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医院检验科质量管理体系建立探析摘要：随着社会的发展，人们对基层医院检验科检验报告的准确性越来越关注，为提高检验科检验结果的准确性，检验科必须建立较为完善的质量管理体系，笔者基于在基层医院检验科的工作经验，谈谈基层医院检验科质量管理体系的建立，供基层医院检验同仁参考。
关键词医院检验科质量管理体系建立“医生，这个结果准不准啊？”“医生，我有糖尿病没有啊？”在基层医院检验科工作，常常会遇到患者拿到检验报告单后提出这样类似的问题。
第一个问题是有关检验结果准确性的问题，有些临床医生也会因为患者的检验结果与临床症状不符或者临床症状不明显，提出类似的质疑。
第二个问题就更为复杂，涉及几个方面的问题：第一个方面涉及分析前标本的质量控制问题，是否空腹采血，餐后2h血糖标本是否按时采集；第二个方面是分析过程中结果准确性问题，准确的检验结果，才能得出准确的临床诊断；第三个方面是分析后检验结果的解释问题，要求负责解释检验报告的人具有较为丰富的临床检验知识和业务能力。
能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学科建设的核心问题。
为了解决这些问题，我们需要建立全面质量管理体系，保障为患者、为临床提供高质量的检验报告。
下面就基于笔者在基层医院检验科的工作经验，谈谈基层医院检验科质量管理体系的建立。
1基础设施、设备的保障没有一定的基础设施、设备作保障，一切质量管理建设都是空谈。
很多基层医院在修建时都没有对检验科（实验室）进行专业的设计（新建的除外），同时随着基层医院的不断发展，检验科开展的业务也不断增加，这时我们需要对检验科（实验室）进行扩展和改造。
根据《医疗机构临床实验室管理办法》第九条之规定，我们在新建或者对检验科（实验室）进行扩展和改造时，要注意集中设置，统一管理，资源共享的原则。
在具体实施过程中，要遵循或者参照相关国家标准进行建设。
检验科（实验室）开展的试验对环境有较为严格的要求，一般要求温度18oC-25oC，相对湿度30%-60%，这就需要配备相应的温度和湿度控制设备，一般安装的空调都具有温度调节和除湿的功能，在某些地区某些季节，空气干燥，相对湿度低于要求范围，这时需要加湿设备增加空气湿度。
医院如何建立全面的医疗质量管理体系?随着医疗需求、医学模式的不断变化，要积极建立全面的医疗质量管理体系，有效控制各个管理环节，最大程度降低问题出现的可能性，继而保障医疗服务和质量的提升和稳定，以有效、科学的过程管理，达成医疗质量管理目标。
因此，下文为您普及一下医院如何建立全面的医疗质量管理体系，以供有关人士借鉴。
一、建立质量监控组织医院要想建立全面的医疗质量管理体系，还需先建立质量监控组织，由科室质控员质控、职能科室、科室质控、医院质控等组成的质控网络，负责制定合理的质控目标，且明确每个质控网络的责任分工和工作职能，且各级组织还要定期进行监督检查，做好互控和自控，进而全面监控终末医疗质量、医疗实施环节，提升各科室和人员间的互动，例如职能部门、院领导、业务科室等，达到全院人员共同参与医疗质量管理的良好格局。
下面为您讲讲每级质控所担负的责任，让您清晰知晓建立质量监控组织的益处。
`(1)一级网络：其能让科室内医务人员切实做到医疗质量管理从身边小事做起，加强自我约束，做好互相监督。
此外，质控技师、质控护师、质控医师等各科质控员根据院内质控标准、规章制度实时质控本科室的医疗质量，例如操作规程、规章制度等执行情况，并针对医疗质量管理提出合理化改进建议。
(2)二级网络：负责人是医疗组组长、各科室内护士长、科室主任，每月定期组织科室内医务人员自测自评护理质量、医疗质量，并根据相关质控规章制度检查科室内工作人员自己职责的履行情况，重点分析质量缺陷、患者投诉、医疗质量数据，自行找出医疗隐患，并自评工作质量。
对于反典型，要在科室内通报批评，并根据科室内情况调整医疗质量改进措施、方案，设计新的医疗质量管理目标。
(3)三级网络：由职能部门负责，包括信息科、护理部、医务科、医院感染管理科等，其中信息科负责准确、及时统计各科室的终末质量、基础质量、环节质量的指标数据。
而护理部负责每季度检查1次院内护理质量。
医务科负责下调、督促各职能部门对各科室的考评，收集各质控信息，并深入科室进行调研，核实各科室医疗缺陷情况，并将检查结果上报有关科室，同时制定质量控制方案、考评标准。
浅谈检验科质量体系建设质量体系是企业建立与实现质量管理的基础，对于检验科来说质量体系建设更是至关重要的。
在现代科学技术日新月异的今天，检验科的质量体系建设也应该紧跟时代的步伐，既注重技术含量、又要关注运作规范。
下面从以下三个方面浅谈检验科质量体系建设。
一、建立科学化的质量管理流程检验科最基本的任务就是确保产品或者服务的质量，质量管理流程的建立是保障这个目标实现的重要手段。
