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龙源期刊网 碳青霉烯类抗生素新品种：注射用美罗培南作者：来源：《大众健康》2007年第01期在研究青霉烯、碳青霉烯、氧头孢烯、碳头孢烯的过程中，发现了一些很好的品种，从而更增添了广大研究者对该领域的兴趣，上市品种以及处于临床或前期临床研究的品种就多达十几个。
尤其是碳青霉烯类抗生素，据国外估计，近年来全球医院抗生素市场每年超过80亿美元，而全球每年碳青霉烯类抗生素的市场价值接近10亿美元。
碳青霉烯类药物在抗菌药物市场中的份额还在不断增加。
根据市场对安全、高效、广谱抗生素用于重症感染以及耐药菌感染的需求，到2006年，碳青霉烯类药物的市场将增加50％。
这类药物的开发成为抗感染药物的热点。
美罗培南作为碳青霉烯类抗生素的新品种，因其抗菌谱广、抗菌活性强，不与其它β－内酰胺类抗生素交叉耐药，以及不良反应发生率低等显著特点而颇受临床的重视，国外常将此药作为治疗重症感染及混合感染的首选药物之一。
但由于进口美罗培南成本相对较高，此药在我国的临床使用将受到较大限制。
美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合而抑制细菌细胞壁的合成，从而起抗菌作用。
美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染：1、呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。
2、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。
3、泌尿、生殖系统感染，如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。
4、骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。
5、眼及耳鼻喉感染。
6、其它严重感染，如脑膜炎、败血症等。
美罗培南具有与亚胺培南相类似的广谱抗菌作用，且对肾脏脱氢肽酶比亚胺培南更稳定，因此如今已成为碳青霉烯和青霉烯类抗生素市场中的新生力量。
美罗培南是1999年开始进入医院用药统计，近3年来其在碳青霉烯和青霉烯类抗生素购药总金额中的比例分别为：14.9％、21.4％和31.8％，其购药金额也在大幅增长。
美罗培南分子结构美罗培南（Meropenem）是一种广谱抗生素，属于碳青霉烯类药物。
它是一种强效的抗菌药物，可用于治疗各种细菌感染。
美罗培南的分子结构是由多个化学键连接而成的，这些键的结合方式和分子的排列方式决定了美罗培南的特性和药效。
美罗培南的分子结构中含有一个β-内酰胺环，这是碳青霉烯类药物的特征之一。
β-内酰胺环的存在使得美罗培南具有抗菌活性，它可以抑制细菌细胞壁的合成，从而阻断细菌的生长和繁殖。
这使得美罗培南成为一种非常有效的抗生素，可以用于治疗多种细菌感染，特别是对于一些耐药菌株的感染具有较好的疗效。
美罗培南的分子结构还含有一些其他的官能团，比如烯烃和羧酸基团。
这些官能团的存在使得美罗培南具有较强的亲水性，可以更容易地溶解在水中，从而便于体内的吸收和分布。
此外，美罗培南的分子结构还含有一些立体异构体，这些异构体的存在使得美罗培南具有更广泛的抗菌谱，可以抑制多种不同类型的细菌。
美罗培南的分子结构中的各个官能团和键的排列方式也决定了美罗培南的药代动力学特性。
美罗培南具有较好的稳定性，可以在体内较长时间地保持一定的抗菌活性。
此外，美罗培南还具有较低的蛋白结合率，这意味着它可以更容易地进入细菌细胞内部，发挥抗菌作用。
美罗培南的分子结构为药物的药效和药代动力学特性提供了基础，但同时也决定了美罗培南的一些不良反应和药物相互作用。
由于美罗培南具有较强的抗菌活性，它可能会对人体的正常菌群产生一定的影响，导致一些不良反应，比如腹泻和真菌感染等。
此外，美罗培南还可能与其他药物发生相互作用，影响它们的药效或增加不良反应的风险。
美罗培南是一种广谱抗生素，其分子结构由多个化学键连接而成。
美罗培南的分子结构决定了它的抗菌活性、药代动力学特性和药物相互作用。
了解美罗培南的分子结构可以帮助我们更好地理解其药理学特性和应用范围，从而更合理地使用这一抗生素，提高治疗效果。
同时，也需要注意美罗培南的不良反应和药物相互作用，以避免潜在的风险和不良效果。
注射用美罗培南说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【中文名称】注射用美罗培南【产品英文名称】Meropenem for Injection【生产企业】深圳市海滨制药有限公司【功效主治】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。
【化学成分】本品主要成份为：美罗培南。
其化学名称为：(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。
【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51 【药理作用】美罗培南为人工合成的文谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰氏阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）。
除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰氏阳性菌及阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。
