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医药研发动态20140226

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医药研发动态20140226
【科学家发现新的白血病抑癌基因】
中国科学家通过对一个混合谱系白血病（MLL）患者及其正常同卵双胞胎的血细胞进行全基因组测序，发现了功能性MLL－NRIP3致癌基因和催化H3K36三甲基化（H3K36me3）的组蛋白甲基转移酶SETD2的遗传突变。

据悉，急性白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，发病率约为2.76/100000人。

该研究表明SETD2是白血病的新抑癌基因，而且SETD2－H3K36me3通
路的功能破坏是白血病发生发展的一种新的表观遗传机制。

该功能的发现有双重意义，从临床角度来说，在儿童和35岁以下的成人中，急性白血病的死亡率超过其他任何一种癌症。

而白血病某些亚类的治疗效果很好，另外有些亚类的治疗效果很差。

这需要找到新的与肿瘤发病的相关靶标，并设计相关的治疗药物。

从科学意义而言，H3K36me3组蛋白修饰紊乱在白血病中的
功能研究证实了染色质变异在肿瘤发生过程中会起到重要的促进作用，说明虽然首饰包装只起到美化珠宝的作用，但染色质的变化能够通过控制DNA遗传信息的解读而在肿瘤发生中发挥重要的生物学功能。

科学家指出，当前癌症研究的主要挑战之一就是多种致癌基因或机制如何协同导致细胞恶变。

他们的发现将促进对白血病乃至其他癌症发病机制的认识，有助于临床药物开发。

【中科院：证实父亲诱导的糖尿病易感性跨代遗传】
中科院动物所研究员孙青原领导的受精生物学研究组发现，环境能诱导精子发生表观遗传学改变，并且这种改变可遗传到下一代。

在全球范围内，前期糖尿病和Ⅱ型糖尿病越来越普遍。

此前人们已经发现，父亲的空腹血糖升高和糖耐受的降低，会影响后代的糖代谢，但研究者们还不清楚这些影响背后的确切分子机制。

孙青原团队构建了环境诱导的前期糖尿病的雄性小鼠模型，发现父本的前期糖尿病症状影响了后代的表观遗传学修饰，从而增加了后代患糖尿病的可能性，而且这种表型和表观遗传学上的影响能保持数代。

研究发现，如果父本小鼠具有前期糖尿病的症状，其后代也会出现葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗。

前期糖尿病小鼠的后代与对照相比，胰岛中的基因表达模式发生了很大的改变，一系列涉及葡萄糖代谢和胰岛素信号通路的基因表达被影响。

随后，研究人员分析了胰岛的表观基因组，发现胞嘧啶甲基化发生了大量的改变，其中有很多基因涉及到胰岛素信号通路。

最后，研究人员发现前期糖尿病会改变小鼠精子的甲基化组，而某些改变可以在一定程度上传递给后代。

这一发现不仅为获得性性状的遗传提供了分子基础，还为目前流行的肥胖、Ⅱ型糖尿病和其他慢性代谢疾病提供了合理解释。

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世界制药企业新药研发动态

世界制药企业新药研发动态

世界制药企业新药研发动态
佚名
【期刊名称】《药学进展》
【年(卷),期】2008(32)2
【摘要】美国Cephalon公司的Nuvigil获准用于治疗嗜睡症；盐酸雷洛昔芬可用于治疗或预防骨质疏松症及降低乳腺癌的风险；FDA批准Cymbalta作为重性抑郁障碍患者的维持治疗药物；阿斯利康公司产品Nexium在欧洲获得批准用于治疗儿童胃食管反流病；
【总页数】4页(P92-95)
【关键词】世界制药企业;新药研发;美国Cephalon公司;Cymbalta;Avastin;治疗药物;盐酸雷洛昔芬;重性抑郁障碍
【正文语种】中文
【中图分类】R95;R954
【相关文献】
1.世界大型制药企业新药研究开发动态 [J], 袁富山
2.国外制药企业新药研发动态 [J],
3.探析项目管理在制药企业新药研发中的应用 [J], 甘笑函
4.制药企业广告投资、研发投入与创新药绩效 [J], 张新鑫;申成霖
5.国外制药企业新药研发动态 [J],
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2014年医药工业经济运行分析

2014年医药工业经济运行分析

2014年医药工业经济运行分析【发布时间：2015年04月14日】【来源：消费品工业司】【字体：大中小】2014年医药工业保持了较快的经济增长速度，在各工业大类中位居前列。

主营业务收入、利润总额增速较上年放缓，但仍显著高于工业整体水平。

随着发展环境变化，医药工业发展正在步入中高速增长的新常态。

一、主要经济指标完成情况（一）增加值增速居工业行业前列2014年规模以上医药工业增加值同比增长12.5%，增速较上年下降0.2个百分点，高于工业整体增速4.2个百分点，在各工业大类中位居前列。

