北京市兽药GSP检查员管理办法

第三章 场所与设施：九至十五条：对兽药经营企业的 固定营业场所、仓库、办公用房的设置要求，重点在贮藏 不同兽药的不同库房、设施、设备的要求。
第四章 文件与档案：十六至十八条：强调兽药经营企 业的各项真实记录和兽药质量管理档案的建立。
第五章 采购与入库：十九至二十二条：对兽药经营企业 自己的供应商的资质要求、供货记录、质量检验的要求。
(2)不得伪造、涂改、买卖、出租或者承租、出借或者承借、 转让兽药经营许可证或者有关审查、审批事项批准、证明 文件。
(3)兽药经营企业机构、经营范围、经营地点、企业名称、 企业法定代表人或者企业负责人、企业主管质量负责人、 质量管理部门负责人、质量管理人员和仓库变动等均应当 到原审批部门办理变更手续。
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批准。
管理人员必须具有相应专业知识。
1、机构与人员 (3)培训要求
兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工 进行兽药管理法律法规及政策规定和兽药、兽医 等相关专业知识、职业道德等培训、考核，建立 培训、考核档案。
11、售后服务
(4)三个“报告”：
A.已经售出的不合格兽药或者质量有疑问的兽药应及时向有关 单位报告，并追回； B.发现假劣兽药及质量可疑兽药时，应及时向所在地兽医行政 管理部门报告，不得自行作退换货处理，不得销售； C.发现兽药不良反应时应立即向所在地兽医行政管理部门报告。
(5)在营业场所明示服务公约和质量承诺，并公布服务监 督电话和设置意见簿，认真对待和处理购买者反映的问题。
(4)经营中药材和中药饮片的，应当设置中药标

通知豫牧医〔2010〕31号河南省畜牧局关于印发《河南省兽药经营质量管理规范检查验收办法》的通知各省辖市畜牧局，巩义市、项城市、永城市、邓州市、固始县、中牟县畜牧局：为贯彻执行《兽药经营质量管理规范》，规范我省的兽药经营质量管理规范检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》，我局研究制定了《河南省兽药经营质量管理规范检查验收办法》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：河南省兽药经营质量管理规范检查验收办法二○一○年五月十三日主题词：畜牧业兽药质量管理规范检查办法抄报：农业部兽医局附件：河南省兽药经营质量管理规范检查验收办法第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》，制定本办法。

第二条河南省畜牧局负责全省兽药GSP检查验收的统一领导和监督管理。

第三条河南省畜牧局根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《河南省兽药GSP检查验收评定标准》。

第四条河南省畜牧局负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，各省辖市畜牧兽医行政管理部门负责组织实施本辖区除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。

第五条河南省畜牧局负责建立全省兽药GSP检查员库。

第六条在兽药GSP检查验收工作中，检查员和被检查企业应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。

第七条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《河南省兽药GSP检查验收申请表》，同时报送以下资料：（一）企业人员情况一览表；（二）企业组织机构的设置与职能框图；（三）企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；（四）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；（五）企业兽药经营质量管理制度目录；（六）企业实施《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告；（七）企业代理、经营的兽用生物制品厂家及品种目录（仅兽用生物制品经营企业提供）；（八）《兽药经营许可证》和营业执照复印件（新开办企业不需提供）。

江苏省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP 检查验收工作，根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）和《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》，制定本办法。

第二条江苏省兽医行政主管部门负责全省兽药GSP 检查验收的统一领导和监督管理。

第二章组织与实施第三条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的规定，制定《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》和《江苏省兽药GSP现场检查工作程序》。

第四条江苏省兽医行政主管部门负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，县级以上兽医行政主管部门负责组织实施辖区内除兽用生物制品以外的兽药GSP检查验收。

第五条江苏省兽医行政主管部门按规定建立全省兽药GSP检查员库。

第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《江苏省关于实施<兽药经营质量管理规范>细则》和本办法的有关规定。

第三章检查员第七条兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

第八条兽药GSP检查员应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药相关工作。

第九条各市、县兽医行政主管部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由江苏省兽医行政主管部门组织的培训、考试和资格审查，合格的由江苏省兽医行政主管部门发放《全省兽药GSP检查员证》，并列入全省兽药GSP检查员库。

第十条江苏省兽医行政主管部门根据检查验收工作的要求，定期对兽药GSP检查员进行培训，并对列入全省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。

第十一条兽药GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度。

第四章申请与受理第十二条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应当符合以下条件之一：（一）具有企业法人资格的兽药经营企业；（二）企业法人下属的兽药经营企业；（三）不具有企业法人资格的兽药经营实体。

GSP草稿坚持“上下结合、以点带面、严格标准、稳步推进”的原则，全面贯彻实施《兽药经营质量管理规范》（以下简称兽药GSP）。

切实加强兽药经营质量监管，规范兽药经营企业经营行为和兽药市场经营秩序，提高供药服务水平，切实保障畜牧业投入品和畜产品质量安全。

二、工作目标通过全面实施兽药GSP，建立长效兽药质量安全监管机制，进一步增强兽药经营企业社会责任感和守法经营意识，有效遏制生产和销售假劣兽药违法行为，提高兽药产品合格率。

2011年12月底前，全省现有兽药经营企业全部进行兽药GSP改造，对新开办的兽药经营企业，要严格按照《兽药经营质量管理规范》审核后发放《兽药经营许可证》。

三、实施步骤（一）工作部署（2010年4月至5月）1、召开会议。

2010年4月下旬，省局组织召开全省兽医医政工作会议，总结2009年全省兽医医政工作，对2010年全省兽医医政工作进行全面部署。

2、下发文件。

2010年5月上旬，省局下发《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》、《云南省兽药GSP检查验收办法》、《云南省兽药GSP检查员管理办法》、《云南省兽药GSP检查验收工作程序》、《云南省兽药GSP检查验收评定标准》和《兽药GSP检查验收工作纪律》。

（二）抓好宣传（2011年5月至9月）省局在吉林现代牧业信息网上载录兽药GSP规范性文件和行业规章，同时利用《吉林畜牧兽医杂志》进行宣传。

各市（州）、县（市、区）畜牧业管理部门要利用当地主流媒体面向社会进行大力宣传，并通过下发通知、明白纸、告知单等多种形式向兽药经营企业进行广泛告知，使广大兽药经营业主充分认识到实施兽药GSP的重要意义以及有关要求和具体规定。

（三）开展试点（2010年5月至9月）省局在各市州城区抓1-2个兽药经营企业作为兽药GSP试点，由省局组织检查验收。

各市州在县、乡两级各抓2-3个非兽用生物制品经营企业作为兽药GSP试点，并负责组织检查验收。

以上试点作为全省实施兽药GSP示范企业，为全面实施兽药GSP奠定基础。