中药注射剂在临床的合理应用研究

中医研究２０１４年第２期　
中药注射剂在临床的合理应用研究　
龙超专　
（广西河池市凤山县人民医院，广西河池５４７６００）　

【摘　要】　目的研究在临床中中药注射剂的用药情况，提高合理使用效率。方法抽查本院４１个临床　
科室随机选取３８５份使用中药注射剂的病历．并与中药注射剂说明书进行比照，对存在的不合理用药　
情况进行分析。结果通过对３８５份病例的调查发现，中药注射剂不合理使用共有８５份，不合格率为　
２２．０８％，其中不合理用药情况主要包括超适应证使用３４份。超浓度或超剂量使用３Ｉ份，溶剂选择不当　
ｌ５份，超疗程使用５份，占有率分别为４０．００％、３６．４７％、１７．６５％、５．８８％；发生不良反应的患者共１５例，不　
合理用药的不良反应发生率高于合理用药，比较差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论在应用中药注射　
剂时必须加强合理使用方法，对剂量、疗程和适应症的情况需充分掌握，避免发生不良反应情况。　
【关键词】　中药注射剂；合理应用；药物不良反应　
【中图分类号】Ｒ２８６　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１００７—４２４４（２０１４）０２一ｌ１ｌ一２　

在中医中药理论中中药注射剂是我国的重要　
医学宝藏，也是与中药现代化制药共同研发的产　
物，患者在应用西药治疗心脑血管病、呼吸道感染　
或抗肿瘤等无效或效果不佳的情况下，采用中药　
注射剂的效果则比较显著、安全，如参附注射液、参　
麦注射液、痰热清注射液、双黄连注射液、复方丹　
参注射液、红花注射液、灯盏细辛注射液等，已受　
到广大患者和医药工作人员的好评。研发中药注　
射剂的主要方法是提取传统中草药中的有效成再　
精心研制而成，其与其他中药剂型相比效果更加　显著，如中药饮片、片剂、煎剂等，因此，中药注射　剂的应用已受到医学界的广泛关注。由于药品中　含有的中药成分较为复杂，同时药师和医护人员　的技术水平受到限制，以及患者个体差异和自身　素质均有所不同，造成在应用中药注射剂治疗后　会增加不良反应情况。本文作者为了研究使用中　药注射剂的情况，对我院４选取的３８５份使用中药　注射剂的病历进行统计，现总结如下。　１资料与方法　１．１临床资料　抽查本院４１个临床科室随机选取３８５份使用　中药注射剂的病历，对其不合理用药情况进行回　顾性分析。　１．２调查方法　把不合理使用中药注射剂情况与其说明书　相比较，按照临床诊断，分别统计药物用法用量、　注意事项、功能主治和不良反应等，并将所得数　据录入Ｅｘｃｅｌ表格，对不合理使用情况进行分析。　１．３统计学分析　本次所有研究资料均采用ＳＰＳＳ１８．０统计学软　件处理，计数资料采用ｔ检验，组间对比采用Ｘ２检　
验，Ｐ＜０．０５为差异具有显著性，具有统计学意义。　

２　结果　
２．１本组中对不合理用药情况分析　
通过对３８５份病例的调查发现，中药注射剂　
不合理使用共有８５份，不合格率为２２．０８％，具体　
情况如表一所示：　
表一中药注射剂不合理用药情况　
类型　份数　占不合理用药比率　占总份数比率　

超适应证使用　３４　４０．００％　８．８３％　
超浓度或超剂量使用　３１　３６．４７％　８．０５％　
溶剂选择不当　１５　１７．６５％　３．９０％　
超疗程使用　５　５．８８％　ｌ＿３０％　
医学前沿２０１４年第２期　
２．２药物不良反应　通过调查后发现，发生不良反应的患者共２２　例，ｆ¨现在不合理用药中有ｌ２例，不良反应发　率比率为】４．１２％，出现在合理川药中有１０例，发　生率为３．３３％　比较差异具有统计学意义（Ｐ＜　０．０５）。主要的临床表现有恶心、呕吐、心悸、瘙痒、　皮疹、胸闷、过敏性休克等。　３讨论　观察我院应用中药注射剂的调查结果，西医　使用中药注射剂进行ｆ台疗已超多９０％，由于西医　对中医理论认识不够全面，因此发生对病不对证　的现象较多。在中医理论中主要的依据是辨证论　治，也就是说辨病又辨证，同时通过证可以增加　对疾病的认识度。在中药注射剂说明书中没有标　注的主治功能或者未按照中医理论进行辨证论　治的情况均属于超适应症情况。若要在临床中做　好合理使用中药注射剂。临床医生也要通过药物　属性和症候属性对疾病进行综合分析，辩论施　治，增加中医理论知识，医院内必须严格制定完　善的用药管理体制。　在本次研究调查中发现不合理用药情况，这　对患者的切身利益造成了一定的影响。如在中药　注射剂的浓度和剂量方面：使用中药注射剂安全　范围是有一定限度的若加大或减小剂量第治疗　效果会造成许多影响。在中药注射剂使用时临床　医生对用药浓度和剂量的要求不是很重视，然而　浓度偏高或使用超量则会造成严重的不良反应。　在多次配伍中机体内的不溶性微粒会不断增加，　慢慢会引发局部血管堵塞，导致供血不足，进一　步导致机体处于缺氧状态，产生肉芽肿、静脉炎、　水肿等症状。若要降低不良反应发生率，在使用　药品浓度和剂量时医生必须严格按照说明书规　定内容执行：在中药注射剂选择溶剂方面：临床　医生未按照说明书规定对中药注射剂溶剂进行　选择使用则可表示为选择不合理溶剂。在中药注　射剂中复方丹参、参麦、华蟾索、银杏叶等溶剂的　ＰＨ值在４～６．５范围内，呈偏酸性，在与浓度为０．９％　ｌ　１２　氯化钠注射液配伍后，｝｛｛十盐析作川则存机体内　
会产生不溶性微粒，导致增加不良反应情况的ＪＬ　
率。所以，临床医生在选择溶剂时必须严格按照　
说明协规定内容执行，避免选择溶剂错误引发不　
良后果：在中药注射剂用药疗程：通常在使川中药　
注射剂时，临床医生不会重视给药疗程．尤其是　
针对治疗抗肿瘤的一些中药注射剂。在治疗抗肿　
瘤的一些中药注射剂中有部分药剂本身对机体　
就会产生毒副作用，有的也会对机体产生刺激，　
若在使用时未严格按照说明书给药，对患者的身　
体会造成很大危害。　
在本文中从中药注射剂引发的不良反应情况　
可以观察到，不合理用药的不良反应发生率高于　
合理用药，比较差异具有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。　
其中引发不良反应的因素主要包括制备ｌ丁艺不　
合理、有效成分复杂、药材质量差等，在临床中包　
括患者个体差异加大、操作不当、剂量不当、配伍　
不当等，通过对中药注射剂分布情况上观察，导　
致不良反应发生率最高的药剂以复方丹参注射　
液和参麦注射液的居多，大部分原因是与广泛应　
用药剂有一定的关系。总之，在用药过程中密切　
观察患者的不良症状，做好预防措施，做到辨证　
论治　

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