建立科学化的质量管理流程，需要明确流程中的关键环节和主要操作指引。
科学化的流程不单指合理的流程构建，还包括精细化、标准化的操作流程。
在制定流程时，可以借助各种规范制度，比如ISO9001质量管理体系等，也可以结合实际工作经验，根据自身的情况进行针对性的制订。
二、完善质量管理制度对于检验科来说，质量管理制度是最为基础也最为重要的内容之一。
检验科质量管理制度的建设主要包括质量管理手册、工作程序、工作指导书、操作规范、记录表和各种规程和标准等。
这些制度和规章的制订应当建立以科学标准为基础、完整系统为导向、具备可操作性和可维护性。
建立完善的质量管理制度对于检验科的管理运作非常有利，可以使检验科更好地管理产品和服务的质量，从而更好地满足用户的需求和期望。
三、提高员工素质员工是企业最重要的资源，他们的素质决定着企业的综合实力和市场竞争力。
对于检验科来说，员工的素质也是决定检验质量的重要因素之一。
员工素质培训对于提高检验科质量体系的建设也尤为重要。
进行素质培训，应从两个方面入手。
一是技术培训，培养员工的专业技能，提高技术水平；二是管理培训，提升员工的管理能力和责任心，加强员工对质量的认识和质量责任感，形成质量管理共同体，为质量体系建设奠定了坚实的基础。
综上所述，检验科质量体系建设是一项长期的持续性工作。
建立科学化的质量管理流程，完善质量管理制度，并提高员工的素质，都是质量体系建设的核心内容。
只有采用全面系统、科学规范的质量体系建设方法，才能确保检验科的管理水平不断提高，不断适应市场的不断变化和用户的需要。
2024年仓储货物管理合同范本存货人(甲方)：_____仓管人(乙方)：_____经双方协商，甲方委托乙方代储存为此拟定如下条款共同遵守。
1.仓库租金计算确定乙方提供仓库____平方米由甲方使用，仓库租金按月包库制，每月每平方米____元，合计月租金为____元整。
2.货物进出库手续及验收3.双方权利义务及违约责任(1)储存危险物品或易变质物品，甲方应当说明该物的性质，提供有关资料。
甲方违反本约定的，乙方可以拒收仓储物，也可以采取相应措施避免损失发生，因此产生的费用由存货人承担。
(2)乙方根据甲方的要求，应当同意其检查仓储物或提取样品。
(3)乙方发现入库仓储物有变质或其他损害的，应及时通知甲方者仓单持有人。
(4)仓单持有人逾期提取的，应当加收仓储费，提前提取的，不减收仓储费。
(5)储存期间仓储物毁损灭失的，仓管人员应承担违约责任。
因仓储物包装不符合约定或超过有效储存期造成仓储物变质、损坏的，仓管人不承担责任。
(6)其他。
4.本协议自____年____月____日生效，未尽事宜双方共同协商解决。
5.本协议一式____份(正本____份，副本____份)甲方正本一份、副本____份。
乙方正本一份，副本____份。
甲方(盖章)：_____乙方(盖章)：_____法定代表人(签字)：_____ 法定代表人(签字)：_____地址：_____ 地址：_____电话：_____ 电话：_________年____月____日____年____月____日2024年仓储货物管理合同范本（二）甲方（仓储方）：___________________乙方（委托方）：___________________鉴于双方自愿，为明确双方权利义务，经友好协商达成以下仓储货物管理合同：第一条仓储内容1.1 乙方将其货物委托给甲方存储，甲方应按约定存储并保管乙方货物。
1.2 货物种类及数量如下：___________________（具体货物种类及数量详见附件）。
如何建立健全的医院质量管理体系建立健全的医院质量管理体系是保障医疗质量和提升医疗服务水平的关键所在。
本文将从以下几个方面阐述如何建立健全的医院质量管理体系。
一、明确质量管理目标和原则建立健全的医院质量管理体系的首要任务是明确质量管理的目标和原则。
质量管理的目标是为了保障医疗安全、提高医疗质量，并最大程度满足患者的需求。
在此基础上，可以确定一些原则，如全员参与、持续改进、客户导向等。
二、完善医疗流程和规范医院质量管理的核心是完善医疗流程和制定规范。
首先，医院应根据国家相关标准，制定医疗服务的各个环节的操作规程，明确各个科室的职责和工作流程。
其次，医院应建立标准化的医疗技术操作规范，确保医疗行为的规范化和标准化。
此外，医院还应建立医疗设备监管制度，确保设备的安全有效使用。
三、加强质量管理的组织架构建立起健全的医院质量管理体系需要一个科学合理的组织架构。
首先，医院应设立质量管理委员会或质量管理部门，明确质量管理的职责和任务，并制定详细的工作计划。
其次，医院应设立相关岗位，如质量管理专员、质量监控员等，负责具体的质量管理工作。
此外，医院还应加强对医务人员的培训和教育，提高其质量管理意识和能力。
