产品审核作业规范

QA成品出货检验作业规范文件类型三阶文件
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一.目的
明确QA成品出货检验流程及品质判定标准，保证产品出货质量，确保客户满意。

二.范围
适用于本公司各类型产成品之成品出货检验作业，若本标准与客户标准相抵触时，则依双方约定为准。

三.参考文件：
《QA成品品质检验项目及判定标准》、《产品条形码编码规则》、《系统软硬件配置表》、产品资料及调试说明、《技术更改通知》、《特采作业办法》、《产品流程单》等。

四.承认样品
对于文字难以叙述清楚或不易判定合格与否的外观缺点，则以样品、图纸及说明图片作为检验时判定的依据。

五.作业程序
1.仓库送检
1.1成品每批次出货前财务部仓库必需开出《出库单》连同该批产品对应之《产品流程单》和
产品一起报送品管部QA检验。

1.2对于急需出货的物料,仓库必须在送检单上标注“急用”字样，并标明出货具体时间。

2.QA抽样检验
2.1 QA接到送检单后,按送检单所述到生产部抽取检验样本至检验台实施检验。

2.2抽样前先确认所抽物料规格型号要与送检单一致,对不符合送检单描述的产品QA可拒绝
检验,并即时反馈仓管确认处理。

2.3抽样计划：（见下表所示）
送检总量正常抽样数量加严抽样数量
5个以下 1 2
5-10 2 4
11-100 4 8
101以上 5 10
当出现以下情况时也可采用加严或全检作业：
技术变更后首次交付；
屡次发生质量问题。

2.4 检验项目:
2.4.1一般包括产品外观、标识、烧录软件、包装及配件的几项或更多内容。

1.0 制定目的规范新产品的开发及承认流程，通过新产品开发及承认程序控制，以确保新产品能满足客户的质量、成本、交期的要求。

2.0 适用范围2.1 适用于本公司开发的所有新产品（含改型产品）。

2.2 本流程同样适用于本公司的供应商。

2.3 如客户有要求特定承认流程，本流程将不适用。

3.0 术语定义BOM：Bill Of Material 物料清单CMF：Color，Material& Finish 颜色材质设计COC：Certification Of Conformity 符合性证书CPK：Capability For Stable Process 稳定过程的能力指数DFM：Design For Manufacture可制造性设计FAI：First Article Inspection首件检验GRR：Gauge Repeat ability & Reproduction 量具之重复性& 再现性能力指标MSOP：Measurement Standard Operation Procedure 测量标准操作流程PPAP：Production Part Approval Process生产件批准程序SIP：Specification In Process 制程检验规格SOP：Standard Operation Procedure 制造标准作业程序4.0 职责权限4.1 业务部：4.1.1 客户样品的2D、3D图纸，CMF（外观，材质，功能）要求，以及客户其它品质标准的提供。

4.1.2 客户承认相关样品，承认书及限度样(外观)的签核跟进，并跟进度并反馈给厂内工程和品质。

4.2 工程部4.2.1 审核客户提供的2D、3D图纸，并转化为公司内部工程图纸及规格。

4.2.2 对新产品的开发进行可行性评估（DMF），并制作工艺流程图。

4.2.3 制作样品供客户签核，对本司内部结构样品的承认。

1.什么是产品审核ISO/TS16949:2002 8.2.2.3要求“组织以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。

“产品审核为了获得产品的有关质量信息，而独立的以客户在使用中对产品质量的评价标准，来检查和评价产品的质量活动。

产品审核通过对少量的产品和/或零件进行检验或试验来对质量保证进行有效评定，用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定说技术要求或顾客的特殊协议相一致进行检验。

产品审核不是依据产品的出场验收标准，逐项进行检验。

二是依据客户反馈的质量信息和企业管理过程中掌握的产品质量薄弱环节，所确定的产品审核规范规定的审核项目，逐一的进行检查和评价。

产品审核应按计划规定的时间和频次进行，须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。

每次审核的结果，改进措施以及负责人必须记录存档。

2.产品审核的目的产品审核的目的在于发现缺陷，了解是符合图纸和技术规范要求和顾客的要求，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供依据。

通过产品审核既可以达到对产品质量的全面了解，又能使顾客接受自己的产品。

通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷，有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：制造过程审核和体系审核。

产品审核是ISO/TS16949:2002质量管理体系的一个组成部分，企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。

3.产品设和过程图产品审核是一个PDCA的循环过程，这个过程同样包含了管理职责、资源管理、产品（过程）实现、测量分析和改进。

如下图：产品审核过程图产品审核可以使用过程化的审核方法，产品审核的输出可以作为制造过程审核的输入。

在制造过程审核期间，审核员可以观察审核的结果是如何被用于该制造过有效性的纠正或改进。

4.产品审核的计划和准备4.1制定产品审核计划为有效实施产品审核，组织应制定产品审核计划。

产品审核Product Audit培训教材目录•产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。

•在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。

•产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。

产品审核不能代替生产过程中的检验。

•产品审核定期进行。

此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。

每次审核的结果、改良措施以及负责人必须记录存档。

•可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。

•本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。

•通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。

•产品审核时，组织可使用以下判别依据：--检验开发结果与预定要求是否相符〔例如：样件、零件批量〕；--验证生产的均衡性；--识别缺陷、变化及趋势；--反映顾客的感受；--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；--尽早对售后问题采取反映；--验证所采取措施的可信度；--法律规定。

•通过制定审核方案来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。

在制定审核方案时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。

•产品审核是对检验细那么的筹划、实施、评定和记录存档，即：检验特性-定量和定性的特性。

检验对象-有型产品。

检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客〔内部/外部〕前。

检验依据-额定要求。

检验人员-独立的审核员。

•产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程方案进行的。

--在产品审核的检验流程方案中须确定：抽样的方式和范围〔及件数〕、检验特性的种类及数量、检验结果的评定〔与内部/外部的标准或技术标准和图纸要求相比拟〕。

--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。

假设发现与技术标准有偏差，那么须采取纠正措施，假设发现重要的的特性〔特别是与平安性相关的特性〕与额定值和/或极限样品有偏差，那么必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。