美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其它碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。
体外试验显示，对一些绿脓杆菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖甙类抗生素合用可产生协同作用。
体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性：（1）革兰氏阳性需氧菌：肺炎链球菌（不包括青霉素耐药性菌株）、草绿色链球菌。
（2）革兰氏阴性需氧菌：大肠杆菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、肺炎克雷伯菌、绿脓假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌。
美罗培南联合血必净注射液治疗脑梗死合并重症肺炎的效果研究1. 引言1.1 研究背景脑梗死是一种常见的中枢神经系统急性疾病，其发病率和死亡率在不断增加。
重症肺炎作为脑梗死的常见并发症，会加重患者的病情并影响治疗效果，因此对于脑梗死合并重症肺炎的治疗显得尤为重要。
目前，美罗培南联合血必净注射液被广泛应用于临床治疗脑梗死合并重症肺炎。
美罗培南是一种广谱抗生素，能有效靶向细菌并阻断蛋白质合成，具有杀菌和抗炎作用；而血必净注射液则可以清除体内的炎症介质和毒素，减轻炎症反应。
对于美罗培南联合血必净注射液治疗脑梗死合并重症肺炎的疗效及安全性尚缺乏系统性的研究和总结，因此有必要对其进行深入的临床观察和分析，为临床医生提供更为科学的治疗依据。
本研究旨在探讨美罗培南联合血必净注射液治疗脑梗死合并重症肺炎的效果，为临床实践提供参考。
1.2 研究目的本研究旨在探讨美罗培南联合血必净注射液治疗脑梗死合并重症肺炎的效果，并评估其临床疗效及安全性。
具体目的包括：1.评估美罗培南联合血必净注射液治疗脑梗死合并重症肺炎对患者病情恢复的影响，比较治疗组与对照组的疗效差异；2.观察治疗过程中患者的临床症状变化情况，分析治疗组在疗程内的疗效表现；通过本研究的开展，旨在为临床医生提供更多关于该联合治疗方案的治疗效果和安全性数据，为临床实践提供科学依据，提高脑梗死合并重症肺炎患者的治疗成功率和生存率。
1.3 研究意义脑梗死是一种危险的脑血管疾病，严重影响患者的生活质量和健康状况。
合并重症肺炎的发生，进一步加重了患者的病情和病情的严重程度，增加了治疗困难和治疗成本。
因此，针对脑梗死合并重症肺炎的治疗具有重要的临床意义。
目前，美罗培南联合血必净注射液作为治疗脑梗死合并重症肺炎的方案受到越来越多的关注。
这种联合治疗可以有效抑制细菌感染，缓解症状，提高患者的生存率和治疗效果。
因此，开展关于美罗培南联合血必净注射液治疗脑梗死合并重症肺炎的效果研究具有重要的临床意义，可以为临床医生提供更好的治疗方案，改善患者的疗效和生活质量。
美罗培南母核质量标准美罗培南是一种广谱抗生素，被广泛用于治疗严重的感染病例。
然而，近年来，关于美罗培南母核质量标准的争议不断。
这个问题涉及到药物的安全性和有效性，对于患者的健康至关重要。
美罗培南母核质量标准是指药物生产过程中所使用的原材料的质量标准。
这些原材料包括药物的主要成分和辅助成分。
母核质量标准的高低直接影响到最终产品的质量。
因此，制定合理的母核质量标准对于确保药物的安全性和有效性至关重要。
然而，美罗培南母核质量标准的制定并不容易。
首先，美罗培南是一种复杂的化合物，其合成过程需要多个步骤和多个原材料。
这些原材料的质量直接影响到最终产品的质量。
因此，制定合理的母核质量标准需要对每个原材料进行严格的检验和评估。
其次，美罗培南的生产过程需要严格的控制和监测。
任何生产过程中的变化都可能对最终产品的质量产生影响。
因此，制定合理的母核质量标准需要对生产过程进行全面的了解和控制。
此外，美罗培南母核质量标准的制定还需要考虑到药物的稳定性和储存条件。
美罗培南是一种易于分解的化合物，其稳定性对于药物的有效性至关重要。
因此，制定合理的母核质量标准需要对药物的稳定性进行全面的评估。
在制定美罗培南母核质量标准时，应该遵循以下原则。
首先，标准应该基于科学的证据和临床实践。
只有通过科学的研究和实践，才能确定合理的母核质量标准。
其次，标准应该符合国际标准和规范。
美罗培南是一种国际通用的药物，其母核质量标准应该符合国际标准和规范，以确保药物的质量和安全性。
最后，标准应该是可操作的和可验证的。
只有制定了可操作的和可验证的标准，才能确保药物的质量和安全性。
总之，美罗培南母核质量标准的制定是一个复杂而重要的过程。
只有制定了合理的标准，才能确保药物的质量和安全性。
因此，相关部门和专家应该加强合作，共同制定合理的美罗培南母核质量标准，以保障患者的健康和安全。
同时，我们也应该加强对药物质量的监管和监督，确保药物的质量和安全性。
只有这样，才能更好地满足患者的需求，提高医疗质量。
注射用美罗培南说明书【药品名称】通用名：注射用美罗培南英文名：Meropenem for Injection汉语拼音：Zhusheyong Meiluopeinan商品名：倍能【成份】本品主要成份为美罗培南。
辅料为无水碳酸钠。
化学名称：(-)-(4R,5S,6S)-3｛［(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基］硫｝-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。