四、建立有效的质量监控与评价机制建立健全的质量管理体系需要建立起有效的质量监控和评价机制。
医院应建立科学合理的质量指标体系，对医疗活动进行全面、系统的监控和评价。
同时，医院应建立健全的医疗事故报告和处理机制，及时发现和纠正医疗事故和不良事件，防止类似事件的再次发生。
五、积极推行临床路径管理临床路径管理是一种以患者为中心、以团队协作为基础的一种管理方法。
医院应积极推行临床路径管理，将医疗过程中的每一步都纳入到规范化的路径中。
临床路径管理可以提高医疗质量和效率，减少医疗成本，提升患者满意度。
六、加强信息化建设和数据分析信息化建设是医院质量管理的重要支撑。
医院应加强信息化建设，建立起完善的信息系统。
通过信息化系统，可以实现对医疗过程的全面监控和管理，并及时收集和分析各项质量数据。
检验科质量管理体系的构建和完善探讨作者：倪友帮来源：《现代养生·下半月版》 2017年第4期倪友帮贵州省习水县人民医院贵州省习水县 564600【摘要】医学诊疗水平的提高，离不开检验工作的有效管理，在检验科中构建质量管理体系，能够进一步提升医学检测水平，推动医院整体医疗服务体系的发展。
在构建检验科质量管理体系时，首先应该确定质量管理目标，构建基础的体系框架，通过学习培训的方式，提升检验科人员的医学素质，加快素质队伍建设的步伐，明晰各个检验项目的流程，确保检验工作的制度化、规范化管理，引进先进的医学检验方法，切实提高医学检验质量。
此外，因为检验服务于临床，因此必须加强与临床的交流，明确临床的需求，协同促进医学检验科工作质量的提升。
【关键词】检验科；质量管理体系；构建；完善检验科是医疗结构的一个重要科室，其工作成果能够为临床诊断提供科学依据，对于提高临床检出率和检出正确率具有积极意义[1]。
临床检验是一项质量要求高的工作，检验技术人员必须严格按照检验的流程及技术规范进行操作，确保取样操作的合理性，保证样品未受污染，质量达标，保证检验过程的精细化和仪器试剂使用的规范性，确保检验结果的准确性。
建立质量管理体系，加强检验科质量管理，对于进一步提高医学检测水平具有积极意义，但是随着医疗检验需求的改变，其质量管理体系应不断完善。
1 确定质量管理目标，构建基础框架加强检验科质量管理，不过是一个空乏的口号，要想建立一套完整的质量管理体系，首先要明确检验科的人力物力资源配置，掌握检验科技术人员的医学素质，以及可供质量提升的资源，确立一个可达到的目标，再根据这一目标，构建基础体系框架。
检验科质量管理体系的构建，主要分为以下几步：①明确检验科的内部组织结构。
建立健全合理的检验科内部组织框架，根据科室内现役人员的医学素质，包括学历、工作经验、个人能力以及工作态度等，确定管理者，明确组织关系，合理分配岗位，划分责任区域，充分发挥检验人员的个人能力；②策划质量管理目标。
检查科质量管理与控制近年来，随着先进仪器旳普及应用和技术人员素质旳提高，我国旳检查医学事业有了飞速旳发展，如何加强检查科管理是进一步提高我国检查医学水平旳首要问题，全面管理体系旳建立是保证质量，提高检测水平旳核心，检查科管理旳需要，也是实际旳需要。
全面质量管理体系旳概念对于检查科来说，重要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最后成果重要是体目前检测报告上。
能否向临床提供高质量（精确、可靠、及时）旳化验报告，得到患者和临床旳信赖与承认，是检查科学建设旳核心问题。
为了满足临床医护人员对检查报告旳质量规定，仅仅靠对实验标本自身旳控制是不够旳。
由于影响检查成果旳因素诸多，诸如，医护人员对项目旳理解，标本采用过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验规定，量质溯源，样品管理，检查措施，人员素质等多种因素，为了保证明验报告旳质量，必须对影响因素进行全面控制。
控制范畴应波及标本检查旳全过程，也就是以体系旳概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（涉及直接旳与间接旳因素）旳互相联系和互相制约旳关系，以整体优化旳规定解决好各项质量活动旳协调和配合。
实验室必须掌握质量体系旳运营规律，及时分析解决体系运营中浮现旳问题，并注意解决在内外环境变化时体系旳适应性问题，使质量体系有效旳运营。
换言之，按系统学旳原理建立起一种体系，使对也许影响成果旳多种因素和环节进行全面控制、管理，使检查成果始终保持可靠。
质量体系旳构成按照质量体系旳概念，由组织构造、程序、过程和资源四部分构成。
1、组织构造：是指一种组织为行使其职能，按某种方式建立旳职责权及互相关系。
组织构造旳本质是实验室职工旳分工协作关系，目旳是为了实现质量方针、目旳、内涵是实验室职工在职、责、权方面旳构造系统。
