临床检验方法学评价常用指标 1.评价诊断试验真实性的指标 灵敏度(sensitivity) :指患者中试验阳性者所占比例。 计算公式：灵敏度(Sen) = a/( a+ c) % 100% 。 特异度(specificity) :指没有患病的人中试验阴性者所占比例。 计算公式：特异度(Spe) = d/ ( b+ d) % 100% 。 以上两个指标是评价诊断试验真实性的基本指标，若依据四格表中a、b、c、d 4个实测 值的概率关系则：Sen= 1- c/( a+ c)(假阴性率)，Spe= 1- b/ ( b+ d)(假阳性率)，二者有互补关系。误诊率(mistake diagnostic rate , a ):又称假阳性率，即非患者中被诊断试验判为 阳性的概率。 计算公式：误诊率(a ) = b/( b+ d) % 100% 。 漏诊率(omission diagnostic rate , 3 ):又称假阴性率，即患者中被诊断试验判为 阴性的概率。 计算公式：漏诊率(3 )= c/ ( a+ c) % 100% 。 粗一致率(crude agreement rate) :又称准确度(accuracy) 。表示观察值与真实值符 合的程度，是综合考虑真实性的指标。是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分率。 计算公式：准确度=(a+ d)/( a+ b+ c+ d) % 100% 。 约登指数(Youden' s indx , YI ):又称正确指数。指灵敏度与特异度之和减1表示，故 此指数值的范围只从0~ 1。约登指数越大，其真实性亦越好。 计算公式：Yl= [ a/( a+ c)+ d/( b+ d) ] - 1 。 比数积(odds product , OP):指灵敏度除以漏诊率，特异度除以误诊率，所获两比数 的乘积。比数积越大，诊断试验的真实性越好。 计算公式：OP= [ Sen/( 1- Sen) ] x [ Spe/( 1- Spe) ] = ad/bc , 但要求四格表内的数字均不为零。
血常规的临床检验分析 摘要】目的探讨血常规临床检验结果。方法选取在本院进行血常规临床检验的患者为研究对象，共120例，评价分析120例患者血常规检验结果，并对影响血常规临床检验结果的影响因素。结果标本采集、仪器、生理因素以及人为是影响血常规检验结果的主要因素。结论血常规检查结果对于患者疾病诊断以及治疗相当重要，为了保证检测结果的准确性，应严格控制具体的检测过程，保证采集标本质量，严格控制采集剂量、采血时间，减少不必要的人为因素而导致的误差。 【关键词】血常规；检验；方法；末梢采血；静脉采血 一、资料与方法 1.1一般资料 分析研究本院2013年1月~2014年1月收治的120例患者，男60例，女60例，年龄20~80岁，平均年龄（50±5.3）岁。 1.2检验仪器 血常规三分类分析仪，与之配套的稀释液，溶血剂，全血质控物，一次性20μl采血吸管，血细胞分析专用的真空采血管。 1.3研究方法 回顾性分析本院例行血常规检验的120例患者的临床资料，评价分析检验结果，并概括检验结果的影响因素。 1.4检验方法 待受检者休息15min后，取肘部2ml静脉血存储于采血吸管中，颠倒几次均匀混合后，留作备用；采集末梢血时，应采用针刺左手无名指深约2~3mm，将20μl全血与0.5ml稀释液进行均匀混合，之后对吸管进行反复冲洗，均匀混合，分别采用血液分析仪的WD和PD膜进行分析，末梢血需放置3min后才可进行检测，所有的标本必须在2h内完成检测。 1.5检测标准 检测时，必须保证保仪器处于正常运转状态下，室内质控参数应控制在允许范围内，检测标准，以白细胞、红细胞计数、血红蛋白为标准。 1.6统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，实施t检验；计数资料以率（%）表示，实施χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。 二、结果 对比两种采血方法检测结果，差异无统计学意义（P>0.05），末梢血指标中的RBC、HCT、PLT、MCHC等与静脉血检测结果，组间比较有差异有统计学意义（P<0.05），但其MCV值明显高于静脉血检测指标，差异有统计学意义 （P<0.05）。经血常规临床检查，为之后的临床疾病诊断以及治疗提供可参考的科学依据。分析影响血常规检查结果的影响因素，分别为采集因素、仪器因素、生理因素以及人为因素等。比较静脉血以及末梢血检测结果，具体见表1。 表1比较末梢血以及静脉血检测结果 三、讨论 临床中血常规检验就是对血液中WBC、RBC及PCT等系统的量和质进行检测与分析。三
临床检验方法学评价 目前，临床实验室中所使用的检验方法，多为常规分析方法，一般使用商品试剂，基本上可以满足临床检验的要求。由于作为常规分析方法的商品试剂种类繁多，其检验结果的质量也不相同，因此，临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。在选择方法并对其进行评价时，可主要考虑以下几个方面： 检验结果的可溯源性 检验结果的准确性，是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据。在临床实验室中如何确保检验结果的准确，是每个检验人员必须关心的问题。通常，在检验过程中使用可溯源性校准品是保证检验结果准确性的前提，而参加室间质评价活动，可以发现实验室结果准确性的偏倚。 检验方法学分类包括：决定性方法（definitive method ）：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；参考方法（reference method ）：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；常规方法（routine method ）：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。 标准物质又称参考物质（reference material ），是一类充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、
