1-1ISO9000基础知识培训
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规范中表述，产品是否可接受由顾客确定； 3、说明顾客对组织的重要性； 4、说明了QMS的重要作用：提供持续改进的
框架、提升满意的机率、提供信任。
36
二、质量管理体系要求与产品要求
• 说明两类要求的差别； • 两类要求相辅相成。
1、9001规定了QMS的要求，是通用的，其 本身并不规定产品的要求；
2、任何组织在使用QMS标准时，对产品要 求应一并考虑；
ƀ技术报告： ISO/TR10005 质量计划编制指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10017 ISO9001中的统计技术指南
施指南等。
15
2000版标准的修改
修改－1990年TC176对标准进行修订，分两个阶段
理解: (1)领导者指挥和控制组织，其决策质量影响组织的生 存和发展； (2)制定统一的宗旨和方向，即质量方针、目标和管理 政策； (3)创造并保持内部环境、企业文化，调动员工积极性， 实现组织目标。
23
原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充 分参与，才能使他们为组织的利益发挥 其才干。
理解:(1)以人为本，组织业绩建立在每个员工业绩的基础上； (2)采取一切措施，激励、调动员工积极性，提高员工责
程和相互作用加以识别和管理；不同处是前者要结果，后 者着眼整个系和实现总目标，是系统论的体现。
26
原则六：持续改进
持续改进总体业绩应当是组 织的永恒目标。
理解:(1)是指“增强满足要求的能力的循环活动”； (2)不断改进产品和过程，以满足不断变化的需求
和期望； (3)持续改进永无止境，是永恒的追求和目标。
任感、能力、知识和经验，充分发挥聪明才干和潜能。
24
原则四：过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管 理，可以更高效地得到期望的结果。
理解:(1)过程－输入、输出和活动，核心是活动。 (2)过程方法是控制论在过程中的体现； (3)一个过程的输出是其他过程的输入，一个过程的输
入是其他过程的输出； (4)大过程包括小过程、子过程、微过程； (5)对过程要进行策划并控制，特殊过程需确认以保证
32
Act 措施 采取措施 持续改进
Plan 策划 建立目标
和过程
Check 检查 监视和测量 过程和产品
Do 实施 实施过程
33
7、质量管理体系基础(十二条)
一、质量管理体系的理论说明 二、质量管理体系要求与产品要求 三、质量管理体系方法 四、过程方法 五、质量方针和质量目标 六、最高管理者在质量管理体系中的作用
ƀ ISO9001:2008 质量管理体系，本次修正目的： 更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并 增强与ISO14001:2004的相容性；而没有引入新 的要求。
2008年12月30日发布， 2009年3月1日实施。 14
ƀ其它标准： 已发布的有：ISO10012《测量管理系统》。
2、内容上：修订的依据和设计思想采用 了八项质量管理原则和PDCA的过程方法模式。
16
4、 2008 版ISO 9000族标准
共有15个标准，其中有四个核心标准:
ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和述语 ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 ISO 9004：2009 组织持续成功管理 一种质量管理方法 ISO 19011：2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
两个标准都是QMS标准，相互补充，可以一起 使用，也可以单独使用。提倡一起使用，组织可以 获得更大的收益。
19
5、八项质量管理原则
一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系
20
理解与应用要求：
（1）字面上不难理解，难在应用； （2）原则重在其指导意义，不在于苛求
的范围内获得最佳秩
“ISO 9000族”是－－
序，经协商一致制定 并由公认机构批准，
ISO/TC176制定的有 共同使用的和重复使
关质量管理和质量保证 用的一种规范性文件。
的一族国际标准，它统
一了各国的质量保证标
准。
作为产品技术标准的补充， 而不是替代。
12
3、ISO 9000族标准的产生和发展
1986年发布ISO8402《术语》， 1987年发布ISO9000《选择和使用指 南》，ISO9001、 ISO9002 、 ISO9003和ISO9004，共6个标准， 称ISO9000系列标准。
3、产品要求可由顾客、组织或法规规定； 4、两个要求的区别。
37
QMS要求和产品要求的区别
质量管理体系要求
产品要求
1.对象
质量管理体系
特定产品
2.目的
1.证实持续地满足顾客和法规 要求的能力；
2.增强顾客满意。
验证产品并满足顾客。
3.适用范围
通用的要求，适用于各种类型、 特定要求，适用于特 不同规模和提供不同产品的组 定的产品。 织。
过程方法
管理的系统方法
对象 管理具体的过程
目的 针对输入、输出和活动 进行监控，以实现过程 目标
高效地得到期望的结果
管理整个过程(包括过程网络) 识别和管理相互关联的过程是 否达到组织的目标
提高实现目标的有效性和效率
相同点：1、都是以过程为基础；
2、都对过程之间的相互作用进行识别和管理。
关系：过程方法是管理的系统方法的基础；