组织构造对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限旳关系，从整体旳角度对旳解决实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分派到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员旳个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合旳质量职权构造（制定每个岗位职责范畴）。
检验科质量管理体系简介全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：检验科质量管理体系简介检验科是质量管理体系的重要组成部分，其质量管理体系的建立与完善对于保障产品和服务质量，提高工作效率，降低生产成本具有重要意义。
本文将就检验科质量管理体系进行详细介绍，希望能为相关从业人员提供一定的参考和借鉴。
一、质量管理体系的概念质量管理体系是通过建立和实施质量管理程序，以满足顾客需求和期望，不断改进产品和服务，在组织内部确保一贯性的质量水平的一种管理体系。
质量管理体系是组织内部建立的一种操作和管理系统，用来管理和方向组织的质量方针、质量目标和质量体系，以达到提高产品和服务质量的目的。
1. 顾客导向：以满足顾客需求和期望为中心，不断强调顾客满意度的重要性。
2. 领导作用：领导者应该积极支持和参与质量管理体系的建立和实施，为组织提供强有力的支持。
3. 过程管理：建立和实施以过程为基础的管理体系，以确保组织的目标得到有效实现。
4. 系统方法：将各项过程进行统一的整合，形成一个有机的整体，确保整个组织有序地运作。
5. 持续改进：不断寻求提高产品和服务质量的机会，完善质量管理体系，达到持续改进的目的。
6. 数据驱动：依靠数据和事实进行决策，确保决策的科学性和准确性。
7. 关系管理：重视组织内外的利益相关方，建立和维护良好的关系。
检验科质量管理体系的建立需要按照国家相关标准和规范进行，例如ISO9001质量管理体系标准。
具体步骤如下：1. 制定质量手册：根据ISO9001标准要求，制定适合检验科的质量手册，明确质量管理体系的组织结构、职责和程序。
2. 进行内部审核：组织内部进行审核，评价质量管理体系的有效性和符合性，及时发现问题并进行改进。
3. 确立质量目标：确定检验科的质量目标和指标，并制定相应的计划和措施，确保目标得到有效实现。
4. 建立程序文件：编写和制定符合ISO9001标准要求的程序文件，确保各项工作按照程序进行。
检验科质量管理与控制近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。
全面质量管理体系的概念对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。
能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。
为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。
因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。
控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。
实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。
换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。
质量体系的构成按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。
1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权及相互关系。
组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。
组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。
2、程序：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。
实验室为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。
程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则。
它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境条件下去做等等。