评价测量方法，或给其它物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为：标准值±总不确定度。“标准物质证书“是介绍标准物质的技术文件，是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明。附有证书的标准物质称为有证标准物质（certified reference material, CRM ），其特性值由建立了溯源性的程序确定，使可溯源至准确复现的表示该特性值的计量单位，且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。 一级标准物质（primary reference material ）：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。在我国，一级标准物质是测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质，由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如：人血清无机成分分析标准物质（GBW09135 ）和血清胆固醇标准物质（GBW 09138 ）。 二级标准物质（secondary reference material ）：用一级标准物质校准，参考方法定值。如：红细胞微粒标准物质—GBW （E ）090001 、胆红素标准物质—GBW （ E ）090002 、氰化高铁血红蛋白溶液标准物质—GBW （E ）090004 和纯化血红蛋白标准物质—GBW （E ）090011 。 校准物（calipator ）：用二级标准物质校准，常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准。 质控物（control material ）：具有与检测过程相适应的特性，其成份与检测样本的基质相同或相似。应使用充分均一和稳定的质控物，其瓶间变异必须小于监测系统预期的变异，其常规检测应有助于确
浅谈如何做好临床检验分析前的质量控制 发表时间：2017-07-04T10:52:32.597Z 来源：《医师在线》2017年5月上第9期作者：宋艳萍 [导读] 临床检验分析的质量控制过程主要有三个阶段，即分析前、分析中、分析后。 潍坊市潍城区人民医院，山东潍坊 261021 摘要：作为检验质量控制中一个十分关键的环节，要想做好临床检验分析前的质量控制，除了需要医生、护士和检验科室人员等的通力合作和沟通以外，还需要临床检验分析各环节的准确无误。本文分析检验单填写、患者准备以及标本的采集等环节对分析前质量控制的影响，以说明质量控制的重要性，从而确保检验结果的可靠性。 关键词：临床检验；标本；质量控制 临床检验分析的质量控制过程主要有三个阶段，即分析前、分析中、分析后。现在的检验质量控制把传统方法与各种高科技相结合，很大程度保证了临床检验数据的准确性，有效性，从而达到迅速诊断疾病的目的，并为快速治疗提供了保障。随着医学的进步与发展，以及患者对检查结果可靠性的要求，临床检验也必需向更高效、更优质、更精确的要求迈进。 1 正确填写申请单 检验申请单作为临床检验的第一步，要求医生正确、全面、清楚地填写，且必须字迹清晰具有可读性。申请单中要写明患者姓名，性别等基础信息，以及住院号、诊断以及标本来源，特殊情况下还需附带简单病历或特殊情况说明等资料。通常情况下，一份标本配一张或者多张申请单，但在做糖耐检查时可多份标本仅附一张申请单[1]。在填写申请单时一定要避免错填、漏填、字迹不清，甚至忽视等情况，如果出现上述情况，会使检验人员遗漏重要信息，在检验时难以全方位了解患者信息，导致医生不能根据患者的检验结果作出正确的判断，从而出现误诊。因此，准确、恰当地填写检验申请单非常重要，所以应重视申请单的填写，是提高临床检验质量控制的前提。 2 患者准备 患者在检查前的准备是送检标本质量保证的前提，这样有利于避免一些干扰因素对检验结果的影响。在做普通检查前通常要求病人生活处于安静状态，饮食处于常规状态。许多指标，如过度空腹、过量饮酒、吸烟、亢奋、情绪激动或恐惧等都可能对某些检查结果产生影响。当患者过量运动后，丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸等指标会短时间升高，同时会引起血液中K、Na、Ca、血清蛋白和血糖等的变化。由此可见，采血前不能做过大的活动，应当处于较好休息状态。饮食中蛋白质含量过高会引起尿素、甘油三脂、尿酸、血糖等增高，因此，检查前晚饭不宜吃高蛋白食物，如果食用过含有动物血液的食物，会导致粪隐血假阳性。故在做检验前，要对进食进行严格控制[2]。服用药物或者过度疲劳、熬夜都会影响测定结果的准确性和可靠性。血浆游离脂肪酸的增加大多由于患者在检查前饮用了含咖啡因的饮料，增加的原因是由于肾上腺和脑组织释放的儿茶酚胺。综上所述，患者在采集标本时应最大程度避免出现以上情况，如果由于某些特殊原因无法避免，必须在申请单上进行注明，以便检验人员客观解释检验结果。 3 标本的采集 标本的采集是分析前质量控制的主要内容。