建立和实施QMS的方法包括以下八个步骤： 1、确定顾客和其他相关方的需求和期望； 2、建立组织的质量方针和质量目标； 3、确定实现目标必需的过程和职责； 4、确定和提供实现质量目标必需的资源； 5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7、确定防止不合格并消除其产生原因的措施； 8、建立和应用持续改进QMS的过程。 使组织获得信心，并使组织成功。
语言或文字上的一致性； （3）在贯彻标准、实施质量管理体系时
，始终要遵循这八项原则； （4）审核员在从事审核工作时，标准可
灵活应用，原则不可偏离。
21
原则一：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组 织应当理解顾客当前和未来的 需求,满足顾客要求并争取超越 顾客期望。
组织（3.3.1）：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 顾客（3.3.5）：接受产品的组织或个人，如：消费者、委托人、最终使用者、
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二、不同点 1.目的不同:
9001－－规定了QMS要求，可供组织内部使用， 也可用于认证和合同的目的； 9004－－是一种质量管理方法，不拟用于认证、法 律法规和合同的目的。 2.关注点不同： 9001－－关注的是QMS在满足顾客要求方面的有 效性； 9004－－关注质量管理的更宽范围；通过系统和持 续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。 三、关系
进行：
有限修改：结构和内容变化不大，1994年发布94版
ISO9000族标准，标准由6个增加到27个，因此称 为“ISO9000族”。
彻底修改：1、结构上：由20个要素改为8章5版块 51个要求； ISO9001:2000取代94版的ISO9001、 ISO9002 、 ISO9003和ISO9004－1，合并了 ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012为 ISO19011。
管理的系统方法通过过程来实现。
31
6、PDCA过程方法模式（循环）
P：策划－根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程；
（Plan）
D：实施－实施过程；（Do） C：检查－根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告 结果；（Check） A：处置－采取措施，以持续改进过程绩 效。（Action）
27
原则七：基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分 析的基础上。
理解:(1)决策是针对预期目标，寻求并实行最佳方 案的活动，正确决策是组织成功的前提； (2)有价值、适用的数据和信息是宝贵的资源， 应重视收集、分析和运用。
28
原则八：与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关 系可增强双方创造价值的能力。
ISO 9000 族 质量管理体系标准
7
带您进入ISO 9000世界
我们不妨通过下面的幻 灯片演示来了解…
•ISO 9000是什么？ •ISO 9000能给我们公司 带来什么好处？ •如何实施ISO9000呢？
8
目录
• 第一章 • 第二章 • 第三章 • 第四章
ISO 9000族标准简介 法律法规 贯标的目的和意义 如何贯彻实施标准
9
第一章 ISO 9000族
标准简介
10
1、什么是ISO和ISO／TC176
ISO是国际标准化组织
（International Standardization Organization）
ISO的宗旨是在世界范围内促进国 际标准的制定，以利于国际交流和国际 合作。
11
2、什么是ISO 9000族 标准——为了在一定
理解:(1)评价选择供方是组织有效控制产品质量 的一个重要环节； (2)不应只强调控制，更需要信任，建立互 利的合作关系，达到双赢的目的。
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领导作用
基于事实 的决策方法
资源 科学
持续改进 提升
以顾客为中心 承诺 管理体系 双赢 互利的供方关系
增值 过程方法
意识
平衡
管理的系统方法
全员参与
30
过程方法与管理的系统方法的区别
• GB/T 19001-2008 idt ISO 9001 : 2008标准 国家推荐性标准等同采用国际标准
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框架、提升满意的机率、提供信任。
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二、质量管理体系要求与产品要求
• 说明两类要求的差别； • 两类要求相辅相成。
1、9001规定了QMS的要求，是通用的，其 本身并不规定产品的要求；
2、任何组织在使用QMS标准时，对产品要 求应一并考虑；
ƀ技术报告： ISO/TR10005 质量计划编制指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10017 ISO9001中的统计技术指南
施指南等。
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2000版标准的修改
修改－1990年TC176对标准进行修订，分两个阶段
