不符合与纠正措施程序(含表格)

汽车有限公司 文件编号 NEOC-PG-QP-06

版本号 A/0

文件名称 纠正和预防措施控制程序

页次 第1页，共7页

1.0 目的

通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。

2.0 范围

适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。

3.0 定义

3.1 纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；

3.2 预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；

3.3 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。

4.0 职责

4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。

4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。

5.0 程序

5.1纠正措施控制程序

序号 流程 流程说明 责任部门 资讯输出

（方向） 主导 参与

1 不合格报告 产品实现过程中一般不合格按《不合格品控制程序》、《外购件及自制件检验控制程序》、《成品车质量检验控制程序》形成质量记录报告，品管部每周进行汇总统计，制定《纠正预防措施表》，确定责任部门，并发责任部门进行整改。

顾客抱怨、投诉、退货，以及产品和过程出现重大质量问题或其他环境/法规等问题时，品管部应及时制定《纠正预防措施表》，召开质量分析坐，确定责任部门进行整改。

内部/外部体系审核不符合项按《内部审核控制程序》实施纠正措施。

品管部

责任部门 《成品车质量检验控制程序》

《外购件及自制件检验控制程序》

《不合格品控制程序》

《纠正预防措施表》

《内部审核控制程序》

2 不合格原因分析 责任部门接到品管部发来的《纠正预防措施表》后，应及时组织人员分析不合格的原因，并确保识别出根本原因。分析结果用《纠正预防措施表》品管部

1

1、目的

有效防止不合格品的重复发生，消除不合格原因，防止产生不合格品再发生，采取必要的纠正和预防措施，以保持质量管理体系的符合性、有效性，实现质量管理体系的持续。

2、 适用范围

本程序适用于对本公司质量管理体系的各过程控制中出现不合格或潜在不合格因素所采取相应的纠正和预防措施的控制。

3、 职责

3.1质保工程师负责改进、纠正和预防措施的归口管理和协调、监督各部门预防措施的实施。

3.2各部门负责策划，制订并实施纠正和预防措施。

3.3质保工程师负责内审不合格项的策划、各部门制订纠正和预防。措施

4、 程序

4.1工作流程

日常生产反复出现不合格品

质量事故

顾客投诉

进货批量不合格品 制订纠正措施 实施 验证

内审不合格项

外审

不合格项 文件更改

统计技术结果

4.2 纠正措施

为确保纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应，采取纠正措施时应符合以下规定：

A． 评审不合格；

B． 确定不合格原因；

C． 评价确定和实施部合格不再发生的措施的需求；

D． 确定和实施所需的措施；

E． 记录所采取措施的结果；

F． 评审所采取的纠正措施。

纠正措施依据 责任部门 备注

日常反复出现的不合格品 生产部

质量事故 品质部

数据分析 有关部门

顾客投诉 市场部 由市场部填发反馈单，直接送品质部或生产部

进货批量不合格 供应部

内审不合格项 有关部门

外审不合格项 有关部门 2

4.2.2 纠正措施的实施

各责任部门制订的纠正措施，交技术负责人（管理者代表）批准实施，并交品质部备案。纠正措施在实施过程中由技术负责人（管理者代表）负责督促和跟踪，涉及其它部门的，由技术负责人（管理者代表）协调处理。

4.2.3 纠正措施的验证

不符合工作的处理程序

1目的

为保证本公司质量体系的有效运行，必须对质量和技术活动中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告的发放和使用。

2范围

适用于对本公司质量和技术活动中出现的不符合工作的控制。

3职责

3.1 专职质量监督员负责对质量管理体系和技术运作的各环节中出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。

3.2 检测报告签发人负责检测报告的质量控制。

3.3 质量负责人负责对不符合工作作出处理决定。

3.4 各责任部门负责对不符合工作采取纠正措施。

4程序

4.1 不符合工作的识别

4.1.1 检测人员按本公司质量体系文件要求开展检测工作，并做好各种记录，一旦发现偏离，应立即向分管经理汇报。质量监督员对检测过程进行监督，在人员、设备、方法、安全等方面进行核查，发现问题及时向质量负责人汇报。

4.1.2 报告签发人通过对报告的格式、信息量和结果表示进行审核，发现有不符合要求的报告及时记录，并反馈到质量负责人。

4.1.3 质量负责人依据《监控结果有效性程序》对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不符合结果的原因。

4.2 不符合工作的评价

4.2.1 质量负责人对所有发现的不符合项按要素和部门进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响检测结果的鉴别为一般不符合项。

4.2.2 经统计分析，属某部门整体出现的不符合项或某要素失控，或直接影响到检测结果质量的，鉴别为严重不符合项。

4.3 不符合工作的处置

4.3.1 属一般不符合项并能现场关闭的，由质量负责人通知相关部门或人员实施现场关闭措施，检测工作正常开展。

4.3.2 属一般不符合项但不能现场关闭的，或属严重不符合项的，由质量负责人通知相关部门采取标识、隔离、立即停止工作等措施，并组织人员对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，报公司经理批准后实施。

4.3.3 检测报告出现的不符合，应扣发检测报告，核查原始记录，分析问题的原因并实施纠正。如果报告已发出，由技术负责人负责追回，按程序重新发放符合要求的检测报告。

不符合工作的处理程序

1.目的

及时对出现的不符合项进行识别和控制，以保证工作质量和管理体系持续改进。

2.范围

适用于在管理体系运行和技术运作中产生的不符合项的控制。

3.职责

3.1质量负责人是本程序实施的负责人，组织不合格项信息的搜集并进行确认、评价和纠正，负责管理体系运行中不符合项的控制与处理。

3.2技术负责人负责技术运作中不符合项的控制与处理。

3.3各部门监督员对已确认的不符合项在所辖区域内实施控制。

4.程序

4.1不符合项的识别和信息收集

4.1.1不符合项的识别可在客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等工作中进行。填写《不符合/偏离记录表》。

4.1.2 检测人员按管理体系文件要求进行技术活动，发现偏离，进行记录。监督员通过对检测过程的监督和对人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面的核查，发现问题及时记录，并报质量负责人。

4.1.3 质量负责人通过各部门反映的情况，以及客户申诉或投诉等进行分析，提出是否增加内部审核的频次或进行附加审核建议，报经理批准后实施。

4.1.4质量负责人组织内审员对质量体系运行情况进行审核，对审核中发现的不符合项进行记录。

4.1.5报告审核人和授权签字人通过对检测报告的格式、内容、所含信息量和结果表示等进行审核，发现有不符合要求的检测报告及时记录，并反馈到质量负责人。

4.2不符合工作的评估

4.2.1 质量负责人组织人员对发现的所有不符合项进行分析和确认，鉴别一般不符合项和严重不符。 4.2.2不符合项严重性分为一般不符合项和严重不符合项两级。

A 一般不符合项：属偶发事件，管理体系运行和技术运作未受影响，客户权益也未造成损失和影响，采取纠正或补救措施后不可能再发生。

B 严重不符合项：管理体系运行和技术运作已受到影响，并对客户权益造成损失和影响，采取纠正或补救措施后仍有可能再次发生。