单靠检验室是很难控制这一环节的，临床诊断反馈的不满意结果，其中有70%归根结底都是标本质量不合格造成的，标本采集环节的质量控制直接影响检验结果对患者病情的客观反映，甚至可能误导诊断[3]。因此，正确地采集标本是整个质量控制的关键环节。 3.1 血液标本的采集 常规操作时，应注意如下几点：（1）操作时要采用严格的无菌技术，做到“三查七对”；（2）核对申请单所写是否与标签一致；（3）采血前要求患者减少活动，休息20分钟后方可进行采血；（4）采血的最佳姿势是坐位或卧位，这样可以最大程度确保患者安全；（5）采集前应当向患者解释清楚相关流程和原理，以消除患者的疑虑和恐惧；（6）采血带压迫时间不宜超过1.5分钟，也不宜过紧或使劲拍打穿刺部位；（7）相关器材一定要符合检验要求；（8）采集时要避免溶血和标本的污染；（9）采集血常规标本后，必须立即晃动5~10次，晃动时不可用力过猛，随后应立即送检，如果不能及时送检分析，就需要采取一定的保存措施，最常见的方法是冷藏，将血样放入温度为2℃~8℃的冰箱内，可保存时间12小时左右。 3.2 尿液标本的采集 常规采集应注意以下几点：（1）标本以早晨新鲜的尿液为宜，且采集中段尿液；（2）采集时要避免粪便、经血或阴道分泌物的污染；（3）样品中要避免化学物质的干扰；（4）尿液标本需在采集后的2小时以内送检，时间过长会发生细菌繁殖，使蛋白质变性、细胞溶解；（5）采集到的尿液标本不宜处于强光下，从而避免尿胆原等物质发生分解或氧化而减少。 3.3 粪便标本的采集 （1）标本量不宜过大，通常为15~30mg，标本应该盛装于干燥有盖的标本盒内，且1小时内送检；（2）为保证检查结果的准确性，应取带有脓血和黏液的部分；（3）标本采集时要避免尿液的混入，也不能从尿布上直接取粪便标本，因为尿液可使粪中柔弱的原虫致死，能使粪中胰蛋白酶活性检查结果增高；（4）检测项目为隐血试验时，检验前3 天禁止大量服用含有维生素C的食物或药品，同时要求病人禁食动物血、肉、肝脏及富含叶绿素的食物以及铁剂、铋剂等，避免出现假阳性反应干扰检验结果。 3.4 标本的运送及保存 检测标本的保存和运送也是分析前质量控制的关键环节之一，在运送和保存的过程中，应注意：（1）标本是具有生物危害的物品，运送时一定要避免破损泄漏；（2）采用微生物培养的办法检验标本可以避免标本的污染；（3）转运过程中需严格执行相关处理制度；（4）实验室在进行标本接收程序时要完成接收登记，做好相关记录并对标本进行验收；（5）如果不能及时检验，对剩余的标本要做到在适宜的温度下保存；（6）对于血液标本要进血浆和血清的及时分离，并保存于合适的温度。 3.5 标本的签收 病人的标本从采集到运送都有一些列的标准，所有操作均应按照标准进行，其中标本的签收也有相应的标准[4]。签收记录的内容包括标本的来源、属性、检查项目，标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接受人员都要做认真的记录并签字。 4 结语 综上所述，分析前质量控制是获得可靠检验结果的重要保证。临床分析前的质量控制包括，患者的准备，以及标本的采集和运送，要
常用临床检验数据正常值 白细胞的正常范围:成人 (4--10 ×109/L 儿童 (5.0— 12.0 ×109/L 新生儿(15.0— 20.0 ×109/L 红细胞参考值是 :男(4.0— 5.5 X1012/L 女(3.5— 5.0 X1012/L 新生儿(6.0— 7.0 X1012/L 血红蛋白参考值是 :男 120— 160g/L 女 110— 150 g/L 新生儿 170— 200 g/L 血小板参考值:100— 300 X109/L 空腹血糖 (GLU:3.9— 6.1mmoL/L 餐后一小时:7.8— 9.0mmoL/L 餐后两小时:3.9— 7.8mmol/L 总胆固醇 (TC:低于 5.20mmol/L(200mg/dl正常 高于 5.72mmol /L(200mg/dl异常 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL--C:低于 3.12mmol/L (120mg/dl正常高于 3.64mmol/L(140mg/dl异常高密度脂蛋白胆固醇 (HDL--C:高于 1.04mmol/L (40mg/dl 正常低于 0.91mmol/L(35mg/dl异常
甘油三酯 (TG:低于 1.70mmol/L(150mg/dl正常高于 1.70mmol/L(150mg/dl异常谷丙转氨酶( ALT 正常值:3.00— 40.00u/l 谷草转氨酶( AST 正常值:3.00— 40.00u/l r-谷氨酰转移酶 (r-GT 正常值:11.00— 61.00 u/l 碱性磷酸酶(ALP 正常 值:53.00— 140.00 u/l 总蛋白(TP 正常值:66.00— 88.00 g/l 白蛋白(ALB 正常值:38.00— 51.00 g/l 球蛋白(GLB 正常值:20.00— 30.00 g/l 白球蛋白比(A/G正常值:1.50— 2.50 总胆红素(T-BIL 正常值:0.00— 18.80umol/l 直接胆红素(D-BIL 正常值:0.00—4.30umol/l 间接胆红素(I-BIL 正常值:1.70— 17.30umol/l 总胆汁酸(TBA 正常 值:5.10— 19.00umol/l 肌酐(CREA 正常值:50.00— 132.60umol/l尿素氮(BUN 正常值:2.17— 7.14ummol/l 尿酸(UA 正常值:180.00— 440.00umol/l 肌酸激酶( CK 正常值:24.00— 190.00u/l 乳酸脱氢酶( LDH 正常值:115.00— 220.00u/l
