肿瘤化疗疗效评价标准
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肿瘤病人生存质量评分标准:(KPS、PS、QOL)1、Karnofsky(卡氏,kps,百分法)功能状态评分标准体力状况评分正常,无症状和体征100能进行正常活动,有轻微症状和体征90勉强可进行正常活动,有一些症状或体征80生活可自理,但不能维持正常生活工作70生活能大部分自理,但偶尔需要别人帮助60常需人照料50生活不能自理,需要特别照顾和帮助40生活严重不能自理30病重,需要住院和积极的支持治疗20重危,临近死亡10死亡0得分越高,健康状况越好,越能忍受治疗给身体带来的副作用,因而也就有可能接受彻底的治疗。
得分越低,健康状况越差,若低于60分,许多有效的抗肿瘤治疗就无法实施。
2、体力状况(Performance Status)分析标准Zubrod-ECOG-WHO (ZPS,5分法)级体力状况正常活动0症轻状,生活自在,能从事轻体力活动1能耐受肿瘤的症状,生活自理,但白天卧床时间不超过50%2肿瘤症状严重,白天卧床时间超过5%,但还能起床站立,部分生活自理3病重卧床不起4死亡5行为能力评分,Karnofsky评分一般要求不小于70,PS评分一般要求不大于2才考虑化疗等3、肿瘤病人的生活质量评分(QOL)我国于1990年参考国外的指标制定了一个草案,其标准如下(括号内为得分):1. 食欲:①几乎不能进食;②食量<正常1/2;③食量为正常的1/2;④食量略少;⑤食量正常。
2. 精神:①很差;②较差;③有影响,但时好时坏;④尚好;⑤正常,与病前相同。
3. 睡眠:①难入睡;②睡眠很差;③睡眠差;④睡眠略差;⑤大致正常。
4. 疲乏:①经常疲乏;②自觉无力;③有时常疲乏;④有时轻度疲乏;⑤无疲乏感。
5. 疼痛:①剧烈疼痛伴被动体位或疼痛时间超过6个月;②重度疼痛;③中度疼痛;④轻度疼痛;⑤无痛。
6. 家庭理解与配合:①完全不理解;②差;③一般;④家庭理解及照顾较好;⑤好。
7. 同事的理解与配合(包括领导):①全部理解,无人照顾;②差;③一般;④少数人理解关照;⑤多数人理解关照。
实体瘤疗效评价标准更新 1.0--1.1发表者:郑伟生 (访问人次:1683)实体瘤的疗效评价标准( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 、RECIST ) 。
细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用,1979年WHO ( World Health Organization ) 确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。
20多年来,这个标准被国内外的研究者和研究组普遍采用,但WHO的标准存在如下问题:(1)由WHO确定可评价的和可测量大小病灶的改变混为一体,疗效判断在各研究组间各不相同。
(2)最小病灶的大小及病灶的数量亦无明确的规定。
(3)PD的定义在涉及单个病灶还是全部肿瘤( 可测量肿瘤病灶的总和)不明确。
(4)新的诊断病变范围的影像学方法,如CT 和MRI己被广泛的应用。
因此,多年来造成了对于单个药物、联合化疗方案及治疗方法各研究组之间的疗效评价存在差异而难以比较,往往导致不正确的结论。
针对以上问题,1994年EORTC ( European Organization for Research and Treatment of Cancer )、美国NCI ( National Cancer Institute ) 和加拿大NCI在回顾普遍使用的WHO疗效评价的基础上,进行了充分的交流和讨论,以后又相继的召开了多次会议,讨论和完成尚未解决的问题,直至1998年10月在包括学术界、企业、官方当局的会议上取得了一致的意见。
在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充,采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法,保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。
RECIST首次在1999年美国的ASCO会议上介绍,并于同年的JNCI杂志上正式发表。
抗癌药物的疗效评价至少包括三个不同的目的:(1)在早期临床试验中,客观肿瘤疗效是试验药物或方案的预期目的,其结果是决定该药物或方案是否值得进一步研究的依据,体现在II期临床研究中。