理解: (1)领导者指挥和控制组织，其决策质量影响组织的生 存和发展； (2)制定统一的宗旨和方向，即质量方针、目标和管理 政策； (3)创造并保持内部环境、企业文化，调动员工积极性， 实现组织目标。
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原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，唯有其充 分参与，才能使他们为组织的利益发挥 其才干。
理解:(1)以人为本，组织业绩建立在每个员工业绩的基础上； (2)采取一切措施，激励、调动员工积极性，提高员工责
程和相互作用加以识别和管理；不同处是前者要结果，后 者着眼整个系和实现总目标，是系统论的体现。
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原则六：持续改进
持续改进总体业绩应当是组 织的永恒目标。
理解:(1)是指“增强满足要求的能力的循环活动”； (2)不断改进产品和过程，以满足不断变化的需求
和期望； (3)持续改进永无止境，是永恒的追求和目标。
任感、能力、知识和经验，充分发挥聪明才干和潜能。
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原则四：过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管 理，可以更高效地得到期望的结果。
理解:(1)过程－输入、输出和活动，核心是活动。 (2)过程方法是控制论在过程中的体现； (3)一个过程的输出是其他过程的输入，一个过程的输
入是其他过程的输出； (4)大过程包括小过程、子过程、微过程； (5)对过程要进行策划并控制，特殊过程需确认以保证
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Act 措施 采取措施 持续改进
Plan 策划 建立目标
和过程
Check 检查 监视和测量 过程和产品
Do 实施 实施过程
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7、质量管理体系基础(十二条)
一、质量管理体系的理论说明 二、质量管理体系要求与产品要求 三、质量管理体系方法 四、过程方法 五、质量方针和质量目标 六、最高管理者在质量管理体系中的作用
ƀ ISO9001:2008 质量管理体系，本次修正目的： 更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并 增强与ISO14001:2004的相容性；而没有引入新 的要求。
2008年12月30日发布， 2009年3月1日实施。 14
ƀ其它标准： 已发布的有：ISO10012《测量管理系统》。
2、内容上：修订的依据和设计思想采用 了八项质量管理原则和PDCA的过程方法模式。
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4、 2008 版ISO 9000族标准
共有15个标准，其中有四个核心标准:
ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和述语 ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 ISO 9004：2009 组织持续成功管理 一种质量管理方法 ISO 19011：2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
两个标准都是QMS标准，相互补充，可以一起 使用，也可以单独使用。提倡一起使用，组织可以 获得更大的收益。
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5、八项质量管理原则
一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系
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理解与应用要求：
（1）字面上不难理解，难在应用； （2）原则重在其指导意义，不在于苛求
的范围内获得最佳秩
“ISO 9000族”是－－
序，经协商一致制定 并由公认机构批准，
ISO/TC176制定的有 共同使用的和重复使
关质量管理和质量保证 用的一种规范性文件。
的一族国际标准，它统
一了各国的质量保证标
准。
作为产品技术标准的补充， 而不是替代。
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3、ISO 9000族标准的产生和发展
1986年发布ISO8402《术语》， 1987年发布ISO9000《选择和使用指 南》，ISO9001、 ISO9002 、 ISO9003和ISO9004，共6个标准， 称ISO9000系列标准。
3、产品要求可由顾客、组织或法规规定； 4、两个要求的区别。
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QMS要求和产品要求的区别
质量管理体系要求
产品要求
1.对象
质量管理体系
特定产品
2.目的
1.证实持续地满足顾客和法规 要求的能力；
2.增强顾客满意。
验证产品并满足顾客。
3.适用范围
通用的要求，适用于各种类型、 特定要求，适用于特 不同规模和提供不同产品的组 定的产品。 织。
过程方法
管理的系统方法
对象 管理具体的过程
目的 针对输入、输出和活动 进行监控，以实现过程 目标
高效地得到期望的结果