临床检验师工作总结 xx 年度检验科个人年终总结 xx 年，在医院领导和主任正确领导下，同事的帮助下，我们齐心协力，围绕医院中心工作，结合科室的工作特质，树立高度的事业心和责任心，在工作上积极主动，求真务实，踏实苦干，不断提高医疗质量、保障医疗安全、提高全科素质，能够积极配合主任做好检验科的各项工作。在工作中取得了一定的成绩，也存在一定问题。现总结如下： 1. 思想政治方面 积极要求进步，认真学习党的各项方针政策，树立和坚持正确的世界观、人生观、价值观，积极参加医院的各项政治活动和业务学习。坚持政治理论学习与业务学习相结合，提高自身思想认识和服务技能，，牢固树立服务意识，大局意识，勇于实践，敢于创新。树立全心全意为人民服务的思想，想病人之所想，急病人之所急，围绕我院改革发展大局，认真完成医院下达的各项工作任务。。为人作风正派，不对人说三道四，不打小报告，不对上级决策妄加评论。顾全大局，和同事能和睦相处，无论是在工作上还是在生活上都能相互关心，相互帮助。积极响应党的号召，在部分地区困难群众要求帮助时，虽然 我的工资也不高，但还是积极伸出援助之手，慷慨解囊。2 医德医风和医疗
质量方 具有强烈的事业心和责任感，对待每一个前来检查的病人，都能做到“急病人之所急，想病人之所想，” 全心全意为病人服务。吃苦耐劳，始终保持积极向上的工作作风和勤恳努力的精神状态。对不符合检验质量的标本，要求病人重新留取，并和病人说明原因，取得病人的认可。对病人提出要求解释化验结果的问题，都能积极配合临床，按照院里临床医生的要求，不做任何解释工作。严格组织纪律观念，做到早上班，迟下班，不迟到、不早退、不串岗。无接受病人吃请和收受红包、礼品、回扣的现象，无医疗事故。对工作中发现的问题能及时纠正和改正，时刻与各科室保持联系，发现两次因病人标本留取有问题，并及时通知到相关科室，要求重新留取标本再做检验，避免了差错事故的发生。在工作上，注重各种知识的学习与积累，坚持独立思考，大胆实践，不断提高综合素质和工作能力。为人正直，心胸坦荡，坚持追求工作的高标准、高效率、严要求。业务能力比较强，已能胜任本职工作，爱岗敬业。 3 ．业务工作和学习方面： 积极参加医院和科室组织的各种业务学习，通过学习与回顾，加强自身素质的提高。今年下半年在学习和工作任务比较繁重的现实情 况下，能积极主动的配合韦主任和同事按时完成工作，能很好的端正自己的
临床检验方法评价 基本概念和定义 性能参数 1.准确度：国际临床化学联合会（IFCC）将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。实际上，分析项目的真值可使用不同的参考方法技术获得。然后通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度，并由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性。 决定性方法指的是与某些绝对的物理量有关系，如质量。它们被用于检测物质来提供与分析物真值最接近的值。向血清样本中加入已知量同位素标记的分析物被再用质谱法测定称为同位素稀释质谱法，这是用于决定性方法的常见技术。已校准的质量分光光度计允许确定未标记分析物的量和已标记分析物的量的比值。这些量的比值可计算出未知的量。 参考方法是在工业和临床实验室由有经验的工作人员执行得更高精度的方法。参考方法的结果可溯源到决定性方法。由决定性方法验证的一级参考物质被用于参考方法的开发和校准。 比较方法均值是选择方法能力验证试验结果的平均值，他们通过使用不同仪器和技术的多个实验室产生的平均结果而获得。将测量值和平均值作为比较是评价测量准确度的常见方法。选择用于计算比较方法的平均值的方法，因为多年来它们具有可靠的性能，证据表明这些公议值经常与近似的真值非常接近。 同组均值是使用相同仪器和技术从几个实验室获得的能力验证试验结果的平均值。同组均值可允许实验室通过与其他实验室使用相同的仪器的比较来评价自己仪器的准确度。此种方法，实验室依赖于厂家来描述方法与某些准确度更独立测量之间的关系。 （2）系统误差概念： 系统误差是测定量与真值的一致性的度量。准确度的这方面的估计通常是通过方法学比较试验，即评价的方法与准确度已建立和确认的方法同时检测临床标本。 不准确度和偏倚常被用来强调比较方法之间的缺乏一致性。对于给定的方法，系统误差可为正或负偏倚，其不同于随机误差，其出现正和负两方向。 系统误差可再分为两种类型，即固定的和比例的误差。固定的系统误差指的是即使分析物浓度改变但仍处于同一大小；而比例系统误差大小是分析物浓度的百分数。 固定和比例系统误差是可以检出的，并可以通过绘制试验方法的结果与一组样本的“真值”之间的关系图可清楚地显示（如下图）。在图A中，随机误差显示的离散数据围绕拟合的线性。图B中，固定误差
第十一章临床检验方法评价 本章考点： 1.基本概念和定义（了解） 2.临床检验方法评价（掌握，重点） 3.评价分析方法（了解，难点） 4.评价方法可接受性（熟悉） 5.应用范例：血清葡萄糖 70年代由Barnett和Youden首次提出了选择和评价临床实验室的客观计划。由国际临床化学联合会（IFCC）提供的文件提供了方法评价名词术语和哲学思想的一般讨论以及它与整个质量保证过程的相互关系。在1992年7月，病理学和检验医学档案包含了几篇有关方法评价的有用文章。也出版了该主题的书籍。美国国家临床检验标准化委员会（NCCLS）已制定了当进行方法学评价时，临床实验室人员和厂家执行的协同一致的草案。 本章的目的是描述临床实验室人员能用于客观地选择和评价分析方法的技术。为了实现这一目标，我们提供了（1）与方法学选择和评价过程密不可分的基本概念和定义的讨论；（2）选择候选方法的程序；（3）性能标准的讨论；（4）逐步描述如何评价候选的方法；（5）用于可接受方法的标准的描述。任何新方法（包括新的试验原理、新的仪器和新的试剂）在正式投入常规应用前都必须进行的评价程序。