恒温恒湿设备期间核查规程

仪器设备期间核查方法

计量器具的期间核查要求

1.目的: 为保持仪器设备的校准/检定状态始终处于合格有效的状态，维持认可的检测能力，保证仪器设备的有效性，特制定本要求。

2.范围：本程序适用于所有用于检测、实验、校准的仪器、设备和测量系统（包含测量软件）。

3.职责：

3.1技术负责人应:

3.1.1制定出本实验室“期间核查”的政策；

3.1.2组织各检测部门确定出“期间核查”的仪器设备；

3.1.3组织各部门组织制定“期间核查”的方法；

3.1.4监督各部门“期间核查”的实施；

3.1.5解决“期间核查”所需要的资源。

3.2检测部门负责人应:

3.2.1确定本部门需要“期间核查”的仪器设备；

3.2.2组织研究“期间核查”的方法。

3.3仪器设备管理员应:

3.3.1制定“期间核查”计划表；

3.3.2督促期间核查的实施。

3.4检测人员应:

3.4.1按照计划时间和方法正确实施“期间核查”；

3.4.2建立“期间核查”的过程参数；

3.4.3及时对失效仪器设备提出事故报告。

3.5 技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.工作程序

4.1期间核查的政策

4.1.1本实验室规定对以下用途的仪器设备实施期间核查，以证明其校准合格状态的可信度：

（1）用于关键量测量的仪器设备或测量系统；

（2）使用频度较高的测量仪器或测量系统；

（3）经常搬运和流动使用的仪器设备；

（4）历年校准/检定证明稳定性差的仪器设备；

（5）检定/校准结果表明示值误差已经接近边界极限值；

（6）停用了一段时间且没有超出校准/检定期的仪器设备；

（7）外借的仪器设备。

4.2期间核查的方法

4.2.1检测部门首先确定本部门需要“期间核查”的仪器设备清单，然后仪器设备管理员根据各检测部门的需要制定期间核查计划，经技术负责人审批后由各检测部门实施。仪器设备管理员负责对期间核查的实施完成情况进行监督和确认。

4.2.2各检测部门的核查人员应当选择适当的核查工具和手段，将化学性能稳定的标准物质作为“核查标准”，对于有可能或怀疑量值发生变化的测量仪器设备或测量系统进行校准合格状态的技术核查。

如何进行设备的期间核查？

期间核查是指按照规定的程序和要求，对计量标准和仪器设备在其检定/校准周期内是否维持其原有状态而进行的检查。

期间核查是确认仪器设备可靠性、稳定性的措施。

那么，怎样理解和开展设备的期间核查活动呢？

简单的讲，如果检定/校准是为了确定设备“准不准”，期间核查就是为了确定设备“稳不稳”。

所谓期间，就是以设备两次检定/校准的间隔为周期，通过计划、执行、结果的循环来开展核查工作，设备的期间核查工作包括计划、执行和结果三部分。

• 如何进行设备的期间核查？

• 哪些设备需要做期间核查？

• 设备的期间核查有哪些方式？

• 仪器设备应该核查哪些性能指标？

中岩培训联合30+位专家共同制作的《质量管理体系课程》，关于“设备管理——仪器的期间核查”教学视频截图：

完整教学视频领取方法

仪器设备期间核查程序

1. 目的

此规程的目的在于指导本实验室工作人员对仪器设备进行正常期间核查，确保仪器设备处于良好的工作状态，延长仪器设备的使用寿命，保证检测数据的准确可靠。

2. 适用范围

本程序适用于实验室的所有检测仪器设备。

3. 职责

3.1 检测室责任人每年制定本室各仪器设备期间核查计划；

3.2 技术负责人审核期间核查计划、审查期间核查结果；

3.3 仪器设备操作保管人负责对仪器设备进行期间核查；

3.4 质量控制室监督检查仪器设备期间核查情况。

4. 工作程序

4.1 检测室责任人每年年初制定本室各仪器设备期间核查计划，由技术负责人审核。计划表交质量控制室保存归档。

4.2 检测室责任人按计划布置仪器设备操作保管人对其所负责的仪器设备进行仪器设备期间核查，核查过程中做好记录，核查结束后填写“仪器设备期间核查表”。

4.3 检测室责任人审查验收后，将“仪器设备期间核查表”交技术负责人。

4.4 技术负责人对设备期间核查结果进行最后审查，对出现的仪器设备问题提出整改意见，由检测室重新整改。 4.5 整改后必须再经过检测室责任人、技术负责人的审查验收。

4.6 所有期间核查记录，必须交资料档案室存档保管，计量设备员负责对此事进行监督检查。

4.7 经过修复的仪器设备在重新投入使用之前，必须按4.2～4.6程序进行检查验收。

5. 相关文件

5.1《仪器保养维护规程》

6. 执行本程序产生如下的记录和表格

6.1 仪器设备期间核查年度计划

6.2 仪器设备期间核查记录表 仪器设备期间核查计划表 室 仪器名称 型 号 检查内容 操作人 计划完成日期

编 制 人

室负责人

技术负责人 仪器设备期间核查记录表

仪器设备名称 检 查 日 期 检验项目名称

检 查 内 容 ① 仪器设备外观： ② 仪器设备电气性能： ③ 仪器设备检测技术性能（验收参数）： ④ 仪器总体性能评价（是否满足检验项目的使用要求）： 仪器设备使用人（签名）：

第1页 共2 页

有限公司

程序文件 文件编号 SZ-CX-009

版 次 第1版 第0次修订

页 码

主题 设备和标准物质期间核查程序 发布日期 2020年1月6日

第 1 页 共 2 页 设备和标准物质期间核查程序

1 目的

确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态，以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。

2 适用范围

本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。

3 职责

3.1 仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。

3.2 仪器使用者负责仪器核查的实施。

3.3 技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。

3.4 标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。

4 工作程序

4.1 期间核查计划：

4.1.1 判定是否需要进行期间核查应考虑：

4.1.1.1 仪器历次检定/校准结果。

4.1.1.2 质量控制结果。

4.1.1.3 仪器使用频繁的或使用范围变化的。

4.1.1.4 测量结果具有重大价值或重大影响的。

4.1.1.5 仪器使用寿命临近到期的。

4.1.2 仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划， 填写《期间核查计划及实施情况表》，一般 3-6 个月进行一次期间核查。

4.2 期间核查的实施周期：

仪器设备在两次检定周期中间；标准物质在有效期中间。

4.3 期间核查人员：

期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉，具有一定的专业能力。

4.4 期间核查的实施：

仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。

4.4.1 检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查，填写《仪器期间核查记录》。 第2页 共2 页

有限公司

程序文件 文件编号 SZ-CX-009

版 次 第1版 第0次修订

页 码

主题 设备和标准物质期间核查程序 发布日期 2020年1月6日