程序有管理性的和技术的两种，一般称的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（检验科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等）。
技术性程序一般指作业指导书（或称操作规程），程序可以形成文件也可以不形成文件，但质量体系程序通常都要形成文件。
凡是形成文件的程序，称之为“书面程序”或“文件化程序”。
编制一个书面的或文件化的程序，其内容通常包括目的、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。
建立程序文件时，应实事求是，不要照搬其他实验室的文件，必须能客观反映本实验室的现实和整体素质。
程序性文件的指定、批准、发布都有一定要求，要使实验室全体人员明白和了解，对涉及不同领域的人员要进行与其他程序文件的培训。
程序性文件既然作为客观工作的反映，就应对实验室的人员有约束能力。
任何涉及某一工作领域的人员均不能违反相应的程序。
3、过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
从过程的定义可以理解为，任何一个过程都有输入和输出，输入是实施过程的依据或基础，输出是完成过程的结果，完成过程必须投入适当的资源和活动。
过程是一个重要的概念，有实验室认可的ISO标准或导则是建立在“所有工作是通过过程完成的”这样一种认识的基础之上的。
例如在检验科进行的每一项标本的检查或分析的过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响。
资源包括检测人员、仪器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、操作手册）、检测方法等。
影响量是指由环境引起的，对测量结果有影响的各种因素。
检测过程的输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检测人员根据选定的方法、校准的仪器，经过溯源的标准进行分析，检测过程的输出为测量结果，即向临床发出的检验报告。
我们用测量结果和其不确定度是否符合预先的要求来衡量测量过程的质量。
根据过程的大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，逐步或同时完成这些过程后才能完成一个过程。
在检验科日常工作中，每一项检验报告都要经历：⑴医生申请检验项目；⑵标本采集与运送；⑶标本编号；⑷检测；⑸记录；⑹发出报告；⑺实验数据准确地运用于临床多个过程。
这些过程的集合形成全过程。
上一过程的质量控制完成即作为下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控制再将结果输入给它的下一过程。
如此传递，并涉及到过程相关的横向过程，从而形成完成检验报告的全过程。
在医学检验中，将这一过程分为3个阶段，即分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。
分析前质量控制主要包括两个过程，第一是医生能否根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目或项目组合申请检测。
第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施，这一点非常重要。
因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响实验结果，比如凝血因子，血糖、血钙等的测定。
如果医护人员不能及时送检标本，标本还没有检测，已经就有了使实验结果不准确的因素。
分析中的质量控制只要涉及到人员素质、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配等多方面因素。
这些都需要实验室有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。
分析后质量控制涉及到实验结果的再分析，再确认，保证合格报告的发出，及保证实验结果发给临床后，临床医生能合理地分析报告，正确的运用数据，用于诊断和治疗。
这就需要检验科经常地与临床科室进行信息交流和学术往来。
可以看出在这个全过程中，只有每个过程输出的质量要求。
因此，在检验报告形成的全过程中，任何一个小过程或相关过程输出质量都会影响过程的最终输出结果。
所以要对所有质量活动过程进行全面控制，即全面质量管理体系。
4、资源：资源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。