图6-11-1中显示的关键步骤为方法选择、方法评价和质量控制。 为了证实这种信息如何用于实际情况，我们在本节结束时举一实例。 新的或修改的方法引入到临床实验室对临床实验室专业技术人员期望保证高质量的服务来说是经常性的任务。方法的选择和评价是执行新方法过程的关键步骤（见图6-11-1）。因此，良好的实验室规范（实践）要求必须仔细地选择新的或修改的方法，在常规应用之前对其性能必须在实验室条件下进行严格和公正的评价。 一、基本概念和定义 见表6-11-1指出新方法成功评价的五个关键要点。抓住这5个关键点，成功的方法评价就能实现。方法选择和评价过程必须开始于临床。评价过程应寻求知道候选方法是否具有足够的分析重复性和准确度来产生结果，使其为临床所用。统计的和经济的考虑也是重要的，但是要与临床方面进行比较。例如，对于方法评价需要统计技术，但是统计的显著性意义并不能提供判断方法的可接受性的基础。关于接受或拒绝的决定应基于数据可进行误差的估计，并为临床所接受。实验成本的压力也已成为特别重要，但不是唯一因素。在选择候选方法时需要对其进行考虑。 表6－11－1 新方法成功评价的关键点 1.整个任务应用临床观点； 2.在开始之前，设定目标－分析目标； 3.执行正确的试验，收集所需的数据； 4.正确地使用统计工具，以便正确地估计误差； 5.作出客观方法的正确评论。 二、临床检验方法评价（重点）
常用临床检验套餐 1、肝功能五项：血清总胆红素测定（T-BIL）、血清直接胆红素测定（D-BIL）、血清丙氨酸氨基转移酶测定（ALT）、血清总蛋白测定（TP）、血清白蛋白测定（ALB）。 2、肝功能八项：血清总胆红素测定（T-BIL）、血清直接胆红素测定（D-BIL）、血清丙氨酸氨基转移酶测定（ALT）、血清天门冬氨酸氨基转移酶测定（AST）、血清总蛋白测定（TP）、血清白蛋白测定（ALB）、血清碱性磷酸酶测定（ALP）、血清γ-谷氨酰基转移酶测定（GGT） 3、血型鉴定：ABO血型鉴定、Rh血型鉴定 4、凝血四项：活化部分凝血活酶时间测定(APTT)、凝血酶时间测定(TT)、血浆凝血酶原时间测定(PT)、血浆纤维蛋白原测定（FBI） 5、肾功能二项：尿素测定（BUN）、肌酐测定（Cr） 6、肾功能三项：尿素测定（BUN）、肌酐测定（Cr）、血清尿酸测定（UA） 7、血脂二项：血清甘油三酯测定（TG）、血清总胆固醇测定（TC） 8、血脂四项:血清甘油三酯测定（TG）、血清总胆固醇测定（TC）、血清高密度脂蛋白胆固醇测定（HDL-C）、血清低密度脂蛋白胆固醇测定（LDL-C） 9、甲功三项：血清促甲状腺激素测定（TSH）、血清甲状腺素(T4)测定、血清三碘甲状原氨酸(T3)测定 10、甲功五项：血清促甲状腺激素测定（TSH）、血清甲状腺素(T4)测定、血清三碘甲状原氨酸(T3)测定、血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定、血清游离甲状腺素(FT4)测定
11、甲功七项：血清促甲状腺激素测定（TSH）、血清甲状腺素(T4) 测定、血清三碘甲状原氨酸(T3)测定、血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定、血清游离甲状腺素(FT4)测定、抗甲状腺球蛋白抗体测定(TGAb)、抗甲状腺微粒体抗体测定(TMAb) 12、性激素全套六项：雌二醇测定、睾酮测定、孕酮测定、血清泌乳素测定、血清促卵泡刺激素测定、血清促黄体生成素测定 13、优生四项（TORCH四项）：巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体 测定、单纯疱疹病毒抗体测定、弓形体抗体测定 14、优生八项（TORCH 八项）：巨细胞病毒抗体IgM定性、巨细胞病毒抗体IgG定性、单纯疱疹病毒I型抗体IgM定性、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM定性、风疹病毒抗体IgM定性测定、风疹病毒抗体IgG 定性测定、弓形体抗体IgM定性测定、弓形体抗体IgG定性测定 15、优生全套（TORCH 10项）：巨细胞病毒抗体IgM定性、巨细胞 病毒抗体IgG定性、单纯疱疹病毒I型抗体IgM定性、单纯疱疹病毒 I型抗体IgG定性、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM定性、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG定性、风疹病毒抗体IgM定性测定、风疹病毒抗体IgG 定性测定、弓形体抗体IgM定性测定、弓形体抗体IgG定性测定 16、乙肝两对半：乙型肝炎表面抗原测定（HBsAg)、乙型肝炎表面抗体测定（AntiHBs)、乙型肝炎e抗原测定（HBeAg)、乙型肝炎e抗体测定（AntiHBe)、乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc) 17、不孕不育抗体四项：抗心磷脂抗体测定(ACA)、抗子宫内膜抗体测定(EMAb)、抗精子抗体测定、抗卵巢抗体测定
临床检验方法评价 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
