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供应商管理制度为规范供应商管理，建立安全、稳定的供应商队伍，确保本企业能得到及时、长期、稳定的高质量的物料和服务，防止外购原材料、零件、设备的原因影响产品的质量以及安全事故，特制定本制度。
[篇一:供应商管理制度]第一章总则第一条为优化、开发供应商资源，建立供应商市场准入和业绩评估体系，维持供应商队伍稳定可靠，为企业生产、建设提供可靠的物资供应保障，特制定本制度。
第二条供应商管理的范围，包括对供应商的调查、选择、开发、使用和控制等综合性管理工作。
调查是基础，选择、开发、控制是手段，使用是目的。
第三条供应商管理的核心是在供应商资源调查基础上，形成优存劣汰机制，编制合格供应商名册。
供应商管理制度。
第四条合格供应商名册是采购工作中选择、使用供应商的主要依据。
对于未列入合格供应商名册的供应商，经过调查、评估合格后，列入合格供应商名册新增部分。
第五条对于未纳入合格供应商名册，未经过调查、评估，或经过调查、评估后不合格的供应商，无投标资格，不得签订合同。
第六条本制度适用于集团所辖各生产性公司。
第二章供应商资源调查第七条供应商资源调查是供应商管理的基础工作。
分为现有供应商的合作业绩调查、新增供应商综合实力调查。
第八条现有供应商的合作业绩调查，是供应商资源调查的重要方面，包括现有供应商基本情况、与hg集团的合作年限，集团各公司产品使用情况(数量、金额、使用寿命)，售后服务情况，价格水平，财务付款与欠款情况。
供应商管理制度。
第九条新增供应商的综合实力调查，是供应商资源调查的补充，包括新增供应商基本工商资质、主要生产设备与检测设备先进水平、生产规模、财务能力、主要产品技术指标、主要用户使用情况(业绩、使用寿命)，售后服务情况，价格水平，等等。
第十条供应商资源调查工作由集团工程管理部牵头组织。
根据调查工作计划，由集团工程管理部组织使用量(金额)最大的用户公司采购部，进行现有供应商的合作业绩调查;组织推荐人所在公司采购部，开展新增供应商的综合实力调查。
药品委托生产物料供应商管理规程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述:药品委托生产物料供应商管理规程旨在确保药品生产过程中所使用的原材料的质量和合规性。
随着医药行业的快速发展和市场竞争的加剧，药品企业越来越多地选择委托生产来满足市场需求。
然而，不合格的委托生产物料供应商可能会对药品的质量和安全性产生重大影响，因此，对委托生产物料供应商进行有效的管理至关重要。
本规程对委托生产物料供应商的选择标准和管理流程进行了详细规定。
在委托生产物料供应商选择标准方面，我们将考虑多个因素，包括供应商的资质认证情况、生产工艺和设备的先进程度、质量管理体系的完善程度以及供应商的信誉和声誉等。
只有在这些方面达到一定的要求后，才能成为我们的委托生产物料供应商。
而在委托生产物料供应商管理流程方面，我们将建立完善的管理体系。
这个体系将包括供应商的日常监督和评估、定期审核和评估、风险管理和变更控制等环节。
通过这些管理措施，我们将能够及时发现和解决潜在的问题，确保委托生产物料供应商的质量和合规性。
总之，药品委托生产物料供应商管理规程的实施将有助于提高药品生产过程中原材料的质量和合规性，保障药品的安全性和有效性。
通过严格的选择标准和有效的管理流程，我们将能够确保委托生产物料供应商的优质和可靠性，为医药行业的可持续发展作出贡献。
1.2 文章结构本文总共分为三个大节，分别是引言、正文和结论。
引言部分主要对本文的主题进行概述，并说明文章的结构和目的。
正文部分包括两个小节，分别是委托生产物料供应商选择标准和委托生产物料供应商管理流程。
在委托生产物料供应商选择标准部分，将介绍委托生产物料供应商的选择标准和要求，包括供应商的资质、生产能力、质量保证体系等方面。
在委托生产物料供应商管理流程部分，将详细描述如何建立委托生产物料供应商的管理体系，包括供应商评估、合同管理、质量管理等步骤。
结论部分将对整篇文章进行总结，并提出一些建议。
总结部分将对委托生产物料供应商管理规程的重要性和有效性进行概括，同时回顾文章的主要内容。
PQ0016 供应商评估及批准管理程序题库一、填空题（每空2分，共30分。
）1.供应商：指、设备、仪器、试剂、服务等的提供方，如生产商、等。
（物料、经销商）2.根据供应商所提供的物料对产品影响大小、，将供应商分为A、B、C三类。
（质量、用量大小）3.每年前向所有供应商发放调查问卷。
（12月）4.调查问卷的评分低于为不合格的供应商。
（60％）5.原辅料供应商或直接接触药品的包装材料供应商的变更必须提供。
（小试样品）6.只有经批准合格的供应商方可进入《》。
只能从经批准的供应商处采购物料，不得从未经批准的供应商处采购物料，也不得采购批准供应商所供品种、规格以外的物料。
（合格供应商名单）7.在提供供应商资质证明文件时，国产物料经销商除提供自身相关资质证明文件，还需出具所提供物料的生产商的。
（资质证照）8.应对供应商档案进行回顾、更新，应更新供应商资料。
（每年、随时）9.供应商相关的所有变更都应提前通知客户，公司将对相应变更按变更管理程序进行控制。
（3～6个月）10.供应商所提供的物料出现偏差时，应给予警告。
对供应商发放的各类警告次数一年达到，作为一次严重警告；对累计严重警告者，有权撤销其供应商资格。
