下水道每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒门设用经专出科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》置的普排管道院医入通垃圾处污水筒、箱理系统医疗废物集中处理机构☆★☆★☆医疗废物处理流程医疗废物产生地☆★☆★☆采血室岗位日常工作流程图提前上岗，着装规范，每天两次空气灭菌根据检验项目，确定采血时间，选择采血管种类，核对姓名化验单。