化学结构式：分子式:C17H25N3O5S·3H2O分子量:437.51Cas No：96036-03-2【性状】本品为白色至微黄色粉末。
【适应症】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获行性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。
经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。
【规格】按C17H25N3O5S计0.5g。
【用法与用量】用法:美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。
美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。
用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组轵感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。
美罗培南简介
美罗培南（Meropenem）是一种广谱抗生素，属于碳青霉烯类药物，具有较强的抗菌活性。
它可以用于治疗多种感染，特别是对于对其他药物具有耐药性的细菌引起的严重感染具有重要的临床应用。
美罗培南与青霉素类药物相似，可以通过抑制细菌细胞壁的合成来杀灭细菌。
其作用机制是干扰细菌壁合成中的转位酶，破坏细菌的细胞壁结构，导致细胞死亡。
美罗培南可以用于治疗多种感染，包括呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、骨髓炎和败血症等。
它在临床上也常用于治疗抗菌药物耐药的细菌引起的感染，例如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和产超广谱β-内酰胺酶的细菌。
美罗培南一般以注射剂的形式给予，一般需要通过静脉滴注进行给药，剂量和使用频率需根据具体病情和患者情况而定。
尽管美罗培南是一种有效的抗生素，但还是需要在临床上谨慎使用。
使用美罗培南时需要考虑细菌耐药性情况、病原体敏感性和患者的个体差异等因素。
在治疗期间，医生应密切监测患者的治疗效果和任何不良反应，并根据具体情况进行调整。
只有在医生的指导下合理使用抗生素，才能更好地治疗感染，减少耐药性的发展。
第35卷第3期 长治医学院学报2021 年 6 月JOURNAL OF CHANGZHI MEDICAI COLLEGE167Vol. 35 No. 3Jun. 2021高效液相色谱法测定注射用美罗培南的有关物质李金格禹玉洪**作者单位山西医科大学药学院药剂教研室(030001)* 通信作者(E-mail ：3024546064@ qq. com)摘要目的：探讨优化注射用美罗培南杂质A 、B 的测定方法。
方法：运用高效液相色谱法(HPLC) 进行检测，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A ：20. 0 mmol-L'1磷酸二氢钠-甲醇(89 ：11, V/V)，流动相B ：甲醇，流速1.0 mL-min 1,检测波长220 nm,柱温30 P 。
结果：主成分峰与杂质峰可实现基线分离，杂质A 检测限和定量限分别为1. 62,5.15 ng,杂质B 检测限和定量限分别为0. 85,2. 51 ng ；1.2~24.0 ixg-mL -1的杂质A 具有良好的线性关系(r=0. 999 9) ,0.7-14.0 ixg-mL 1的杂质B 具有良好的线性 关系(r=0. 999 9)；杂质A 平均加样回收率为101.2%(RSD= 1.38%,“ = 9),杂质B 平均加样回收率为100.2%(RSD=1.29%,n = 9)o 经破坏性试验，美罗培南可能的降解杂质A 、B 均不干扰美罗培南主峰的测定。
结论:检测限及定量限、精密度、稳定性、耐用性试验结果均符合HPLC 有关物质测定的方法学验证要求。
本HPLC 法专属性良好，可用于美罗培南的主要杂质A 、B 的定量控制。
关键词美罗培南；有关物质；高效液相色谱法中图分类号R97&1文献标识码 A 文章编号1006(2021)03-167-05Determination of Related Substances of Meropenem for Injection by High Performance Liquid ChromatographyLI Jinge , YU YuhongDepartment of Pharmacy , School of Pharmacy , Shanxi Medical UniversityAbstract Objective : To explore and optimize the determination method of impulity A andB of meropenem for injection. Meth ods :Using the high performance liquid chromatography ( HPLC ) to detection , Octadecylsilane-bonded silica gel was used as the fi ler ； The mobile phase A : 20. 0 mmol * L -1 sodium dihydrogen phosphate-methanol ( 89 ： 11, V/V) . The mobile phase B : methanol ,the flow rate was 1. 