（3次、两次）11.2010版GMP规定：质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、、生产商名称和地址、经销商名称等，并及时更新。
（质量标准）二、不定项选择题（下列每题选项中，有一个或一个以上的答案是正确的，请选择出正确选项。
少选、多选、错选，该题不得分。
每小题3分，共36分。
）1.2010版GMP规定：质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。
如物料出现等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应当尽快进行相关的现场质量审计。
（ABCDE）A.质量问题B.生产条件C. 工艺D. 质量标准E.检验方法F.资金2.2010版GMP规定：质量管理部门应当会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
供应商管理制度1.目的：建立物料供应商质量审计批准、变更的办法，评估现有的或可能的供应商，促使供应商不断改善内部质量情况，以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。
版次：***起草：职位：日期：审核：职位：日期：审核：职位：日期：批准：职位：日期：生效日期：年月日有效期至：年月日分发部门：（文件份数：** ）***********************2.范围：适用于本公司所有用于生产的原辅料、包装材料、试剂等供应商的审计批准和变更的管理。
3.责任：3.1物资供应部：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品；负责从合格供应商处采购物料；负责评价供应商物料运输及包装质量状况、供货及时性，对提交的供应商资料的真实性负责。
3.2QA：负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对关键物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权；负责与物料供应商签订质量协议；组织对供应商供货质量进行年度综合评价；建立、更新供应商档案，定期更新合格供应商名单。
3.3QC：负责对样品检验结果和供应商检验报告结果的一致性进行评估，对供应商供货质量状况进行评价。
3.4生产设备部：负责组织对关键物料进行生产小试或中试，评价物料在使用过程中的质量状况。
3.5仓储部：负责及时反馈接收物料的包装质量及数量等情况。
3.6质量负责人：负责供应商的最终批准。
3.7企业法人、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。
程序：4.1、供应商选择原则4.1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
4.1.2供应商应具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，药用原辅料供应商必须符合GMP的要求。
4.1.3供应商生产能力能够满足我公司需求，能保证准时、准地、准量供货，在同行业中有良好的信誉和竞争优势。
STL/QB有限公司企业标准供应商评审及风险控制管理办法有限公司发布前言本标准由物资部提出。
本标准由物资部负责起草。
本标准由物资部归口管理并负责解释。
本标准已由管理者代表组织各单位负责人评审、检讨修正，呈阅总经理批准。
本标准于2021年6月5日首次发布。
供应商评审及风险控制管理办法1、目的和范围：1.1 旨在确保对供应商的开发和评估及供应商的定期评审能够有效的进行，促进供应商的交货质量和交期能持续满足要求。
1.2 评估供应商风险等级，并根据供应商风险评估结果进行分级管理，重点强化对高风险供应商的管理。
1.3 适用于对所有已经纳入的合格供应商、和即将评审通过的供应商管理和考核，以及风险控制的评估。
2、定义：2.1 材料风险：指原材料、零部件、组件所构成材料本身的风险。
2.2 供应商风险：指供应商的质量管理体系和限用物质管理体系的综合水准，一般通过对供应商的评审结果以及日常交货绩效状况来决定。
2.3 综合风险：指对材料风险和供应商风险的综合考量。
2.4 EPPPS：extenal provided processes，products and services 外部提供的过程产品和服务。
3、管理职责：3.1 物资部采购组负责统筹实施供应商考核、定期评审及风险评估，并汇总供应商风险评估结果，对供应商进行分级管理。
3.2 技术研发部和安全质量部负责协助对供应商考评及风险评估的实施；必要时负责协助对供应商实施产品审核和制造过程审核；负责对供应商关键工序和特殊过程的确认及日常运营管制工作计划的实施；负责协助对供应商不符合项纠正措施的验证。
3.3 总经理负责《合格供应商名册》的批准。
4、管理内容与要求：4.1 供应商审核员能力要求：供应商审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实最少具备以下核心能力，包括了解：4.1.1 产品审核、过程审核的方法，包括基于风险的思维；4.1.2 适用的顾客特定和组织特定要求，包括产品安全/法律法规要求；4.1.3 ISO9001C、IATF16949、ISO/TS22163、AS9100D和ISO14001 中适用的与审核范围有关的要求，有协助供应商管理体系开发的能力；4.1.4 对供应商产品制造过程的适当了解，包括供应商产品实现的特殊特性、流程图、PFMEA和控制计划的认知；4.1.5 有对供应商能力监视的方法和认知；4.1.6 与审核范围有关的适用的核心工具运用；4.1.7 如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。