衡量一个检验科的资源保障，主要反映在是否有满足检验工作所需的各种仪器、设备、设施和一批具有丰富经验、有资历的技术人员和管理人员，这是保证具有高质量报告的必要条件。
检验科为维持、发展和提高学术素质与技术水平必须做好六个方面工作：⑴全面管理；⑵人才培养；⑶仪器装备；⑷全面质量保证；⑸创新及特色建设⑹临床意识（即不断地将实验室与临床工作相结合）质量体系四要素之间的内在联系前已述及，质量体系分为组织结构、程序、过程和资源，彼此间是相对独立的，但其间又有相互依存的内在联系。
程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补充，比如实验室中各级人员职责的规定，可使组织结构更加规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。
程序和过程是密切相关的。
有了质量保证的各种程序性的文件，有了规范的实验操作手册，才能保证检验过程高质量完成。
质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。
质量管理体系的建立检验科建立质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程，然后才是引进国际先进管理经验，提高管理水平，不断发展的过程。
依据国际标准，医学实验室建立质量管理体系大致分为四个过程：质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
1、质量体系的策划与准备：质量管理体系的策划与准备是成功建立质量体系的关键，尤其在我国现阶段，质量管理体系对大多数医学实验者来说是新事物，从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法，甚至目的都缺乏了解，更没有建立质量体系的经验，所以医学实验室质量体系建立过程中的策划与准备就显得尤为重要。
首先要对实验室全体人员进行教育培训。
让每个成员对质量管理体系的概念、目的、方法、所依据的原理和国际标准都有充分的认识，同时要让他们认识到实验室的质量管理现状和与先进管理模式之间的差异，认识到先进质量管理体系的意义。
对决策层，要在对有关质量管理体系国际标准的充分认识上，明确建立、完善体系的迫切性和重要性，明确决策层在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用；对管理层，更让他们全面了解质量管理体系的内容；对于执行层，主要培训与本岗位质量活动有关的内容。
质量管理体系都有其方针和目标，但每个实验室的个体情况不同，质量方针和目标也不同，质量方针和目标的制定必须实事求是。
依据国际标准的质量管理体系最终受益的将是三方：实验室本身、服务对象及实验室资源供应方。
不同的实验室，应根据自己的具体情况，来制定质量管理体系。
质量管理体系方针和目标的制定应考虑以下四个方面的内容：⑴实验室的服务对象和任务：以检验为主，还是以校准为主；以服务临床病人为主，还是科研为主；综合性医院的实验室还是专科医院实验室；疑难危重病人；是否服务特殊病人等。
一般而言，科研实验室要求实验结果的准确性和精确性，临床实验室还考虑病人满意度；综合性大医院要求实验项目齐全，社区小医院则具备一般实验项目即可。
实验室的服务对象和任务不同，其质量方针和目标肯定不同。
⑵实验室的人力资源、物质资源及资源供应方情况。
不同规模、不同实力的实验所能达到的质量是不一样的，质量方针和质量目标既不偏高，也不可偏低。
⑶要与上级组织保持一致，实验室的质量方针和目标应是上级组织有质量方针和目标的细化和补充，绝不可能偏离。
⑷各个实验室成员能否理解和坚决执行，不能理解和执行的方针和目标是毫无意义的。
质量管理体系的建立来源于实验室的现状调查和分析，调查分析的目的是为了合理地选择质量体系的要素。
调查和分析的具体内容包括，实验室已有质量体系情况、检测结果要达到何种要求、实验室组织结构、人力资源等。
经过调查和分析后，确定要素和控制程序时要注意：是否符合有关质量体系的国际标准；是否适合本实验室检测、校准的特点；是否适合本实验室事实要素的能力；是否符合相关法规的规定。
最后，还要将质量管理活动中的工作职责和权限明确地分配到各个职能单位。
2、质量体系文件的编制：编制质量体系文件，是建立国际标准化的质量管理体系的过程中一项重要工作。
质量体系文件是质量体系存在的基础和依据，也是体系评价、改进、持续发展的依据。
质量体系文件一般分为三个层次“质量手册、质量体系程序、其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）。
质量手册是指按规定的方针和目标以及适用的国际标准描述质量体系；质量体系程序是描述为实施质量体系所涉及的各职能部门的活动；其他质量文件是指详细的作业文件。