临床检验方法学评价 目前，临床实验室中所使用的检验方法，多为常规分析方法，一般使用商品试剂，基本上可以满足临床检验的要求。由于作为常规分析方法的商品试剂种类繁多，其检验结果的质量也不相同，因此，临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。在选择方法并对其进行评价时，可主要考虑以下几个方面： 检验结果的可溯源性 检验结果的准确性，是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据。在临床实验室中如何确保检验结果的准确，是每个检验人员必须关心的问题。通常，在检验过程中使用可溯源性校准品是保证检验结果准确性的前提，而参加室间质评价活动，可以发现实验室结果准确性的偏倚。 检验方法学分类包括：决定性方法（ definitive method ）：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；参考方法（ reference method ）：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；常规方法（ routine method ）：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。
标准物质又称参考物质（ reference material ），是一类充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其它物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为：标准值 ±总不确定度。“ 标准物质证书“是介绍标准物质的技术文件，是研制单位向用户提出的质量保证书和使用说明。附有证书的标准物质称为有证标准物质（ certified reference material, CRM ），其特性值由建立了溯源性的程序确定，使可溯源至准确复现的表示该特性值的计量单位，且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。 一级标准物质（ primary reference material ）：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。在我国，一级标准物质是测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质，由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如：人血清无机成分分析标准物质（ GBW09135 ）和血清胆固醇标准物质（ GBW 09138 ）。 二级标准物质（ secondary reference material ）：用一级标准物质校准，参考方法定值。如：红细胞微粒标准物质— GBW （ E ）090001 、胆红素标准物质— GBW （ E ） 090002 、氰化高铁血红蛋白溶液标准物质— GBW （ E ） 090004 和纯化血红蛋白标准物质— GBW （ E ） 090011 。
一、小儿各年龄血液细胞成份平均正常值
二小儿各年龄血小板(BPC)、平均血小板体积(MPV)正常值 分组 BPC （×109／L）MPV（fl）G 95%正常范围x±s 0～14天207100～4237.8±0.7 15天～288145～5718.4±1.5 1岁～195119～3209.2±1.4 3岁～17899～32010.0±1.4 7～14岁15181～28511.7±1.8成人13084～20112.2±1.1 三血液生化检查正常值 项目标本 正常值 旧制单位国际单位换算系数 (旧—) 钾血清 4.1～5.6mmol／L1 4.1～5.6mEq／L 钠血清136～146mmol／L1136～146mEq／L 氯血清100～106mmol／L0.28357～379mEq／dl 氯化物血清100～106mmol／L0.17590～625mg／dl 钙血清 2.1～2.55mmol／L0.258.4～10.2mg／dl 镁血清0.8～1.2mmol／L0.5 1.6～2.4mEq／L 磷血清0.87～1.45 mmol／L0.323 2.7～4.5 mg／dl 铜血清10.9～21.98μmol／L0.15770～140μg／dl 锌血清7.65～22.95μmol／L0.15350～150μg／dl 氨全血 5.9～35.2 mmol／L0.58710～60μg／dl 铁（男）血清8.95～28.64μmol／L0.17950～160μg／dl 铁（女）血清7.16～26.85μmol／L0.17940～150μg／dl
总铁结合力血清44.75～71.60μmol／L0.179250～400μg／dl 转铁蛋白 成人血清 2.20～4.0g／L0.01220～400 mg／dl ＞60岁血清 1.80～3.80 g／L0.01180～380 mg／dl 葡萄糖（空腹）血清 3.9～5.9 mmol／L0.05670～105 mg／dl 全血 3.9～5.6 mmol／L0.05670～100 mg／dl 丙酮酸全血45～140μmol／L1140.4～1.23 mg／dl 丙酮血清 半定量法血浆阴性<0.5 mmol／L0.172阴性<3 mg／dl 定量法血清0.05～0.34 mmol／L0.1720.3～2.0 mg／dl 蛋白总量血清60～80 g／L106～8g／dl 白蛋白（A）血清35～55g／L10 3.5～5.5g／dl 球蛋白（G）血清20～30 g／L10 2.0～3.0g／dl 血清蛋白电泳 血清 （纸上电泳） 白蛋白0.54～0.610.0154%～61% α1球蛋白0.04～0.060.014%～6% α2球蛋白0.07～0.090.017%～9% β球蛋白0.10～0.130.0110%～13% γ球蛋白0.17～0.220.0117%～22% 肌红蛋白血清6～80μg／L16～80ng／ml 全血 1.5～3.55 g／L0.01150～350mg／dl 巨球蛋白 （放射免疫法） 粘蛋白 改良Harriss法血清20～40 mg／L102～4 mg／dl Winzler法血清400～900mg／L1040～90 mg／dl 铜兰蛋白血清 1.53～3.34μmol／L0.06730～65 mg／dl 胆红素总量血清2～19μmol／L17.10.2～1mg／dl 直接胆红素血清0～6.8μmol／L17.10.