文件名称索票、索证及物料供应商管理规程文件编号SMP-04-004编制依据保健食品良好生产规范替代编号/制定人：制定日期：年月日版本第一版审核人：审核日期：年月日颁发部门质量部批准人：批准日期：年月日颁发数量5份生效日期：年月日分发部门：总经理、采购部、物料部、生产部、质量保证部目的：索票、索证及规范供应商经营行为，保证采购物料的质量与法定标准的一致性。
范围：物料供应商。
职责：本规程由采购部编制，质量部审核，总经理、采购部、物料部、生产部、质量保证部负责规程实施。
内容：1．对于公司主要物料供应厂家应按规定程序进行质量评估，以保证采购物料的质量。
2．主要物料供应商初步调查。
2．1．采购员根据采购部采购计划，进行市场调研，填写“供应商基本情况调查表”，提出申请。
2．2．采购部经理根据供应商企业规模及其发展历史、产品工艺、质量体系运行情况、产品质量信誉、产品价格等供应商的一般信息进行初审，筛选出综合情况较好的候选供应商。
2．3．供应商应提供连续三个批号的样品，质量保证部按质量标准进行检验，符合要求后进行下一步评估。
3．物料供应商质量体系的评估3．1．质量保证部根据不同物料的具体情况制订详细评估计划，确定评估的内容和时间，报请总经理批准后执行，并提前一个月通知需评估的供应商。
3．2．物料供应商质量体系评估的基本内容3．2．1．生产（经营）许可证、营业执照是否齐全有效。
3．2．2．企业的组织机构是否健全、经营管理状况是否良好。
3．2．3．生产工艺、生产设备的水平及其生产能力。
3．2．4．生产（经营）环境、条件、检测设备、仓贮和人员素质等是否符合有关规定。
3．2．5．质检机构能否正常行使权力，质量保障体系是否完善并能有效运行。
3．2．6．生产厂家配套设施的服务能力，如：运输能力、包装能力、仓贮能力等。
3．2．7．供应商领导层质量意识，产品或管理是否获得过国家或行业颁发的奖励证书，与国家现行法规及GMP的相符性。
上海庆安药业集团宿州制药有限公司管理文件文件名称物料供应商的审计管理文件编号：QA-WLG-WZ-026-30版本号：3 生效日期2013-10-1颁发部门物资部发放号第1页共13页起草/修订人部门审核QA审核批准人分发部门01、02、03、07目的：建立本公司生产所用原辅料、包装材料、和其他生产用关键物料的供应商确认程序，保证所选择的供应商能够稳定地提供满足生产要求的合格物料。
范围：本规程适用于生产所需的原辅料、包装材料和其他生产用关键物料的供应商的确认与管理。
责任人：质量部、物资部人员、生产部、QA及参加审计人员对本规程负责。
正文：1、供应商选择原则1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
1.2具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。
1.3 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。
1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
2、质量审计机构2.1质量部负责供应商审计、批准、管理工作；质量部应组织相关部门人员根据需要对物料供应商进行审计。
2.2职责2.2.1 物资部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作，负责建立供应商档案。
2.2.2质量部负责对供应商质量管理体系评估、批准和所采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验。
2.2.3生产部负责样品试用工作。
3、供应商审计程序3.1供应商资质审核：物资部根据质量管理部提供的质量标准，寻求供应商。
采购前，由物料部发出收集供应商相关资料，交由质量部判定其资质是否符合要求。
3.2 供应商所提供的资料除了必须具有企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、质量体系认证证书等基本证照外，还必须具有相关资质：3.2.1原料药生产单位或经营单位必须具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、及该物料的生产批件；3.2.2药用辅料生产企业必须具有该物料的生产批件。
供应商准入检查及管理规定1. 目的本文旨在规范供应商准入检查及管理流程，确保公司与供应商之间的合作顺利进行，并保证产品和服务的质量。
2. 范围本规定适用于所有与公司合作的供应商，包括但不限于物料供应商、服务供应商等。
3. 供应商准入检查流程3.1 供应商申请- 供应商应向公司提交供应商申请表，包括基本信息、产品/服务描述、资质证明等。
- 公司将审核申请表，确定是否继续进行准入检查。
3.2 供应商资质审查- 公司将对供应商的资质证明进行审查，包括但不限于营业执照、产品质量认证、服务资质等。