管理整个过程(包括过程网络) 识别和管理相互关联的过程是 否达到组织的目标
提高实现目标的有效性和效率
相同点：1、都是以过程为基础；
2、都对过程之间的相互作用进行识别和管理。
关系：过程方法是管理的系统方法的基础；
建立和实施QMS的方法包括以下八个步骤： 1、确定顾客和其他相关方的需求和期望； 2、建立组织的质量方针和质量目标； 3、确定实现目标必需的过程和职责； 4、确定和提供实现质量目标必需的资源； 5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7、确定防止不合格并消除其产生原因的措施； 8、建立和应用持续改进QMS的过程。 使组织获得信心，并使组织成功。
语言或文字上的一致性； （3）在贯彻标准、实施质量管理体系时
，始终要遵循这八项原则； （4）审核员在从事审核工作时，标准可
灵活应用，原则不可偏离。
21
原则一：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组 织应当理解顾客当前和未来的 需求,满足顾客要求并争取超越 顾客期望。
组织（3.3.1）：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 顾客（3.3.5）：接受产品的组织或个人，如：消费者、委托人、最终使用者、
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二、不同点 1.目的不同:
9001－－规定了QMS要求，可供组织内部使用， 也可用于认证和合同的目的； 9004－－是一种质量管理方法，不拟用于认证、法 律法规和合同的目的。 2.关注点不同： 9001－－关注的是QMS在满足顾客要求方面的有 效性； 9004－－关注质量管理的更宽范围；通过系统和持 续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。 三、关系
进行：
有限修改：结构和内容变化不大，1994年发布94版
ISO9000族标准，标准由6个增加到27个，因此称 为“ISO9000族”。
彻底修改：1、结构上：由20个要素改为8章5版块 51个要求； ISO9001:2000取代94版的ISO9001、 ISO9002 、 ISO9003和ISO9004－1，合并了 ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012为 ISO19011。
管理的系统方法通过过程来实现。
31
6、PDCA过程方法模式（循环）
P：策划－根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程；
（Plan）
D：实施－实施过程；（Do） C：检查－根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告 结果；（Check） A：处置－采取措施，以持续改进过程绩 效。（Action）
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原则七：基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分 析的基础上。
理解:(1)决策是针对预期目标，寻求并实行最佳方 案的活动，正确决策是组织成功的前提； (2)有价值、适用的数据和信息是宝贵的资源， 应重视收集、分析和运用。
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原则八：与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关 系可增强双方创造价值的能力。
ISO 9000 族 质量管理体系标准
7
带您进入ISO 9000世界
我们不妨通过下面的幻 灯片演示来了解…
•ISO 9000是什么？ •ISO 9000能给我们公司 带来什么好处？ •如何实施ISO9000呢？
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目录
• 第一章 • 第二章 • 第三章 • 第四章
ISO 9000族标准简介 法律法规 贯标的目的和意义 如何贯彻实施标准
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第一章 ISO 9000族
标准简介
10
1、什么是ISO和ISO／TC176
ISO是国际标准化组织
（International Standardization Organization）
ISO的宗旨是在世界范围内促进国 际标准的制定，以利于国际交流和国际 合作。
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2、什么是ISO 9000族 标准——为了在一定
理解:(1)评价选择供方是组织有效控制产品质量 的一个重要环节； (2)不应只强调控制，更需要信任，建立互 利的合作关系，达到双赢的目的。
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领导作用
基于事实 的决策方法
资源 科学
持续改进 提升
以顾客为中心 承诺 管理体系 双赢 互利的供方关系
增值 过程方法
意识
平衡
管理的系统方法
全员参与
30
过程方法与管理的系统方法的区别
• GB/T 19001-2008 idt ISO 9001 : 2008标准 国家推荐性标准等同采用国际标准
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