循证检验医学

以RCT为基本研究方法的循证医学（Evidence-based
Medicine，EBM）逐渐发展、成熟、完善 现代医学已基本完成从经验医学向EBM的转变
吕卓人

医学的发展与循证医学

古代医学（15世纪中叶）：医学被称为art 或skill， 医学重视医生的经验，称为“ 经验医学” 近代医学（15世纪后半叶以后的4个世纪）：自然科 学的发展使医学的理论建立在实验的基础上，形成 了“ 实验医学” 现代医学（19世纪中叶至今）：细胞的发现和细胞 生物学、细胞生理学、细胞病理学的形成是现代医 学的第一个里程碑 以分子生物学为主要依托，使医学深入到分子水平， 成为现代医学发展的第二个里程碑
循证检验医学的概念
将循证医学理论应用于检验医学即为 循证检验医学(Evidence-Based
Laboratory Medicine, EBLM)。
研究内容

进行诊断性试验的设计、研究、评价及应用； 对诊断性试验的应用所带来的效果、效益、 和患者功能恢复及生活质量改善的研究； 对诊断性试验和诊断技术进行系统评价，为 决策者提供科学信息和决策依据。
吕卓人
循证医学的三大要素

搜集最佳的科学研究证据； 具备熟练的专业技能和临床经验； 满足患者的临床需求。


循证临床决策模式图
循证医学的特点
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遵循最佳科学依据的医学实践过程
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核心是高质量的临床研究证据
实践循证医学关键素
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临床医师的专业技能与经验
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是充分考虑患者的期望或选择
循证医学的实践条件
第八章 循证检验医学
循证医学与循证 检验医学
循证医学（EBM)的 基本概念

* 似然比 同时反映S和Sp的复合指标，比S和Sp 指标更稳定。
关于实验诊断学的发展思路
临床表实践中临似床然比实应践用中的似粗然略比判断应原用则的：粗略判断原则
阳性似然比 阴性似然比
临床判断
＞10 5～10 2～5 1～2
＜0.1 0.1～0.2 0.2～0.5
0.5～1
基本上可确定或排除诊断 试验前后概率中度变化 试验前后概率变化较小 试验前后概率基本上无变化
应尽量利用经随机对照试验系统评价后的结 论指导临床决策
从系统评价Meta分析得出影响患者最终结局 的最佳临床证据
•未来循证医学还必须：
清楚地列举和权衡临床决策利弊 让患者明白什么是最佳方案和各种诊治方案 的利弊，并由患者选择决策。
关于循证医学和循证实验诊断学
Sackett：
未来20年最重要的发展，将是传播随机对 照的系统性评价、为临床第一线提供有用的诊 治信息，帮助临床医师应用和实施循证医学
关于实验诊断学的发展思路
3．实验诊断学走向规范化
原则： 按循证医学思维，实施循证实验诊断学
方法： 循证实验诊断学主要任务是： 制订和规范实验诊断学各种类型的研究、
设计原则
关于实验诊断学的发展思路
循证实验诊断学主要研究领域是：
诊断试验（diagnostic tests） 结局研究（outcomes research） 决策制定（decision-making） 卫生技术评估（health technology assessment）
关于循证医学和循证实验诊断学
循证实验诊断学
• 以“当前最佳证据为基础” • 规范实验诊断项目选用和文献评价 • 向临床提供实验诊断项目的
最可靠证据 最有益效能 最合适信息

评价系统评价的基本原则
➢ 问题与否明确、具体 ➢ “办法”部分与否描述了对原始文献的检索、
纳入了全部有关的实验及其真实性作了评价 ➢ 与否采用了随机对照实验 ➢ 评价原始文献的办法的重复性 ➢ 不同研究的成果与否相似 ➢ 系统评价的成果及其精确性 ➢ 系统评价的成果对患者诊疗的作用
检查医学中的系统评价环节
❖ David Sackett (2000): 谨慎、精确和明智地 应用现在所能获得的最佳研究证据，同时结 合临床医生的个人专业技能和数年临床经验， 考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合， 制订出病人的治疗方法
EBM的发展
❖ 第一篇应用随机对照设计方案的临床论文由英国出名948年发表在≪British Medical Journal≫，初次将严密的数理统计理论应用于临床医学的 科研设计，成功地探讨了链霉素对肺结核的疗效
收集文献和系统评价 征求专家意见 指南文献的正式公布 定时更新指南
循证检查医学指南的评价原则
指南的制订者与否在过去12个月 内对文献进行了全方面的复习
对作为每一条推荐意见的支持证 据与否标记了级别和注明了出处
循证检查医学指南的应用原则
该指南与否真实 该真实的指南能否合用于我的
实验
研究内容
进行诊疗性实验的设计、研究、评价及应用； 对诊疗性实验的应用所带来的效果、效益、
和患者功效恢复及生活质量改善的研究； 对诊疗性实验和诊疗技术进行系统评价，为
决策者提供科学信息和决策根据。
循证检查医学实践的基本环节
循证医学与诊疗过程
循证医学实践“ 五步曲”
拟定临床实践中需解决的疑难的问题 检索有关医学文献 严格评价文献 应用最佳证据 临床实践
提出并详述明确的临床问题 全方面、系统收集原始文献 研究的选择 研究质量的评定 分析数据和报告成果 解释系统评价的成果 系统评价的改善与更新

循证检验医学与诊断性试验评价什么是循证检验医学？循证检验医学（Evidence-based medicine，EBM）是指通过收集、分析和评价最新的临床研究和资料，结合临床医生的临床经验和患者的价值观，最终达到制定合理的诊疗方案、提高诊疗质量和临床效果的理论和实践体系。

循证检验医学强调临床决策应该基于最好的可获得的证据，而不是凭借医生的直觉或传统经验。

这种理念已经被包括世界卫生组织在内的各大国际组织所接受和推崇。

循证检验医学的主要目的循证检验医学的主要目的是提高临床决策的准确性和效率，进而改善患者的治疗效果和生存质量。

EBM不仅仅是对药物治疗的监管和管理，同时也是对手术、诊断和预防等其他临床决策的质量监控。

循证检验医学的三个基本步骤循证检验医学需要完成三个基本步骤：1.收集证据：通过文献检索和研究之间的比较，收集当前最新的、最好的和最适宜的证据。

2.评价证据：评估证据的质量和信度，以确定其在临床决策中的可靠性和应用性。

3.应用证据：将评估后的证据应用到临床实践中，并结合患者的病情、价值观和意愿来做出适当的临床决策。

诊断性试验评价诊断性试验评价是评价医学诊断准确性和可靠性的一个重要手段。

它的主要目的是判断一种测试在诊断一个疾病时的准确性和有效性。

诊断性试验的类型诊断性试验可以分为两类：1.敏感性和特异性：这是两个最基本的测量指标。

敏感性是指测试可以识别出病人的百分比，特异性则表示测试可以排除病人的百分比。

敏感性和特异性可以帮助医生决定是否需要进一步检查或测试。

2.ROC曲线： ROC曲线是一种受样本大小和预测模型影响较小的诊断性试验评价方法。

它将敏感性和特异性合并成一个质量指标，称为“曲线下面积（area under the curve，AUC）”。

AUC越接近1，则该测试的诊断准确性越高。

如何评价诊断性试验评价诊断性试验需要考虑以下几个因素：1.常见失真：诊断性试验可能涉及各种失真，包括选择性报告、顺序效应、参考标准和治疗可能对测试结果产生的影响等，需要考虑这些因素对试验结果的影响。