- 如资质审查不合格，公司将拒绝供应商的准入申请，并告知供应商理由。
3.3 供应商现场考察- 公司将安排现场考察，对供应商的生产设施、质量管理体系、服务能力等进行评估。
- 考察结果将作为准入决策的重要依据。
3.4 供应商评估- 公司将综合供应商的申请表、资质审查结果、现场考察结果，进行供应商评估。
- 评估结果将决定是否准予供应商的准入，并确定准入等级。
4. 供应商管理4.1 供应商合同签订- 准入的供应商应与公司签订供应商合同，明确双方的权责和服务要求。
- 合同内容应包括供应产品/服务的规格、质量标准、交付方式、付款条件等。
4.2 供应商绩效评估- 公司将定期对供应商进行绩效评估，评估内容包括交付准时率、产品/服务质量、售后服务等。
- 绩效评估结果将用于供应商的绩效考核和后续准入决策。
4.3 供应商退出管理- 如供应商存在重大违约行为或多次绩效评估不达标，公司有权决定终止与供应商的合作关系。
- 终止合作应按照合同约定进行，避免可能的法律纠纷。
5. 附则5.1 本规定的解释权归公司所有。
5.2 本规定的修改或补充须经公司相关部门审批。
5.3 本规定自颁布之日起生效。
以上为《供应商准入检查及管理规定》的内容，供公司及相关部门参考和执行。
文件名称供应商分级考核管理规程文件编码SMP-ZL-1、目的为了提高产品质量,稳定供应商队伍,建立长期互惠供求关系,制定供应商分级考核管理规程,保证物料能够满足产品质量要求和生产需求。
2、范围公司合格供应商名单内的所有供应商。
3、职责采购员:负责本规程的实施对供应商进行管理。
供应部长:负责本标准的执行进行检查、监督。
质量保证部:负责制定不同级别的供应商的分级及管理标准。
4、内容4.1 物料的分类根据对物料的分析结果,根据其对产品质量的影响程度,经评估后确定物料的安全等级,依次可以定为A、B、C类。
将物料对药品质量的影响程度,可将其分为A、B、C三类。
4.1.1 A类为关健物料,是对药品质量及用药安全有重要影响的物料,主要指原料,如原药材、饮片、原料药;4.1.2 B类对质量有影响的物料,影响药品的某项物理或化学特性的物料,主要包括辅料及内包装材料,如白砂糖、糊精、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、药用瓶、空心胶囊、复合膜、中盒、说明书等;4.1.3 C类是对质量无影响的物料,对最终产品无影响的物料,如打包带、塑封膜,外包装箱等。
4.2 供应商的分级管理第 1 页共5 页文件名称供应商分级考核管理规程文件编码SMP-ZL-4.2.1按供应商所供产品的种类、数量及对公司产品质量的影响程度分为三级(A级、B级、C级)4.2.2 A级供应商,提供A级物料,需通过资质审核和现场审计,并且已稳定供货一年或十批无质量问题。
4.2.3 B级供应商,提供B级物料,需通过资质审核和现场审计或书面审计,并且已稳定供货三批无质量问题。
4.2.4 C级供应商,提供C级物料,需通过资质审核,产品试用或检测合格。
4.3供应商分级的评分标准:4.3.1根据物料验收和日常使用的质量情况,每年对物料质量及供应商进行定期回顾、评分,根据评分结果对供应商进行分级管理(附录1)。
4.3.2供应商分级的评价总分为100分,主要评价内容有供应商的资质、物料质量、价格、到货及时率及售后服务。
供应商管理规程1.目的：规范供应商的管理，使物料来源处于可控状态，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2.范围：物料供应商的审计、评估和管理。
3.职责：质量受权人、质量管理部、生产技术部、物料储运部。
4.程序：供应商管理流程图：供应商开发管理：新物料的供应商，由研发部门或物料储运部负责开发。
如在进行研发产品工艺交接时，应同时进行产品的供应商及其供应商资料交接。
质量管理部根据交接的供应商资料进行质量审计确认。
供应商审计管理供应商选用：质量管理部门应对供应商进行质量审计，综合评估供应商质量管理体系、物料的质量情况等，并经质量受权人批准确认，才能成为合格供应商。
对达不到要求的供应商由质量受权人进行否决，只能在经质量受权人批准的供应商中选购物料，其他人员不得干扰。
供应商审计方式供应商审计前，应根据物料对产品质量的风险程度，将物料的安全级别分级。
物料的安全级别表：.1 资质审计：由物料储运部向供应商索取各种资质材料并提供给质量保证部，质量保证部根据提供的资料审核，对供应商进行质量评估。
资质审计内容见下表：注：a.有批准文号的国产药用辅料，必须提供药品生产许可证。
b. 应为对应批次的样品检验报告书。
c. 如果内包材需要印字，还必须有印刷经营许可证。
d. 食用级辅料必须有卫生许可证。
e. 有药用批准文号的辅料，应优先选用。
进口辅料，不必提供营业执照、药品生产许可证，但应提供进口药品注册证、进口注册标准、对应样品批次的药品口岸检验所检验报告和出厂检验报告。
f. 没有药用批准文号辅料、API物料，如为应许可生产的工业产品，应提供工业产品生产许可证。
g. 属安全许可生产的化工产品，还应有安全生产许可证。
.2 首次审计.供应商首次审计流程图：. 供应商首次审计在尽可能的情况下索取以下供应商信息：组织机构代码证；税务登记证；供应商简介（包括企业规模及其发展历史、生产地址、人员）；组织机构图或表；生产管理、质量管理文件目录；产品基本工艺流程及关键控制点；产品检验方法；主要生产设备一览表；主要检测仪器一览表；企业或产品质量信誉证书。
