管理规程表格

铁路建设项目资料管理规程TB10443-2010附录 A 工程监理用表表A.0.l 表A.0.2：施工组织设计（方案）报审表：测量实施方案报审表、r>. v7 人片亠》亠 1 〉亠片表A.0.3：试验实施方案报审表表A.0.4：分包单位资格报审表表A.0.5：主要进场人员报审表表A.0.6：进场施工机械、设备报验单表A.0.7：进场材料／构配件设备报验单表A.0.8：工程开工／复工报审表表A.0.9：施工现场质量管理检查记录表A.0.l0:施工复测/测量放样报验单表A.0.ll：工程质量事故报告单表A.0.l2:旁站监理记录表表A.0.l3:监理工程师通知单表A.0.l4:监理工程师通知回复单表A.0.l5:工程暂停令表A.0.l6:工程复工令表A.0.l7:工程延期报审表表A.0.l8:索赔申请表表A.0.l9:索赔审批表表A.0.20:变更设计提议单表A.0.1 施工组织设计（方案）报审表表A.0.2 测量实施方案报审表工程项目名称：施工合同段: 编号:致：________________ （ _________ 项目监理机构）我单位根据承包合同的约定已编制完成工程的测量实施方案, 并经我单位技术负责人审查批准，请予以审查。

附：测量实施方案施工单位（章）：项目负责人：日期：年月日工程项目名称：施工合同段: 编号:表A.0.3 试验实施方案报审表致：________________ （ _________ 项目监理机构）我单位根据承包合同的约定已编制完成并经我单位技术负责人审查批工程的试验实施方案, 准，请予以审查。

附：试验实施方案施工单位（章）：项目负责人：日期：年月日工程项目名称: 施工合同段: 编号:表A.0.5主要进场人员报审表工程项目名称: 施工合同段: 编号:表A.0.6 进场施工机械、设备报验表工程项目名称：施工合同段：编号:表A.0.7进场材料/构配件/设备报验单工程项目名称：邯长邯济铁路扩能改造工程（邯长部分）施工合同段：u标段：编号:表A.08 工程开工/复工报审表表A.0.9 施工现场质量管理检查记录表工程项目名称：施工合同段: 编号:建设单位（章）：项目负责人：日期：表A.0.10 施工复测/测量放样报验单事故经过及简要说明（详见附件）：2. 事故性质；3. 预计造成损失；4. 应急措施；5. 初步处理意见；待进行现场调查后，另作详细调查报告。

法定代表人授权书项目监理机构监理人员表监理设施（设备）登记表设计文件监理自审记录施工单位项目管理机构报审表监理日记日期：年月日，星期，气温：℃气候——白天：夜间：重要会议、重大事件、联合检查、监理通知/联系单、工程开工/复工及当地气候等情况。

重点部位监理工作报告突发问题监理工作快报监理工程师通知回复单工程暂停令工程复工报审表会议签到表施工现场质量管理检查记录施工组织设计/专项施工方案报审表施工控制测量成果报验表报审/验表工程材料/构配件/设备报审表见证取样和送检记录工程名称：编号：混凝土浇捣令混凝土模板拆除工序申请表旁站记录表工程开工报审表施工进度计划报审表安全防护、文明施工措施费用支付证书工程名称：编号：工程变更费用报审表费用索赔审批表超过一定规模的危险性较大的专项施工方案报审表施工单位安全监管机构报审表施工现场特种作业人员资格报审表工程名称：编号：筑起重机械司机；5.建筑起重机械安装拆卸工；6.高处作业吊篮安装拆卸工；7.高处作业吊篮操作工；8.建筑起重机械维修工；9.建筑起重机械检测工；10.桩工机械操作工；11.混凝土机械操作工；12.钢筋机械连接操作工。

施工现场安全隐患报告书建筑起重机械安装/拆卸报审表表A.0.39-2建筑起重机械安装（拆卸）告知表建设局：单位（安装资质证书号：，资质等级：级），拟定于年月日至年月日，在本市（县）工程（工地），□安装/□拆卸下列建筑起重设备（表一），现告知贵局，请予以监督。

并提供经施工总承包单位、监理单位审核合格的以下资料（表二）：表一：拟安装建筑起重机械清单表二：总承包单位、监理单位审核资料及审核意见说明：本表由告知单位填写，一式二份（告知单位、登记机构各一份）告知单位（盖章）：登记机构接收人：年月日分包单位资质报审表工程延期审批表工程变更单工程洽商记录工程竣工预验收报验表竣工移交证书。

实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。

2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。

3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。

4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。

4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。

5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。

5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。

5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。

5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。

5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。

例如超声波清洗机、离心机、摇床等。

5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。

新药品技术转移管理规程（ISO9001-2015/GMP）1.0目的制定技术转移管理规程，规范药品从研发单位或原生产商转移至本公司的管理程序，以确保技术转移管理符合GMP要求。

2.0范围所有转移至本公司生产的新产品。

3.0职责技术研发部、质量部、生产部、工程设备部、物管部有关人员严格执行以下程序。

4.0内容4.1 药品技术转移是指将药品的知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从研发部或持有药品注册证生产企业转移至本公司生产的过程。

药品技术转移的内容包括：生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。

4.1.1 转移方：技术研发部或另一生产企业。

4.1.2 接收方：公司的生产系统包括生产部、质量部、物管部、工程设备部（如适用）。

4.2 技术转移的范围包括：首次转移——产品从研发阶段转入生产阶段；二次转移——已上市产品在不同生产企业间的相互转移。

4.3 人员及职责4.3.1 药品技术转移一般实行项目管理，应由转移方和接收方共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。

转移小组的构成应包括，但不限于下列方面：4.3.1.1 技术研发部或另一生产企业（转移方）4.3.1.2 生产部门（转移方、接收方）4.3.1.3 质量部门（转移方、接收方）4.3.1.4 物管部（转移方、接收方）4.3.1.5 工程设备部（如适用）（转移方、接收方）4.3.2 项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由接收方质量管理部门的资深人员担任。

其职责包括但不限于：4.3.2.1 代表接收方与转移方签订技术转移合同；4.3.2.2 组成项目组，制定项目计划和预算；4.3.2.3 领导项目组，从总体上把握整个项目的进展和预算控制；4.3.2.4 负责转移方提供所有技术资料、样品、原辅料（必要时）的接收；4.3.2.5 负责将整个项目分为若干子项目，分配给相关人员，并监督执行；4.3.2.6 协调并跟踪各子项目进程，必要时向转移方提出技术培训的要求；4.3.2.7 负责技术评估/风险评估报告、技术转移方案与报告的批准。