～0.2mg／dl 总胆固醇血清 3.12～5.2mmol／L0.026120～200mg／dl 甘油三酯血清0.39～1.10mmol／L0.01135～100mg/dl 尿素氮血清 1.78～8.92 mmol／L0.3575～25 mg／dl 肌酐血清27～132μmol／L88.40.3～1.2mg／dl 肌酸（男）血清 2.9～7.1mmol／L76.30.17～0.70mg／dl 肌酸（女）血清88～177μmol／L76.30.35～0.93mg／dl 乳酸脱氢酶血清50～240IU/L 肌酸激酶(CK)血清25～200IU/L 血清０～2５IU/L 肌酸激酶同工酶 (CK-MB) α1-抗胰蛋白酶血清0.78～2.00g／L0.0178～200mg／dl 碱性磷酸酶 血清２０～２２０IU／L (King-Armstrong法) 维生素C血浆23～85μmol／L56.80.4～1.5mg／dl C-反应蛋白血清68～8200μg／L168～8200ng／ml
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/d413236714.html, 血常规的临床检验分析 作者：周联华 来源：《养生保健指南》2015年第08期 【摘要】目的分析血常规的临床检验数据，提升血常规临床检测数据的精确性和真实性。方法回顾性分析了我院2012年1月至2014年1月接诊的110例血常规患者的临床检验数据，评估临床数据结果，分析影响检验结果的原因。结果通过研究发现，影响血常规检验的原因分为：样本采集、检测仪器、生理原因、人为要素。结论在血常规临床检验过程中，为了确保血检验的综合质量，应当严格把控样本采集质量，规范仪器操作，降低人为因素所造成的不必要误差。 【关键词】血常规；临床检验；分析 血液检验过程中，血常规是最常见的方式。血常规主要检验步骤包括白细胞检查、红细胞检查、血红蛋白、血小板数量检查。通过查看细胞数量和形状变化，来诊断相应的血液疾病[1]。血常规检查做为当前临床医学最为常用的方法，其研究已经取得了显著的临床效果。本 次论文研究，回顾性分析了2012年1月至2014年1月期间，我院接诊的110例血常规患者的临床检验数据，评价其临床数据结果，总结影响血常规检查原因，取得了显著效果，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 本次研究回顾性分析了我院2012年1月至2014年1月期间接诊的110例血常规检查患者，患者年龄分布21-79岁之间，平均年龄为（ 49±4.3）岁。其中男性患者65例，女性患者45例，患者均无其它血液疾病，各项生命特征良好。所有患者无论年龄、性别、生命特征、 血液疾病均无明显差异P>0.05，具有可以性。 1.2 检验仪器 检验过程中所采用的仪器为，血常规3分类分析仪、血液分析仪配套稀释液、溶血剂、全血质控物，一次性20μl血液采集管、血红细胞真空采血管。
临床检验方法评价考点总结 新的或修改的方法引入到临床实验室对临床实验室专业技术人员期望保证高质量的服务来说是经常性的任务。方法的选择和评价是执行新方法过程的关键步骤（见下图）。因此，良好的实验室规范（实践）要求必须仔细地选择新的或修改的方法，在常规应用之前对其性能必须在实验室条件下进行严格和公正的评价。 本节的目的是描述临床实验室人员能用于客观地选择和评价分析方法的技术。为了实现这一目标，我们提供了 （1）与方法学选择和评价过程密不可分的基本概念和定义的讨论； （2）选择候选方法的程序； （3）性能标准的讨论； （4）逐步描述如何评价候选的方法； （5）用于可接受方法的标准的描述。 一、基本概念和定义 建立检测的需求是选择候选方法的第一步。这种需求可能由以下情况提出： ①临床医师的建议考虑增加新的诊断试验； ②新方法与已存在的方法相比，将提供改进的不准确度或精密度； ③用更有效的程序替换老的、劳动强度大的检测方法。 （一）实践要求 在决定是否将新的方法或仪器在某一实验室执行前，一些实际的因素必须首先考虑。它们包括标本类型、样本量、分析能力、周转时间、试验菜单、标本处理、分析批的大小、人员技能要求、每一试验的成本、校准方法、校准频率、随机处理能力，质控方法、空间需求（包括试剂储存）、废物处理要求以及化学危险物和安全的考虑。如候选方法的实际特征与实验室的要求不一致的话，其将不会被采用。 （二）性能参数 与方法或仪器性能有关的特征包括其准确度、分析范围、分析回收、分析灵敏度、分析特异度、空白读数、检出限、干扰、精密度、试剂稳定性、“稳健性”及样本的交互作用等。对这些参数的评价来评价方法的性能；这些研究的结论然后可作为临床使用是否是可接受的基础。 “医学实用性”的定义可能要求实验室人员与临床人员之间的交流。性能要求取决于试验结果的预期用途或在其医学上不同的应用；因此，可产生不同的准确度和精密度的目标。 1.准确度（accuracy） 国际临床化学联合会（IFCC）将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。实际上，