文件制修订记录1、目的：建立物料监控、审核与放行的标准管理规程，使物料的放行不仅仅凭检验报告单进行，还要和入库验收情况和储存情况相结合，使物料放行更加规范化。
2、适用范围：适用于物料从入库到放行的整个过程。
3、责任者：质量部、仓储QA、物流部及相关物料使用部门人员。
4、管理规程4.1物流部仓储保管员按相关规程对来料进行入库收货检查，仓储QA在质量授权人的授权下，对物流从进库到放行的全过程进行监控，并形成《物料验收监控记录》、《物料检验监控记录》和《贮存物料监控记录》。
如有异常，应该及时报告质量授权人。
4.2仓储QA对仓储保管员物料收货检查的监控内容：4.2.1核对供应商是否为经质量管理部质量审计批准的合格定点供应商；4.2.2核查是否具有供应商随货出厂的检验报告书等原件，并核对其检验报告书的内容是否与我公司企业内控标准的内容相符，检验项目没有遗漏；4.2.3核对物料外包装标识，如品名、规格、批号、批准文号、执行标准、储存条件、有效期等是否与检验报告书和订单保持一致，确保进库物料的每一包装内的原辅料正确无误；4.2.4核查物料包装完整性和密封性，发现外包装破损或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部报告并进行调查和记录；4.2.5核查收货件数是否与订单一致，抽查原辅料毛重，毛重应不低于标示量；4.2.6核查仓库保管员是否按规定要求对物料外包装进行清洁，以除去灰尘；4.2.7对于内包材，按照上述方法进行检查；对于印刷包装材料，要核查入库物料的品种和数量是否和采购部门的订单要求相符，是否和备案的样张相符；4.2.8检查仓库保管员是否按验收规程验收，是否及时如实规范填写验收记录和状态标识，是否及时填写《请验单》。
4.2.9一次接收数个批次，应当按批取样、检验、放行。
4.2.10仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（1）指定的物料名称和公司内部的物料代码；（2）公司接受时设定的批号；（3）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（4）有效期或复验期。
供应商管理制度(通用15篇)供应商管理制度1适用范围：所有向公司提供建材及设备的供应商，以甲供、限价及限品牌供应商为主（包括生产厂家、代理商、经销商）。
规范目的：1、全面了解供应商的资质，信誉及供货能力。
2、全面评估供应商所供产品的价格、质量、供货情况及安装调试、售后服务等方面是否符合公司的要求。
3、建立长期稳定的、可比较选择的建材及设备供应商网络。
使公司的材料、设备采购工作达到'快速、准确、及时、优质、价廉'的水平。
从而降低采购成本，保证产品的质量和交货期。
第一部分：评估小组人员的`组成第一条：评估小组由公司建材采购协调小组及各专业人员组成。
第二条：专业人员包括公司专业工程师、项目审算、工程及设计人员。
物业管理人员。
专业人员由公司建材采购协调小组按产品类别组织。
必要时可邀请供应商对其产品作当面介绍。
第二部分：工作内容及程序第三条：评估工作依据二个评估表的项目进行：《认可材料、设备供应商评估表》、《供应商供货情况评估表》。
第四条：《认可材料、设备供应商评估表》由供应商和专业评估小组填写；《供应商供货情况评估表》由项目经理部有关人员和各部门填写。
第五条：《认可材料、设备供应商评估表》由向我司提供建材、设备的供应商填写后，经建材采购协调小组按产品类别组织专业人员进行评估。
第六条：评估的方法是按产品类别及销售形式对供应商逐项进行审定。
从所提供的资料中判断其规模、产品质量和供货能力，挑选出有意向的供应商，对其进行实地考察后，确定评估结果。
第七条：评估结果上报公司主管领导批准认可后，由建材采购协调小组进行分档。
第八条：评估结果可分为三个档次：'可以合作'、：：'留作备用'、'不能合作'。
'可以合作'即评估小组一致认为该供应商可以合作的。
进入公司《已评估供应商名录》。
待有合作项目时优先试用进行合作。
'留作备用'即评估小组有两人以上认为该供应商只能留作备用的。
供应商质量管理规范1⽬的与适⽤范围1.1⽬的为了进⼀步对供应商质量进⾏全⾯系统的管理，对零部件整个过程进⾏规范和认证；建⽴与**公司采购物料质量相关的程序。
本⽂所阐述的要求将保证**公司和所有直接材料供应商之间的⼀致的品质关系。
1.2适⽤范围A 给公司提供直接物料，不包括通过代理商，经销商或其他耗材；B 本要求适合本公司的所有产品。
2职责2.1采购部：负责确定潜在供应商的具体情况。
采购⼯程师代表公司商谈价格，交期等其他条款和交付条件，并下达⾸件验证订单和批量⽣产订单。
2.2质管部：负责供应商审核，质量管理部分的批准，负责供应商的沟通和对产品质量要求确定，负责产品的⾸件认证以及供应商的维护和持续改善。
供应商质量⼯程师（SQE）代表**公司传达⾸件认证和⽣产质量要求，是与供应商之间的关键联系窗⼝，包括⾸件认证、⽣产过程改善、不合格品处置、纠正措施和监督审核。
2.3解决⽅案部/研究院/海外重⼤项⽬部：负责对产品技术要求的澄清和⽀持。
技术⼯程师负责参与和批准⾸件认证过程，审核和澄清设计的不符合项，与SQE⼀起就处置⽅案进⾏确定并及时给供应商回复。
3定义3.1⼀般准则:供应商制定并实施详细的质量体系，以确保提供给**公司所有的产品都以最好的质量程度符合**公司图纸和/或适⽤的规范，并满⾜本⽂档中阐述的所有要求。
