药剂学精品课件第七章 软膏剂

类脂类
具有一定表面活性作用而具有一定的吸水性 多与其它油脂性基质合用
羊毛脂
淡棕黄色粘稠半固体，吸水性强，可吸收约1.5倍其重量的 水分，形成W／O型乳剂基质 用途：凡士林+羊毛脂 改善凡士林的吸水性与渗透性
蜂蜡与鲸蜡
性质：较强的润滑性，较弱的吸水性，含有少量游离高级脂 肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化 剂。
透皮吸收机理
药物
释放
穿透 皮肤
吸收
血液循环
表皮 真皮 皮下组织
完整的表皮、
角质层细胞间隙、 毛囊、
皮脂腺及汗腺
皮肤的构造 透皮吸收途径
药物从基质中释放
通过表皮 （主要途径，慢）
角质层（限速层）
通过附属器 （快、少）
毛囊、皮脂腺、汗腺
细胞内
细胞间隙
透明层、颗粒层、生发层
真皮
毛细血管吸收
影响透皮吸收的因素
一大类强疏水性物质。
特点：
润滑、无刺激性 能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 对皮肤有保护、软化作用
缺点：
油腻性及疏水性大 不易用水洗涤
油脂性基质
烃类 凡士林（软石蜡） 石蜡与液状石蜡
类脂类 羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二甲基硅油
油脂类
❖ 烃类 凡士林
优点：有适宜的粘稠度和涂展性，可单独用作基质
缺点：油脂性大，吸水性差，不适宜急性而且有多量渗出
液的患处
•液体烃与固体烃的半固 体混合物， •分为黄、白两种， •性质稳定、无刺激性， •仅能吸收本身重量5%的 水分（加羊毛脂、表面 活性剂提高吸水性 ）
医药白凡士林 医药黄凡士林
石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin)

4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
第三节 软膏剂的制备与举例
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
一、基质的处理（油脂性基质）
第七章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗： 透皮治疗系统
三、分类
按分散系统分类：
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差， 不适用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。 适用
适于遇水不稳定的药物。
油脂性基质（强疏水性基质）分类
烃类 类脂类 动、植物油脂等
〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
凡士林（软石蜡）
（1）分类：
黄凡士林、白凡士林
（2）特点
性和涂
优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
的要求
P171：理想基质
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
1、质纯：直接取用
2、质差：

（二）乳剂型基质
组成（与乳剂相似）
? 水相 ? 油相 ? 乳化剂
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
（二）乳剂型基质
组成（与乳??水保剂湿、相剂可似溶（）于甘油水、的丙成二分醇，、山
? 水相 梨醇等）
? 油相
?防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
?油脂性基质: ?硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林（调节稠度）
(3) 二甲基硅油 （俗称硅油或硅酮 dimethicone ）
?油状液，非极性溶剂中易溶； · ?常作乳膏剂的润滑剂； · ?对皮肤无刺激，对眼有刺激。
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（二）乳剂型基质
? 定义：含固体的油相加热液化后与水相借 乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在 室温下形成为半固体的基质
?将药物研磨成细粉， 过六号筛（ 150μm以下）， 眼膏过九号筛（ 75μm以下）， ?与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。
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四、软膏剂的制备
（二）药物的加入方法 ? 3.可溶于基质某组分的 ??油4溶.性半药固物体溶于、油粘相稠或性少量的有机溶剂 ，
?耐高温，不易霉变；
?对皮肤保护、润湿作用较差。
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?白色疏松粉末，引湿性强，
?水溶液粘（度三低，）呈酸水性溶， 加性碱基中和质后呈稠厚凝胶。
?无毒，无刺激性。耐热， 对眼粘膜有严重刺激 。
? 卡波沫（carbomer ） ? 纤维素衍生物

《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。

指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。

指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。

指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。

指药物与适宜溶剂混合制成的外用制剂，涂于患处后，溶剂迅速挥发，形成薄膜，具有保护、治疗作用。

定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂软膏剂和乳膏剂是最早的药剂剂型之一，已有数百年历史。

糊剂是20世纪70年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。

涂膜剂是20世纪80年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。

凝胶剂是20世纪60年代开始发展的新剂型，具有不油腻、不污染衣物、无油腻感等优点。

历史与发展分类与适用范围软膏剂和乳膏剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。

糊剂主要用于皮肤破损处，具有保护、润滑、局部治疗作用。

凝胶剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。

涂膜剂主要用于皮肤破损处，具有保护、治疗作用。

02软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹在皮肤表面。

特点具有保护、润滑、局部治疗作用，同时可促进皮肤表面坏死的角质层不断更新，达到清洁皮肤的效果。

定义定义与特点VS分类与组成分类根据软膏剂稠度不同，可分为乳膏剂和凝胶剂两种类型。

组成软膏剂主要由药物、基质和附加剂三部分组成。

制备方法软膏剂的制备方法主要有研磨法、搅拌法、熔合法和乳化法四种。

工艺流程制备软膏剂的工艺流程主要包括药物与基质的混合、研磨、加入附加剂、分装和灭菌等步骤。

制备方法与工艺流程03乳膏剂乳膏剂是指药物与乳化剂、辅助剂及水混匀并制成的一种稳定的油、水混合型乳剂。