0 mL *m in _1 and the detection wavelength was set at 220 nm. The column temperature was set at 30 % . Re sults :The principal component peak and impurity peak could achieve baseline separation. The detection limit and quantitative limit of impurity A were 1. 62 ng and 5. 15 ng respectively , and the detection limit and quantitative lim 让 of impurity B were 0. 85 ng and 2. 51 ng respectively. There was A good linear relationship between impurity A (r = 0. 999 9) and impurity B ( r= 0. 999 9 ) in therange of 1. 2-24. 0 |xg *m L _1 and 0. 7 ~ 14. 0 jig * mL -1. The average recovery of impurity A was 101. 2% ( RSD = 1. 38% , n = 9),and that of impurity B was 100. 2% ( RSD = 1. 29% , n= 9). After stressing test, both of impurities A and B of meropenem didn * tinterfere w 让h the determination of meropenem main peak. Conclusion : The test results of detection lim 让 and quant N ative lim 让，pre cision ,stabil 让y and durability all meet the methodological verification requirements of HPLC related substance determination. The HPLC method has good specificity and can be used for the quant N ative control of major impurities A and B.Key words meropenem ； related substances ； HPLC注射用美罗培南(Meropenem, C ”H25弘0申) 是由日本住友制药公司与英国ICI 制药公司共同 开发的第二代碳青霉烯抗生素，通过干扰细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，具有广谱耐酶的特 点[1_4]o 在美罗培南原料中常检测出杂质A 及杂质B,杂质A(C 17H 27N 3O 6S)为美罗培南四元内酰 胺环结构发生水解反应而形成，系美罗培南的降 解产物；杂质B(C 34H 50N 6O 10S 2)为美罗培南与杂质A 发生聚合反应而形成，系美罗培南的二聚体X 。
美罗培南-是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括脑膜炎及肺炎美罗培南-是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括脑膜炎及肺炎。
它是一种β内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯的分类，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白。
学术术语来源——脐带采集液中添加美罗培南对脐带间充质干细胞生物学特性的影响文章亮点：1 实验在脐带采集液中添加美罗培南，使细菌污染率明显下降，并且对细胞形态和增殖能力及细胞表型无影响，成脂和成骨分化能力正常。
结果表明美罗培南可以用于脐带采集。
2 该方法避免了采集过程中大肠埃希菌污染导致珍贵细胞资源的浪费，为大规模脐带采集创造了条件。
关键词：干细胞；脐带脐血干细胞；美罗培南；脐带间充质干细胞；大肠埃希菌；脐带采集液主题词：脐带；间质干细胞；β内酰胺类；抗菌药摘要背景：为避免脐带采集过程中发生细菌污染，常在脐带采集液中加入抗生素，实验旨在探索可以抑制污染同时又不会对细胞生长增殖造成影响的新型抗生素。
目的：观察美罗培南抗生素对脐带间充质干细胞增殖和分化潜能的影响。
方法：实验分2组，使用传统添加青霉素链霉素(终浓度均为100 U/mL)的脐带采集液采集的标本为对照组，使用添加美罗培南(终质量浓度为1.0 mg/L)的脐带采集液采集的标本为实验组，分别采集脐带标本100份，统计两组标本采集液的阳性率。
两组脐带分离培养后取第3代细胞绘制生长曲线，流式细胞术分析其表型以及检测成骨、成脂分化能力。
结果与结论：经统计，实验组的采集液污染率为3%(3/100)，对照组的采集液污染率为20%(20/100)，可见含有美罗培南的采集液标本污染率明显降低。
使用含有美罗培南的采集液采集脐带，经培养后获得的第3代脐带间充质干细胞形态、分化能力以及细胞表型均正常，且细胞增殖能力与对照组相比无差异，因此该抗生素可用于脐带采集液。