医药工业增加值在整体工业所占比重达到2.8%，较上年增长0.18个百分点，显示医药工业对工业经济增长的贡献进一步加大。

分季度看，2014年各季度末累计增速分别为12.8%、13.5%、12.8%、12.5%，下半年增速呈现下降。

图1 2012-2014年医药工业增加值累计增速与占比（二）主营业务收入增长放缓根据统计快报，2014年医药工业规模以上企业实现主营业务收入24553.16亿元，同比增长13.05%，高于全国工业整体增速6.05个百分点，但较上年降低4.85个百分点，自2013年增速低于20%后，进一步出现较大幅度下滑。

各子行业中，中药饮片、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械、生物药品、中成药的增速高于行业平均水平，其他3个子行业的增速低于行业平均水平。

表1 2014年医药工业主营业务收入完成情况（三）盈利水平基本稳定根据统计快报，2014年医药工业规模以上企业实现利润总额2460.69亿元，同比增长12.26%，高于全国工业整体增速8.96个百分点，但较上年降低5.34个百分点，与主营业务收入同步出现了较大幅度的下降。

主营收入利润率为10.02%，较上年下降0.07个百分点，基本稳定。

纳入统计范围的企业中，约10%的企业出现亏损。

各子行业中，化学原料药、化药制剂主营收入利润率较上年略有增长，其余子行业利润率均较上年有所下降。

微生物药物研究与开发的新进展

微生物药物研究与开发的新进展

微生物药物研究与开发的新进展
朱宝泉
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1993(24)12
【摘要】简要叙述近年来微生物药物研究与开发方面的一些新进展,包括微生物产生的新的酶抑制剂、受体拮抗剂、抗肿瘤抗生素、免疫抑制剂,以及一些抗生素生产工艺的改进。

【总页数】4页(P559-562)
【关键词】微生物药物;酶抑制剂;受体拮抗剂
【作者】朱宝泉
【作者单位】上海医药工业研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R977
【相关文献】
1.抗微生物药物残留检测方法研究新进展 [J], 孙大庆;王颖;张东杰
2.微生物药物制剂研究新进展 [J], 顾觉奋
3.含苯并咪唑片段结构的抗微生物药物研究新进展 [J], 孟江平;徐强;宋仲容;凌立新;周成合
4.利用微生物保护环境的研究与开发新进展 [J], 孙毅;马超
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2014年生产批文和临床批件回顾

2014年生产批文和临床批件回顾

2014年生产批文和临床批件回顾2015-01-04白小空咸达数据导读：谈及2014年对CDE的看法，坊间大多数就一个字，“慢”。

审评速度慢造就了不少段子。

此处抄袭某段子献给已经到来的2015年和CDE2015年审评计划：“对于CDE来说，2015的审评目标就是搞定2014年那些原定于2013年完成的安排，不为别的，只为兑现CDE2012年时要完成的2011年审评计划的诺言。

”在2015年的第一天，一起回顾与梳理药监局2014年的生产批文与临床批件实时数据，以献给相信“新的一年，新的自己”的各位童鞋们。

若本文数据与此前本人文章数据冲突的，以本文数据为准。

根据咸达数据V3.0的最新统计（截止2014年12月31日），国家局更新最新的生产批文所对应的获批时间是2014年12月25日。

2014年新批生产批文共478件（按受理号记，删除再注册相关批文，其中国产418，进口60）。

化学药品以438件占整体批文数93%的份额，中药以18件排名第二，生物制药13件生产批文排第三（见图1）。

化学药品中，国内厂家的批文数为383件，进口55件。

图1 2014年新批生产批文数以药品通用名计算（不包含辅料、原料药、中间体剂型），氨溴索的获批数最多，共10件生产批文，其次是兰索拉唑的7件，第三是泮托拉唑的6件。

氨溴索和兰索拉唑都在药监局公布的过度重复申报注册的药品品种目录之中。

替尼类产品有三个通用名产品获批，分别是甲磺酸阿帕替尼和伊马替尼。

甲磺酸阿帕替尼片恒瑞以1.1类新药申报，原料药甲磺酸阿帕替尼批文由江苏盛迪医药公司获得。

石药集团欧意药业有限公司的甲磺酸伊马替尼片是国内第二家上市的。

格列卫江苏豪森在2013年国内第一家仿制上市。

糖尿病新获批药品和DDP-4相关的是诺华的二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)和二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)，于2014年12月新上市。

消化系统用药中，江苏奥赛康药业股份有限公司的注射用雷贝拉唑钠抢在本年12月获批，南京长澳制药有限公司享受了半年多的独家剂型期结束。