临床检验分析前质量控制 发表时间：2012-10-12T15:17:43.060Z 来源：《医药前沿》2012年第11稿作者：张延珍 [导读] 对不能立即检测标本要严格按要求分离储存。 张延珍 ( 南京市下关医院建宁路社区卫生服务中心 210003) 【摘要】目的：探讨临床检验质量管理中分析前质量控制的重要性，它是全程质控的重要环节，不容忽视。所谓分析前是指医生开出检验单，患者准备，标本采集，标本收集运送至实验室的整个过程。 【关键词】检验标本分析前质量控制 【中图分类号】R446.9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）11-0344-02 在检验质量控制中，室内质控和室间质评都受到重视，因为室内质控可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差，使各项分析误差控制在允许范围之内；室间质评是评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来，由于各种自动分析仪普遍应用，大大提高了临床分析的精密度。在实际工作中，我们体会到，许多实验误差不是来自分析过程，而是分析过程之外各环节，尤其是最易被人忽视的分析前这些环节（患者准备、标本采集、标本收集运送至实验室）。不重视这些环节，再精确方法，优良的设备，可靠试剂，高素质检验人员，也难保实验结果的准确性。本文就临床分析前的各环节注意点作一介绍。 1 加强临床沟通，合理选择检测项目 随着医学的发展，检测项目开展快，这不仅给临床医生提供更多检测手段，同时也增加了选择难度。作为检验人员，主动向临床医生介绍新项目的特点，做一些宣传材料分发给医生，协助医生选择更好、更准、更快检测项目。 2 患者准备，至关重要 很多检测项目，如病人准备不当，检验标本不合格，导致检测结果无价值，甚至造成误诊误治。因此，医生、护士、检验人员有责任将准备要点告知病人，让病人了解饮食、生理、病理以及治疗措施对检验结果的影响，赢得病人理解配合，保证检验标本合格真实。 2.1 病人饮食：如高糖饮食则血糖明显升高；高脂饮食可使TG 大幅升高；喝饮料、咖啡可使淀粉酶、AST、ACP 等升高，因此，必须坚持空腹采血。一般禁食12h 后清晨空腹采血，但不要拖延空腹时间，因为过度饥饿，可使血糖、蛋白质偏低，胆红素以及某些氨基酸升高。一些特殊试验如：内生肌酐清除率要前3d 禁食肉类，以免排除外源性肌酐干扰。 2.2 抽血时，病人应处于平静休息状态，因为激动、兴奋、恐惧可使白细胞血红蛋白升高；运动时，由于能量消耗，体液丢失，呼吸剧烈，可使AST、ALT、CK 升高，血清钾、钙、镁、白蛋白、血糖均有不同程度升高。 2.3 药物对检验结果影响为了最大限度避开和清除“药物干扰检测”这一现象，检验取样应尽量避开血药浓度高峰期。如尿中青霉素可干扰尿蛋白检测，尿蛋白检查的肾炎患者，多使用青霉素类治疗，所以尿标本尽量在治疗之前留取。维生素C 可致尿潜血、尿糖、酮体和亚硝酸盐出现假阴性，尿常规检查要知道避开维生素C 的影响。 3 标本采集 标本采集过程是保证标本质量的关键环节，其中包括：采集时间、采集何种标本、采血姿势、止血带的使用、采集与收集标本的容器，标本量与抗凝剂比例等。 3.1 采血时间原则上应晨起空腹采集标本，目的是尽量减少昼夜节律对检验结果带来的影响。细菌培养应尽可能在应用抗生素前采集标本。对于药物鉴测，如果医生想了解患者所用药物长效性，应在所用药物稳定期采血；了解药物浓度峰值，应在所用药物结束1 ～ 2h 后采血。 3.2 采集有价值标本：如新鲜的中段尿，大便的脓血黏液部分，痰标本要防止唾液混入，骨髓标本防止血液混入稀释等。严禁在输液的手臂上采血，更不能在输液针头处采血，我本人就在工作中遇到过护士在输液手臂上采血，导致血钾、血糖结果异常高，跟临床不符，又重新采血复查，结果是护士直接在输液管采血所致。 3.3 采血姿势：据文献报导，体位对诸多生化指标都有一定影响，同一患者采血最好采有相同体位；门诊病人尽量统一坐位采血，减少生理现象带来误差。 3.4 止血带的使用：据文献报道，使用止血带1mi n，血样中的各项指标没有明显改变，但止血带压力过大或加压时间过长，可使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活剂（T p A）致使溶纤性增加或加速血小板的激活并使血小板因子4 分泌增加，因此，应尽量在使用止血带1min内采血，看到回血，马上松开止血带。当需求重复使用止血带时，应改用对侧手臂。 3.5 避免标本溶血：当采血不顺利；抽血速度快；用注射器抽血后未取下针头，直接用针头注射血液到试管等均可造成溶血，溶血对ALT、Hb、K、LDH、以及血凝分析等检测结果均有较大影响，一般要求重新采血，如不能重采，应在报告单上注明“标本溶血”，并告知临床医生溶血对检测结果的影响。 3.6 抗凝剂：首先选择合适抗凝剂，其次是抗凝剂于血液比例。如某些实验项目对血量与抗凝剂的比例要求很严，如进行凝血因子的检查时，血液与抗凝剂比例要准确，如比例不准，对试验结果影响显著；血常规检测所用EDTA 的用量也有一定范围，这一点在血细胞自动分析仪尤为重要。另外凡是要求抗凝的血液，血抽入抗凝管后要立即颠倒混匀,防上有微小血凝块堵塞仪器影响测定结果。 4 标本的传递 许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求，如温度、湿度、光照、时间等，负责标本运送的人员应熟练掌握相关知识，确保标本质量尽快送至实验室。有些特殊项目最好注明采血时间。同时注意隔离、封装，特别是对怀疑有高生物危险的标本，应严密包装，防止传染。 5 标本处理 检验人员收到标本后，要立即处理，对有严格检测时间要求的检测项目如：凝血因子、血钾、血糖等要尽快检测。对不能立即检测标本要严格按要求分离储存。 综上所述，全面质量管理是获取准确结果的重要保证，而分析前质量控制最易被忽视，从医生开出化验单，病人准备、标本采集、标本送达实验室，每个环节都有非常重要，必须认真对待。我们认为，针对分析前质量控制的突出要点，要加大宣传，印刷一些宣传材料，