3.2沟通: **公司采购订单指定的采购⼯程师是与供应商进⾏商业问题沟通的主要联系⼈。
SQE是采购质量管理（若适⽤）指定的主要的质量和技术联系⼈。
没有正式的采购订单需求变更或批准的SDR，供应商不应该接受采购订单需求的变化。
供应商必须确定指定的有关质量活动的联系⼈。
3.3围堵措施：采取的⾏动将由于不符合⽽对**公司和其客户造成的风险最⼩化；围堵措施聚焦在检测到不符合项本⾝，同时聚焦已经⽣产或正在⽣产的产品或类似产品。
3.4纠正措施：消除所检测到的不符合项，缺陷或其它不良情况的原因，以防⽌复发。
3.5过程固化：被**公司⾸件认证团队批准的制造⽅法，制程⼯艺，控制规程和规范。
一、目的避免生产用物料未经放行使用，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
二、适用范围适用于本公司所有生产用物料的放行审核与批准。
三、责任者1. QA负责纸质印刷包装材料，如纸盒、说明书、标签、纸箱的检验，并出具检验报告；除免检和纸质印刷包装材料外的其他物料由QC负责检验，并出具检验报告。
2. QA负责所有生产用物料的放行审核。
3.QA负责人负责（签名）批准放行或不放行或其他决定。
四、依据：《药品生产质量管理规范》2010年版五、相关操作规程：无六、内容：1.定义物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。
包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
发运用的纸箱，若印刷内容的，参照印刷包装材料审核放行。
工艺助剂：在原料药或原料药中间产品生产中起辅助作用、本身不参与化学或生物学反应的物料（如助滤剂、活性炭，但不包括溶剂）。
放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
2.程序2.1 .没有经过QA放行审核并批准放行的物料，物控部不得发放使用。
2.2 .物料放行前，QA至少应对以下方面进行审查并作出评估：------生产商/供应商为批准的合格供应商。
------核对品名、规格、批号、数量与原厂报告单/送货单等应一致。
------物料的包装完整性和密封性检查完好，无破损，物料标识清晰可辨。
------生产商提供的检验报告单，检验项目和检验结果符合质量标准；纸质的印刷包装材料生产商可以不提供的检验报告单，但产品标识中应有合格标识。
------待验物料的贮藏情况符合该物料贮藏条件。
------请验程序正确，取样操作过程及取样环境符合SOP的要求，取得的样品具有代表性，取样数量满足检验及留样的要求。
物料认可流程步骤一：确定需求在开始物料认可流程之前，首先需要确定所需物料的具体规格和要求。
这可以通过与相关部门和利益相关者进行沟通来实现。
重要的是要明确物料的性能特征、数量要求以及是否需要符合特定的法规要求。
步骤二：寻找供应商一旦确定了物料的需求，接下来需要寻找符合要求的供应商。
这可以通过市场调研、参考其他组织的经验和参与物料展会等方式来实现。
在评估供应商时，应考虑其产品质量、价格和交货能力等因素。
步骤三：评估和筛选供应商在确定潜在供应商后，需要对他们进行评估和筛选。
这可以通过以下方式来实现：1. 质量评估：评估供应商的质量管理体系、生产工艺和质量控制措施，以确保其产品符合要求。
2. 法规合规性评估：评估供应商是否符合相关法规和标准的要求，特别是涉及健康安全和环境保护的法规要求。
3. 交货能力评估：评估供应商的供货能力和交货周期，以确保能够按时提供所需物料。
4. 价格评估：评估供应商的价格竞争力，确保所选供应商的价格合理且具有竞争力。
步骤四：样品测试和评估在确定了适合的供应商之后，需要进行样品测试和评估。
这可以通过以下步骤来实现：1. 样品采集：从供应商处获取样品，并确保样品与要求一致。
2. 样品测试：对样品进行必要的物理、化学和性能测试，以确保其符合质量和安全要求。
3. 结果评估：根据样品测试结果进行评估，确定是否符合要求。
步骤五：物料认可和采购经过样品测试和评估后，可以对合格的物料进行认可并进行采购。
认可的过程可以包括签订认可协议、建立长期供应关系和监督供应商的质量控制措施等。
步骤六：监督和评估在物料认可和采购之后，需要进行监督和评估以确保供应商持续符合要求。
这可以通过定期进行供应商评估和抽样检查等方式来实现。
以上是一个简单的物料认可流程示例，具体的流程可以根据组织的需求和实际情况进行调整和优化。
在执行物料认可流程时，应确保透明、公正和一致性，并充分考虑质量、安全和法规等要求，以确保所使用的物料符合预期。
供应商管理规章制度范文(6篇)采购制定如何制定。
来看下吧。
管理制度由具有权威的管理部门制定，在其适用范围内具有强制约束力，一旦形成，不得随意修改和违犯。
以下是作者为大家收集的供应商管理规章制度内容(精选6篇)，仅供参考，欢迎大家阅读。
【篇一】供应商管理规章制度一.总则1.为了稳定供应商队伍，建立长期互惠供求关系，特制定本办法。
2.本办法适用于向公司长期供应原辅材料、零件、部件及提供配套服务的厂商。
二.管理原则和体制1.公司采购部或配套部主管供应商，生产制造、财务、研发等部门予以协助。
2.对选定的供应商，公司与之簦订长期供应合作协议，在该协议中具体规定双方的权利与义务、双言互惠条件。
3.公司可对供商评定信用等级，根据等级实施不同的管理。
