11纠正措施管理程序

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纠正措施管理程序

1 目的
纠正已确认的偏离质量体系或技术运作的不合格工作，使不合格工作造成的损失达到最
小，消除不合格发生的原因，以避免不合格的再发生。
2 适用范围
适用于本中心质量体系运行过程中发生的不合格工作的纠正、实施与验证的控制。
3 职责
3.1 质量负责人负责组织相关部门和人员分析不合格产生的原因和纠正措施的批准。
3.2 各检测室主任和人员负责纠正措施的实施。
3.3 业务室负责纠正措施实施效果的跟踪和验证。
4 工作程序
4.1需要采取纠正措施的不合格的来源
a. 检测结果不合格。
b. 顾客投诉服务态度不合格。
c．内部审核发现的不合格。
d．管理评审提出的整改要求。
e．能力验证发现的不合格。
f．发现的其他不合格。
4.2不合格的评审和原因分析
4.2.1业务室应根据来自相关部门记录或报告中记录的不合格项，组织相关检测室主任和人
员对产生不合格工作的原因进行分析，包括顾客的要求、样品、样品规格、方法和程序、员
工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等。
4.2.2可采用统计技术或试验等方法分析不合格产生的原因。
4.2.3评价出现的不合格对质量影响的重要程度。
4.3.纠正措施实施的时机
在以下情况发生时应采取纠正措施：
a. 检测活动中发生责任事故时。
b. 检测质量出现重大问题、超出本中心的规定时。
c. 同一活动，连续接到顾客投诉时。
d. 内部审核出现不合格时。
e. 管理评审出现不合格时。
f. 其他不符合质量方针、质量目标或体系文件要求的情况。
4.4纠正措施的选择
4.4.1业务室向责任部门发出《纠正和预防措施要求》，对不合格事实进行描述，对纠正时

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间、方法、质量等提出要求。
4.4.2责任部门主任选择并制定最佳消除不合格和防止不合格再发生的措施，措施要与不合
格的严
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纠正措施管理程序

重程度和风险大小相适应，并将制定的纠正措施上报业务室。
4.5纠正措施的实施
4.5.1责任部门主任负责组织实施，由责任人具体执行。
4.5.2如果是针对严重不合格项采取的纠正措施，在实施前应编制实施计划，并将实施计划
交业务办公室进行评审，必要时报经质量负责人批准后开始实施。
4.5.3在纠正措施实施过程中，质量负责人应调配必要的资源予以支持，协助责任部门，并
对纠正措施的实施过程予以监督。
4.6纠正措施的监控
4.6.1业务室组织质量监督员、内部审核员或其他人员对实施的纠正措施的有效性进行跟踪
验证并进行评定，如无效应调查分析原因，要求责任部门重新提出实施计划。
4.6.2如有特殊原因需延期完成的，责任部门应在规定期限前向业务室，提出申请，报质量
负责人批准后方可延期完成。
4.6.3业务室编制《纠正和预防措施实施情况表》，用于记录本次潜在不合格的事实简述，
措施要求发出的时间、责任部门、完成时间及验证结果。
4.7附加审核
4.7.1当在某些活动区域发现不合格项，并由此引起对我中心的质量活动是否符合自身的方
针和程序或符合法律、法规要求产生怀疑时，业务办公室应报质量负责人批准对相应的活动
区域实施计划外的附加审核。
4.7.2附加审核按照《内部审核程序》要求进行。
4.8纠正措施的记录
4.8.1由纠正措施所引起的对质量体系文件的任何修改，都应按《文件控制程序》的要求严
格执行并予以记录。
4.8.2 由业务办公室负责保存纠正措施的相关记录，其中重要的相关记录需要提交管理评审，
作为管理评审的一种输入。
5 相关支持性文件
5.1《文件控制程序》。
5.2《记录管理程序》。
5.3《管理评审程序》。
5.4《内部审核管理程序》。
6相关质量记录
6.1《纠正和预防措施管理程序》。
7附录

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7.1纠正措施流程图。
*****心程序文件
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纠正措施流程图
检测结果不合格

顾客投诉
检测设备不合格 管理评审 提出的整改要求 能力验证 发现的不合格 发现的其他不合格 内部审核 发现的不合格 评审不合格

实施纠正措施
分析原因

非责任人验证
自查有效性
确定责任部门
责任人制定纠正措施
确定完成期限

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预防措施管理程序

1 目的
确定并消除不合格的潜在原因，防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生。
2 适用范围
适用于本中心在质量体系运行过程中所采取的预防措施的启动实施和验证的控制。
3 职责
3.1 质量负责人负责组织相关部门和人员分析潜在不合格产生的原因和预防措施的批准。
3.2 各检测室主任和人员负责预防措施的实施。
3.3 综合业务室负责预防措施实施效果的跟踪和验证。
4 工作程序
4.1潜在不合格的识别
4.1.1各检测室主任负责收集日常潜在不合格方面的信息，提出采取预防措施的建议，并上
报综合业务办公室。综合业务室及时汇总并分析潜在不合格方面的信息，确定是否需要采取
预防措施。
4.1.2综合业务室应及时了解质量体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和
期望，以及顾客的满意度和（潜在）的需求和要求，及时收集并分析质量管理体系各过程输
出的信息，如抽样过程和检测工作的质量情况、技术能力和市场需求、资源配置状况、顾客
的投诉、不合格报告、服务过程的监测结果、管理数据和信息、审核报告、管理评审的输出、
顾客的需求和期望、实验室间比对或能力验证的结果、纠正、预防措施的执行记录、以及本
中心的自我评价结果等。
4.1.3综合业务室组织相关部门对质量趋势进行综合分析, 综合业务室在以上信息分析的
基础上，应积极的寻找质量体系持续改进的机会，利用统计技术或其它适用的办法，识别服
务实现过程中潜在的不合格及其主要原因，确定是否需要采取预防措施。
4.1.4根据潜在不合格对体系和服务实现过程影响的程度排序，以便优先解决用户的问题以
及服务实现过程中的关键问题。
4.2预防措施的启动
4.2.1一旦发现有潜在不合格的事实，质量负责人应根据潜在问题的影响程度，制定《纠正
和预防措施要求表》，对潜在的不合格事实进行描述，并对责任部门提出要求。
4.2.3当出现对工作质量或本中心信誉产生重大影响的严重潜在不合格时，综合业务办公室
应上报质量负责人，由质量负责人组织分析原因和确定责任部门，制定预防措施计划，启动
预防措施。
4.3预防措施的制定
4.3.1责任部门应认真分析潜在不合格事实及原因,制定能够消除潜在不合格品的预防措施。

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4.3.2预防措施的制订以利于服务的持续改进和提高顾客满意度为目的。
4.3.3 预防措施应与该潜在不合格品对抽样过程和检测工作的影响程度相适应，并权衡风险，
利益和成本，以确定适宜的预防措施。
4.4预防措施的评审
预防措施由责任部门主任进行评审,评审结果应记录在《纠正和预防措施实施情况表》
相关评审意见栏中。