4.公司定期或不定期地对供应商进行评价，不合格的解除长期供应合作协议。
5.公司对零部件供应企业可颁发生产配套许可证。
三.供应商的筛选与评级公司制定如下筛选与评定供应商级别的指标体系。
1.质量水平。
包括：（1）物料来件的优良品率；（2）质量保证体系；（3）样品质量；（4）对质量问题的处理。
2.交货能力。
包括：（1）交货的及时性；（2）扩大供货的弹性；（3）样品的及时性；（4）增、减订货货的批应能力。
3.价格水平。
包括：（1）优惠程度；（2）消化涨价的能力；（3）成本下降空间。
4.技术能力。
包括：（1）工艺技术的先进性；（2）后续研发能力；（3）产品设计能力；（4）技术问题材的反应能力。
5.后援服务。
包括：（1）零星订货保证；（2）配套售后服务能力。
6.人力资源。
包括：（1）经营团队；（2）员工素质。
7.现有合作状况。
包括：（1）合同履约率；（2）年均供货额外负担和所占比例；（3）合作年限；（4）合作融洽关系。
具体筛选与评级供应商时，应根据形成的指标体系，给出各指标的权重和打分标准。
筛选程序。
1.对每类物料，由采购部经市场调研后，各提出5~10家候选供应商名单；2.公司成立一个由采购、质管、技术部门组成的供应商评选小组；3.评选小组初审候选厂家后，由采购部实地调查厂家，双方协填调查表；4.经对各候选厂家逐条对照打分，并计算出总分排序后决定取舍。
物料供应商评估和批准管理规程 目 的：制定物料供应商审计、评估和批准操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 使用范围：适用于本公司物料供应商选择、评估、首次审计、动态审计、定期审计、批准。 制定依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《物料供应商管理规程管理规程》 责 任：质量管理部门对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的进行现场质量审计，对质量评估结果行使决定权；定期审计、动态审计有质量部负责；物料采购部门负责首次审计物料供应商的变更申请、控制。 文件内容： 1．审计分类及定义： 1.1首次审计：是指第一次对某个供应商的某个产品或物料进行审计，以前未从该供应商采购过该产品或物料。 1.2定期审计：是指定期对物料供应商进行审计、评估或现场审计。 1.3动态审计：根据日常的质量监控情况，随时对物料进行审计。 2．供应商级别划分： A类供应商 B类供应商 C类供应商 D类供应商 审计评估分数 90分以上 80-89分 70-79分 70分以下
3．各类审计操作要求： 3.1首次审计：对于首次审计，采购部门首先应根据变更控制管理规程及操作规程进行供应商变更申请。变更申请经批准后，采购部门应将变更审请表及该物料供应商的基本资质转交质量管理部门的供应商质量评估及现场质量审计负责人。由供应商质量评估及现场质量审计负责人组织审计、评估等相关工作。 3.2定期审计：定期审计的周期根据供应商的级别规定：A类供应商的审计周期为3年；B类供应商的审计周期为2年；C类供应商的审计周期为1年；D类供应商原则上不采购其物料。 3.3动态审计：根据日常的质量监控情况，随时对物料进行审计。在以下情况下需要动态审计： ——供应商发生重大质量问题或变更（如生产地址变更、工艺变更、质量标准变更）； ——连续出现3批进厂检验不合格或使用过程中发现潜在的质量问题； ——质量回顾分析中发现物料出现质量不稳定或存在潜在的质量问题； ——稳定性考察、留样或验证过程中发现物料可能存在潜在的质量问题。 ——其他可能影响产品质量的物料。 4．所有的供应商均应先进行‘非现场审计’，需要再进行现场审计的应在非现场审计合格后再进行。若非现场审计分数低于70分的供应商为不合格供应商，也不再对其进行现场审计。 4.1只需要非现场审计的物料供应商包括：非印字外包装材料、一般辅料的供应商。符合以下情况后也可只进行非现场审计： ---- 非常年生产用物料且提供的资质材料齐全； ---- 进口物料且提供资质材料齐全； ----其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全； ----所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求； 4.2需要现场审计物料供应商包括：影响产品质量的原辅料、内包装材料的供应商。以下情况也须进行现场评审： ----常年生产用主要物料供应商； ----产品质量出现不稳定趋势； ----原料、工艺、设备发生重大变化时； ----生产场所变更；企业隶属关系、管理人员发生重大变化； ----印字包装材料供应商； ----其他情况：由评审人员在资质材料评审（复审）时或质量经理在审批时根据情况提出。
4．供应商的审计、评估和批准流程图： 首次审计
采购部门根据变更控制管理规程及操作规程进行供应商变更申请 5．供应商的审计、评估和批准操作程序： 5.1供应商审计： 5.1.1供应商质量评估及现场质量审计负责人（以下简称审计负责人）根据《供应商审计、评估、批准表》先进行非现场审计，审计过程中所需资料由物料采购部门向供应商索取。 5.1.2在进行非现场审计过程中，若供应商的基本资料审查合格，则应通知物料采购部门向供应商索取一个批号的样品进行检验。若供应商没有提供“必选”及“必须提供”的项目的文件或资料，则判为不合格供应商。 5.1.3样品由质量管理部QC依据本企业内控质量标准对样品进行检验，填写检验记录。 5.1.4样品检验合格后，根据产品生产时对物料要求严格的程度决定是否需要进行样品小批量试生产，若需要小批量试生产，还应对小试产品进行质量检验和稳定性考察。若样品检验不合格或小试产品检验、稳定性考察不合格，则判为不合格供应商 5.1.5需要进行现场审计的供应商，其非现场审计分数不能低于70分，低于70分的不安排现场审计，则判为不合格供应商。不需要进行现场审计的供应商，其非现场审计分数作为供应商批准的依据，即低于70分的判为不合格供应商。 5.1.6现场审计： 5.1.6.1审计准备：现场评审在《供应商审计、评估、批准表》中的非现场审计合格的基础
定期审计 变更申请经批准 供应商审计 日常审计 质量管理部门的物料供应商质量评
估及现场质量审计负责人
供应商评估 根据具体情况决定是否需现场审计 非现场审计 现场审计 根据审计结果评估 供应商批准 供应商批准 确定合格供应商名单 上进行。由审计负责人组织现场审计小组。现场审计人员应当为物资部采购人员、审计负责人、生产部人员、质量检验人员，审计人员一般为三到五人，人员组成根据具体情况定。 5.1.6.2审计计划：审计小组根据 《供应商现场审计、评估报告》及物料情况确定审计项目；审计负责人确定现场评审时间。 5.1.6.3审计通知：现场审计确定后，由采购部门通知供应商现场评审时间及内容，并负责与供应商的协调、安排。 5.1.6.4现场审计内容：按照《供应商现场审计、评估报告》的内容对现场检查审计，根据检查标准的不同和企业的不同，审计小组应对审计项目进行选择。现场质量审计的主要工作内容： ——应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性， ——核实是否具备检验条件。 ——应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。 5.1.6.5完成现场审计评估后，分数在70分以上的，审核小组应和供应商进行意见交换，并根据评审的内容提出要求整改的条款，若供应商愿意对所提出的条款进行整改，则应对整改结束后进行复查；若供应商不愿意对所提出的条款进行整改，则判为不合格供应商。分数在70分以下的，则判为不合格供应商 5.1.6.6现场审计评估完后，现场审计小组应当在5个工作日内完成《供应商现场审计、评估报告》。 5.1.7《供应商现场审计、评估报告》应作为供应商批准的依据。 5.2供应商评估 5.2.1供应商审计完后，应对审计项目进行评分。
5.2.2总分计算方式为百分计：附加分各项标准总分值各项评分总和总分100 各项标准总分值：在所选审计项目中，除‘非必须材料’以外的所选项目的标准分值总合； 各项评分总和：在所选审计项目中，除‘非必须材料’以外的所选项目的评分分值总合； 附加分：在所选审计项目中，‘非必须材料’的评分分值总合； 例如： 类别 选项 审计项目 标准分值 评分 备注 资质 √ 《营业执照》 3 3 必选 √ 《生产许可证》或《经营许可证》 3 3 必选 √ 《GMP证书》或《GSP证书》 3 3 原辅料必需提供 √ 《药品注册证》（产品批件或批复） 2 3 √ 《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》 3 3 危险品物料必需提供 √ 《质量体系认证证书》（包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告） 1 1 非必须材料
√ 组织机构代码证 1 1 非必须材料 √ 税务登记证 1 0 非必须材料
10221001414100附加分各项标准总分值各项评分总和总分 5.2.3审计综合分计算方式：2现场审计总分非现场审计总分审计综合分 5.2.4根据非现场审计或审计综合分对供应商进行分类，并填写‘评估结果及建议’。 5.3供应商批准： 5.3.1供应商审计评估完后，依次交物料采购部门、质量管理部门、企业负责人审批签字。 6．合格供应商管理 6.1审计负责人负责合格供应商管理，应及时更新‘合格供应商名单’并分发至物料管理部门、仓库、生产管理部门、质量控制部门。 6.2供应商名单的实行编号管理：编号方式为：GYS-年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始，例如：“GYS -2011-001” 表示2011年第一次更新‘合格供应商名单’。编号由审计负责人对其编号。每一次‘合格供应商名单’更新，则说明上次提供的‘合格供应商名单’作废，并有审计负责人收回并销毁，收回及销毁应按相关的管理规程及操作规程操作。 7．供应商变更或撤销按变更控制管理规程及操作规程进行操作，若改变主要物料供应商的，还应该对产品进行相关的验证及稳定性考察。 8．质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。 9．供应商档案管理：应对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。 10．供应商供货产品年度质量回顾：由物料采购部门在每年的1月份对供应商上一年的供货质量情况进行统计，报告上交质量管理部。供应商年度质量回顾的内容包括：采购批次、数量、检验结果、合格率、损耗率，所使用物料产品的工艺验证和稳定性考察情况。
